Välittömän etuhampaan implantin vaikuttavat tekijät. Retrospektiivinen kliininen tutkimus
perjantai 17. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Nourhan Gamal, International Dental Contiuing Education
Tekijät, jotka vaikuttavat välittömän etuhampaiden estetiikkaan. Retrospektiivinen kliininen tutkimus
Tämä retrospektiivinen kohorttitutkimus arvioi kliinisiä, kirurgisia ja proteettisia tekijöitä, jotka liittyvät välittömän implantin asennuksen varhaisiin ja keskipitkiin tuloksiin etummaisessa yläleukaluussa.
Pääasiallinen tavoite on tunnistaa ennakoijat implantin selviytymiselle ja komplikaatioille (esim. infektio, pehmytkudoksen dehisenssi, esteettinen epäonnistuminen) 12 kuukauden kuluessa asennuksen jälkeen.
Toissijaiset tavoitteet sisältävät peri-implantin marginaalisen luukadon, proteettisten komplikaatioiden ja esteettisten tulosten (pink esthetic score) arvioinnin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimussuunnittelu:
Retrospektiivinen havainnointikohorttitutkimus käyttäen olemassa olevia potilastietoja ja radiografiakuvia IDCE:stä syyskuun 2022 ja maaliskuun 2026 välisenä aikana. Tietojen poiminta suoritetaan tulosten arvioinnista sokkona.
Osallistujat:
Henkilöt, jotka saivat välittömän implantin asennuksen etualueella (kulmahampaan välinen alue) tutkimusjakson aikana vähintään 12 kuukauden seuranta-ajalla. Odotettu otoskoko: noin 500 potilasta/implanttia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nourhan Gamal, MSc
- Puhelinnumero: +201064249441
- Sähköposti: Nourhannegamal259@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat hoidettiin välittömästi asennetuilla ilman läppäsiirtoja toteutetulla implantilla ilman lisäleikkausta estetiikkavyöhykkeellä.
Kuvaus
Inkluusio-kriteerit:
- liukuhihnattomat välittömästi asennetut implantit estetiikan vyöhykkeellä, joilla on 3 vuoden seuranta CBCT,
- välittömästi leikkauksen jälkeen otetun CBCT:n olemassaolo,
- alkuperäinen ehjä paksu ikenibiotyyppi, jossa on vähintään 2 mm:n levyinen keratinisoitunut kudos,
- ohut ehjä labiaalinen luulevy (< 1 mm), joka ulottuu 7 mm apikaalisesti, arvioituna CBCT:llä hyvällä apikaalisella luulla,
- potilaat, jotka ovat antaneet tietoon perustuvan suostumuksen.
Ekskluusio-kriteerit:
- potilaat, joilla on sairauksia, jotka vaarantaisivat leikkausmenettelyt, kontrolloimaton diabetes mellitus, ottavat IV-bisfosfonaatteja osteoporoosin hoitoon,
- potilaat, joilla on implantaatin kohdalla aktiivinen infektio ja potilaat, joilla on hoitamaton aktiivinen parodontaalitauti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
IIP etumaksillassa
Välitön implantin asennus kulmahampaasta kulmahampaaseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pink esteettinen pistemäärä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IDCE-31042026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .