- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07543705
지구력 운동중 혈당 수치 (GLEE)
내구성 운동 중 포도당 수치(GLEE 연구): 영향 요인 및 메커니즘
군인들은 의무적인 연례 체력 평가의 일환으로 표준화된 군사 행진을 완료해야 합니다. 울름 연방군 병원에서 복무하는 군인들 중 총 100명의 건강한 자원 참가자를 모집할 것입니다. 이 행진 동안 생리학적 및 대사적 매개변수가 평가될 것입니다.
기준선에서, 인체 측정 데이터와 병력, 생활 방식, 체력 상태에 대한 정보가 수집되며, 신체 활동에 대한 검증된 설문지가 포함됩니다. 일상적인 실험실 및 대사 매개변수를 결정하기 위해 혈액 및 소변 샘플을 채취하고, 생체 전기 임피던스 분석을 사용하여 신체 구성을 평가할 것입니다. 또한, 선택된 센서를 부착하여 생리학적 데이터를 지속적으로 기록할 것입니다.
참가자들은 15kg의 장비를 휴대하고 6km 행진을 완료할 것입니다. 행진이 완료된 후, 센서를 제거하고 추가 혈액 및 소변 샘플을 채취하여 카테콜아민 수치를 포함한 신체 활동에 대한 대사 반응을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서는 건강한 자원봉사자들로부터 얻은 생리학적 데이터를 조사할 것입니다.
울름 연방군 병원에서 복무 중인 군인들로부터 총 100명의 건강한 자원봉사자 참가자를 모집할 것입니다.
고용주가 요구하는 연례 필수 체력 평가의 일환으로, 이들은 표준화된 군사 행진을 완료해야 합니다.
이 행진 동안 대사 매개변수가 평가될 것입니다.
연구 시작 시, 내분비학 및 당뇨병학과에서 개발한 기본 설문지를 사용하여 인체 측정 데이터와 의학적 병력, 생활 방식, 체력 상태에 대한 일반 정보를 수집할 것입니다.
또한 신체 활동에 대한 검증된 설문지(BSA 설문지)가 시행될 것입니다.
얻어진 정보는 생리학적 매개변수의 해석을 지원할 것입니다. 개인의 체력 수준이 심박수와 포도당 역학에 영향을 줄 수 있기 때문입니다.
혈액 샘플(최대 60mL)과 소변 샘플을 수집하여 일상적인 실험실 매개변수와 대사 지표를 측정할 것입니다.
참가자들은 체성분 분석을 위해 생체전기 임피던스 분석을 받을 것입니다.
생리학적 데이터를 수집하기 위해, 참가자들에게 선택된 센서와 장치(연속 혈당 모니터링, 심전도)를 부착할 것입니다.
센서를 부착하고 보정한 후, 참가자들은 15kg의 장비를 휴대하고 6km 행진을 완료할 것입니다.
행진은 중앙 군사 규정에 따라 군복을 착용하고, 표준화된 행진 장비와 울름 연방군 병원 부지 주변의 두 바퀴로 구성된 고정 경로를 따라 진행됩니다.
행진이 끝나면 연구 의사들이 센서를 제거할 것입니다.
이후, 신체 활동 후 대사 매개변수를 평가하기 위해 추가 혈액 샘플(최대 60mL)을 채취하고, 카테콜아민 분석을 위해 소변 샘플을 얻을 것입니다.
참가를 군인으로 제한함으로써 건강한 개인의 지구력 운동 중 혈당 역학 및 그 영향 요인을 조사하기 위한 최적의 조건을 제공합니다.
군인들은 3년마다 정기적인 종합 건강 검진을 받으며, 여기에는 의학 설문지, 신체 검사, 실험실 진단, 필요시 추가 전문의 평가가 포함됩니다.
따라서 당뇨병 전단계나 고혈압과 같은 상태는 조기에 발견되고 치료되어, 의학적으로 잘 선별된 건강한 집단이 형성됩니다.
운동 중 혈당 역학에 대한 과학적 데이터는 당뇨병 환자와 전문 운동선수에 대해 이미 존재합니다.
그러나 건강한 개인에 대한 데이터는 여전히 제한적입니다.
따라서 미리 선별된 군인 집단은 이 연구 질문을 다루기에 특히 적합합니다.
대학 레크리에이션 스포츠 프로그램에서 모집한 참가자와 같은 다른 잠재적 연구 집단과 비교하여, 이 집단은 더 넓은 체력 수준 범위, 더 넓은 연령 분포(최대 65세), 특정 운동 과제에 대한 상당한 경험 등 여러 장점을 제공합니다.
매년 실시되는 짐을 지고 하는 6km 행진은 표준화된 조건에서 수행되며 참가자들에게 익숙하여, 스트레스 관련 대사 효과를 최소화합니다.
