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Glucose-Level During Endurance Exercise (GLEE)

6 maggio 2026 aggiornato da: Martin Heni, University of Ulm

Livello di glucosio durante l'esercizio di resistenza (Studio GLEE): fattori influenzanti e meccanismi

Come parte della valutazione annuale obbligatoria dell'idoneità fisica, i soldati devono completare una marcia militare standardizzata. Saranno reclutati 100 volontari sani tra i soldati in servizio presso l'ospedale militare di Ulma. Durante questa marcia, verranno valutati i parametri fisiologici e metabolici.

Al basale, verranno raccolti dati antropometrici e informazioni su storia clinica, stile di vita e stato di fitness, incluso un questionario validato sull'attività fisica. Verranno prelevati campioni di sangue e urina per determinare i parametri di laboratorio di routine e metabolici, e la composizione corporea sarà valutata mediante analisi di bioimpedenza. Inoltre, verranno applicati sensori selezionati per registrare continuamente i dati fisiologici.

I partecipanti completeranno quindi una marcia di 6 km trasportando 15 kg di equipaggiamento. Dopo il completamento della marcia, i sensori verranno rimossi e verranno raccolti ulteriori campioni di sangue e urina per valutare le risposte metaboliche allo sforzo fisico, inclusi i livelli di catecolamine.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

In questo studio, verranno esaminati i dati fisiologici di volontari sani. Saranno reclutati 100 volontari sani tra i soldati in servizio presso l'Ospedale della Bundeswehr di Ulma. Come parte della valutazione annuale obbligatoria della forma fisica richiesta dal loro datore di lavoro, questi individui devono completare una marcia militare standardizzata. Durante questa marcia, saranno valutati i parametri metabolici.

All'inizio dello studio, verranno raccolti dati antropometrici e informazioni generali riguardanti la storia medica, lo stile di vita e lo stato di fitness utilizzando un questionario di base sviluppato dalla Sezione di Endocrinologia e Diabetologia. Inoltre, verrà somministrato un questionario validato sull'attività fisica (questionario BSA). Le informazioni ottenute supporteranno l'interpretazione dei parametri fisiologici, poiché i livelli di fitness individuali possono influenzare la frequenza cardiaca e la dinamica del glucosio.

Saranno prelevati campioni di sangue (massimo 60 mL) e campioni di urina per determinare i parametri di laboratorio di routine e i marcatori metabolici. I partecipanti saranno sottoposti ad analisi di impedenza bioelettrica per valutare la composizione corporea. Per raccogliere dati fisiologici, verranno applicati ai partecipanti sensori e dispositivi selezionati (monitoraggio continuo del glucosio, elettrocardiografia).

Dopo l'applicazione e la calibrazione dei sensori, i partecipanti completeranno una marcia di 6 km trasportando 15 kg di equipaggiamento. La marcia sarà condotta in uniforme in conformità con i regolamenti militari centrali, con attrezzatura di marcia standardizzata e un percorso fisso composto da due giri attorno ai terreni dell'Ospedale della Bundeswehr di Ulma.

Alla fine della marcia, i sensori saranno rimossi dai medici dello studio. Successivamente, verrà prelevato un ulteriore campione di sangue (massimo 60 mL) per valutare i parametri metabolici dopo lo sforzo fisico, e un campione di urina per l'analisi delle catecolamine.

Limitare la partecipazione ai soldati fornisce condizioni ottimali per studiare la dinamica del glucosio e i suoi fattori influenti durante l'esercizio di resistenza in individui sani. I soldati sono sottoposti a regolari controlli sanitari completi ogni tre anni, inclusi questionari medici, esami fisici, diagnostica di laboratorio e ulteriori valutazioni specialistiche quando indicato. Condizioni come il prediabete o l'ipertensione arteriosa vengono quindi rilevate e trattate precocemente, risultando in una coorte di individui sani ben screeningata dal punto di vista medico.

