Czynniki wpływające na natychmiastowe implanty przednie. Retrospektywne badanie kliniczne
17 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Nourhan Gamal, International Dental Contiuing Education
Czynniki wpływające na estetykę implantów przednich bezpośrednich. Retrospektywne badanie kliniczne
To retrospektywne badanie kohortowe ocenia kliniczne, chirurgiczne i protetyczne czynniki związane z wczesnymi i średnioterminowymi wynikami natychmiastowego wszczepienia implantu w przednim odcinku szczęki.
Głównym celem jest identyfikacja predyktorów przeżycia implantu i powikłań (np. infekcja, dehisencja tkanek miękkich, niepowodzenie estetyczne) w ciągu 12 miesięcy po wszczepieniu.
Cele dodatkowe obejmują ocenę utraty kości brzeżnej wokół implantu, powikłań protetycznych oraz wyników estetycznych (wskaźnik estetyki różowej).
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
Projekt badania:
Retrospektywne obserwacyjne badanie kohortowe z wykorzystaniem istniejących dokumentacji pacjentów i radiogramów z IDCE od września 2022 do marca 2026. Ekstrakcja danych zostanie przeprowadzona w sposób zaślepiony w stosunku do oceny wyników.
Uczestnicy:
Osoby, które otrzymały natychmiastowe wszczepienie implantu w przednim obszarze (od kła do kła) w okresie badania z co najmniej 12-miesięczną obserwacją. Oczekiwana wielkość próby: około 500 pacjentów/implantów
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nourhan Gamal, MSc
- Numer telefonu: +201064249441
- E-mail: Nourhannegamal259@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci byli leczeni przy użyciu bezkłowych implantów natychmiastowych bez procedur przeszczepiania kości w strefie estetycznej.
Opis
Kryteria włączenia:
- bezpłatkowe implanty natychmiastowe umieszczone w strefie estetycznej z 3-letnim okresem obserwacji w CBCT,
- obecność natychmiastowej pooperacyjnej tomografii komputerowej CBCT,
- początkowy nienaruszony gruby biotyp dziąsłowy z co najmniej 2 mm pasmem tkanki zrogowaciałej,
- cienka nienaruszona płytka kostna wargowa (< 1 mm) rozciągająca się 7 mm w kierunku wierzchołka oceniona w CBCT z dobrą kością wierzchołkową,
- pacjenci, którzy wyrazili świadomą zgodę.
Kryteria wykluczenia:
- pacjenci ze schorzeniami medycznymi, które mogłyby wpłynąć na procedury chirurgiczne, niekontrolowaną cukrzycą, przyjmujący dożylnie bisfosfoniany w leczeniu osteoporozy,
- pacjenci z aktywnym zakażeniem w miejscu implantu oraz pacjenci z nieleczonymi aktywnymi chorobami przyzębia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
IIP w szczęce przedniej
Natychmiastowe wszczepienie implantów od kła do kła
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pink esthetic score
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IDCE-31042026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .