Glucose-niveau tijdens duursport (GLEE)
Glucosegehalte Tijdens Duursport (GLEE-Studie): Beïnvloedende Factoren en Mechanismen
Als onderdeel van de jaarlijkse verplichte fysieke fitheidstest moeten militairen een gestandaardiseerde militaire mars afleggen. In totaal worden 100 gezonde vrijwillige deelnemers geworven uit militairen die dienen in het Bundeswehr Ziekenhuis Ulm. Tijdens deze mars worden fysiologische en metabole parameters beoordeeld.
Bij aanvang worden antropometrische gegevens en informatie over medische geschiedenis, levensstijl en fitheidsstatus verzameld, inclusief een gevalideerde vragenlijst over fysieke activiteit. Bloed- en urinemonsters worden afgenomen om routinematige laboratorium- en metabole parameters te bepalen, en de lichaamsamenstelling wordt beoordeeld met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse. Daarnaast worden geselecteerde sensoren aangebracht om continu fysiologische gegevens te registreren.
Deelnemers leggen vervolgens een mars van 6 km af met 15 kg uitrusting. Na voltooiing van de mars worden de sensoren verwijderd en worden extra bloed- en urinemonsters verzameld om metabole reacties op fysieke inspanning te evalueren, waaronder catecholaminespiegels.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In dit onderzoek worden fysiologische gegevens van gezonde vrijwilligers onderzocht. In totaal zullen 100 gezonde deelnemers worden gerekruteerd uit militairen die dienen bij het Bundeswehr Ziekenhuis Ulm. Als onderdeel van de verplichte jaarlijkse beoordeling van de fysieke fitheid die door hun werkgever wordt vereist, moeten deze personen een gestandaardiseerde militaire mars voltooien. Tijdens deze mars zullen metabolische parameters worden beoordeeld.
Aan het begin van de studie zullen antropometrische gegevens en algemene informatie over medische geschiedenis, levensstijl en fitheid worden verzameld met behulp van een baseline-vragenlijst ontwikkeld door de Sectie Endocrinologie en Diabetologie. Daarnaast zal een gevalideerde vragenlijst over fysieke activiteit (BSA-vragenlijst) worden afgenomen. De verkregen informatie ondersteunt de interpretatie van fysiologische parameters, omdat individuele fitnessniveaus de hartslag en glucosedynamiek kunnen beïnvloeden.
Bloedmonsters (maximaal 60 ml) en urinemonsters zullen worden verzameld om routinematige laboratoriumparameters en metabole markers te bepalen. Deelnemers ondergaan een bio-elektrische impedantieanalyse om de lichaamssamenstelling te beoordelen. Om fysiologische gegevens te verzamelen, worden geselecteerde sensoren en apparaten op de deelnemers bevestigd (continue glucosemonitoring, elektrocardiografie).
Nadat de sensoren zijn aangebracht en gekalibreerd, voltooien deelnemers een mars van 6 km met een lading van 15 kg. De mars wordt uitgevoerd in uniform volgens de centrale militaire voorschriften, met gestandaardiseerde marsuitrusting en een vast parcours bestaande uit twee rondes rond het terrein van het Bundeswehr Ziekenhuis Ulm.
Aan het einde van de mars worden de sensoren verwijderd door de onderzoeksartsen. Vervolgens wordt een extra bloedmonster (maximaal 60 ml) afgenomen om metabole parameters na fysieke inspanning te beoordelen, en een urinemonster voor de analyse van catecholaminen.
Het beperken van deelname tot militairen biedt optimale omstandigheden voor het onderzoeken van glucosedynamiek en beïnvloedende factoren tijdens duurinspanning bij gezonde individuen. Militairen ondergaan elke drie jaar regelmatige uitgebreide gezondheidscontroles, inclusief medische vragenlijsten, lichamelijk onderzoek, laboratoriumdiagnostiek en, indien geïndiceerd, aanvullende specialistische evaluaties. Aandoeningen zoals prediabetes of arteriële hypertensie worden daarom in een vroeg stadium opgespoord en behandeld, wat resulteert in een medisch goed gescreend cohort van gezonde individuen.
Wetenschappelijke gegevens over glucosedynamiek tijdens lichamelijke inspanning zijn al beschikbaar voor mensen met diabetes en voor professionele atleten. Gegevens bij gezonde individuen blijven echter beperkt. Het vooraf gescreende cohort van militairen is daarom bijzonder geschikt voor het beantwoorden van deze onderzoeksvraag. Vergeleken met andere mogelijke studiepopulaties, zoals deelnemers geworven uit universitaire recreatiesportprogramma's, biedt dit cohort verschillende voordelen, waaronder een breder scala aan fitnessniveaus, een bredere leeftijdsverdeling (tot 65 jaar) en aanzienlijke ervaring met de specifieke inspanningstaak. De jaarlijks uitgevoerde 6 km mars met belasting wordt uitgevoerd onder gestandaardiseerde omstandigheden en is bekend bij de deelnemers, waardoor stressgerelateerde metabole effecten worden geminimaliseerd. Gestandaardiseerde kleding en uitrusting verminderen verder potentiële externe confounders.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Martin Heni, MD
- Telefoonnummer: +4973150044505
- E-mail: martin.heni@uniklinik-ulm.de
Studie Contact Back-up
- Naam: Sabrina Wanglelr
- Telefoonnummer: +4973150044782
- E-mail: sabrina.wangler@uniklinik-ulm.de
Studie Locaties
-
-
-
Ulm, Duitsland, 89081
- Werving
- Bundeswehr Hospital Ulm
-
Contact:
- Birgit Richter, MD
- Telefoonnummer: +49 731/1710-0
- E-mail: birgit1richter@bundeswehr.org
-
Contact:
- Sabrina Wangler
- Telefoonnummer: +4973150044505
- E-mail: sabrina.wangler@uniklinik-ulm.de
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI tussen 18,5 en 30 kg/m^2
Exclusiecriteria:
- Zwangerschap of borstvoeding
- cardiovasculaire ziekte
- veganistisch dieet
- drugs- of alcoholmisbruik
- Medicatie die de bloedsuikerspiegel verhoogt of verlaagt, bv. steroïden, antidiabetica, insuline of het autonome zenuwstelsel beïnvloedt
- Geen toestemming om geïnformeerd te worden over incidenteel ontdekte pathologische bevindingen
- Elke andere (klinische) aandoening die de veiligheid van de deelnemer in gevaar kan brengen of het wetenschappelijke succes in twijfel kan trekken, volgens de arts
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Soldaten
gezonde vrijwilligersdeelnemers geworven uit soldaten die dienen in het Bundeswehr-ziekenhuis Ulm
|
6 km mars met 15 kg uitrusting. De mars zal worden uitgevoerd in uniform volgens de centrale militaire voorschriften. Deelnemers worden tijdens de mars uitgerust met een continue glucosemonitor en een draagbare elektrocardiografie. Voor en na de mars worden bloed- en urinemonsters afgenomen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glucose dynamics tijdens inspanning
Tijdsspanne: 1 uur
|
Interstitiële glucoseresponsen tijdens de gestandaardiseerde duurtraining (6 kilometer mars met 15 kilogram belasting) gemeten via continue glucosemonitoring.
|
1 uur
|
|
Activatie van het sympathische zenuwstelsel (catecholaminen)
Tijdsspanne: Baseline, direct na de mars (ongeveer 1 uur na baseline)
|
Activatie van het sympathische zenuwstelsel tijdens een gestandaardiseerde duurtraining gemeten via veranderingen in catecholaminespiegels.
|
Baseline, direct na de mars (ongeveer 1 uur na baseline)
|
|
Correlatie tussen sympathische activatie (catecholamines) en glucose dynamiek tijdens duursport
Tijdsspanne: Baseline, tijdens de 1-uursmars, onmiddellijk na de mars (ongeveer 1 uur na baseline)
|
Correlatie tussen activatie van het sympathische zenuwstelsel gemeten via catecholaminespiegels en glucoseresponsen tijdens een gestandaardiseerde duurinspanning (6 kilometer mars met 15 kilogram belasting).
