- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07544875
BrainLive Connect: Freiwilligen-Schulungsprogramm
BrainLive Connect: Freiwilligenschulungsprogramm
Das Ziel dieser klinischen Mixed-Methods-Studie ist es zu evaluieren, ob das BrainLive Coach Training das Wissen, die Fähigkeiten und das Wohlbefinden von jungen alten Freiwilligen verbessern kann.
Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:
• Zeigen ausgebildete BrainLive Coaches im Vergleich zu Freiwilligen, die nur Schulungsmaterialien erhalten, ein höheres CST-bezogenes Wissen/Fähigkeiten, eine höhere Selbstwirksamkeit und eine verbesserte Lebensqualität?
Die Forscher werden die BrainLive Coach Trainingsgruppe mit der allgemeinen Dienstgruppe (junge alte Freiwillige) vergleichen, um zu sehen, ob die Intervention zu einem verbesserten Demenzwissen, einem Gefühl der Kompetenz in der Demenzpflege und einer besseren Einstellung zur Demenz führt.
Die Teilnehmer werden sein:
Erwachsene ab 50 Jahren - Freiwillige (nRCT)
- Nehmen entweder an 80-90 Stunden BrainLive Coach Training teil, gefolgt von ehrenamtlicher Arbeit bei BrainLive Connect, oder erhalten Schulungsmaterialien zu Demenz und kognitiver Gesundheit.
- Führen Assessments zu Studienbeginn (T0) und nach der Intervention (T1) zu Demenzwissen, Kompetenz in der Demenzpflege, Selbstwirksamkeit, Einstellung zur Demenz, Lebensqualität und sozialem Kapital durch.
- Teilnehmer der qualitativen Studie • Nehmen an Einzelinterviews oder Fokusgruppen teil, einschließlich ausgebildeter Freiwilliger und NGO-Mitarbeiter, um wahrgenommene Auswirkungen, Mechanismen, Implementierungsförderer/-barrieren und Verbesserungsbereiche zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Forschungsdesign ist eine nicht-randomisierte kontrollierte Studie (nRCT) mit 90 gesunden Erwachsenen ab 50 Jahren in der Versuchsgruppe (Trainingsgruppe), die 80-90 Stunden BrainLive Coach-Training erhalten, und weiteren 90 jungen Senioren in der Kontrollgruppe (Bildungsgruppe), die an Bildungsworkshops zum Vergleich teilnehmen. Die Daten werden zu zwei Zeitpunkten erhoben: zu Beginn (T0) und nach Abschluss des BrainLive Connect-Ehrenamts (T1). Die Teilnehmer der Kontrollgruppe (N=90) werden aus dem HKU-Netzwerk rekrutiert. Während des Evaluationszeitraums nehmen die Teilnehmer der Kontrollgruppe an Bildungsworkshops zum Thema Demenz und kognitive Gesundheit teil.
Das BrainLive Coach-Training zielt darauf ab, die Fähigkeiten und Kenntnisse für die Durchführung evidenzbasierter Demenzinterventionen (primäre Ergebnisse) zu verbessern und die Selbstwirksamkeit, Lebensqualität und das soziale Kapital der jungen Senioren zu steigern. Die Ergebnismessungen umfassen das Demenzwissens-Bewertungsinstrument, das Kompetenzgefühl in der Demenzpflege, den Ansatz zur Demenz, die Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala, die Lebensqualität und das Sozialkapital-Bewertungsinstrument.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: JACKY CP CHOY, PhD
- Telefonnummer: 39170079
- E-Mail: cpchoy@hku.hk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Shiyu LU, PhD
- Telefonnummer: 39172074
- E-Mail: sylu@hku.hk
Studienorte
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Hong Kong, Hongkong
- Rekrutierung
- The University of Hong Kong
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Hauptermittler:
- Shiyu LU, PhD
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Kontakt:
- JACKY CP CHOY, Philosophy of Doctor
- Telefonnummer: 39170079
- E-Mail: cpchoy@hku.hk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hongkonger Einwohner
- Alter 50 Jahre und älter
- Bildungsniveau Form 3 oder höher
- Fließend Kantonesisch
- Fähig, Chinesisch zu lesen und zu schreiben
Ausschlusskriterien:
Nicht in der Lage, aufgrund von Hörbehinderung, Sehbehinderung oder anderen Bedingungen zu kommunizieren und an Interviews/Schulungen/Interventionen teilzunehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: von Freiwilligen durchgeführte kognitive Stimulationstherapie (CST)
Freiwillige der Interventionsgruppe erhalten eine umfassende CST-Schulung
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Freiwillige werden geschult, beaufsichtigt und unterstützt, um eine von drei CST-Modi zu liefern (Übungsverstärktes CST, Home2Community CST, Living CST).
Grundlagenschulung, die Themen abdeckt, die für die Demenzbildung grundlegend sind und bei verschiedenen CST-Modi allen rekrutierten Freiwilligen gemeinsam sind; und dann fortgeschrittene Schulung, die Kenntnisse und Fähigkeiten abdeckt, die für jeden CST-Modus und die Dienstumgebungen spezifisch sind.
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Aktiver Komparator: Nicht-kognitive Stimulationstherapie geschulte Freiwillige
Freiwillige der Kontrollgruppe erhalten Bildungsmaterialien zum Thema Demenz
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Freiwillige erhalten Aufklärungsmaterialien zum Thema Demenz
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dementia Knowledge Assessment Tool (DKAT)
Zeitfenster: Ausgangswert (T0) und 3 Monate nach Beginn des CST-Trainings (T1)
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Möglicher Bereich: 0 - 21, wobei höhere Werte auf besseres Wissen hinweisen
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Ausgangswert (T0) und 3 Monate nach Beginn des CST-Trainings (T1)
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Kompetenzgefühl in der Demenzpflege (SCIDC)
Zeitfenster: Baseline (T0) und 3 Monate nach Beginn des CST-Trainings (T1)
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Möglicher Bereich: 17 - 68, höhere Werte bedeuten ein besseres Kompetenzgefühl in der Demenzpflege
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Baseline (T0) und 3 Monate nach Beginn des CST-Trainings (T1)
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Fragebogen zu Ansätzen bei Demenz (ADQ)
Zeitfenster: Baseline (T0) und 3 Monate nach Beginn des CST-Trainings (T1)
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Möglicher Bereich: 19 - 95, höhere Werte zeigen eine positivere und personenzentrierte Einstellung an
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Baseline (T0) und 3 Monate nach Beginn des CST-Trainings (T1)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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The Lubben Social Network Scale-6 (LSNS-6)
Zeitfenster: Baseline (T0) und 3 Monate nach Beginn des CST-Trainings (T1)
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Möglicher Bereich: 0 - 30, wobei höhere Werte auf eine größere soziale Unterstützung und Teilhabe hinweisen.
Ein Gesamtwert von 12 oder weniger wird häufig als Grenzwert verwendet, um Personen zu identifizieren, die von sozialer Isolation bedroht sind
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Baseline (T0) und 3 Monate nach Beginn des CST-Trainings (T1)
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QoL: 8-item WHO quality of life scale
Zeitfenster: Ausgangswert (T0) und 3 Monate nach Beginn des CST-Trainings (T1)
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Möglicher Bereich: 8 - 40, wobei höhere Werte auf eine bessere Lebensqualität hinweisen
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Ausgangswert (T0) und 3 Monate nach Beginn des CST-Trainings (T1)
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Die Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: Ausgangswert (T0) und 3 Monate nach Beginn des CST-Trainings (T1)
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Möglicher Bereich: 10 - 40, wobei höhere Werte auf eine höhere Selbstwirksamkeit hinweisen
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Ausgangswert (T0) und 3 Monate nach Beginn des CST-Trainings (T1)
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Bidirektionale soziale Unterstützung (2-Wege-SSS)
Zeitfenster: Ausgangswert (T0) und 3 Monate nach Beginn des CST-Trainings (T1)
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Möglicher Bereich: 0 - 60, wobei höhere Werte mehr wechselseitige soziale Unterstützung anzeigen
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Ausgangswert (T0) und 3 Monate nach Beginn des CST-Trainings (T1)
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Sense of belonging
Zeitfenster: Baseline (T0) und 3 Monate nach Beginn des CST-Trainings (T1)
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Möglicher Bereich: 16 - 80, wobei höhere Werte ein besseres Zugehörigkeitsgefühl anzeigen
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Baseline (T0) und 3 Monate nach Beginn des CST-Trainings (T1)
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Sinn im Leben
Zeitfenster: Baseline (T0) und 3 Monate nach Beginn des CST-Trainings (T1)
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Möglicher Bereich: 10 - 70, wobei höhere Werte auf einen höheren Lebenssinn hinweisen
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Baseline (T0) und 3 Monate nach Beginn des CST-Trainings (T1)
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Wohlbefinden
Zeitfenster: Baseline (T0) und 3 Monate nach Beginn des CST-Trainings (T1)
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Möglicher Bereich: 7 - 35, wobei höhere Werte ein besseres Wohlbefinden anzeigen
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Baseline (T0) und 3 Monate nach Beginn des CST-Trainings (T1)
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Belastung der Pflegeperson
Zeitfenster: Baseline (T0) und 3 Monate nach Beginn des CST-Trainings (T1)
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Möglicher Bereich: 0 - 48, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Belastung der Pflegeperson anzeigen
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Baseline (T0) und 3 Monate nach Beginn des CST-Trainings (T1)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Shiyu LU, PhD, The University of Hong Kong
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Knapp M, Thorgrimsen L, Patel A, Spector A, Hallam A, Woods B, Orrell M. Cognitive stimulation therapy for people with dementia: cost-effectiveness analysis. Br J Psychiatry. 2006 Jun;188:574-80. doi: 10.1192/bjp.bp.105.010561.
