Hodnocení použití CGF zátky v čerstvé extrakční jamce zubu. (CGF)

Návrh a prostředí studie Tato studie je prospektivní případová série prováděná v prostředí menší chirurgie. Zkouška hodnotí klinické a radiografické výsledky použití koncentrovaného růstového faktoru (CGF) ve formě zátky v čerstvých extrakčních jamkách po jednoduchých, nechirurgických extrakcích zubů.

Zásah a příprava CGF

Chirurgický zásah se řídí standardizovaným protokolem:

• Preoperační fáze: Pacienti poskytují písemný informovaný souhlas. Provádějí výplach úst 0,12% chlorhexidin-glukonátem a podstupují základní zobrazování pomocí kuželového výpočetního tomografu (CBCT) pro vyhodnocení extrakčního místa.
• Příprava CGF: Odebírá se 10 ml krve do sterilní zkumavky bez antikoagulancií. Tato je centrifugována pomocí přístroje specifického pro CGF. Sraženina CGF je oddělena od červených krvinek, umístěna do formy na zátky a stlačena do stabilní zátky pomocí PRF tácu.
• Chirurgický postup: V lokální anestezii je provedena atraumatická extrakce pomocí kleští a elevátorů, aby se zabránilo poškození stěn jamky. Jamka je kyretována k odstranění granulační tkáně a zlomků zubu, poté je vypláchnuta sterilním fyziologickým roztokem. CGF zátka je vložena do jamky, která je poté sešita pomocí Vicrylu.

Hodnocení výsledků

Studie se zaměřuje na dva hlavní ukazatele zotavení:

• Radiografické hodnocení (primární): CBCT snímky jsou pořízeny bezprostředně po extrakci a 3 měsíce po operaci, aby se posoudily změny v hustotě kosti v průběhu času. Tato měření jsou zaznamenávána v Hounsfieldových jednotkách.
• Klinické hodnocení (sekundární): Pooperační bolest je hodnocena pomocí Verbální číselné stupnice hodnocení (VNRS), kde 0 představuje "Žádná bolest" a 10 představuje "Nejhorší představitelná bolest". Hodnocení jsou prováděna v den 1, den 3 a den 7.

Správa a monitorování dat Veškerá data studie jsou zadávána elektronicky. Soubory pacientů jsou uloženy v číselném pořadí na bezpečném a přístupném místě, přičemž data jsou uchovávána v úložišti po dobu jednoho roku po dokončení studie. Zadávání dat je přenášeno od hodnotitele na úředníka databáze jako slepé oddělené datové listy před záznamem do grafu účastníka. Přístup k datům studie je omezen na úředníka databáze a úplná záloha primární databáze je prováděna dvakrát měsíčně.

Bezpečnost a etika Intraoperační a pooperační škody, jako je nadměrné krvácení nebo infekce, jsou řešeny atraumatickými technikami, sterilními protokoly a předepsanými léky včetně antibiotik a analgetik. Jakékoli úpravy protokolu, které mohou ovlivnit průběh studie nebo bezpečnost pacienta, vyžadují formální změnu schválenou radou oddělení.