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Avaliação do Uso de Plugs de CGF em Alvéolo de Odontectomia Fresca. (CGF)

15 de abril de 2026 atualizado por: Aziz Taysir Haydar, Cairo University

Avaliação Clínica e Radiográfica da Utilização de Plugs de CGF Inseridos em Alvéolo de Odontectomia Recente (Estudo de Série de Casos)

Este estudo avalia o uso de tampões de Fator de Crescimento Concentrado (CGF) - um material de cura de terceira geração feito do sangue do próprio paciente - para melhorar a recuperação após extrações dentárias simples. O CGF contém uma matriz densa de fatores de crescimento e células regenerativas projetadas para melhorar a cicatrização de feridas e a regeneração tecidual.

Os participantes que necessitam de uma extração dentária única e não cirúrgica terão um tampão de CGF colocado no alvéolo vazio imediatamente após o procedimento. Os investigadores irão então monitorizar dois fatores principais:

  • Dor Pós-operatória: Os pacientes registarão os seus níveis de dor numa escala de 0 a 10 aos 1, 3 e 7 dias após a extração.
  • Densidade Óssea: Utilizando imagiologia especializada (CBCT), os investigadores medirão quão bem o osso cicatriza e preenche o alvéolo imediatamente após o procedimento e novamente aos 3 meses.

O objetivo desta investigação é determinar se os tampões de CGF podem reduzir eficazmente o desconforto do paciente e ajudar a preservar a densidade óssea, o que é crucial para futuros tratamentos dentários como implantes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Desenho e Contexto do Estudo Este estudo é uma série de casos prospetiva conduzida num contexto de cirurgia menor. O ensaio avalia os resultados clínicos e radiográficos da utilização de plugs de Fator de Crescimento Concentrado (CGF) em alvéolos de extração frescos após extrações dentárias simples, não cirúrgicas.

Intervenção e Preparação do CGF

A intervenção cirúrgica segue um protocolo padronizado:

  • Fase Pré-Operatória: Os pacientes fornecem consentimento informado por escrito. Eles realizam um bochecho com gluconato de clorexidina a 0,12% e recebem imagens de base via tomografia computadorizada de feixe cónico (CBCT) para avaliação do local de extração.
  • Preparação do CGF: São colhidos 10 mL de sangue num tubo estéril sem anticoagulantes. Este é centrifugado usando uma máquina específica para CGF. O coágulo de CGF é separado dos glóbulos vermelhos, colocado num molde de plug e comprimido num plug estável usando uma bandeja PRF.
  • Procedimento Cirúrgico: Sob anestesia local, é realizada uma extração atraumática usando fórceps e elevadores para evitar danos nas paredes do alvéolo. O alvéolo é curetado para remover tecido de granulação e fragmentos dentários, depois irrigado com soro fisiológico estéril. O plug de CGF é inserido no alvéolo, que é então suturado usando Vicryl.

Avaliação de Resultados

O estudo foca-se em dois principais indicadores de recuperação:

  • Avaliação Radiográfica (Primária): São realizadas tomografias CBCT imediatamente após a extração e aos 3 meses pós-operatórios para avaliar alterações na densidade óssea ao longo do tempo. Estas medições são registadas em unidades Hounsfield.
  • Avaliação Clínica (Secundária): A dor pós-operatória é avaliada usando a Escala Numérica Verbal de Avaliação da Dor (VNRS), onde 0 representa "Sem dor" e 10 representa "A pior dor imaginável". As avaliações são realizadas no Dia 1, Dia 3 e Dia 7.

Gestão e Monitorização de Dados Todos os dados do estudo são inseridos eletronicamente. Os ficheiros dos pacientes são armazenados por ordem numérica num local seguro e acessível, com os dados mantidos em armazenamento durante um ano após a conclusão do estudo. A entrada de dados é transmitida do avaliador para um oficial da base de dados como folhas de dados separadas cegas antes de serem registadas num gráfico de participante. O acesso aos dados do estudo é restrito ao oficial da base de dados, e uma cópia de segurança completa da base de dados primária é realizada duas vezes por mês.

Segurança e Ética Danos intraoperatórios e pós-operatórios, como hemorragia excessiva ou infeção, são geridos através de técnicas atraumáticas, protocolos estéreis e medicamentos prescritos incluindo antibióticos e analgésicos. Quaisquer modificações ao protocolo que possam afetar a condução do estudo ou a segurança do paciente requerem uma emenda formal acordada pelo conselho do departamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Aziz Taysir Haydar
  • Número de telefone: +966550484556 +201080823761
  • E-mail: Zizoaziz66@gmail.com

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Cairo University Faculty of Dentistry
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes sistemicamente saudáveis (ASA I ou II)
  • Idade entre 20 e 50 anos
  • Necessidade de extração simples, não cirúrgica, de um único dente
  • Presença de radiolucência periapical no local da extração
  • Disposição para cumprir o acompanhamento e fornecer consentimento informado assinado

Critérios de Exclusão:

  • • Doenças sistémicas (por exemplo, diabetes não controlada, distúrbios metabólicos ósseos)

    • Histórico de radioterapia ou quimioterapia
    • Uso de medicamentos que afetam o metabolismo ósseo (por exemplo, bifosfonatos, esteroides crónicos)
    • Fumadores intensos
    • Mulheres grávidas ou a amamentar
    • Higiene oral deficiente ou infeção aguda/supuração ativa no local

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção com Enxerto CGF
Este braço envolve pacientes que necessitam de uma extração simples, não cirúrgica, de um único dente. Após uma extração atraumática e curetagem do alvéolo, um tampão de Fator de Crescimento Concentrado (CGF) é colocado no local fresco da odontectomia. O tampão de CGF é preparado centrifugando 10 mL do sangue do próprio paciente usando um protocolo especializado de velocidade variável para criar uma matriz de fibrina densa. Após a inserção do tampão, a ferida é fixada com suturas de Vicryl. Os participantes deste braço são avaliados quanto a alterações na densidade óssea através de imagens CBCT e quanto à dor pós-operatória usando a Escala Numérica Verbal (VNRS).
A intervenção envolve a preparação de um plugue autólogo de Fator de Crescimento Concentrado (CGF) a partir do sangue do paciente, utilizando centrifugação de velocidade variável, e a sua colocação num alvéolo de extração fresco e curetado, para avaliar o seu impacto na densidade óssea e na dor pós-operatória.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Densidade Óssea
Prazo: A avaliação inicial é realizada imediatamente após a extração dentária e a colocação do tampão de CGF, com uma avaliação de seguimento realizada aos 3 meses pós-operatórios.
Avaliação do alvéolo de extração usando tomografia computadorizada de feixe cónico (CBCT) para avaliar alterações na cicatrização e preservação óssea. As medições são especificamente analisadas e registadas usando a escala de unidades Hounsfield para quantificar a densidade mineral no local.
A avaliação inicial é realizada imediatamente após a extração dentária e a colocação do tampão de CGF, com uma avaliação de seguimento realizada aos 3 meses pós-operatórios.
Dor Pós-Operatória
Prazo: As avaliações são realizadas em três intervalos específicos: Dia 1, Dia 3 e Dia 7 após o procedimento cirúrgico.
Avaliação clínica da dor através da Escala Numérica Verbal (ENV), onde os participantes classificam a sua dor numa escala de 0 a 10 (0 = Sem dor, 10 = Dor pior imaginável).
As avaliações são realizadas em três intervalos específicos: Dia 1, Dia 3 e Dia 7 após o procedimento cirúrgico.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Diretor de estudo: Abdelmoez Mohamed El-Sharkawy, Associate Professor, Cairo University
  • Cadeira de estudo: Hisham Sayed, Professor, Cairo University
  • Investigador principal: Aziz Taysir Haydar, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

28 de setembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

21 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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