- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07539168
Faktorer som påvirker umiddelbare anteriore implantater. Retrospektiv klinisk studie
Faktorer som påvirker estetikk ved umiddelbare anteriore implantater. Retrospektiv klinisk studie
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studiedesign:
Retrospektiv observasjonsstudie av kohort ved bruk av eksisterende pasientjournaler og røntgenbilder fra IDCE mellom september 2022–mars 2026. Datautvinning vil bli utført blindet for resultatvurdering.
Deltakere:
Personer som fikk umiddelbar implantatplassering i den fremre regionen (hjørnetann til hjørnetann) i løpet av studieperioden med minst 12 måneders oppfølging. Forventet utvalgsstørrelse: omtrent 500 pasienter/implantater.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Nourhan Gamal, MSc
- Telefonnummer: +201064249441
- E-post: Nourhannegamal259@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- implanter plassert umiddelbart uten flipp i estetisk sone med 3 års oppfølging med CBCT,
- tilstedeværelse av umiddelbar postoperativ CBCT,
- opprinnelig intakt tykk gingivabiotype med minst 2 mm bånd med keratinisert vev
- tynn intakt labial benplate (< 1mm) som strekker seg 7 mm apikalt vurdert med CBCT med god apikal benstruktur
- pasienter som hadde gitt informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- pasienter med medisinske tilstander som ville kompromittere de kirurgiske prosedyrene, ukontrollert diabetes mellitus, tar IV bisfosfonater for behandling av osteoporose
- pasienter med aktiv infeksjon relatert til implantatstedet og pasienter med ubehandlet aktiv parodontal sykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
IIP i anterior maksilla
Umiddelbar implantatplassering fra hjørnetann til hjørnetann
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Rosa estetisk skår
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IDCE-31042026
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .