Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av bruken av CGF-plugger i friske odontectomihuler. (CGF)

15. april 2026 oppdatert av: Aziz Taysir Haydar, Cairo University

Klinisk og radiografisk evaluering av bruken av CGF-plugg pakket i frisk odontectomihulrom (Case Series Study)

Denne studien evaluerer bruken av Concentrated Growth Factor (CGF)-plugger – et tredjegenerasjons helingsmateriale laget av pasientens eget blod – for å forbedre bedring etter enkle tanntrekninger. CGF inneholder en tett matrise av vekstfaktorer og regenerative celler designet for å forbedre sårheling og vevsregenerasjon.

Deltakere som trenger en enkelt, ikke-kirurgisk tanntrekning vil få en CGF-plugg plassert i den tomme soklen umiddelbart etter inngrepet. Forskerne vil deretter overvåke to hovedfaktorer:

  • Postoperativ smerte: Pasienter vil registrere sine smertenivåer på en skala fra 0 til 10 etter 1, 3 og 7 dager etter trekningen.
  • Beintetthet: Ved hjelp av spesialisert bildeforming (CBCT) vil forskerne måle hvor godt beinet heles og fyller soklen umiddelbart etter inngrepet og igjen etter 3 måneder.

Målet med denne forskningen er å avgjøre om CGF-plugger effektivt kan redusere pasientens ubehag og bidra til å bevare beintetthet, noe som er avgjørende for fremtidige tannbehandlinger som implantater.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiedesign og ramme Denne studien er en prospektiv kasusserie utført i et mindre kirurgisk miljø. Forsøket evaluerer de kliniske og radiografiske resultatene av å bruke Concentrated Growth Factor (CGF)-plugger i ferske ekstraksjonshuler etter enkle, ikke-kirurgiske tanntrekninger.<\/p>

Intervensjon og CGF-forberedelse<\/p>

Den kirurgiske intervensjonen følger en standardisert protokoll:<\/p>

  • Preoperativ fase: Pasienter gir skriftlig samtykke etter informasjon. De utfører en 0,12 % klorheksidingluconat-munnskyll og får basisbilder via Cone-beam computed tomography (CBCT) for evaluering av ekstraksjonsstedet.<\/li>
  • CGF-forberedelse: 10 mL blod tas opp i et sterilt rør uten antikoagulantia. Dette sentrifugeres ved hjelp av en CGF-spesifikk maskin. CGF-koaget skilles fra de røde blodcellene, plasseres i en pluggform og komprimeres til en stabil plugg ved hjelp av en PRF-brett.<\/li>
  • Kirurgisk prosedyre: Under lokalbedøvelse utføres en atromatisk ekstraksjon ved bruk av tang og løftestenger for å unngå skade på huleveggene. Hulen kurettes for å fjerne granulasjonsvev og tannfragmenter, deretter skylles med sterilt saltoppløsning. CGF-pluggen settes inn i hulen, som deretter sys sammen med Vicryl.<\/li><\/ul>

    Resultatvurdering<\/p>

    Studien fokuserer på to hovedindikatorer for bedring:<\/p>

    • Radiografisk evaluering (primær): CBCT-skanninger tas umiddelbart etter ekstraksjon og 3 måneder etter operasjonen for å vurdere endringer i bentetthet over tid. Disse målingene registreres i Hounsfield-enheter.<\/li>
    • Klinisk evaluering (sekundær): Postoperativ smerte vurderes ved hjelp av Verbal Numeric Rating Scale (VNRS), der 0 representerer "Ingen smerte" og 10 representerer "Verste tenkelige smerte". Vurderingene utføres på dag 1, dag 3 og dag 7.<\/li><\/ul>

      Databehandling og overvåking Alle studiedata legges inn elektronisk. Pasientenes filer oppbevares i numerisk rekkefølge på et sikkert og tilgjengelig sted, og data oppbevares i ett år etter studiens avslutning. Datainnsending overføres fra vurdereren til en databaseansvarlig som blinde separate datablad før de registreres i en deltakerkart. Tilgang til studiedata er begrenset til databaseansvarlig, og en fullstendig sikkerhetskopi av hoveddatabasen utføres to ganger i måneden.<\/p>