표준화된 복장과 장비는 잠재적인 외부 교란 요인을 더욱 줄여줍니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Martin Heni, MD
- 전화번호: +4973150044505
- 이메일: martin.heni@uniklinik-ulm.de
연구 연락처 백업
- 이름: Sabrina Wanglelr
- 전화번호: +4973150044782
- 이메일: sabrina.wangler@uniklinik-ulm.de
연구 장소
-
-
-
Ulm, 독일, 89081
- 모병
- Bundeswehr Hospital Ulm
-
연락하다:
- Birgit Richter, MD
- 전화번호: +49 731/1710-0
- 이메일: birgit1richter@bundeswehr.org
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연락하다:
- Sabrina Wangler
- 전화번호: +4973150044505
- 이메일: sabrina.wangler@uniklinik-ulm.de
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- BMI 18.5 ~ 30 kg/m²
제외 기준:
- 임신 또는 수유 중
- 심혈관 질환
- 비건 식단
- 약물 또는 알코올 남용
- 혈당을 올리거나 낮추는 약물 치료(예: 스테로이드, 항당뇨병제, 인슐린, 또는 자율신경계에 영향을 미치는 약물)
- 우연히 발견된 병리 소견에 대한 정보 제공에 동의하지 않음
- 의사의 판단에 따라 참가자의 안전을 위협하거나 과학적 성공을 의문시하는 기타 (임상적) 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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군인
울름 연방군 병원에서 복무 중인 군인들로부터 모집된 건강한 자원자 참가자
|
15kg 장비를 소지한 채 6km 행군. 행군 전후에 혈액 및 소변 샘플을 채취합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운동 중 포도당 역학
기간: 1시간
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연속 혈당 측정을 통해 측정된 표준화된 지구력 운동(15kg 짐을 진 6km 행군) 중 간질 혈당 반응.
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1시간
|
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교감신경계 활성화 (카테콜라민)
기간: 기준 시점, 행진 직후(기준 시점으로부터 약 1시간 후)
|
표준화된 지구력 운동 중 교감 신경계의 활성화가 카테콜아민 수준의 변화를 통해 측정됨.
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기준 시점, 행진 직후(기준 시점으로부터 약 1시간 후)
|
|
지구력 운동 중 교감신경 활성화(카테콜라민)와 포도당 역학 간의 상관관계
기간: 기준 시점, 행군 1시간 동안, 행군 직후(기준 시점 후 약 1시간)
|
표준화된 지구력 운동(15kg 짐을 진 6km 행군) 동안 카테콜아민 수치로 측정된 교감 신경계 활성화와 포도당 반응 간의 상관관계.
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기준 시점, 행군 1시간 동안, 행군 직후(기준 시점 후 약 1시간)
|
|
심박수 변동성
기간: 기준 시점, 1시간 행진 동안, 행진 직후 (기준 시점으로부터 약 1시간 후)
|
표준화된 지구력 운동 중 심전도를 통해 측정된 심박수 변동성
|
기준 시점, 1시간 행진 동안, 행진 직후 (기준 시점으로부터 약 1시간 후)
|
|
심박 변이성과 지구력 운동 중 포도당 역동성 간의 상관관계
기간: 기준 시점, 1시간 행군 중, 행군 직후(기준 시점으로부터 약 1시간 후)
|
표준화된 지구력 운동(15kg 하중을 포함한 6km 행군) 중 심박수 변이성과 포도당 반응 간의 상관관계
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기준 시점, 1시간 행군 중, 행군 직후(기준 시점으로부터 약 1시간 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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훈련 상태
기간: 기준선
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운동 및 스포츠 활동 설문지를 통해 평가된 개인 체력 수준(스포츠 및 신체 활동은 보고된 활동 빈도와 지속 시간에 기반하며 주당 활동 시간(분) 또는 주당 MET-시간의 활동 추정치 제공)
|
기준선
|
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지구력 운동 중 훈련 상태와 포도당 역동성 간의 상관관계
기간: 기준시점, 1시간 행군 중, 행군 직후(기준시점 후 약 1시간)
|
표준화된 지구성 운동 중 훈련 상태와 포도당 반응 간의 상관관계.
|
기준시점, 1시간 행군 중, 행군 직후(기준시점 후 약 1시간)
|
|
Body composition
기간: 기준치.
|
생체전기저항분석법으로 평가한 근육량(kg)
|
기준치.
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|
운동 중 체성분과 포도당 역학 간의 상관관계.
기간: 기저 상태, 1시간 행진 중, 행진 직후(기저 상태로부터 약 1시간 후)
|
표준화된 지구력 운동 중 근육량과 포도당 반응 사이의 상관관계.
|
기저 상태, 1시간 행진 중, 행진 직후(기저 상태로부터 약 1시간 후)
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|
염증 반응의 생체 지표
기간: Baseline and immediately after the march (approximately 1 hour after baseline)
|
혈액 샘플에서 측정된 염증 표지자
|
Baseline and immediately after the march (approximately 1 hour after baseline)
|
|
운동 중 염증 지표와 포도당 역학 간의 상관관계.