|
Baseline, tijdens de 1-uursmars, onmiddellijk na de mars (ongeveer 1 uur na baseline)
|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Bij aanvang, tijdens de mars van 1 uur, onmiddellijk na de mars (ongeveer 1 uur na de basislijn)
|
Hartslagvariabiliteit tijdens een gestandaardiseerde duurtraining gemeten via elektrocardiografie.
|
Bij aanvang, tijdens de mars van 1 uur, onmiddellijk na de mars (ongeveer 1 uur na de basislijn)
|
|
Correlatie tussen hartslagvariabiliteit en glucosedynamiek tijdens duursport
Tijdsspanne: Baseline, tijdens de 1-uur-mars, onmiddellijk na de mars (ongeveer 1 uur na baseline)
|
Correlatie tussen hartslagvariabiliteit en glucoseresponsen tijdens een gestandaardiseerde duurtraining (6 kilometer mars met 15 kilogram belasting).
|
Baseline, tijdens de 1-uur-mars, onmiddellijk na de mars (ongeveer 1 uur na baseline)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Trainingsstatus
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
Individueel fitnessniveau beoordeeld via de Movement and Sport Activity-vragenlijst (sport en fysieke activiteit gebaseerd op gerapporteerde frequentie en duur van activiteiten en geeft schattingen van activiteit in minuten per week of MET-uren per week)
|
Uitgangswaarde
|
|
Correlatie tussen trainingsstatus en glucosedynamiek tijdens duurtraining
Tijdsspanne: Baseline, tijdens de 1-uur durende mars, direct na de mars (ongeveer 1 uur na baseline)
|
Correlatie tussen trainingsstatus en glucoseresponsen tijdens de gestandaardiseerde duursportoefening.
|
Baseline, tijdens de 1-uur durende mars, direct na de mars (ongeveer 1 uur na baseline)
|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Baseline.
|
Spiermassa in kilogram beoordeeld via bio-elektrische impedantieanalyse.
|
Baseline.
|
|
Correlatie tussen lichaamssamenstelling en glucosedynamiek tijdens inspanning.
Tijdsspanne: Baseline, tijdens de 1 uur durende mars, onmiddellijk na de mars (ongeveer 1 uur na baseline)
|
Correlatie tussen spiermassa en glucoseresponsen tijdens de gestandaardiseerde duurinspanning.
|
Baseline, tijdens de 1 uur durende mars, onmiddellijk na de mars (ongeveer 1 uur na baseline)
|
|
Biomarkers van inflammatoire respons
Tijdsspanne: Baseline en direct na de mars (ongeveer 1 uur na baseline)
|
Ontstekingsmarkers gemeten in bloedmonsters.
|
Baseline en direct na de mars (ongeveer 1 uur na baseline)
|
|
Correlatie tussen inflammatoire markers en glucosedynamiek tijdens inspanning.
Tijdsspanne: Baseline, tijdens de 1-uur durende mars, onmiddellijk na de mars (ongeveer 1 uur na baseline)
|
Correlatie tussen inflammatie markers en glucose responsen op duurtrainingsoefeningen.
|
Baseline, tijdens de 1-uur durende mars, onmiddellijk na de mars (ongeveer 1 uur na baseline)
|
|
Cortisolspiegels
Tijdsspanne: Bij aanvang en onmiddellijk na de mars (ongeveer 1 uur na aanvang)
|
Cortisol niveaus gemeten uit bloedmonsters.
|
Bij aanvang en onmiddellijk na de mars (ongeveer 1 uur na aanvang)
|
|
Correlatie tussen cortisolspiegels en glucose-dynamiek tijdens inspanning.
Tijdsspanne: Baseline, tijdens de mars van 1 uur, direct na de mars (ongeveer 1 uur na baseline)
|
Correlatie tussen veranderingen in cortisolspiegels en glucose-responsen tijdens gestandaardiseerde duuroefening
|
Baseline, tijdens de mars van 1 uur, direct na de mars (ongeveer 1 uur na baseline)
|
|
<string>Biomarkers van lipolyse</string>
Tijdsspanne: Baseline, direct na de mars (ongeveer 1 uur na baseline)
|
Biomarkers van lipolyse gemeten uit bloedmonsters.
