Vércukorszint az állóképességi edzés alatt (GLEE)
<html><body>Vércukorszint tartós állóképességi edzés során (GLEE tanulmány): Befolyásoló tényezők és mechanizmusok</body></html>
Egy kötelező éves fizikai alkalmassági felmérés részeként a katonáknak egy szabványos katonai menetet kell teljesíteniük. Összesen 100 egészséges önkéntes résztvevőt toboroznak az Ulmi Bundeswehr Kórházban szolgáló katonák közül. A menet során fiziológiai és metabolikus paramétereket mérnek.
Az alapállapot felmérésekor antropometriai adatokat, valamint információkat gyűjtenek a kórtörténetről, életmódról és fizikai állapotról, beleértve a fizikai aktivitásra vonatkozó validált kérdőívet is. Vér- és vizeletmintákat vesznek a rutin laboratóriumi és metabolikus paraméterek meghatározásához, a testösszetételt pedig bioelektromos impedanciaanalízissel mérik fel. Ezenkívül kiválasztott érzékelőket helyeznek el a fiziológiai adatok folyamatos rögzítésére.
A résztvevők ezután egy 6 km-es menetet teljesítenek 15 kg felszereléssel. A menet befejezése után az érzékelőket eltávolítják, és további vér- és vizeletmintákat vesznek a fizikai megterhelésre adott metabolikus válaszok, köztük a katekolamin szintek értékeléséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a vizsgálatban egészséges önkéntesek élettani adatait fogják vizsgálni. Összesen 100 egészséges önkéntes résztvevőt toboroznak az Ulmi Bundeswehr Kórház szolgálatában álló katonák közül. A munkáltatójuk által előírt éves kötelező fizikai alkalmassági felmérés részeként ezeknek a személyeknek egy szabványosított katonai menetet kell teljesíteniük. A menet során anyagcsere-paramétereket mérnek.
A vizsgálat elején az Endokrinológiai és Diabetológiai Szekció által kifejlesztett kiindulási kérdőív segítségével felmérést készítenek az antropometriai adatokról, valamint az általános orvosi előzményekről, életmódról és edzettségi állapotról. Ezen kívül egy validált kérdőívet (BSA kérdőív) is kiadnak a fizikai aktivitásra vonatkozóan. A megszerzett információk támogatják a fiziológiai paraméterek értelmezését, mivel az egyéni edzettségi szintek befolyásolhatják a pulzusszámot és a glükóz dinamikáját.
Vérmintákat (maximum 60 ml) és vizeletmintákat vesznek a rutin laborparaméterek, valamint anyagcsere-markerek meghatározásához. A résztvevők bioelektromos impedanciaanalízisen esnek át a testösszetétel mérésére. Az élettani adatok gyűjtéséhez kiválasztott érzékelőket és eszközöket rögzítenek a résztvevőkre (folyamatos glükózmonitorozás, elektrokardiográfia).
Az érzékelők felhelyezése és kalibrálása után a résztvevők 6 km-es menetet hajtanak végre 15 kg felszereléssel. A menet a központi katonai előírásoknak megfelelően, egyenruhában, szabványosított menetfelszereléssel és egy rögzített útvonalon, két körben, az Ulmi Bundeswehr Kórház területén zajlik.
A menet végén az érzékelőket a vizsgálóorvosok eltávolítják. Ezt követően további vérmintát (maximum 60 ml) vesznek a fizikai megerőltetés utáni anyagcsere-paraméterek meghatározásához, valamint vizeletmintát nyernek a katecholaminok elemzéséhez.
Az, hogy a részvételt a katonákra korlátozzák, optimális feltételeket biztosít a glükózdinamika és befolyásoló tényezőinek vizsgálatához egészséges egyéneknél végzett tartós edzés során. A katonák háromévente rendszeres, átfogó egészségügyi ellenőrzéseken vesznek részt, amelyek magukban foglalnak orvosi kérdőíveket, fizikális vizsgálatokat, laboratóriumi diagnosztikát, és szükség esetén további szakorvosi vizsgálatokat. Az olyan állapotokat, mint a prediabétesz vagy az artériás hipertónia, ezért korán felismerik és kezelik, ami egy orvosilag alaposan szűrt, egészséges egyénekből álló kohortot eredményez.
Cukorbetegekre és hivatásos sportolókra vonatkozóan már rendelkezésre állnak tudományos adatok a glükózdinamikáról fizikai terhelés alatt. Az egészséges egyénekről azonban továbbra is korlátozottak az adatok. Az előre szűrt katonai kohort ezért különösen alkalmas e kutatási kérdés megválaszolására. Más potenciális vizsgálati populációkhoz, például az egyetemi rekreációs sportprogramokból toborzott résztvevőkhöz képest ez a kohort számos előnnyel rendelkezik, beleértve az edzettségi szintek szélesebb skáláját, a szélesebb életkori eloszlást (65 éves korig), és a specifikus terhelési feladatban való jelentős tapasztalatot. Az évente végzett 6 km-es terheléses menet szabványos körülmények között zajlik, és a résztvevők számára ismert, ami minimálisra csökkenti a stresszel összefüggő anyagcsere-hatásokat. A szabványosított öltözet és felszerelés tovább csökkenti a lehetséges külső zavaró tényezőket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Martin Heni, MD
- Telefonszám: +4973150044505
- E-mail: martin.heni@uniklinik-ulm.de
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Sabrina Wanglelr
- Telefonszám: +4973150044782
- E-mail: sabrina.wangler@uniklinik-ulm.de
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ulm, Németország, 89081
- Toborzás
- Bundeswehr Hospital Ulm
-
Kapcsolatba lépni:
- Birgit Richter, MD
- Telefonszám: +49 731/1710-0
- E-mail: birgit1richter@bundeswehr.org
-
Kapcsolatba lépni:
- Sabrina Wangler
- Telefonszám: +4973150044505
- E-mail: sabrina.wangler@uniklinik-ulm.de
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18,5 és 30 kg/m^2 közötti BMI
Kizáró kritériumok:
- Terhesség vagy szoptatás
- Szív- és érrendszeri betegség
- Vegán étrend
- Drog- vagy alkoholfüggőség
- Vércukorszintet emelő vagy csökkentő gyógyszeres kezelés, pl. szteroidok, antidiabetikumok, inzulin vagy az autonóm idegrendszert befolyásoló szerek
- Nem járul hozzá a véletlenül felfedezett kóros leletekről való tájékoztatáshoz
- Bármely egyéb (klinikai) állapot, amely az orvos véleménye szerint veszélyeztetné a résztvevők biztonságát vagy kérdőre vonná a tudományos sikert
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Katonák
egészséges önkéntes résztvevők, akiket az Ulmi Bundeswehr Kórházban szolgáló katonák közül toboroztak
|
6 km séta 15 kg felszerelés cipelésével. A menet a központi katonai előírásoknak megfelelő egyenruhában kerül végrehajtásra. A résztvevők folyamatos vércukorszint-mérőt és elektrokardiográfiás viselhető eszközt kapnak a menet során. A menet előtt és után vér- és vizeletmintákat vesznek. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A glükóz dinamikája edzés közben
Időkeret: 1 óra
|
A folyamatos glükózmonitorozással mért intersticiális glükózválaszok a szabványosított állóképességi edzés során (6 kilométeres menet 15 kilogramm teherrel).
|
1 óra
|
|
idegrendszer szimpatikus aktiválódása (katekolaminok)
Időkeret: Kiinduláskor, közvetlenül a menet után (körülbelül 1 órával a kiindulás után)
|
A szimpatikus idegrendszer aktiválása standardizált állóképességi edzés során, mérve a katekolamin szint változásain keresztül.
|
Kiinduláskor, közvetlenül a menet után (körülbelül 1 órával a kiindulás után)
|
|
Összefüggés a szimpatikus aktiváció (katekolaminok) és glükózdinamika között állóképességi edzés során
Időkeret: Kiindulási állapot, a 1 órás menetelés során, közvetlenül a menetelés után (körülbelül 1 órával az alapállapot után)
|
Korreláció a katekolamin-szintekkel mért szimpatikus idegrendszeri aktiváció és a glükózválaszok között standardizált állóképességi terhelés (6 kilométeres menet 15 kilogramm teherrel) során.
|
Kiindulási állapot, a 1 órás menetelés során, közvetlenül a menetelés után (körülbelül 1 órával az alapállapot után)
|
|
Szívfrekvencia-variabilitás
Időkeret: Kiindulási állapot, az 1 órás menet alatt, közvetlenül a menet után (kb. 1 órával a kiindulási állapot után)
|
A szívritmus változékonysága standardizált állóképességi edzés során elektrokardiográfiával mérve.
|
Kiindulási állapot, az 1 órás menet alatt, közvetlenül a menet után (kb. 1 órával a kiindulási állapot után)
|
|
Korreláció a szívritmus-variabilitás és a glükóz dinamikája között állóképességi edzés során
Időkeret: Kiindulási állapot, az 1 órás menet során, közvetlenül a menet után (körülbelül 1 órával a kiindulási állapot után)
|
Összefüggés a pulzusváltozékonyság és a glükózválaszok között szabványosított állóképességi edzés során (6 km menet 15 kg teherrel).
|
Kiindulási állapot, az 1 órás menet során, közvetlenül a menet után (körülbelül 1 órával a kiindulási állapot után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Edzési állapot
Időkeret: Kiindulási állapot
|
Egyéni fitnesz szint felmérése a Mozgás és Sportaktivitás kérdőív segítségével (sport és fizikai aktivitás a jelentett gyakoriság és időtartam alapján, amely becslést ad a heti percekben vagy MET-órákban kifejezett aktivitásra)
|
Kiindulási állapot
|
|
Összefüggés az edzésállapot és a glükóz dinamikája között állóképességi edzés során
Időkeret: Kiinduláskor, az 1 órás menet során, közvetlenül a menet után (körülbelül 1 órával a kiindulás után)
|
A képzettségi állapot és a vércukorválaszok közötti korreláció a szabványosított állóképességi edzés során.
|
Kiinduláskor, az 1 órás menet során, közvetlenül a menet után (körülbelül 1 órával a kiindulás után)
|
|
Testösszetétel
Időkeret: Baseline.
|
Az izomtömeg kilogrammban, bioelektromos impedanciaanalízissel meghatározva.
|
Baseline.
|
|
Korreláció a testösszetétel és a glükózdinamika között edzés közben.
Időkeret: Kiinduláskor, az 1 órás menet alatt, közvetlenül a menet után (körülbelül 1 órával a kiindulás után)
|
Korreláció az izomtömeg és a standardizált állóképességi edzés során mért glükózválaszok között.
|
Kiinduláskor, az 1 órás menet alatt, közvetlenül a menet után (körülbelül 1 órával a kiindulás után)
|
|
A gyulladásos válasz biológiai markerei
Időkeret: Kiinduláskor és közvetlenül a menet után (körülbelül 1 órával a kiindulás után)
|
A vérmintákban mért gyulladásos markerek.
|
Kiinduláskor és közvetlenül a menet után (körülbelül 1 órával a kiindulás után)
|
|
Az elektrolitvizsgálat fontosságát már taglaltuk.
Időkeret: Alapállapot, az 1 órás menet alatt, közvetlenül a menet után (körülbelül 1 órával az alapállapot után)
|
Összefüggés a gyulladásos markerek és a glükózválasz között az állóképességi edzés során.
|
Alapállapot, az 1 órás menet alatt, közvetlenül a menet után (körülbelül 1 órával az alapállapot után)
|
|
A kortizol szintek
Időkeret: A vizsgálat kezdetén (alaphelyzetben) és közvetlenül a felvonulás után (körülbelül 1 órával a kiindulási mérést követően)
|
Vérből mért kortizolszintek.
|
A vizsgálat kezdetén (alaphelyzetben) és közvetlenül a felvonulás után (körülbelül 1 órával a kiindulási mérést követően)
|
|
A kortizol szintek és a glükóz dinamika közötti korreláció edzés közben.
Időkeret: Kiindulási, az 1 órás menet alatt, közvetlenül a menet után (körülbelül 1 órával a kiindulási után)
|
Korreláció a kortizolszintek változásai és a glükózválaszok között a standardizált állóképességi edzés során
|
Kiindulási, az 1 órás menet alatt, közvetlenül a menet után (körülbelül 1 órával a kiindulási után)
|
|
A lipolízis biomarkerei
Időkeret: Kiinduláskor, közvetlenül a menet után (körülbelül 1 órával a kiindulás után)
|
A vérből mért lipolízis biomarkerei
|
Kiinduláskor, közvetlenül a menet után (körülbelül 1 órával a kiindulás után)
|
|
Korreláció a lipolízis és a glükóz dinamikája között állóképességi edzés során
Időkeret: Kiindulási, az 1 órás menet alatt, közvetlenül a menet után (körülbelül 1 órával a kiindulás után)
|
Összefüggés a lipolízis biomarkereinek változásai és a glükóz dinamikája között tartós állóképességi edzés közben.
