- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07544875
BrainLive Connect: 자원봉사자 교육 프로그램
BrainLive Connect: 자원봉사자 훈련 프로그램
이 혼합 방법 임상 시험의 목표는 BrainLive Coach 훈련이 젊은 노인 자원봉사자들의 지식, 기술 및 웰빙을 향상시킬 수 있는지 평가하는 것입니다.
답변하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
• 훈련된 BrainLive Coach가 교육 자료만 받은 자원봉사자에 비해 더 큰 CST 관련 지식/기술, 자기효능감 및 삶의 질 향상을 보여주는가?
연구자들은 BrainLive Coach 훈련 그룹과 일반 서비스 그룹(젊은 노인 자원봉사자)을 비교하여 중재가 치매 지식 향상, 치매 돌봄에 대한 역량감, 치매에 대한 태도에 어떤 영향을 미치는지 확인할 것입니다.
참가자들은 다음과 같습니다:
50세 이상 성인 자원봉사자(nRCT)
- 80-90시간의 BrainLive Coach 훈련에 참여한 후 BrainLive Connect에서 자원봉사하거나 치매와 인지 건강에 관한 교육 자료를 받습니다.
- 기준 시점(T0)과 중재 후(T1)에 치매 지식, 치매 돌봄 역량, 자기효능감, 치매에 대한 태도, 삶의 질, 사회적 자본에 대한 평가를 완료합니다.
- 질적 연구 참가자 • 개별 인터뷰 또는 포커스 그룹(훈련된 자원봉사자, NGO 직원 포함)에 참여하여 인식된 영향, 메커니즘, 구현 촉진 요인/장벽 및 개선 영역을 탐구합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계는 비무작위 대조 시험(nRCT)으로, 실험군(훈련군)은 50세 이상 건강한 성인 90명으로 80-90시간의 BrainLive 코치 훈련을 받고, 대조군(교육군)은 또 다른 젊은 노인 90명으로 비교를 위해 교육 워크숍에 참여합니다. 데이터는 기준 시점(T0)과 BrainLive Connect 자원봉사 완료 후(T1)의 두 시점에서 수집됩니다. 대조군 참가자(N=90)는 홍콩대학교 네트워크를 통해 모집됩니다. 평가 기간 동안 대조군 참가자는 치매와 인지 건강에 초점을 맞춘 교육 워크숍에 참석합니다.
BrainLive 코치 훈련은 증거 기반 치매 중재 제공을 위한 기술과 지식을 향상시키고(일차 결과), 젊은 노인의 자기 효능감, 삶의 질 및 사회적 자본을 개선하는 것을 목표로 합니다. 결과 측정 도구에는 치매 지식 평가 도구, 치매 돌봄 역량 감각, 치매에 대한 접근 방식, 일반 자기 효능감 척도, 삶의 질 및 사회적 자본 평가 도구가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: JACKY CP CHOY, PhD
- 전화번호: 39170079
- 이메일: cpchoy@hku.hk
연구 연락처 백업
- 이름: Shiyu LU, PhD
- 전화번호: 39172074
- 이메일: sylu@hku.hk
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- The University of Hong Kong
-
수석 연구원:
- Shiyu LU, PhD
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연락하다:
- JACKY CP CHOY, Philosophy of Doctor
- 전화번호: 39170079
- 이메일: cpchoy@hku.hk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
선정 기준:
- 홍콩 거주자
- 50세 이상
- 중학교 3학년 이상의 교육 수준
- 광둥어에 능통함
- 중국어 읽기 및 쓰기 가능
제외 기준:
청각 장애, 시각 장애 또는 기타 상태로 인해 인터뷰/교육/중재에 의사소통 및 참여가 불가능한 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지 자극 치료(CST) 훈련을 받은 자원봉사자들
중재 그룹 자원봉사자들은 종합적인 CST 교육을 받습니다.
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자원봉사자들은 세 가지 CST 모드(운동 강화 CST, Home2Community CST, Living CST) 중 하나를 제공하기 위해 교육, 감독 및 지원을 받게 됩니다.
모든 모집된 자원봉사자들에게 치매 교육의 기본이 되는 주제를 다루고 다양한 CST 모드에서 공통적으로 적용되는 기본 수준 교육과 각 CST 모드 및 서비스 환경에 특화된 지식과 기술을 다루는 고급 수준 교육이 제공됩니다.
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활성 비교기: 인지 자극이 아닌 훈련된 자원봉사자
대조군 자원봉사자들은 치매 관련 교육 자료를 받습니다.
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참가자들은 치매 관련 교육 자료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치매 지식 평가 도구 (DKAT)
기간: 기준 시점(T0) 및 CST 훈련 시작 후 3개월(T1)
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가능한 범위: 0 - 21, 점수가 높을수록 지식 수준이 높음을 의미합니다.
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기준 시점(T0) 및 CST 훈련 시작 후 3개월(T1)
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치매 돌봄에서의 능력감 척도 (SCIDC)
기간: 기준선(T0) 및 CST 훈련 시작 후 3개월(T1)
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가능한 범위: 17 - 68, 점수가 높을수록 치매 간호에 대한 역량 감각이 더 좋음을 나타냅니다.
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기준선(T0) 및 CST 훈련 시작 후 3개월(T1)
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치매에 대한 접근 방식 설문지(ADQ)
기간: 기준 시점(T0) 및 CST 훈련 시작 3개월 후(T1)
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가능한 범위: 19 - 95, 점수가 높을수록 더 긍정적이고 사람 중심적인 태도를 나타냅니다
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기준 시점(T0) 및 CST 훈련 시작 3개월 후(T1)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Lubben 사회 네트워크 척도-6 (LSNS-6)
기간: 기준 시점(T0) 및 CST 훈련 시작 후 3개월(T1)
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가능한 범위: 0 - 30, 점수가 높을수록 사회적 지지와 참여가 더 높음을 나타냅니다.
총점 12 이하는 사회적 고립 위험이 있는 개인을 식별하는 기준점으로 일반적으로 사용됩니다.
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기준 시점(T0) 및 CST 훈련 시작 후 3개월(T1)
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QoL: 8항목 WHO 삶의 질 척도
기간: 기준 시점 (T0) 및 CST 훈련 시작 후 3개월 (T1)
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가능한 범위: 8-40점, 점수가 높을수록 삶의 질이 좋음을 나타냄
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기준 시점 (T0) 및 CST 훈련 시작 후 3개월 (T1)
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일반적 자기효능감 척도
기간: 기준선(T0) 및 CST 훈련 시작 후 3개월(T1)
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가능한 범위: 10 - 40, 점수가 높을수록 자기효능감이 높음을 의미
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기준선(T0) 및 CST 훈련 시작 후 3개월(T1)
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양방향 사회적 지지 (2-Way SSS)
기간: 기준 시점(T0) 및 CST 훈련 시작 3개월 후(T1)
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가능한 범위: 0 - 60, 점수가 높을수록 더 많은 양방향 사회적 지원을 나타냄
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기준 시점(T0) 및 CST 훈련 시작 3개월 후(T1)
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소속감
기간: 기준선 (T0) 및 CST 훈련 시작 후 3개월 (T1)
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가능한 범위: 16 - 80, 점수가 높을수록 소속감이 더 높음을 의미합니다
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기준선 (T0) 및 CST 훈련 시작 후 3개월 (T1)
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인생의 의미
기간: 기준 시점(T0) 및 CST 훈련 시작 3개월 후(T1)
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가능한 범위: 10 - 70, 점수가 높을수록 삶의 의미가 더 크다는 것을 나타냅니다
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기준 시점(T0) 및 CST 훈련 시작 3개월 후(T1)
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웰빙
기간: 기준선(T0) 및 CST 훈련 시작 후 3개월(T1)
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가능한 범위: 7 - 35, 점수가 높을수록 웰빙이 좋음을 나타냅니다.
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기준선(T0) 및 CST 훈련 시작 후 3개월(T1)
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간병인 부담
기간: 기준 시점(T0) 및 CST 훈련 시작 후 3개월 시점(T1)
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가능한 범위: 0 - 48, 점수가 높을수록 돌봄 제공자의 부담이 높음을 나타냅니다.
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기준 시점(T0) 및 CST 훈련 시작 후 3개월 시점(T1)
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Shiyu LU, PhD, The University of Hong Kong
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Knapp M, Thorgrimsen L, Patel A, Spector A, Hallam A, Woods B, Orrell M. Cognitive stimulation therapy for people with dementia: cost-effectiveness analysis. Br J Psychiatry. 2006 Jun;188:574-80. doi: 10.1192/bjp.bp.105.010561.
- Dementia: Assessment, management and support for people living with dementia and their carers. London: National Institute for Health and Care Excellence (NICE); 2018 Jun. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK513207/
- Groot C, Hooghiemstra AM, Raijmakers PG, van Berckel BN, Scheltens P, Scherder EJ, van der Flier WM, Ossenkoppele R. The effect of physical activity on cognitive function in patients with dementia: A meta-analysis of randomized control trials. Ageing Res Rev. 2016 Jan;25:13-23. doi: 10.1016/j.arr.2015.11.005. Epub 2015 Nov 28.
- Desai R, Leung WG, Fearn C, John A, Stott J, Spector A. Effectiveness of Cognitive Stimulation Therapy (CST) for mild to moderate dementia: A systematic literature review and meta-analysis of randomised control trials using the original CST protocol. Ageing Res Rev. 2024 Jun;97:102312. doi: 10.1016/j.arr.2024.102312. Epub 2024 Apr 16.
- Knapp M, Bauer A, Wittenberg R, Comas-Herrera A, Cyhlarova E, Hu B, Jagger C, Kingston A, Patel A, Spector A, Wessel A, Wong G. What are the current and projected future cost and health-related quality of life implications of scaling up cognitive stimulation therapy? Int J Geriatr Psychiatry. 2022 Jan;37(1). doi: 10.1002/gps.5633. Epub 2021 Oct 15.
- Ryan S, Brady O. Cognitive stimulation and activities of daily living for individuals with mild-to-moderate dementia: A scoping review. Br J Occup Ther. 2023 Aug;86(8):540-559. doi: 10.1177/03080226231156517. Epub 2023 Mar 15.
- Toh HM, Ghazali SE, Subramaniam P. The Acceptability and Usefulness of Cognitive Stimulation Therapy for Older Adults with Dementia: A Narrative Review. Int J Alzheimers Dis. 2016;2016:5131570. doi: 10.1155/2016/5131570. Epub 2016 Jul 11.
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연구 완료 (추정된)
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기타 연구 ID 번호
- EA250765b
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IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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BrainLive 코치 훈련에 대한 임상 시험
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Oregon Health and Science UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Vanderbilt University Medical Center모집하지 않고 적극적으로
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King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
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The University of Hong KongQueen Elizabeth Hospital, Hong Kong; Queen Mary Hospital, Hong Kong모병
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University of RochesterUniversity of Pennsylvania; University of Michigan; Zhejiang University완전한
-
University GhentFund for Scientific Research, Flanders, Belgium완전한
-
MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한