- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07539168
Faktoren, die sich auf sofortige anteriore Implantate auswirken. Retrospektive klinische Studie
Faktoren, die die Ästhetik sofortiger anteriorer Implantate beeinflussen. Retrospektive klinische Studie
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Studiendesign:
Retrospektive Beobachtungskohortenstudie unter Verwendung vorhandener Patientenakten und Röntgenaufnahmen von IDCE zwischen September 2022 und März 2026. Die Datenextraktion erfolgt verblindet zur Ergebnisbewertung.
Teilnehmer:
Probanden, die während des Studienzeitraums eine sofortige Implantatplatzierung im Frontzahnbereich (Eckzahn zu Eckzahn) erhielten, mit einer Nachbeobachtungszeit von mindestens 12 Monaten. Erwartete Stichprobengröße: etwa 500 Patienten/Implantate
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Nourhan Gamal, MSc
- Telefonnummer: +201064249441
- E-Mail: Nourhannegamal259@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- flapless sofort gesetzte Implantate in der ästhetischen Zone mit 3-Jahres-Follow-up-CBCT,
- Vorhandensein einer unmittelbar postoperativen CBCT,
- anfänglich intakter dicker gingivaler Biotyp mit mindestens 2 mm breitem Band keratinisierten Gewebes
- dünne intakte labiale Knochenplatte (< 1mm), die sich 7 mm apikal erstreckt, bewertet durch CBCT mit gutem apikalem Knochen
- Patienten, die eine informierte Einwilligung erteilt haben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit medizinischen Erkrankungen, die die chirurgischen Eingriffe beeinträchtigen würden, unkontrollierter Diabetes mellitus, Einnahme von IV-Bisphosphonaten zur Behandlung von Osteoporose
- Patienten mit aktiver Infektion an der Implantatstelle und Patienten mit unbehandelten aktiven parodontalen Erkrankungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
IIP im anterioren Oberkiefer
Sofortige Implantatplatzierung von Eckzahn zu Eckzahn
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Pink-ästhetischer Score
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IDCE-31042026
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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