측과 복사뼈 발목 골절의 증상성 불유합에 대한 이중 압박 나사 고정
외측 복사뼈 발목 골절의 증상성 불유합에 대한 이중 압박 나사 고정
연구 개요
상세 설명
외측 복사골을 포함한 골절은 하지에서 가장 흔한 손상 중 하나로, 주로 발목 부상의 일부로 비틀림 기전, 낙상 또는 스포츠 관련 외상으로 발생합니다. 이러한 골절은 안정적인 경우에는 보존적 치료로, 불안정하거나 변위된 형태에서는 수술적 고정으로 효과적으로 치료됩니다. 판과 나사 구조물을 이용한 내고정술은 변위된 골절, 특히 신디스모시스 손상이나 발목 모르티스 파열이 동반된 경우의 표준 치료법으로 남아 있습니다. 양호한 결과에도 불구하고, 외측 복사골 골절에서는 비교적 드물지만 지연 유합 및 불유합과 같은 합병증이 중요한 치료 난제를 제기할 수 있습니다. 불유합은 골절이 예상 시간 내에 치유되지 않는 것을 의미하며, 비대성(불충분한 안정성으로 인해), 위축성(생물학적 활동 저하로 인해), 과소영양성 또는 감염성 불유합으로 분류될 수 있습니다.
불유합에 기여하는 위험 요인으로는 불충분한 고정, 혈관 공급 부족, 감염, 흡연, 당뇨병 및 환자의 비순응도가 있습니다. 외측 복사골에서 불유합이 발생하면 지속적인 외측 발목 통증, 불안정성, 기계적 기능 장애, 보행 역학 변화 및 삶의 질 저하를 초래할 수 있습니다.
외측 복사골은 발목 안정성과 일치성을 유지하는 데 중요한 역할을 합니다. 이는 외측 지지대로서 거골 이동과 외회전을 저항합니다.
불유합된 비골 골절, 특히 원위부 1/3에서는 이 정렬이 파괴되어 발목 관절의 전체 생체역학이 손상될 수 있습니다. 따라서 증상이 있는 불유합의 경우 해부학적 정렬을 회복하고 관절 안정성을 재확립하며 골 치유를 촉진하기 위해 일반적으로 수술적 개입이 필요합니다. 외측 복사골 불유합 치료를 위해 다양한 수술적 옵션이 기술되어 있으며, 판 구조물을 이용한 개방 정복 및 내고정술(ORIF), 골 이식(자가 이식 또는 동종 이식), 골수강 내 고정 및 일부 경우 외고정술이 포함됩니다. 판 고정은 강력한 안정성을 제공하지만, 연조직 자극, 수술 노출 증가 및 특히 연조직 피복이 제한된 원위 비골에서 잠재적 창상 합병증과 관련이 있습니다.
반면, 압박 나사 사용과 같은 골수강 내 또는 경피적 고정 방법은 선택된 증례에서 덜 침습적 접근법으로 이환율을 줄이고 만족스러운 생체역학적 결과를 제공합니다. 이중 압박 나사 기법은 최소한의 금속물 돌출과 연조직 손상으로 견고한 고정을 제공합니다. 골절선을 따라 골편 간 압박을 달성함으로써 이 방법은 안정성을 향상시키고 생물학적 치유를 촉진하여, 특히 비분쇄성 골절 및 연조직 보존이 필수적인 환자에서 비골 불유합 치료에 적합한 옵션이 됩니다.
본 연구의 목적은 이중 압박 나사 고정 기법으로 외측 복사골 골절 불유합을 치료한 임상적 및 방사선학적 결과를 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sohag Governorate
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Sohag, Sohag Governorate, 이집트, 82511
- 모병
- Sohag university hospital
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연락하다:
- Muhammed Mahmood Muhammed Ahmed
- 전화번호: +201144818977
- 이메일: Mohamed_m.ahmed_post@med.sohag.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 연령.
- 양성.
- 횡단, 유합되지 않은 Weber A형 외측 복사뼈 발목 골절 분류
- 위축성, 저영양성 또는 비대성으로 분류된 불유합
- 방사선학적으로 확인된 원위 비골 골절 불유합 (손상 후 ≥ 6개월 후에도 유합되지 않음).
- 나사 고정에 적합한 방사선 사진/CT 상 충분한 골량.
제외 기준:
- 골절 부위의 활동성 또는 과거 골수염 또는 국소 감염.
- 병적 골절.
- 심한 변형이나 유의한 골 손실을 동반한 불유합으로 복잡한 재건술이나 골 이식이 필요한 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 측면 복사뼈 발목 골절의 증상성 불유합 환자
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비골 원위부에 측면 접근법이 적용되며, 불유합 부위를 중심으로 합니다. 피하 조직을 통해 절개가 이루어지며, 천비골 신경을 보호하기 위해 주의를 기울입니다. 혈관성을 보존하기 위해 최소한의 연조직 박리가 수행됩니다. 비골 불유합 부위가 노출된 후, 골절선에 끼인 섬유 조직을 큐렛과 랑거를 사용하여 조심스럽게 제거하며, 불유합의 경화된 가장자리는 점상 출혈 골(‘파프리카 징후’)이 관찰될 때까지 신선하게 만듭니다. 골절은 직접 시각화 하에서 해부학적으로 정복되고, 정복 클램프로 일시적으로 고정됩니다. 형광투시법 지도 하에 적절한 가이드 와이어를 삽입한 후, 6.5mm 이중 압축 나사가 원위부에서 근위부로, 불유합 영역을 가로지르는 수직 방향으로 골절 부위를 가로질러 삽입됩니다. 나사 경로는 관절 침투나 나사 충돌을 피하면서 골 고정을 극대화하도록 선택됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외측 복사뼈 골절의 결합
기간: 수술 후 12주
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연속 방사선 사진은 유합 및 나사 위치를 평가하기 위해 수술 후 2주, 6주 및 12주에 촬영됩니다.
유합은 골절 부위를 가로지르는 연결성 소주 구조의 존재와 골절선의 소실로 확인됩니다.
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수술 후 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 부재
기간: 수술 후 12주
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임상적 골유합 징후에는 통증의 부재, 정상 기능으로의 회복, 그리고 도움 없이 완전 체중 부하가 포함됩니다.
통증 강도는 시각적 상사 척도(VAS)(0은 통증이 없음을 나타내고 10은 최악의 통증을 나타냄)를 사용하여 평가됩니다.
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수술 후 12주
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발 기능 및 가동 범위
기간: 수술 후 12주
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발 기능은 발 및 발목 능력 측정(FAAM)으로 평가됩니다.
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수술 후 12주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Soh-Med-26-1-6MS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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