심부전 환자에서 원격 재활 대 시설 기반 재활 (HereRehab-HF)
심부전 환자를 대상으로 한 원격 재활 대 시설 기반 재활: 파일럿 무작위 대조 시험
본 연구는 임상적으로 안정된 심부전 환자들을 대상으로 HERE 솔루션을 통해 제공되는 가정 기반 심장 재활과 표준 병원 기반 심장 재활을 비교하기 위해 설계된 단일 센터 파일럿 무작위 대조 시험입니다. 심장 재활은 이 인구 집단에서 기능적 능력과 임상적 결과를 개선하기 위해 권장되지만, 기존의 센터 기반 프로그램에 대한 순응도는 여전히 최적이 아닙니다.
중재는 유산소 운동과 체조 운동을 포함한 8회에 걸쳐 제공되는 구조화된 재활 프로그램으로, 실시간 모니터링 및 피드백을 지원하는 태블릿 기반 애플리케이션을 통해 지원됩니다. 대조군 참가자들은 직접 감독 하에 병원 환경에서 동일한 재활 프로그램을 받습니다.
본 연구의 주요 목적은 6분 걷기 검사를 사용하여 측정된 기능적 능력에 대한 중재의 효과를 평가하는 것입니다. 2차 결과 변수에는 재활 프로그램에 대한 순응도, 삶의 질, 운동 능력 매개변수, 활력 징후, 지각된 노력도 및 환자 만족도가 포함됩니다.
본 파일럿 연구는 향후 더 큰 규모의 시험 설계에 참고할 수 있도록 기술 지원 가정 기반 재활 모델의 타당성과 예비 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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SS
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Sassari, SS, 이탈리아, 07100
- Valentina Micheluzzi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 임상적으로 안정된 심부전 진단 (뉴욕심장협회(NYHA) 분류 I-II) 심장 재활 프로그램 참여 안정적인 Wi-Fi 연결 및 가정 내 스마트폰 보유 연구 기술 사용법을 배운 간병인 존재 서면 동의서 작성 능력 및 의지
제외 기준:
- 신체 운동을 방해하는 상태 (예: 골절) 연구 기술 사용을 방해하는 상태 (예: 시각 또는 청각 장애) 중증 인지 장애 (6항목 선별검사 점수 0-4) 투석이 필요한 말기 신장 질환 진행성 폐질환 활동성 악성종양 류마티스 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 병원 기반 심장 재활
참가자들은 병원에서 제공하는 표준 심장 재활 프로그램을 받습니다.
이 프로그램은 주 2회로 총 8회의 세션으로 구성되며, 중재 그룹과 동일한 유산소 및 무산소/맨손 체조 운동을 포함합니다.
모든 세션은 의료 전문가의 직접 감독 하에 병원 환경에서 진행됩니다.
평가 일정과 결과 측정은 중재 그룹과 동일합니다.
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HERE 솔루션을 통해 제공되는 가정 기반 심장 재활 프로그램으로, 주 2회 진행되는 8회의 세션으로 구성됩니다.
중재에는 의자형 사이클 에르고미터를 사용한 유산소 운동과 무산소/체조 운동이 포함됩니다.
이 프로그램은 안내 운동, 생리학적 매개변수(심박수, 산소 포화도, 혈압)의 실시간 모니터링 및 피드백을 제공하는 태블릿 기반 애플리케이션으로 지원됩니다.
참가자는 기술 사용 및 운동 수행에 대한 사전 교육을 받습니다.
주 2회로 진행되는 8회 분량의 표준 병원 기반 심장 재활 프로그램입니다.
이 프로그램은 의료 전문가의 직접 감독 하에 병원 환경에서 진행되는 유산소 운동과 무산소/체조 운동을 포함합니다.
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실험적: 홈 기반 심장 재활(HERE)
HERE 솔루션을 통해 제공되는 가정 기반 심장 재활 프로그램으로, 주당 2회씩 총 8회의 세션으로 구성됩니다.
이 중재에는 의자식 사이클 에르고미터를 이용한 유산소 운동과 무산소/체조 운동이 포함됩니다.
이 프로그램은 안내된 운동, 생리학적 매개변수(심박수, 산소 포화도, 혈압)의 실시간 모니터링 및 피드백을 제공하는 태블릿 기반 애플리케이션으로 지원됩니다.
참가자들은 기술 사용 및 운동 수행에 관한 사전 교육을 받습니다.
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HERE 솔루션을 통해 제공되는 가정 기반 심장 재활 프로그램으로, 주 2회 진행되는 8회의 세션으로 구성됩니다.
중재에는 의자형 사이클 에르고미터를 사용한 유산소 운동과 무산소/체조 운동이 포함됩니다.
이 프로그램은 안내 운동, 생리학적 매개변수(심박수, 산소 포화도, 혈압)의 실시간 모니터링 및 피드백을 제공하는 태블릿 기반 애플리케이션으로 지원됩니다.
참가자는 기술 사용 및 운동 수행에 대한 사전 교육을 받습니다.
주 2회로 진행되는 8회 분량의 표준 병원 기반 심장 재활 프로그램입니다.
이 프로그램은 의료 전문가의 직접 감독 하에 병원 환경에서 진행되는 유산소 운동과 무산소/체조 운동을 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능성 용량 (6분 걷기 검사)
기간: 기준선 및 4주차(마지막 세션 후 7일 이내)
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평평한 지면에서 6분 동안 걸은 거리(미터)로 정의되는 6분 걷기 검사(6MWT)를 사용하여 평가된 기능적 능력.
높은 값은 더 나은 기능적 능력을 나타냅니다.
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기준선 및 4주차(마지막 세션 후 7일 이내)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 재활 준수
기간: 재활 프로그램 종료 시
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준수도는 예정된 재활 세션 대비 완료된 재활 세션의 비율로 정의되며, 백분율로 표시됩니다.
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재활 프로그램 종료 시
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생활의 질 (KCCQ)
기간: 기준선 및 4주차(마지막 세션 후 7일 이내)
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캔자스시 심근병증 설문지(KCCQ)를 사용하여 평가된 삶의 질, 0에서 100까지 점수가 매겨지는 23개 항목으로 검증된 도구로, 높은 점수는 더 나은 건강 상태를 나타냅니다.
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기준선 및 4주차(마지막 세션 후 7일 이내)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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