- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07544875
Programme de formation des volontaires BrainLive Connect
BrainLive Connect : Programme de formation des bénévoles
L'objectif de cet essai clinique à méthodes mixtes est d'évaluer si la formation BrainLive Coach peut améliorer les connaissances, les compétences et le bien-être des jeunes bénévoles âgés.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
• Les BrainLive Coaches formés démontrent-ils une meilleure connaissance/compétence en matière de CST, une auto-efficacité accrue et une qualité de vie améliorée par rapport aux bénévoles recevant uniquement du matériel éducatif ?
Les chercheurs compareront le groupe de formation BrainLive Coach au groupe de service général (jeunes bénévoles âgés) pour voir si l'intervention conduit à une meilleure connaissance de la démence, un sentiment de compétence dans les soins liés à la démence et des approches de la démence.
Les participants seront :
Adultes âgés de 50 ans et plus - bénévoles (nRCT)
- Participer à 80 à 90 heures de formation BrainLive Coach suivie d'un bénévolat dans BrainLive Connect ou recevoir du matériel éducatif sur la démence et la santé cognitive.
- Compléter les évaluations au départ (T0) et après l'intervention (T1) sur la connaissance de la démence, la compétence dans les soins liés à la démence, l'auto-efficacité, les attitudes envers la démence, la qualité de vie et le capital social.
- Participants à l'étude qualitative • Participer à des entretiens individuels ou à des groupes de discussion, y compris des bénévoles formés et du personnel d'ONG, pour explorer les impacts perçus, les mécanismes, les facilitateurs/obstacles à la mise en œuvre et les domaines d'amélioration.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La conception de la recherche est un essai contrôlé non randomisé (nRCT), impliquant 90 adultes en bonne santé âgés de 50 ans et plus dans le groupe expérimental (groupe d'entraînement) qui recevront 80 à 90 heures de formation BrainLive Coach, et 90 autres jeunes âgés dans le groupe témoin (groupe d'éducation) qui assisteront à des ateliers éducatifs à des fins de comparaison. Les données seront collectées à deux moments : au départ (T0) et après la réalisation du volontariat BrainLive Connect (T1). Les participants du groupe témoin (N=90) seront recrutés dans le réseau de l'Université de Hong Kong. Pendant la période d'évaluation, les participants du groupe témoin assisteront à des ateliers éducatifs axés sur la démence et la santé cognitive.
La formation BrainLive Coach vise à améliorer les compétences et les connaissances pour délivrer une intervention de démence basée sur des preuves (résultats primaires) ; et à améliorer l'auto-efficacité, la qualité de vie et le capital social des jeunes âgés. Les mesures de résultats incluent l'outil d'évaluation des connaissances sur la démence, le sentiment de compétence dans les soins de la démence, les approches de la démence, l'échelle d'auto-efficacité générale, la qualité de vie et l'outil d'évaluation du capital social.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: JACKY CP CHOY, PhD
- Numéro de téléphone: 39170079
- E-mail: cpchoy@hku.hk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Shiyu LU, PhD
- Numéro de téléphone: 39172074
- E-mail: sylu@hku.hk
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- The University of Hong Kong
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Chercheur principal:
- Shiyu LU, PhD
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Contact:
- JACKY CP CHOY, Philosophy of Doctor
- Numéro de téléphone: 39170079
- E-mail: cpchoy@hku.hk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Résidents de Hong Kong
- Âgés de 50 ans et plus
- Avoir un niveau d'éducation de la 3e année du secondaire ou supérieur
- Parler couramment le cantonais
- Capables de lire et d'écrire le chinois
Critères d'exclusion :
Incapacité à communiquer et à participer aux entretiens/formations/interventions en raison de troubles auditifs, visuels ou d'autres conditions.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Volontaires formés à la thérapie de stimulation cognitive (TSC)
Les volontaires du groupe d'intervention reçoivent une formation complète en TCC
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Les volontaires seront formés, supervisés et soutenus pour dispenser l'un des trois modes de CST (CST amélioré par l'exercice, CST Domicile-Communauté, CST Vivant).
Une formation de base couvrant les sujets fondamentaux de l'éducation sur la démence et communs aux différents modes de CST pour tous les volontaires recrutés ; puis une formation avancée couvrant les connaissances et compétences spécifiques à chaque mode de CST et aux contextes de service.
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Comparateur actif: Bénévoles formés à la thérapie de stimulation non cognitive
Les volontaires du groupe témoin reçoivent du matériel éducatif lié à la démence
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Les volontaires recevront du matériel éducatif lié à la démence
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Outil d'évaluation des connaissances sur la démence (DKAT)
Délai: Baseline (T0) et 3 mois après le début de la formation CST (T1)
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Plage possible : 0 à 21, des scores plus élevés indiquent une meilleure connaissance
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Baseline (T0) et 3 mois après le début de la formation CST (T1)
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Sentiment de compétence dans les soins aux personnes atteintes de démence (SCIDC)
Délai: Baseline (T0) et 3 mois après le début de la formation CST (T1)
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Plage possible : 17 - 68, des scores plus élevés indiquent un meilleur sentiment de compétence dans les soins aux personnes atteintes de démence
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Baseline (T0) et 3 mois après le début de la formation CST (T1)
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Questionnaire sur les approches de la démence (ADQ)
Délai: Ligne de base (T0) et 3 mois après le début de la formation CST (T1)
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Plage possible : 19 à 95, des scores plus élevés indiquent une attitude plus positive et centrée sur la personne
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Ligne de base (T0) et 3 mois après le début de la formation CST (T1)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de réseau social Lubben-6 (LSNS-6)
Délai: Baseline (T0) et 3 mois après le début de la formation CST (T1)
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Plage possible : 0 à 30, des scores plus élevés indiquent un soutien social et un engagement plus importants.
Un score total de 12 ou moins est couramment utilisé comme seuil pour identifier les personnes à risque d'isolement social.
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Baseline (T0) et 3 mois après le début de la formation CST (T1)
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QdV : échelle de qualité de vie à 8 items de l'OMS
Délai: Baseline (T0) et 3 mois après le début de la formation CST (T1)
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Plage possible : 8 - 40, les scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie
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Baseline (T0) et 3 mois après le début de la formation CST (T1)
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Échelle générale d'auto-efficacité
Délai: Ligne de base (T0) et 3 mois après le début de la formation CST (T1)
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Plage possible : 10 - 40, les scores plus élevés indiquent une plus grande auto-efficacité
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Ligne de base (T0) et 3 mois après le début de la formation CST (T1)
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Soutien Social Bidirectionnel (SSS à 2 Voies)
Délai: Baseline (T0) et 3 mois après le début de la formation CST (T1)
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Plage possible : 0 - 60, des scores plus élevés indiquent un soutien social bidirectionnel plus important
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Baseline (T0) et 3 mois après le début de la formation CST (T1)
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Sentiment d'appartenance
Délai: Au départ (T0) et 3 mois après le début de l'entraînement CST (T1)
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Plage possible : 16 - 80, les scores plus élevés indiquant un meilleur sentiment d'appartenance
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Au départ (T0) et 3 mois après le début de l'entraînement CST (T1)
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Sens dans la vie
Délai: Ligne de base (T0) et 3 mois après le début de la formation CST (T1)
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Possible range : 10 à 70, les scores plus élevés indiquant un meilleur sens de la vie
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Ligne de base (T0) et 3 mois après le début de la formation CST (T1)
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Bien-être
Délai: Baseline (T0) et 3 mois après le début de la formation CST (T1)
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Plage possible : 7 - 35, avec des scores plus élevés indiquant un meilleur bien-être
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Baseline (T0) et 3 mois après le début de la formation CST (T1)
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Fardeau de l'aidant
Délai: Baseline (T0) et 3 mois après le début de la formation CST (T1)
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Étendue possible : 0 - 48, les scores plus élevés indiquant une charge plus lourde pour l'aidant.
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Baseline (T0) et 3 mois après le début de la formation CST (T1)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shiyu LU, PhD, The University of Hong Kong
Publications et liens utiles
Publications générales
- Knapp M, Thorgrimsen L, Patel A, Spector A, Hallam A, Woods B, Orrell M. Cognitive stimulation therapy for people with dementia: cost-effectiveness analysis. Br J Psychiatry. 2006 Jun;188:574-80. doi: 10.1192/bjp.bp.105.010561.
- Dementia: Assessment, management and support for people living with dementia and their carers. London: National Institute for Health and Care Excellence (NICE); 2018 Jun. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK513207/
- Groot C, Hooghiemstra AM, Raijmakers PG, van Berckel BN, Scheltens P, Scherder EJ, van der Flier WM, Ossenkoppele R. The effect of physical activity on cognitive function in patients with dementia: A meta-analysis of randomized control trials. Ageing Res Rev. 2016 Jan;25:13-23. doi: 10.1016/j.arr.2015.11.005. Epub 2015 Nov 28.
- Desai R, Leung WG, Fearn C, John A, Stott J, Spector A. Effectiveness of Cognitive Stimulation Therapy (CST) for mild to moderate dementia: A systematic literature review and meta-analysis of randomised control trials using the original CST protocol. Ageing Res Rev. 2024 Jun;97:102312. doi: 10.1016/j.arr.2024.102312. Epub 2024 Apr 16.
- Knapp M, Bauer A, Wittenberg R, Comas-Herrera A, Cyhlarova E, Hu B, Jagger C, Kingston A, Patel A, Spector A, Wessel A, Wong G. What are the current and projected future cost and health-related quality of life implications of scaling up cognitive stimulation therapy? Int J Geriatr Psychiatry. 2022 Jan;37(1). doi: 10.1002/gps.5633. Epub 2021 Oct 15.
- Ryan S, Brady O. Cognitive stimulation and activities of daily living for individuals with mild-to-moderate dementia: A scoping review. Br J Occup Ther. 2023 Aug;86(8):540-559. doi: 10.1177/03080226231156517. Epub 2023 Mar 15.
- Toh HM, Ghazali SE, Subramaniam P. The Acceptability and Usefulness of Cognitive Stimulation Therapy for Older Adults with Dementia: A Narrative Review. Int J Alzheimers Dis. 2016;2016:5131570. doi: 10.1155/2016/5131570. Epub 2016 Jul 11.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EA250765b
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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