Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksoiskompressionaula-synteesi oireilevien ulomman nilkkaluun murtumien yhteensulautumattomien luiden kiinnitykseen

maanantai 13. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Muhammed Mahmood Muhammed Ahmed, Sohag University

Kaksoiskompressioruuvikiinnitys oireilevan ulomman nilkkaluun murtuman luutumattomuuden hoidossa

Tämän prospektiivisen kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida lateraalisen nilkkaluun murtuman yhtymättömyyden hoidon kliinisiä ja radiologisia tuloksia käyttämällä kaksoiskompressioruuvikiinnitystekniikkaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lateraalin malleolarin murtumat ovat yksi alaraajan yleisimmistä vammoista, jotka yleensä esiintyvät nilkkanivelen vammojen osana kiertomekanismien, kaatumisten tai urheiluun liittyvän trauman seurauksena. Nämä murtumat hoidetaan tyypillisesti tehokkaasti konservatiivisesti stabiileissa tapauksissa tai leikkauksellisella kiinnityksellä epästabiileissa tai siirtyneissä muodoissa. Sisäinen kiinnitys levy- ja ruuvikonstruktioilla on edelleen kultainen standardi siirtyneille murtumille, erityisesti syndesmoosin vamman tai nilkkanivelten mortiisin häiriön yhteydessä. Myönteisistä tuloksista huolimatta komplikaatiot, kuten viivästynyt paraneminen ja paranemattomuus, vaikka suhteellisen harvinaisia lateraalisissa malleolarin murtumissa, voivat aiheuttaa merkittäviä hoitohankaluuksia. Paranemattomuus tarkoittaa murtuman epäonnistumista parantua odotetussa aikataulussa ja voidaan luokitella hypertrofiseksi (riittämättömän vakauden vuoksi), atrofiseksi (heikentyneen biologisten toimintojen vuoksi), oligotrofiseksi tai septiseksi paranemattomuudeksi.

Paranemattomuuteen vaikuttavat riskitekijät sisältävät riittämättömän kiinnityksen, heikon verenkierron, infektion, tupakoinnin, diabeteksen ja potilaan hoitoon sitoutumattomuuden. Kun paranemattomuus ilmenee lateraalisessa malleolarissa, se voi johtaa jatkuvaan lateraaliseen nilkkakipuun, epävakauteen, mekaaniseen toimintahäiriöön, muuttuneeseen kävelymekaniikkaan ja heikentyneeseen elämänlaatuun.

Lateraalinen malleolus on ratkaisevassa roolissa nilkan vakauden ja sopivuuden ylläpitämisessä. Se toimii lateraalisena tukena, vastustaa talusluun siirtymistä ja ulkoista kiertoa.

Paranematon fibulan murtuma, erityisesti distaalissa kolmanneksessa, voi häiritä tätä linjausta ja vaarantaa nilkanivelen kokonaisbiomekaniikkaa. Siksi leikkauksellinen puuttuminen on tyypillisesti perusteltua oireilevissa paranemattomuuksissa anatomisen linjauksen palauttamiseksi, nivelen vakauden uudelleen luomiseksi ja luun paranemisen edistämiseksi. Useita leikkausvaihtoehtoja on kuvattu lateraalisen malleolarin paranemattomuuksien hoidossa, mukaan lukien avoinen repositsio ja sisäinen kiinnitys (ORIF) levykonstruktioilla, luusiirranta (autografi tai allografi), intramedullaarinen kiinnitys ja joissakin tapauksissa ulkoinen kiinnitys. Vaikka levykiinnitys tarjoaa vahvan vakauden, se liittyy pehmytkudosärsykkeeseen, lisääntyneeseen leikkausalueeseen ja mahdollisiin haavakomplikaatioihin, erityisesti distaalisessa fibulassa, jossa pehmytkudoksen peitto on rajallista.

Vastaavasti intramedullaariset tai perkutaaniset kiinnitysmenetelmät, kuten puristusruuvien käyttö, tarjoavat vähemmän invasiivisen lähestymistavan, jolla on alentunut sairastuvuus ja tyydyttävät biomekaaniset tulokset valituissa tapauksissa. Kaksoispuristusruuvitekniikka tarjoaa jäykän kiinnityksen minimaalisella laitteiston näkyvyydellä ja pehmytkudosvaurioilla. Saavuttamalla interragmentaarista puristusta murtuman linjaa pitkin tämä menetelmä parantaa vakautta ja edistää biologisten paranemista, mikä tekee siitä sopivan vaihtoehdon valittujen fibulan paranemattomuuksien hoidossa, erityisesti ei-komminuoituissa murtumissa ja potilailla, joilla pehmytkudoksen säilyttäminen on ratkaisevan tärkeää.

Tämän tutkimuksen tarkoitus on arvioida kaksoispuristusruuvikiinnitystekniikalla hoidettujen lateraalisen malleolarin murtuman paranemattomuuksien kliinisiä ja radiologisia tuloksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Sohag Governorate
      • Sohag, Sohag Governorate, Egypti, 82511

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Ikä 18–65 vuotta.
  2. Molemmat sukupuolet.
  3. Poikittainen, yhtymätön Weber-luokan A lateraalimalleoli nilkkamurtuma.
  4. Yhtymättömyys luokiteltu atrofiseksi, oligotrofiseksi tai hypertrofiseksi.
  5. Radiologisesti vahvistettu nivelkallomurtuman yhtymättömyys (ei yhdy vähintään 6 kuukauden vammasta).
  6. Riittävä luuston määrä röntgenkuvissa/CT:ssä ruuvikiinnitykseen sopivaksi.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aktiivinen tai aiempi osteomyeliitti tai paikallinen tulehdus murtumapaikassa.
  2. Patologiset murtumat.
  3. Yhtymättömyys, jossa on merkittävä epämuodostuma tai huomattava luukato, joka vaatii monimutkaista rekonstruktiota tai luun siirtoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: potilas, jolla on oireileva lateraalisen nilkkaluun murtuman epäliittymä

Myöhäinen lähestymistapa distaliseen fibulaan tehdään, keskittyen yhteysalueen yli. Dissectio suoritetaan alaspäi ihonalaisen kudoksen läpi huolellisesti suojaamalla superficiaalista peroneaalista hermoa. Vähimmäismäärä pehmytkudoskuviota suoritetaan säilyttääkseen verenkierron. Fibulan yhteysalue paljastetaan, ja murtumalinjalle sijoitettu sidekudos poistetaan huolellisesti curetteilla ja rongeurilla, yhtymän skleroottisia reunoja tuorehdetaan, kunnes pistemäistä verenvuotoluita ("Paprika-merkki") havaitaan.

Murtuma palautetaan anatomisesti suoran visualisoinnin alla ja tilapäisesti pidetään palautuspuristimilla, fluoroskooppiohjauksen alla, aseta sopiva opastuslanka, sitten 6,5 mm kaksoiskompression ruuvit asetetaan murtumapaikan poikki kohtisuorassa suunnassa, distalista proksimaaliseen, ylittäen yhtymävyöhykkeen. Ruuvin liikerata valitaan maksimoiden luun tarttumista samalla välttäen nivelpenetraatiota tai ruuvien törmäystä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sivuisen niskan murtuman yhdistelmä
Aikaikkuna: 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Sarjaröntgenkuvia otetaan 2, 6 ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen unionin ja ruuvien asennon arvioimiseksi. Union vahvistetaan silloin, kun murtuman kohdalla on nähtävissä yhdistäviä trabekuleja ja murtumaviivat ovat hävinneet.
12 viikkoa leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kivun puuttuminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Kliiniset liitoksen merkit sisälsivät kivun puuttumisen, normaalin toiminnan palautumisen ja täyden painon siirtämisen ilman apua. Kivun voimakkuutta arvioidaan käyttäen visuaalista analogista pisteytystä (VAS) (0 tarkoittaa ei kipua kun taas kymmenen tarkoittaa pahinta mahdollista kipua)
12 viikkoa leikkauksen jälkeen
jalan toiminta ja liikkuvuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Jalkojen toimintaa arvioidaan Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) -testillä
12 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa