持久性運動中のグルコースレベル (GLEE)
持久運動中の血糖値（GLEE研究）：影響因子とメカニズム
軍の体力評価の一環として、兵士は標準化された軍事行進を完了する必要があります。 ウルム連邦軍病院に勤務する兵士から合計100名の健康なボランティア参加者が募集されます。 この行進中に、生理学的および代謝パラメータが評価されます。<\/p>
ベースラインでは、人体測定データと病歴、ライフスタイル、体力状態に関する情報が収集され、身体活動に関する検証済みアンケートが実施されます。 血液および尿サンプルを採取して日常的な検査項目と代謝パラメータを測定し、生体電気インピーダンス分析を用いて体組成を評価します。 さらに、生理学的データを継続的に記録するための特定のセンサーが装着されます。<\/p>
参加者はその後、15kgの装備を携行して6kmの行進を完了します。 行進終了後、センサーは取り外され、追加の血液および尿サンプルが採取され、カテコラミンレベルを含む身体活動に対する代謝応答が評価されます。<\/p>
調査の概要
詳細な説明
この研究では、健康なボランティアの生理学的データを調査します。 合計100人の健康なボランティア参加者は、ウルム連邦軍病院に勤務する兵士から募集されます。 雇用主が義務付ける年次の体力評価の一環として、これらの被験者は標準化された軍事行進を完了する必要があります。 この行進中に、代謝パラメータが評価されます。
研究開始時に、内分泌学・糖尿病学部が開発したベースライン質問票を使用して、人体計測データ、病歴、ライフスタイル、およびフィットネス状態に関する一般的な情報が収集されます。 さらに、身体活動に関する検証済みの質問票（BSA質問票）を実施します。 得られた情報は生理学的パラメータの解釈を支援します。個人のフィットネスレベルが心拍数やグルコース動態に影響を与える可能性があるからです。
血液サンプル（最大60 mL）および尿サンプルを採取して、定期的な臨床パラメータと代謝マーカーを測定します。 参加者は生体電気インピーダンス分析を受けて体組成を評価します。 生理学的データを収集するために、選択されたセンサーとデバイスが参加者に装着されます（持続グルコースモニタリング、心電図検査）。
センサーが装着されキャリブレーションされた後、参加者は15kgの装備を携行して6kmの行進を完了します。 行進は中央軍事規則に従い、標準化された行進装備と決められたルート（ウルム連邦軍病院の敷地内を2周するコース）で、制服を着用して実施されます。
行進終了後、研究医によってセンサーが取り外されます。 その後、身体的負荷後の代謝パラメータを評価するために追加の血液サンプル（最大60 mL）が採取され、カテコールアミン分析のために尿サンプルが採取されます。
参加者を兵士に限定することで、健康な個人における持久運動中のグルコース動態とその影響因子を調査するための最適な条件が提供されます。 兵士は3年ごとに定期的な包括的な健康診断（医学的質問票、身体検査、臨床検査、必要に応じた専門医評価を含む）を受けます。 そのため、前糖尿病や動脈性高血圧などの状態は早期に発見・治療され、医学的に十分スクリーニングされた健康なコホートが得られます。
運動中のグルコース動態に関する科学的データは、糖尿病患者やプロスポーツ選手についてはすでに存在します。 しかし、健康な個人におけるデータは限られています。 そのため、事前スクリーニングされた兵士のコホートは、この研究課題に特に適しています。 大学のレクリエーションスポーツプログラムから募集された参加者など他の潜在的な研究集団と比較して、このコホートはより広いフィットネスレベルの範囲、より広い年齢分布（最大65歳）、および特定の運動課題に関する豊富な経験など、いくつかの利点を提供します。 毎年実施される6kmの負荷行進は標準化された条件下で行われ、参加者にとって馴染みがあるため、ストレス関連の代謝影響が最小限に抑えられます。 標準化された服装と装備は、潜在的な外部交絡因子をさらに減らします。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Martin Heni, MD
- 電話番号：+4973150044505
- メール：martin.heni@uniklinik-ulm.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sabrina Wanglelr
- 電話番号：+4973150044782
- メール：sabrina.wangler@uniklinik-ulm.de
研究場所
-
-
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Ulm、ドイツ、89081
- 募集
- Bundeswehr Hospital Ulm
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コンタクト：
- Birgit Richter, MD
- 電話番号：+49 731/1710-0
- メール：birgit1richter@bundeswehr.org
-
コンタクト：
- Sabrina Wangler
- 電話番号：+4973150044505
- メール：sabrina.wangler@uniklinik-ulm.de
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
選択基準：
- BMIが18.5から30 kg/m^2の間
除外基準：
- 妊娠中または授乳中
- 心血管疾患
- ビーガン食
- 薬物またはアルコール乱用
- 血糖値を上昇・低下させる薬物療法（例：ステロイド、抗糖尿病薬、インスリン、または自律神経に影響を与えるもの）
- 偶発的に発見された病理学的所見について知らされることに同意しない
- 医師の判断により、参加者の安全を脅かしたり、科学的成功に疑問を生じさせるその他の（臨床的）状態
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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兵士
ウルム・ブンデスヴェール病院で勤務する兵士から募集された健常ボランティア参加者
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装備15kgを携行した6km行進。 行進は中央軍事規則に従い制服を着用して実施されます。 参加者は、行進中に持続血糖測定器と心電図ウェアラブルを装備します。 行進前と後に、血液および尿サンプルが採取されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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運動中のグルコース動態
時間枠：1時間
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標準化された持久運動（15kgの負荷をかけた6km行軍）中の連続血糖モニタリングによる間質グルコース反応。
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1時間
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交感神経系の活性化（カテコールアミン）
時間枠：ベースライン、行進直後（ベースラインから約1時間後）
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標準化された持久運動中の交感神経系の活性化を、カテコールアミン濃度の変化を介して測定
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ベースライン、行進直後（ベースラインから約1時間後）
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持久運動中の交感神経活性化（カテコールアミン）と血糖動態の相関
時間枠：ベースライン、1時間行進中、行進直後（ベースラインから約1時間後）
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カテコールアミン値で測定した交感神経系の活性化と、標準化された持久性運動（15kgの負荷を伴う6km行進）中のグルコース反応との相関
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ベースライン、1時間行進中、行進直後（ベースラインから約1時間後）
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心拍変動（HRV）
時間枠：ベースライン、1時間の行進中、行進直後（ベースラインから約1時間後）
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標準化された持久性運動中の心拍変動を心電図で測定
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ベースライン、1時間の行進中、行進直後（ベースラインから約1時間後）
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持久運動中の心拍変動とグルコース動態の相関
時間枠：ベースライン、1時間の行進中、行進直後（ベースラインから約1時間後）
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標準化された持久運動（15kg負荷での6km歩行）中の心拍変動と血糖応答の相関
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ベースライン、1時間の行進中、行進直後（ベースラインから約1時間後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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トレーニング状況
時間枠：(<string>ベースライン)
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個々のフィットネスレベルは、運動・スポーツ活動質問票（活動の頻度と持続時間に基づくスポーツ及び身体活動、週あたりの活動時間またはMET時間/週での推定値を提供）を用いて評価される
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(<string>ベースライン)
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持久運動中のトレーニング状態と血糖動態の相関
時間枠：ベースライン時、1時間行進中、行進直後（ベースラインから約1時間後）
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トレーニング状態と標準化された持久性運動中の血糖反応との相関関係
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ベースライン時、1時間行進中、行進直後（ベースラインから約1時間後）
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体組成
時間枠：ベースライン（評価開始時）
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生体電気インピーダンス法で評価した筋肉量（kg）
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ベースライン（評価開始時）
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運動中の体組成と血糖動態の相関関係
時間枠：ベースライン、行軍中1時間、行軍直後（ベースラインから約1時間後）
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Correlation between muscle mass and glucose responses during the standardized endurance exercise.
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ベースライン、行軍中1時間、行軍直後（ベースラインから約1時間後）
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Biomarkers of inflammatory response
時間枠：ベースライン時および行進直後（ベースラインから約1時間後）
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採血サンプルで測定される炎症マーカー。
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ベースライン時および行進直後（ベースラインから約1時間後）
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炎症マーカーと運動中のグルコース動態との相関
時間枠：Baseline, during the 1 hour-march, immediately after the march (approximately 1 hour after baseline)
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炎症マーカーと持久運動に対する血糖反応との関連性
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Baseline, during the 1 hour-march, immediately after the march (approximately 1 hour after baseline)
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コルチゾール値
時間枠：ベースラインおよび行進直後（ベースラインから約1時間後）
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血液サンプルから測定されたコルチゾール値。
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ベースラインおよび行進直後（ベースラインから約1時間後）
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運動中のコルチゾールレベルとグルコース動態の相関
時間枠：ベースライン、1時間行進中、行進直後（ベースラインから約1時間後）
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Correlation between changes in cortisol levels and glucose responses during the standardized endurance exercise
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ベースライン、1時間行進中、行進直後（ベースラインから約1時間後）
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脂肪分解のバイオマーカー
時間枠：ベースライン、行進直後（ベースラインから約1時間後）
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Biomarkers of lipolysis measured from blood samples.
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ベースライン、行進直後（ベースラインから約1時間後）
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持久運動中の脂肪分解とグルコース動態の相関
時間枠：ベースライン、1時間行進中、行進直後（ベースラインから約1時間後）
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持久運動中、脂肪分解バイオマーカーの変化と血糖値動態の間の相関
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ベースライン、1時間行進中、行進直後（ベースラインから約1時間後）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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持久性運動中交感神經激活（兒茶酚胺）與葡萄糖動力學相關性的性別差異
時間枠：ベースライン中、1時間行軍中、行軍直後（ベースラインから約1時間後）
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持久性運動中のカテコールアミンとグルコース動態を介した交感神経活性化の性別間比較。
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ベースライン中、1時間行軍中、行軍直後（ベースラインから約1時間後）
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持久運動中における心拍変動と血糖動態の相関関係の性差
時間枠：ベースライン、1時間の行進中、行進直後（ベースラインから約1時間後）
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性別間での標準化された持久運動（15kgの負荷を伴う6キロメートル行軍）中の心拍変動とグルコース応答との相関の比較。
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ベースライン、1時間の行進中、行進直後（ベースラインから約1時間後）
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持久性運動中のトレーニング状態と血糖動態の相関における性差
時間枠：ベースライン、1時間の行進中、行進直後（ベースラインの約1時間後）
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男女間における標準化された持久運動中の個別の体力レベルと血糖応答の相関の比較
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ベースライン、1時間の行進中、行進直後（ベースラインの約1時間後）
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運動中の糖代謝に対する体組成の影響における性差
時間枠：ベースライン、1時間の行進中、行進直後（ベースラインから約1時間後）
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運動中のグルコース動態に対する体組成の影響の性別比較。
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ベースライン、1時間の行進中、行進直後（ベースラインから約1時間後）
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運動中の性差による炎症反応とグルコース動態との相関
時間枠：ベースライン時、1時間行進中、行進直後（ベースラインから約1時間後）
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持久運動に対する炎症マーカーと血糖応答の相関性における性別間比較。
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ベースライン時、1時間行進中、行進直後（ベースラインから約1時間後）
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運動中のコルチゾールレベルとグルコース動態の関連における性差
時間枠：ベースライン時、1時間行進中、行進直後（ベースラインから約1時間後）
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標準化持久運動中のコルチゾールレベルとグルコース応答の関連性の性差比較
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ベースライン時、1時間行進中、行進直後（ベースラインから約1時間後）
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持久運動中の脂肪分解とグルコース動態の相関における性差
時間枠：ベースライン時、1時間の行進中、行進直後（ベースラインから約1時間後）
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持久運動中の性別間における脂肪分解と血糖動態の相関の比較。
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ベースライン時、1時間の行進中、行進直後（ベースラインから約1時間後）
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Martin Heni, MD、University of Ulm
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 276/25
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
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