- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07539168
Fattori che Influenzano gli Impianti Anteriori Immediati. Studio Clinico Retrospettivo
Fattori che Influenzano l'Estetica degli Impianti Anteriori Immediati. Studio Clinico Retrospettivo
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Design dello studio:
Studio di coorte osservazionale retrospettivo utilizzando cartelle cliniche esistenti e radiografie da IDCE tra settembre 2022 e marzo 2026. L'estrazione dei dati sarà eseguita in cieco rispetto alla valutazione degli esiti.
Partecipanti:
Soggetti che hanno ricevuto il posizionamento immediato dell'impianto nella regione anteriore (da canino a canino) durante il periodo di studio con almeno 12 mesi di follow-up. Dimensione campionaria prevista: circa 500 pazienti/impianti
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nourhan Gamal, MSc
- Numero di telefono: +201064249441
- Email: Nourhannegamal259@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- impianti inseriti immediatamente senza lembo in zona estetica con follow-up TC Cone Beam di 3 anni,
- presenza di TC Cone Beam postoperatoria immediata,
- biotipo gengivale spesso inizialmente intatto con almeno 2 mm di banda di tessuto cheratinizzato
- sottile lamina ossea labiale intatta (< 1mm) estesa 7 mm apicalmente valutata con TC Cone Beam con buon osso apicale
- pazienti che hanno fornito un consenso informato.
Criteri di esclusione:
- pazienti con condizioni mediche che comprometterebbero le procedure chirurgiche, diabete mellito non controllato, assunzione di bifosfonati per via endovenosa per il trattamento dell'osteoporosi
- pazienti con infezione attiva correlata al sito dell'impianto e pazienti con malattie parodontali attive non trattate.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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IIP in mascellare anteriore
Inserimento immediato dell'impianto da canino a canino
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Punteggio estetico rosa
Lasso di tempo: 3 anni
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IDCE-31042026
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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