I dati scientifici sulla dinamica del glucosio durante l'esercizio fisico sono già disponibili per individui con diabete e per atleti professionisti. Tuttavia, i dati in individui sani rimangono limitati. La coorte preselezionata di soldati è quindi particolarmente adatta per affrontare questa domanda di ricerca. Rispetto ad altre popolazioni di studio potenziali, come i partecipanti reclutati da programmi sportivi ricreativi universitari, questa coorte offre diversi vantaggi, tra cui una gamma più ampia di livelli di fitness, una distribuzione di età più ampia (fino a 65 anni) e una notevole esperienza con il compito di esercizio specifico. La marcia di 6 km con carico eseguita annualmente è condotta in condizioni standardizzate ed è familiare ai partecipanti, minimizzando gli effetti metabolici legati allo stress. L'abbigliamento e l'attrezzatura standardizzati riducono ulteriormente potenziali fattori confondenti esterni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

partecipanti volontari sani reclutati tra i soldati in servizio presso l'Ospedale Bundeswehr di Ulm

Descrizione

Criteri di Inclusione:<\/p>

  • BMI tra 18,5 e 30 kg\/m^2<\/li><\/ul>

    Criteri di Esclusione:<\/p>

    • Gravidanza o allattamento<\/li>
    • Malattia cardiovascolare<\/li>
    • Dieta vegana<\/li>
    • Abuso di droghe o alcol<\/li>
    • Terapia farmacologica che aumenta o abbassa la glicemia, es. steroidi, antidiabetici, insulina o influenza il sistema nervoso autonomo<\/li>
    • Nessun consenso a essere informati su reperti patologici scoperti incidentalmente<\/li>
    • Qualsiasi altra condizione (clinica) che, secondo l'opinione del medico, metterebbe a rischio la sicurezza dei partecipanti o comprometterebbe il successo scientifico.<\/li><\/ul>

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Soldati
partecipanti volontari sani reclutati tra i soldati in servizio presso l'ospedale Bundeswehr di Ulm

Marcia di 6 km con trasporto di 15 kg di equipaggiamento. La marcia sarà condotta in uniforme secondo le normative militari centrali. I partecipanti saranno dotati di un monitor continuo del glucosio e di un elettrocardiografo indossabile durante la marcia.

Prima e dopo la marcia verranno prelevati campioni di sangue e urine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dinamica del glucosio durante l'esercizio fisico
Lasso di tempo: 1 ora
Risposte del glucosio interstiziale durante l'esercizio di resistenza standardizzato (marcia di 6 chilometri con carico di 15 chilogrammi) misurate tramite monitoraggio continuo del glucosio.
1 ora
Attivazione del sistema nervoso simpatico (catecolamine)
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo la marcia (circa 1 ora dopo il basale)
Attivazione del sistema nervoso simpatico durante un esercizio di resistenza standardizzato misurata tramite cambiamenti nei livelli di catecolamine.
Basale, immediatamente dopo la marcia (circa 1 ora dopo il basale)
Correlazione tra attivazione simpatica (catecolamine) e dinamica del glucosio durante esercizio di resistenza
Lasso di tempo: Basale, durante la marcia di 1 ora, immediatamente dopo la marcia (circa 1 ora dopo il basale)
Correlazione tra l'attivazione del sistema nervoso simpatico misurata tramite i livelli di catecolamine e le risposte glicemiche durante un esercizio di resistenza standardizzato (marcia di 6 chilometri con carico di 15 chilogrammi).
Basale, durante la marcia di 1 ora, immediatamente dopo la marcia (circa 1 ora dopo il basale)
Variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Baseline, durante la marcia di 1 ora, immediatamente dopo la marcia (circa 1 ora dopo il baseline)
Variabilità della frequenza cardiaca durante un esercizio di resistenza standardizzato misurata tramite elettrocardiografia.
Baseline, durante la marcia di 1 ora, immediatamente dopo la marcia (circa 1 ora dopo il baseline)
Correlazione tra variabilità della frequenza cardiaca e dinamica del glucosio durante esercizio di resistenza
Lasso di tempo: Basale, durante la marcia di 1 ora, immediatamente dopo la marcia (circa 1 ora dopo il basale)
Correlazione tra variabilità della frequenza cardiaca e risposte glicemiche durante un esercizio di resistenza standardizzato (marcia di 6 chilometri con carico di 15 chilogrammi).
Basale, durante la marcia di 1 ora, immediatamente dopo la marcia (circa 1 ora dopo il basale)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato di allenamento
Lasso di tempo: Baseline
Livello di fitness individuale valutato tramite il questionario Movement and Sport Activity (attività sportiva e fisica basata su frequenza e durata riportate delle attività e fornisce stime dell'attività in minuti a settimana o MET-ore a settimana)
Baseline
Correlazione tra stato di allenamento e dinamiche del glucosio durante esercizio di resistenza
Lasso di tempo: Basale, durante la marcia di 1 ora, immediatamente dopo la marcia (circa 1 ora dopo il basale)
Correlazione tra stato di allenamento e risposta glicemica durante l'esercizio di resistenza standardizzato.
Basale, durante la marcia di 1 ora, immediatamente dopo la marcia (circa 1 ora dopo il basale)
Composizione corporea
Lasso di tempo: Basale.
Massa muscolare in chilogrammi valutata mediante analisi di bioimpedenziometria.
Basale.
Correlazione tra composizione corporea e dinamica del glucosio durante l'esercizio.
Lasso di tempo: Basale, durante la marcia di 1 ora, immediatamente dopo la marcia (circa 1 ora dopo il basale)
Correlazione tra massa muscolare e risposte glicemiche durante l'esercizio di resistenza standardizzato.
Basale, durante la marcia di 1 ora, immediatamente dopo la marcia (circa 1 ora dopo il basale)
Biomarcatori della risposta infiammatoria
Lasso di tempo: Baseline and immediately after the march (approximately 1 hour after baseline)
Markers infiammatori misurati in campioni di sangue.
Baseline and immediately after the march (approximately 1 hour after baseline)
Correlazione tra marcatori infiammatori e dinamica del glucosio durante l'esercizio fisico.
Lasso di tempo: Baseline, durante la marcia di 1 ora, immediatamente dopo la marcia (circa 1 ora dopo il baseline)
Correlazione tra marcatori infiammatori e risposte glicemiche all'esercizio di resistenza.
Baseline, durante la marcia di 1 ora, immediatamente dopo la marcia (circa 1 ora dopo il baseline)
Livelli di cortisolo
Lasso di tempo: Al basale e immediatamente dopo la marcia (circa 1 ora dopo il basale)
Livelli di cortisolo misurati da campioni di sangue.
Al basale e immediatamente dopo la marcia (circa 1 ora dopo il basale)
Correlazione tra livelli di cortisolo e dinamiche del glucosio durante l'esercizio.
Lasso di tempo: Basale, durante la marcia di 1 ora, immediatamente dopo la marcia (circa 1 ora dopo la misurazione basale)
Correlazione tra le variazioni dei livelli di cortisolo e le risposte glicemiche durante l'esercizio di resistenza standardizzato
Basale, durante la marcia di 1 ora, immediatamente dopo la marcia (circa 1 ora dopo la misurazione basale)
Biomarcatori della lipolisi
Lasso di tempo: Prima della marcia, immediatamente dopo la marcia (circa 1 ora dopo la rilevazione basale)
Biomarcatori della lipolisi misurati da campioni di sangue.
Prima della marcia, immediatamente dopo la marcia (circa 1 ora dopo la rilevazione basale)
Correlazione tra lipolisi e dinamica del glucosio durante l'esercizio di resistenza
Lasso di tempo: Al basale, durante la marcia di 1 ora, immediatamente dopo la marcia (circa 1 ora dal basale)
Correlazione tra le modifiche dei biomarcatori della lipolisi e con le dinamiche del glucosio durante l'esercizio di resistenza.
Al basale, durante la marcia di 1 ora, immediatamente dopo la marcia (circa 1 ora dal basale)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze di sesso nella correlazione tra attivazione simpatica (catecolamine) e dinamica del glucosio durante l'esercizio di resistenza
Lasso di tempo: Basale, durante la marcia di 1 ora, immediatamente dopo la marcia (circa 1 ora dopo il basale)
Confronto dell'attivazione simpatica misurata tramite catecolamine e dinamica del glucosio durante l'esercizio di resistenza tra i sessi.
Basale, durante la marcia di 1 ora, immediatamente dopo la marcia (circa 1 ora dopo il basale)
Differenze di sesso nella correlazione tra variabilità della frequenza cardiaca e dinamica del glucosio durante l'esercizio di resistenza
Lasso di tempo: Al basale, durante la marcia di 1 ora, immediatamente dopo la marcia (circa 1 ora dopo il basale)
Confronto della correlazione tra variabilità della frequenza cardiaca e risposte glicemiche durante un esercizio di resistenza standardizzato (marcia di 6 chilometri con carico di 15 chilogrammi) tra sessi.
Al basale, durante la marcia di 1 ora, immediatamente dopo la marcia (circa 1 ora dopo il basale)
Differenze di genere nella correlazione dello stato di allenamento con la dinamica del glucosio durante l'esercizio di resistenza
Lasso di tempo: Basale, durante la marcia di 1 ora, immediatamente dopo la marcia (circa 1 ora dopo il basale)
Confronto della correlazione tra il livello di forma fisica individuale e le risposte glicemiche durante l'esercizio di resistenza standardizzato tra i sessi.
Basale, durante la marcia di 1 ora, immediatamente dopo la marcia (circa 1 ora dopo il basale)
Differenze di sesso nell'influenza della composizione corporea sulla dinamica del glucosio durante l'esercizio fisico
Lasso di tempo: Basale, durante la marcia di 1 ora, immediatamente dopo la marcia (circa 1 ora dopo il basale)
Confronto dell'influenza della composizione corporea sulla dinamica del glucosio durante l'esercizio fisico tra i sessi.
Basale, durante la marcia di 1 ora, immediatamente dopo la marcia (circa 1 ora dopo il basale)
Differenze di sesso nella risposta infiammatoria e sua correlazione con la dinamica del glucosio durante l'esercizio
Lasso di tempo: Basale, durante la marcia di 1 ora, subito dopo la marcia (circa 1 ora dopo il basale)
Confronto della correlazione tra marker infiammatori e risposte glicemiche all'esercizio di resistenza tra i sessi.
Basale, durante la marcia di 1 ora, subito dopo la marcia (circa 1 ora dopo il basale)
Differenze di sesso nella correlazione dei livelli di cortisolo e della dinamica del glucosio durante l'esercizio.
Lasso di tempo: Basale, durante la marcia di 1 ora, immediatamente dopo la marcia (circa 1 ora dopo il basale)
Confronto della correlazione tra i livelli di cortisolo e le risposte glicemiche durante l'esercizio di resistenza standardizzato tra i sessi.
Basale, durante la marcia di 1 ora, immediatamente dopo la marcia (circa 1 ora dopo il basale)
Differenze di sesso nella correlazione tra lipolisi e dinamica del glucosio durante l'esercizio di resistenza
Lasso di tempo: Basale, durante la marcia di 1 ora, immediatamente dopo la marcia (circa 1 ora dopo il basale)
Confronto della correlazione tra lipolisi e dinamica del glucosio durante l'esercizio di resistenza tra i sessi.
Basale, durante la marcia di 1 ora, immediatamente dopo la marcia (circa 1 ora dopo il basale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Martin Heni, MD, University of Ulm

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 276/25

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Marcia militare standardizzata

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