|
Baseline, direct na de mars (ongeveer 1 uur na baseline)
|
|
Correlatie tussen lipolyse en glucosedynamiek tijdens duursport
Tijdsspanne: Baseline, tijdens de 1 uur-mars, onmiddellijk na de mars (ongeveer 1 uur na baseline)
|
Correlatie tussen veranderingen in biomarkers van lipolyse en met glucosedynamiek tijdens duurtraining.
|
Baseline, tijdens de 1 uur-mars, onmiddellijk na de mars (ongeveer 1 uur na baseline)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geslachtsverschillen in correlatie tussen sympathische activatie (catecholamines) en glucose dynamiek tijdens duursport
Tijdsspanne: Baseline, tijdens de 1 uur durende mars, onmiddellijk na de mars (ongeveer 1 uur na baseline)
|
Vergelijking van sympathische activatie gemeten via catecholamines en glucosedynamiek tijdens duursport tussen geslachten.
|
Baseline, tijdens de 1 uur durende mars, onmiddellijk na de mars (ongeveer 1 uur na baseline)
|
|
Geslachtsverschillen in de correlatie tussen hartslagvariabiliteit en glucosedynamiek tijdens duursport
Tijdsspanne: Baseline, tijdens de 1-uremars, onmiddellijk na de mars (ongeveer 1 uur na baseline)
|
Vergelijking van de correlatie tussen hartslagvariabiliteit en glucoseresponsen tijdens een gestandaardiseerde duurlooptest (6 kilometer mars met 15 kilogram belasting) tussen geslachten.
|
Baseline, tijdens de 1-uremars, onmiddellijk na de mars (ongeveer 1 uur na baseline)
|
|
Geslachtsverschillen in de correlatie van trainingsstatus met glucosedynamiek tijdens duursport
Tijdsspanne: Baseline, during the 1 hour-march, immediately after the march (approximately 1 hour after baseline)
|
Vergelijking van correlatie van individueel fitheidsniveau en glucoseresponsen tijdens de gestandaardiseerde duurtraining tussen geslachten.
|
Baseline, during the 1 hour-march, immediately after the march (approximately 1 hour after baseline)
|
|
Geslachtsverschillen in de invloed van lichaamssamenstelling op glucosedynamiek tijdens inspanning
Tijdsspanne: Baseline, tijdens de 1-uursmars, direct na de mars (ongeveer 1 uur na baseline)
|
Vergelijking van de invloed van lichaamssamenstelling op glucosedynamiek tijdens inspanning tussen geslachten.
|
Baseline, tijdens de 1-uursmars, direct na de mars (ongeveer 1 uur na baseline)
|
|
Sekseverschillen in ontstekingsreactie en de correlatie met glucosedynamiek tijdens inspanning
Tijdsspanne: Baseline, tijdens de 1-uur durende mars, direct na de mars (ongeveer 1 uur na baseline)
|
Vergelijking van de correlatie tussen ontstekingsmarkers en glucose-responsen op duurtraining tussen geslachten.
|
Baseline, tijdens de 1-uur durende mars, direct na de mars (ongeveer 1 uur na baseline)
|
|
Sekseverschillen in de correlatie van cortisolspiegels en glucosedynamiek tijdens inspanning.
Tijdsspanne: Baseline, tijdens de 1-uur mars, onmiddellijk na de mars (ongeveer 1 uur na baseline)
|
Vergelijking van de correlatie tussen cortisolspiegels en glucoseresponsen tijdens gestandaardiseerde duurtraining tussen geslachten.
|
Baseline, tijdens de 1-uur mars, onmiddellijk na de mars (ongeveer 1 uur na baseline)
|
|
Sekseverschillen in de correlatie tussen lipolyse en glucosedynamiek tijdens duursport
Tijdsspanne: Baseline, tijdens de 1-uur durende mars, onmiddellijk na de mars (ongeveer 1 uur na baseline)
|
Vergelijking van de correlatie tussen lipolyse en glucosedynamiek tijdens duurtraining tussen geslachten.
|
Baseline, tijdens de 1-uur durende mars, onmiddellijk na de mars (ongeveer 1 uur na baseline)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Martin Heni, MD, University of Ulm
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 276/25
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .