- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07544875
BrainLive Connect: Programma di Formazione per Volontari
L'obiettivo di questo studio clinico a metodo misto è valutare se la formazione BrainLive Coach possa migliorare le conoscenze, le competenze e il benessere tra giovani anziani volontari.
Le principali domande a cui intende rispondere sono:
• I BrainLive Coach formati mostrano maggiori conoscenze/competenze relative alla CST, autoefficacia e una migliore qualità della vita rispetto ai volontari che ricevono solo materiale educativo?
I ricercatori confronteranno il gruppo di formazione BrainLive Coach vs. il gruppo di servizio generale (giovani anziani volontari) per vedere se l'intervento porta a una migliore conoscenza della demenza, senso di competenza nella cura della demenza e approcci alla demenza.
I partecipanti saranno:
Adulti di età pari o superiore a 50 anni - volontari (nRCT)
- Partecipare a 80-90 ore di formazione BrainLive Coach seguite da volontariato in BrainLive Connect o ricevere materiale educativo su demenza e salute cognitiva.
- Completare valutazioni al basale (T0) e dopo l'intervento (T1) su conoscenza della demenza, competenza nella cura della demenza, autoefficacia, atteggiamenti verso la demenza, qualità della vita e capitale sociale.
- Partecipanti allo studio qualitativo • Prendere parte a interviste individuali o focus group, inclusi volontari formati e personale di ONG, per esplorare gli impatti percepiti, i meccanismi, i facilitatori/barriere all'implementazione e le aree di miglioramento.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il disegno della ricerca è uno studio controllato non randomizzato (nRCT), che coinvolge 90 adulti sani di età pari o superiore a 50 anni nel gruppo sperimentale (Gruppo di formazione) che riceveranno 80-90 ore di Formazione per Coach di BrainLive, e altri 90 giovani-anziani nel gruppo di controllo (Gruppo educativo) che parteciperanno a workshop educativi a scopo di confronto. I dati saranno raccolti in due momenti: baseline (T0) e dopo il completamento del volontariato BrainLive Connect (T1). I partecipanti del gruppo di controllo (N=90) saranno reclutati dalla rete HKU. Durante il periodo di valutazione, i partecipanti del gruppo di controllo parteciperanno a workshop educativi incentrati sulla demenza e sulla salute cognitiva.
La formazione per Coach di BrainLive mira a migliorare le competenze e le conoscenze per erogare un intervento basato sull'evidenza per la demenza (risultati primari); e a migliorare l'autoefficacia, la qualità della vita e il capitale sociale degli individui giovani-anziani. Le misure di esito includono il Dementia Knowledge Assessment Tool, il Sense of Competence in Dementia Care, gli Approaches to Dementia, la scala General Self-efficacy, la qualità della vita e lo strumento di valutazione del capitale sociale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: JACKY CP CHOY, PhD
- Numero di telefono: 39170079
- Email: cpchoy@hku.hk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Shiyu LU, PhD
- Numero di telefono: 39172074
- Email: sylu@hku.hk
Luoghi di studio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamento
- The University of Hong Kong
-
Investigatore principale:
- Shiyu LU, PhD
-
Contatto:
- JACKY CP CHOY, Philosophy of Doctor
- Numero di telefono: 39170079
- Email: cpchoy@hku.hk
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Residenti di Hong Kong
- Età pari o superiore a 50 anni
- Aver completato almeno il terzo anno di scuola secondaria
- Fluente in cantonese
- Capace di leggere e scrivere in cinese
Criteri di esclusione:
Impossibilità di comunicare e partecipare a interviste/formazione/intervento a causa di problemi di udito, vista o altre condizioni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: volontari formati per la Terapia di Stimolazione Cognitiva (CST)
I volontari del gruppo di intervento ricevono una formazione completa CST
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I volontari saranno formati, supervisionati e supportati per erogare una delle tre modalità di CST (CST potenziato con esercizio fisico, CST da casa alla comunità, CST vivente).
Formazione di base che copre argomenti fondamentali per l'educazione sulla demenza e comuni tra le diverse modalità di CST per tutti i volontari reclutati; e poi formazione avanzata che copre conoscenze e abilità specifiche per ciascuna modalità di CST e contesti di servizio.
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Comparatore attivo: Volontari formati per la terapia di stimolazione non cognitiva
I volontari del gruppo di controllo ricevono materiali educativi relativi alla demenza
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I volontari riceveranno materiali educativi relativi alla demenza
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dementia Knowledge Assessment Tool (DKAT)
Lasso di tempo: Basale (T0) e 3 mesi dopo l'inizio dell'addestramento CST (T1)
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Intervallo possibile: 0 - 21, con punteggi più alti che indicano una migliore conoscenza
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Basale (T0) e 3 mesi dopo l'inizio dell'addestramento CST (T1)
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Senso di Competenza nella Cura della Demenza (SCCD)
Lasso di tempo: Basale (T0) e 3 mesi dopo l'inizio della formazione CST (T1)
|
Intervallo possibile: 17 - 68, con punteggi più alti che indicano un miglior senso di competenza nell'assistenza alla demenza
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Basale (T0) e 3 mesi dopo l'inizio della formazione CST (T1)
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Questionario sugli Approcci alla Demenza (ADQ)
Lasso di tempo: Basale (T0) e 3 mesi dopo l'inizio dell'addestramento CST (T1)
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Intervallo possibile: 19 - 95, con punteggi più alti che indicano un atteggiamento più positivo e incentrato sulla persona
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Basale (T0) e 3 mesi dopo l'inizio dell'addestramento CST (T1)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La scala Lubben della rete sociale-6 (LSNS-6)
Lasso di tempo: Basale (T0) e 3 mesi dopo l'inizio del training CST (T1)
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Intervallo possibile: 0 - 30, con punteggi più alti che indicano un maggiore supporto sociale e coinvolgimento.