- Dementia: Assessment, management and support for people living with dementia and their carers. London: National Institute for Health and Care Excellence (NICE); 2018 Jun. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK513207/
- Groot C, Hooghiemstra AM, Raijmakers PG, van Berckel BN, Scheltens P, Scherder EJ, van der Flier WM, Ossenkoppele R. The effect of physical activity on cognitive function in patients with dementia: A meta-analysis of randomized control trials. Ageing Res Rev. 2016 Jan;25:13-23. doi: 10.1016/j.arr.2015.11.005. Epub 2015 Nov 28.
- Desai R, Leung WG, Fearn C, John A, Stott J, Spector A. Effectiveness of Cognitive Stimulation Therapy (CST) for mild to moderate dementia: A systematic literature review and meta-analysis of randomised control trials using the original CST protocol. Ageing Res Rev. 2024 Jun;97:102312. doi: 10.1016/j.arr.2024.102312. Epub 2024 Apr 16.
- Knapp M, Bauer A, Wittenberg R, Comas-Herrera A, Cyhlarova E, Hu B, Jagger C, Kingston A, Patel A, Spector A, Wessel A, Wong G. What are the current and projected future cost and health-related quality of life implications of scaling up cognitive stimulation therapy? Int J Geriatr Psychiatry. 2022 Jan;37(1). doi: 10.1002/gps.5633. Epub 2021 Oct 15.
- Ryan S, Brady O. Cognitive stimulation and activities of daily living for individuals with mild-to-moderate dementia: A scoping review. Br J Occup Ther. 2023 Aug;86(8):540-559. doi: 10.1177/03080226231156517. Epub 2023 Mar 15.
- Toh HM, Ghazali SE, Subramaniam P. The Acceptability and Usefulness of Cognitive Stimulation Therapy for Older Adults with Dementia: A Narrative Review. Int J Alzheimers Dis. 2016;2016:5131570. doi: 10.1155/2016/5131570. Epub 2016 Jul 11.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur BrainLive Coach Training
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Maastricht University Medical CenterRekrutierung
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University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Department...RekrutierungDiabetes mellitus, Typ 2Vereinigte Staaten
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University of Texas at AustinUnbekanntAngststörungenVereinigte Staaten
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State University of New York at BuffaloUniversity of OregonAktiv, nicht rekrutierendAlkoholmissbrauchVereinigte Staaten
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Harvard Medical School (HMS and HSDM)Aga Khan UniversityNoch keine RekrutierungUnterstützter STAIR Coach
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Vanderbilt University Medical CenterRekrutierungKindheitsfettleibigkeitVereinigte Staaten
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Vanderbilt University Medical CenterAbgeschlossenFettleibigkeit, KindheitVereinigte Staaten
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Syracuse VA Medical CenterAbgeschlossen
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VA Office of Research and DevelopmentDefense Centers of Excellence for Psychological Health and Traumatic Brain...RekrutierungPosttraumatische BelastungsstörungVereinigte Staaten
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Kansas State UniversityRekrutierungPhysische AktivitätVereinigte Staaten