- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07539168
Faktory ovlivňující okamžité přední implantáty. Retrospektivní klinická studie
Faktory Ovlivňující Estetiku Okamžitých Předních Implantátů. Retrospektivní Klinická Studie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Design studie:
Retrospektivní observační kohortová studie využívající existující záznamy pacientů a rentgenové snímky z IDCE mezi zářím 2022 a březnem 2026. Extrakce dat bude provedena zaslepeně k hodnocení výsledků.
Účastníci:
Subjekty, které během studijního období obdržely okamžitou implantaci v přední oblasti (od špičáku k špičáku) s alespoň 12měsíčním sledováním. Očekávaná velikost vzorku: přibližně 500 pacientů/implantátů
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nourhan Gamal, MSc
- Telefonní číslo: +201064249441
- E-mail: Nourhannegamal259@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- flapless okamžitě umístěné implantáty v estetické zóně s 3letým sledováním CBCT,
- přítomnost bezprostředně pooperační CBCT,
- počáteční neporušený silný gingivální biotyp s alespoň 2 mm pásmem keratinizované tkáně
- tenká neporušená labiální kostní ploténka (< 1mm) sahající 7 mm apikálně hodnocená CBCT s dobrou apikální kostí
- pacienti, kteří poskytli informovaný souhlas.
Kritéria pro vyloučení:
- pacienti se zdravotními stavy, které by kompromitovaly chirurgické výkony, nekontrolovaný diabetes mellitus, užívající IV bisfosfonáty pro léčbu osteoporózy
- pacienti s aktivní infekcí související s místem implantátu a pacienti s neléčenými aktivními parodontálními onemocněními.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
IIP v přední části horní čelisti
Okamžitá implantace od špičáku k špičáku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pink esthetic score
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IDCE-31042026
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Okamžité umístění implantátu
-
Cairo UniversityNeznámýPEEK Implant Supported Restoration
-
UConn HealthDentsply Astra techDokončenoImplant Survival using Immediate Loading ProtocolSpojené státy
-
University Medical Center NijmegenOticon MedicalZápis na pozvánku
-
Baylor College of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... a další spolupracovníciDokončenoSrdeční selhání v konečné fázi | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Umístění cílové terapie LVAD (DT) | Odmítnutí umístění LVAD (odmítači) | Pečovatelé LVADSpojené státy
-
Universidade Federal FluminenseZápis na pozvánkuPeriimplantitida | Oseointegrace | Selhání osseointegrace dentálního implantátu | Stabilita zubního implantátu | Prospektivní studie | Implant Survival using Immediate Loading Protocol | Peri-implantát zdraví | Peri-implantační tkáně | Peri-implantátové hojení měkkých tkáníBrazílie