      Sikkerhet og etikk Intraoperative og postoperative skader, som overdreven blødning eller infeksjon, håndteres gjennom atromatiske teknikker, sterile protokoller og foreskrevne medisiner inkludert antibiotika og analgesika. Eventuelle endringer i protokollen som kan påvirke gjennomføringen av studien eller pasientsikkerheten krever en formell endring godkjent av avdelingsrådet.<\/p>

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Cairo University Faculty of Dentistry
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Systemisk friske pasienter (ASA I eller II)
  • Alder mellom 20 og 50 år
  • Trenger enkel, ikke-kirurgisk ekstraksjon av en enkelt tann
  • Tilstedeværelse av periapikal radiougens ved ekstraksjonsstedet
  • Villighet til å følge opp og gi signert informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • • Systemiske sykdommer (f.eks. ukontrollert diabetes, benstoffskiftelidelser)

    • Historikk med strålebehandling eller kjemoterapi
    • Bruk av medisiner som påvirker benstoffskiftet (f.eks. bisfosfonater, kroniske steroider)
    • Tunge røykere
    • Gravide eller ammende kvinner
    • Dårlig munnhygiene eller aktiv akutt infeksjon/suppurasjon på stedet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CGF-plugg Intervensjonsgruppe
Denne gruppen inkluderer pasienter som krever enkel, ikke-kirurgisk ekstraksjon av en enkelt tann. Etter en atramatisk ekstraksjon og sokkelkurettasje, pakkes en Concentrated Growth Factor (CGF)-propp inn i det friske odontektomistedet. CGF-proppen tilberedes ved å sentrifugere 10 mL av pasientens eget blod ved hjelp av en spesialisert variabelhastighetsprotokoll for å lage en tett fibrinmatrise. Etter at proppen er satt inn, lukkes såret med Vicryl-suturer. Deltakere i denne gruppen evalueres for endringer i bentetthet via CBCT-avbildning og for postoperativ smerte ved hjelp av Verbal Numeric Rating Scale (VNRS).
Annen: Konsentrert Vekstfaktor (CGF) Plug
Intervensjonen involverer å tilberede en autolog Concentrated Growth Factor (CGF)-plugg fra pasientens blod ved hjelp av variabelhastighetssentrifugering og plassere den i en frisk, kurettet ekstraksjonshule for å vurdere dens innvirkning på bentetthet og postoperativ smerte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beintetthet
Tidsramme: Baselinevurderingen utføres umiddelbart etter tanntrekking og CGF-pluggplassering, med en oppfølgingsvurdering utført 3 måneder postoperativt.
Evaluering av ekstraksjonshulen ved bruk av Cone-beam datatomografi (CBCT) for å vurdere endringer i bentilheling og bevaring. Målinger analyseres og registreres spesifikt ved bruk av Hounsfield-skalaen for å kvantifisere mineraltetthet på stedet.
Baselinevurderingen utføres umiddelbart etter tanntrekking og CGF-pluggplassering, med en oppfølgingsvurdering utført 3 måneder postoperativt.
Postoperativ smerte
Tidsramme: Vurderinger utføres på tre spesifikke tidspunkter: dag 1, dag 3 og dag 7 etter operasjonen.
Klinisk evaluering av smerte ved bruk av Verbal Numeric Rating Scale (VNRS), hvor deltakerne vurderer sin smerte på en skala fra 0 til 10 (0 = Ingen smerte, 10 = Verst tenkelige smerte).
Vurderinger utføres på tre spesifikke tidspunkter: dag 1, dag 3 og dag 7 etter operasjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Studieleder: Abdelmoez Mohamed El-Sharkawy, Associate Professor, Cairo University
  • Studiestol: Hisham Sayed, Professor, Cairo University
  • Hovedetterforsker: Aziz Taysir Haydar, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

28. september 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

21. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • omfs 3-3-18-5

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere