신규 발치 소켓에서 CGF 플러그 사용 평가 (CGF)

연구 설계 및 설정 이 연구는 소규모 수술 환경에서 수행된 전향적 증례 시리즈입니다. 이 임상시험은 단순 비외과적 치아 발치 후 신선 발치와에 농축 성장 인자(CGF) 플러그를 사용한 임상적 및 방사선학적 결과를 평가합니다.

중재 및 CGF 준비

수술적 중재는 표준화된 프로토콜을 따릅니다:

• 수술 전 단계: 환자는 서면 동의서를 제공합니다. 환자는 0.12% 클로르헥시딘 글루코네이트 구강 세정액을 사용하고 발치 부위 평가를 위해 원뿔형 빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT)을 통한 기초 영상을 촬영합니다.
• CGF 준비: 항응고제 없이 멸균 튜브에 10mL의 혈액을 채취합니다. 이것은 CGF 전용 기계를 사용하여 원심분리됩니다. CGF 응고물은 적혈구와 분리되어 플러그 몰드에 놓인 후 PRF 트레이를 사용하여 안정적인 플러그로 압축됩니다.
• 수술 절차: 국소 마취 하에서, 소켓 벽 손상을 피하기 위해 겸자와 엘리베이터를 사용하여 비외상적 발치가 수행됩니다. 소켓은 육아 조직과 치아 파편을 제거하기 위해 소파술을 시행한 후 멸균 생리식염수로 세척합니다. CGF 플러그를 소켓에 삽입한 후 Vicryl 봉합사를 사용하여 봉합합니다.

결과 평가

이 연구는 두 가지 주요 회복 지표에 중점을 둡니다:

• 방사선학적 평가(일차): 발치 직후와 수술 후 3개월에 CBCT 스캔을 촬영하여 시간 경과에 따른 골밀도 변화를 평가합니다. 이 측정값은 Hounsfield 단위로 기록됩니다.
• 임상적 평가(이차): 술 후 통증은 언어 숫자 등급 척도(VNRS)를 사용하여 평가하며, 여기서 0은 "통증 없음", 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냅니다. 평가는 1일차, 3일차 및 7일차에 실시됩니다.

데이터 관리 및 모니터링 모든 연구 데이터는 전자적으로 입력됩니다. 환자 파일은 안전하고 접근 가능한 장소에 번호순으로 저장되며, 연구 완료 후 1년 동안 데이터가 보관됩니다. 데이터 입력은 참가자 차트에 기록되기 전에 평가자로부터 데이터베이스 담당자에게 블라인드 별도 데이터시트로 전송됩니다. 연구 데이터 접근은 데이터베이스 담당자로 제한되며, 일차 데이터베이스의 완전한 백업은 한 달에 두 번 수행됩니다.

안전성 및 윤리 수술 중 및 수술 후 과도한 출혈이나 감염과 같은 위해 사항은 비외상적 기법, 멸균 프로토콜 및 항생제 및 진통제를 포함한 처방 약물을 통해 관리됩니다. 연구 수행이나 환자 안전에 영향을 미칠 수 있는 프로토콜 수정은 부서 위원회가 합의한 공식 수정안이 필요합니다.