Un punteggio totale di 12 o inferiore è comunemente usato come punto di taglio per identificare gli individui a rischio di isolamento sociale
|
Basale (T0) e 3 mesi dopo l'inizio del training CST (T1)
|
|
QoL: scala WHO della qualità della vita a 8 item
Lasso di tempo: Basale (T0) e 3 mesi dopo l'inizio dell'addestramento CST (T1)
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Intervallo possibile: 8 - 40, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita
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Basale (T0) e 3 mesi dopo l'inizio dell'addestramento CST (T1)
|
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La Scala Generale di Autoefficacia
Lasso di tempo: Basale (T0) e 3 mesi dopo l'inizio dell'addestramento CST (T1)
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Intervallo possibile: 10 - 40, con punteggi più alti che indicano una maggiore autoefficacia
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Basale (T0) e 3 mesi dopo l'inizio dell'addestramento CST (T1)
|
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Supporto Sociale Bidirezionale (2-Way SSS)
Lasso di tempo: Basale (T0) e 3 mesi dopo l'inizio dell'addestramento CST (T1)
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Intervallo possibile: 0 - 60, dove punteggi più alti indicano un maggiore supporto sociale bidirezionale
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Basale (T0) e 3 mesi dopo l'inizio dell'addestramento CST (T1)
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Senso di appartenenza
Lasso di tempo: Basale (T0) e 3 mesi dopo l'inizio del training CST (T1)
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Intervallo possibile: 16 - 80, con punteggi più alti che indicano un maggior senso di appartenenza
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Basale (T0) e 3 mesi dopo l'inizio del training CST (T1)
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Significato nella vita
Lasso di tempo: Baseline (T0) e 3 mesi dopo l'inizio dell'addestramento CST (T1)
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Intervallo possibile: 10 - 70, con punteggi più alti che indicano un maggiore significato nella vita
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Baseline (T0) e 3 mesi dopo l'inizio dell'addestramento CST (T1)
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Benessere
Lasso di tempo: Basale (T0) e 3 mesi dopo l'inizio dell'addestramento CST (T1)
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Intervallo possibile: 7 - 35, dove punteggi più alti indicano un maggiore benessere
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Basale (T0) e 3 mesi dopo l'inizio dell'addestramento CST (T1)
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Carico del caregiver
Lasso di tempo: Basale (T0) e 3 mesi dopo l'inizio della formazione CST (T1)
|
Intervallo possibile: 0 - 48, con punteggi più alti che indicano un maggior carico del caregiver
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Basale (T0) e 3 mesi dopo l'inizio della formazione CST (T1)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Shiyu LU, PhD, The University of Hong Kong
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Knapp M, Thorgrimsen L, Patel A, Spector A, Hallam A, Woods B, Orrell M. Cognitive stimulation therapy for people with dementia: cost-effectiveness analysis. Br J Psychiatry. 2006 Jun;188:574-80. doi: 10.1192/bjp.bp.105.010561.
- Dementia: Assessment, management and support for people living with dementia and their carers. London: National Institute for Health and Care Excellence (NICE); 2018 Jun. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK513207/
- Groot C, Hooghiemstra AM, Raijmakers PG, van Berckel BN, Scheltens P, Scherder EJ, van der Flier WM, Ossenkoppele R. The effect of physical activity on cognitive function in patients with dementia: A meta-analysis of randomized control trials. Ageing Res Rev. 2016 Jan;25:13-23. doi: 10.1016/j.arr.2015.11.005. Epub 2015 Nov 28.
- Desai R, Leung WG, Fearn C, John A, Stott J, Spector A. Effectiveness of Cognitive Stimulation Therapy (CST) for mild to moderate dementia: A systematic literature review and meta-analysis of randomised control trials using the original CST protocol. Ageing Res Rev. 2024 Jun;97:102312. doi: 10.1016/j.arr.2024.102312. Epub 2024 Apr 16.
- Knapp M, Bauer A, Wittenberg R, Comas-Herrera A, Cyhlarova E, Hu B, Jagger C, Kingston A, Patel A, Spector A, Wessel A, Wong G. What are the current and projected future cost and health-related quality of life implications of scaling up cognitive stimulation therapy? Int J Geriatr Psychiatry. 2022 Jan;37(1). doi: 10.1002/gps.5633. Epub 2021 Oct 15.
- Ryan S, Brady O. Cognitive stimulation and activities of daily living for individuals with mild-to-moderate dementia: A scoping review. Br J Occup Ther. 2023 Aug;86(8):540-559. doi: 10.1177/03080226231156517. Epub 2023 Mar 15.
- Toh HM, Ghazali SE, Subramaniam P. The Acceptability and Usefulness of Cognitive Stimulation Therapy for Older Adults with Dementia: A Narrative Review. Int J Alzheimers Dis. 2016;2016:5131570. doi: 10.1155/2016/5131570. Epub 2016 Jul 11.
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- EA250765b
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Prove cliniche su Formazione BrainLive Coach
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