기간: 기저, 1시간 행군 중, 행군 직후(기저 대비 약 1시간 후)
|
염증 표지자와 지구력 운동에 대한 포도당 반응 간의 상관관계.
|
기저, 1시간 행군 중, 행군 직후(기저 대비 약 1시간 후)
|
|
코티솔 수치
기간: 기준 시점 및 행진 직후(기준 시점 약 1시간 후)
|
혈액 샘플에서 측정된 코티솔 수치.
|
기준 시점 및 행진 직후(기준 시점 약 1시간 후)
|
|
운동 중 코르티솔 수치와 포도당 역학 간의 상관관계.
기간: 기준선, 1시간 행진 중, 행진 직후(기준선으로부터 약 1시간 후)
|
표준화된 지구력 운동 중 코르티솔 수치 변화와 포도당 반응 간의 상관관계
|
기준선, 1시간 행진 중, 행진 직후(기준선으로부터 약 1시간 후)
|
|
지방분해의 바이오마커
기간: 기준 시점, 행진 직후(기준 시점 후 약 1시간 후)
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혈액 샘플에서 측정된 지방분해 바이오마커.
|
기준 시점, 행진 직후(기준 시점 후 약 1시간 후)
|
|
지구력 운동 중 지방분해와 포도당 역학 간의 상관관계
기간: 기저 상태, 행군 1시간 동안, 행군 직후(기저 상태 후 약 1시간)
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지구력 운동 중 지방분해 바이오마커 변화와 포도당 역학 간의 상관관계.
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기저 상태, 행군 1시간 동안, 행군 직후(기저 상태 후 약 1시간)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지구력 운동 중 교감신경 활성화(카테콜아민)와 포도당 역학 간 상관관계의 성별 차이
기간: 기준 시점, 행진 중 1시간 시점, 행진 직후(기준 시점 후 약 1시간)
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성별 간 지구력 운동 중 카테콜아민과 포도당 역학을 통해 측정된 교감 신경 활성화 비교
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기준 시점, 행진 중 1시간 시점, 행진 직후(기준 시점 후 약 1시간)
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지구력 운동 중 심박 변이성과 포도당 역학 간 상관관계의 성별 차이
기간: 기준선, 1시간 행진 중, 행진 직후(기준선 약 1시간 후)
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성별 간 표준화된 지구력 운동(15kg 짐을 진 6km 행군) 중 심박 변이도와 포도당 반응 간 상관 관계 비교.
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기준선, 1시간 행진 중, 행진 직후(기준선 약 1시간 후)
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Sex differences in the correlation of training status with glucose dynamics during endurance exercise
기간: 기준선, 행진 1시간 동안, 행진 직후(기준선 후 약 1시간)
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표준화된 지구성 운동 중 개인 체력 수준과 포도당 반응의 상관관계 남녀 비교.
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기준선, 행진 1시간 동안, 행진 직후(기준선 후 약 1시간)
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운동 중 체성분이 혈당 역동에 미치는 영향의 성별 차이
기간: 기준선에서 1시간 행진 중, 행진 직후(기준선 후 약 1시간)
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성별에 따른 운동 중 체성분이 포도당 역학에 미치는 영향 비교
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기준선에서 1시간 행진 중, 행진 직후(기준선 후 약 1시간)
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성별에 따른 염증 반응과 운동 중 포도당 역학과의 상관관계
기간: 기준 시점, 1시간 행군 중, 행군 직후(기준 시점 후 약 1시간)
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성별 간 염증 표지자와 지구력 운동에 대한 포도당 반응 간의 상관관계 비교.
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기준 시점, 1시간 행군 중, 행군 직후(기준 시점 후 약 1시간)
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운동 중 코티솔 수치와 포도당 역학 간 상관관계의 성별 차이
기간: 기준선, 1시간 행군 중, 행군 직후(기준선 후 약 1시간)
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표준화된 지구력 운동 중 코르티솔 수치와 포도당 반응 간의 상관관계 성별 간 비교.
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기준선, 1시간 행군 중, 행군 직후(기준선 후 약 1시간)
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지구성 운동 중 지질분해와 포도당 역학 간 상관관계의 성별 차이
기간: 기준선, 행군 1시간 동안, 행군 직후(기준선으로부터 약 1시간 후)
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성별 간 지구력 운동 중 지방분해와 포도당 역동성 간의 상관관계 비교
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기준선, 행군 1시간 동안, 행군 직후(기준선으로부터 약 1시간 후)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Martin Heni, MD, University of Ulm
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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