|
Kiindulási, az 1 órás menet alatt, közvetlenül a menet után (körülbelül 1 órával a kiindulás után)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nemi különbségek a szimpatikus aktiváció (katekolaminok) és a glükóz dinamikájának összefüggésében állóképességi edzés során
Időkeret: Kiindulási érték, a 1 órás menet közben, közvetlenül a menet után (körülbelül 1 órával a kiindulási érték után)
|
A szimpatikus aktiváció katekolaminokkal és glükóz dinamikával mért összehasonlítása állóképességi edzés során a nemek között.
|
Kiindulási érték, a 1 órás menet közben, közvetlenül a menet után (körülbelül 1 órával a kiindulási érték után)
|
|
A szívfrekvencia-variabilitás és a glikémiás dinamika közötti összefüggés nemi különbségei állóképességi edzés során
Időkeret: Kiindulási állapot, az 1 órás menet során, közvetlenül a menet után (körülbelül 1 órával a kiindulási állapot után)
|
A standardizált állóképességi gyakorlat (6 km menet 15 kg terheléssel) során a szívfrekvencia-változékonyság és a glükózválaszok közötti korreláció összehasonlítása a nemek között.
|
Kiindulási állapot, az 1 órás menet során, közvetlenül a menet után (körülbelül 1 órával a kiindulási állapot után)
|
|
Nemek közötti különbségek az edzettségi állapot és a glükózdinamika összefüggésében állóképességi edzés során
Időkeret: Kiindulási, a 1 órás menetelés alatt, közvetlenül a menetelés után (körülbelül 1 órával a kiindulási mérés után)
|
Az egyén fittségi szintje és a standardizált állóképességi gyakorlat során tapasztalt glükózválaszok közötti korreláció összehasonlítása a nemek között.
|
Kiindulási, a 1 órás menetelés alatt, közvetlenül a menetelés után (körülbelül 1 órával a kiindulási mérés után)
|
|
A nemek közötti különbségek a testösszetétel hatásában a glükózdinamikára testmozgás közben
Időkeret: Kiinduláskor, az 1 órás menet alatt, közvetlenül a menet után (a kiindulás után kb. 1 órával)
|
A testösszetétel hatásának összehasonlítása a glükóz dinamikájára edzés közben a nemek között.
|
Kiinduláskor, az 1 órás menet alatt, közvetlenül a menet után (a kiindulás után kb. 1 órával)
|
|
Nemek közötti különbségek a gyulladásos válaszban és annak összefüggése a glükóz dinamikájával edzés során
Időkeret: Kiindulási állapot, az 1 órás menet alatt, közvetlenül a menet után (körülbelül 1 órával a kiindulási állapot után)
|
A gyulladásos markerek és a glükózválasz közötti összefüggés összehasonlítása az állóképességi terhelésre nemek között.
|
Kiindulási állapot, az 1 órás menet alatt, közvetlenül a menet után (körülbelül 1 órával a kiindulási állapot után)
|
|
Nemek közötti különbségek a kortizolszint és a glükóz dinamika összefüggésében testmozgás során.
Időkeret: Kiindulási állapot, az 1 órás menet közben, közvetlenül a menet után (körülbelül 1 órával a kiindulási állapot után)
|
A nemek közötti differenciált megterheléses koleszterolszint és a vércukorválasz közötti korreláció összehasonlítása.
|
Kiindulási állapot, az 1 órás menet közben, közvetlenül a menet után (körülbelül 1 órával a kiindulási állapot után)
|
|
A lipolízis és a glükózdinamika közötti korreláció nemi különbségei állóképességi edzés során
Időkeret: Kiinduláskor, az 1 órás menet alatt, közvetlenül a menet után (körülbelül 1 órával a kiindulást követően)
|
A lipolízis és a glükóz dinamika közötti összefüggés összehasonlítása állóképességi edzés során a nemek között.
|
Kiinduláskor, az 1 órás menet alatt, közvetlenül a menet után (körülbelül 1 órával a kiindulást követően)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Martin Heni, MD, University of Ulm
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 276/25
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .