- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07539168
Facteurs affectant les implants antérieurs immédiats. Étude clinique rétrospective
Facteurs Affectant l'Esthétique des Implants Antérieurs Immédiats. Étude Clinique Rétrospective
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Conception de l'étude :
Étude de cohorte observationnelle rétrospective utilisant les dossiers patients et radiographies existants de l'IDCE entre septembre 2022 et mars 2026. L'extraction des données sera réalisée en aveugle de l'évaluation des résultats.
Participants :
Sujets ayant reçu une pose d'implant immédiate dans la région antérieure (canine à canine) pendant la période d'étude avec un suivi d'au moins 12 mois. Taille d'échantillon prévue : environ 500 patients/implants
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nourhan Gamal, MSc
- Numéro de téléphone: +201064249441
- E-mail: Nourhannegamal259@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- implants placés immédiatement sans lambeau dans la zone esthétique avec un suivi CBCT de 3 ans,
- présence d'un CBCT postopératoire immédiat,
- biotype gingival épais intact initial avec au moins 2 mm de bande de tissu kératinisé
- plaque osseuse labiale fine intacte (< 1 mm) s'étendant sur 7 mm apicalement évaluée par CBCT avec un bon os apical
- patients ayant fourni un consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- patients présentant des conditions médicales qui pourraient compromettre les procédures chirurgicales, diabète sucré non contrôlé, prenant des bisphosphonates IV pour le traitement de l'ostéoporose
- patients avec une infection active liée au site de l'implant et patients avec des maladies parodontales actives non traitées.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
IIP dans le maxillaire antérieur
Placement immédiat d'implants de canine à canine
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Score esthétique rose
Délai: 3 ans
|
3 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IDCE-31042026
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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