- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07544875
BrainLive Connect: Programa de Formación para Voluntarios
BrainLive Connect: Programa de Formación de Voluntarios
El objetivo de este ensayo clínico de método mixto es evaluar si la formación de BrainLive Coach puede mejorar el conocimiento, las habilidades y el bienestar entre los voluntarios jóvenes mayores.
La pregunta principal que pretende responder es:
• ¿Los BrainLive Coaches entrenados demuestran un mayor conocimiento/habilidades relacionados con la CST, autoeficacia y una mejor calidad de vida en comparación con los voluntarios que solo reciben materiales educativos?
Los investigadores compararán el grupo de formación de BrainLive Coach con el grupo de servicio general (voluntarios jóvenes mayores) para ver si la intervención conduce a un mayor conocimiento sobre la demencia, sentido de competencia en el cuidado de la demencia y enfoques hacia la demencia.
Los participantes serán:
Adultos de 50 años o más - voluntarios (nRCT)
- Participar en 80-90 horas de formación de BrainLive Coach seguida de voluntariado en BrainLive Connect o recibir materiales educativos sobre demencia y salud cognitiva.
- Completar evaluaciones al inicio (T0) y después de la intervención (T1) sobre conocimiento sobre demencia, competencia en el cuidado de la demencia, autoeficacia, actitudes hacia la demencia, calidad de vida y capital social.
- Participantes del estudio cualitativo • Participar en entrevistas individuales o grupos focales, incluidos voluntarios capacitados y personal de ONG, para explorar impactos percibidos, mecanismos, facilitadores/barreras de implementación y áreas de mejora.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El diseño de la investigación es un ensayo controlado no aleatorizado (nRCT), que involucra a 90 adultos sanos de 50 años o más en el grupo experimental (Grupo de Entrenamiento) que recibirán 80-90 horas de Entrenamiento de Coach de BrainLive, y otros 90 jóvenes mayores en el grupo de control (Grupo de Educación) que recibirán talleres educativos para comparación.
Los datos se recopilarán en dos momentos: basal (T0) y después de completar el voluntariado de BrainLive Connect (T1).
Los participantes en el grupo de control (N=90) serán reclutados de la red de HKU.
Durante el período de evaluación, los participantes del grupo de control asistirán a talleres educativos centrados en la demencia y la salud cognitiva.
El entrenamiento de Coach de BrainLive tiene como objetivo mejorar las habilidades y conocimientos para brindar una intervención de demencia basada en evidencia (Resultados primarios); y mejorar la autoeficacia, la calidad de vida y el capital social de las personas jóvenes mayores.
Las medidas de resultado incluyen la Herramienta de Evaluación de Conocimientos sobre Demencia, el Sentido de Competencia en el Cuidado de la Demencia, los Enfoques hacia la Demencia, la Escala de Autoeficacia General, la Calidad de Vida y la herramienta de evaluación del capital social.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: JACKY CP CHOY, PhD
- Número de teléfono: 39170079
- Correo electrónico: cpchoy@hku.hk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Shiyu LU, PhD
- Número de teléfono: 39172074
- Correo electrónico: sylu@hku.hk
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- The University of Hong Kong
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Investigador principal:
- Shiyu LU, PhD
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Contacto:
- JACKY CP CHOY, Philosophy of Doctor
- Número de teléfono: 39170079
- Correo electrónico: cpchoy@hku.hk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de Inclusión:
- Residentes de Hong Kong
- Mayores de 50 años
- Nivel educativo de Form 3 o superior
- Hablantes fluidos de cantonés
- Capaces de leer y escribir chino
Criterios de Exclusión:
Incapacidad para comunicarse y participar en entrevistas/capacitación/intervención debido a discapacidad auditiva, visual u otras condiciones.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Voluntarios entrenados en Terapia de Estimulación Cognitiva (CST)
Los voluntarios del grupo de intervención reciben una formación integral en CST
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Los voluntarios serán formados, supervisados y apoyados para ofrecer uno de tres modos de CST (CST mejorado con ejercicio, CST Hogar2Comunidad, CST Vivo).
Formación de nivel básico que cubre temas fundamentales para la educación sobre demencia y comunes entre los diferentes modos de CST para todos los voluntarios reclutados; y luego formación de nivel avanzado que cubre conocimientos y habilidades específicas para cada modo de CST y entornos de servicio.
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Comparador activo: Voluntarios entrenados en terapia de estimulación no cognitiva
Voluntarios del grupo de control reciben materiales educativos relacionados con la demencia
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Los voluntarios recibirán materiales educativos relacionados con la demencia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Herramienta de Evaluación del Conocimiento sobre Demencia (DKAT)
Periodo de tiempo: Línea de base (T0) y 3 meses después del inicio del entrenamiento CST (T1)
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Rango posible: 0 - 21, donde puntuaciones más altas indican mayor conocimiento
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Línea de base (T0) y 3 meses después del inicio del entrenamiento CST (T1)
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Sentido de Competencia en el Cuidado de la Demencia (SCIDC)
Periodo de tiempo: Basal (T0) y 3 meses después del inicio del entrenamiento CST (T1)
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Rango posible: 17 - 68, las puntuaciones más altas indican un mejor sentido de competencia en el cuidado de la demencia
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Basal (T0) y 3 meses después del inicio del entrenamiento CST (T1)
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Cuestionario de enfoques sobre la demencia (ADQ)
Periodo de tiempo: Valor inicial (T0) y 3 meses después del inicio del entrenamiento CST (T1)
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Rango posible: 19 - 95, con puntuaciones más altas que indican una actitud más positiva y centrada en la persona
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Valor inicial (T0) y 3 meses después del inicio del entrenamiento CST (T1)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Red Social de Lubben-6 (LSNS-6)
Periodo de tiempo: Línea base (T0) y 3 meses después del inicio del entrenamiento CST (T1)
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Rango posible: 0 - 30, con puntuaciones más altas que indican mayor apoyo social y participación.
Una puntuación total de 12 o menos se utiliza comúnmente como punto de corte para identificar individuos en riesgo de aislamiento social. |
Línea base (T0) y 3 meses después del inicio del entrenamiento CST (T1)
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CV: escala de calidad de vida de 8 ítems de la OMS
Periodo de tiempo: Valor inicial (T0) y 3 meses después del inicio del entrenamiento CST (T1)
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Rango posible: 8 - 40, donde puntuaciones más altas indican mejor calidad de vida
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Valor inicial (T0) y 3 meses después del inicio del entrenamiento CST (T1)
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La Escala General de Autoeficacia
Periodo de tiempo: Valor inicial (T0) y 3 meses después del inicio del entrenamiento CST (T1)
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Rango posible: 10 - 40, donde las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia
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Valor inicial (T0) y 3 meses después del inicio del entrenamiento CST (T1)
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Apoyo Social Bidireccional (2-Way SSS)
Periodo de tiempo: Basal (T0) y 3 meses después del inicio del entrenamiento CST (T1)
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Rango posible: 0 - 60, donde las puntuaciones más altas indican más apoyo social bidireccional
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Basal (T0) y 3 meses después del inicio del entrenamiento CST (T1)
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Sentido de pertenencia
Periodo de tiempo: Valor basal (T0) y 3 meses después del inicio del entrenamiento CST (T1)
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Rango posible: 16 - 80, donde las puntuaciones más altas indican un mayor sentido de pertenencia
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Valor basal (T0) y 3 meses después del inicio del entrenamiento CST (T1)
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Sentido en la vida
Periodo de tiempo: Valor basal (T0) y 3 meses después del inicio del entrenamiento CST (T1)
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Rango posible: 10 - 70, donde puntuaciones más altas indican mayor sentido en la vida
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Valor basal (T0) y 3 meses después del inicio del entrenamiento CST (T1)
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Bienestar
Periodo de tiempo: Valor basal (T0) y 3 meses después del inicio del entrenamiento CST (T1)
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Rango posible: 7 - 35, donde puntuaciones más altas indican mejor bienestar
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Valor basal (T0) y 3 meses después del inicio del entrenamiento CST (T1)
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Carga del cuidador
Periodo de tiempo: Línea base (T0) y 3 meses después del inicio del entrenamiento CST (T1)
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Rango posible: 0 - 48, donde las puntuaciones más altas indican una mayor carga del cuidador
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Línea base (T0) y 3 meses después del inicio del entrenamiento CST (T1)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shiyu LU, PhD, The University of Hong Kong
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Knapp M, Thorgrimsen L, Patel A, Spector A, Hallam A, Woods B, Orrell M. Cognitive stimulation therapy for people with dementia: cost-effectiveness analysis. Br J Psychiatry. 2006 Jun;188:574-80. doi: 10.1192/bjp.bp.105.010561.
- Dementia: Assessment, management and support for people living with dementia and their carers. London: National Institute for Health and Care Excellence (NICE); 2018 Jun. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK513207/
- Groot C, Hooghiemstra AM, Raijmakers PG, van Berckel BN, Scheltens P, Scherder EJ, van der Flier WM, Ossenkoppele R. The effect of physical activity on cognitive function in patients with dementia: A meta-analysis of randomized control trials. Ageing Res Rev. 2016 Jan;25:13-23. doi: 10.1016/j.arr.2015.11.005. Epub 2015 Nov 28.
- Desai R, Leung WG, Fearn C, John A, Stott J, Spector A. Effectiveness of Cognitive Stimulation Therapy (CST) for mild to moderate dementia: A systematic literature review and meta-analysis of randomised control trials using the original CST protocol. Ageing Res Rev. 2024 Jun;97:102312. doi: 10.1016/j.arr.2024.102312. Epub 2024 Apr 16.
- Knapp M, Bauer A, Wittenberg R, Comas-Herrera A, Cyhlarova E, Hu B, Jagger C, Kingston A, Patel A, Spector A, Wessel A, Wong G. What are the current and projected future cost and health-related quality of life implications of scaling up cognitive stimulation therapy? Int J Geriatr Psychiatry. 2022 Jan;37(1). doi: 10.1002/gps.5633. Epub 2021 Oct 15.
- Ryan S, Brady O. Cognitive stimulation and activities of daily living for individuals with mild-to-moderate dementia: A scoping review. Br J Occup Ther. 2023 Aug;86(8):540-559. doi: 10.1177/03080226231156517. Epub 2023 Mar 15.
- Toh HM, Ghazali SE, Subramaniam P. The Acceptability and Usefulness of Cognitive Stimulation Therapy for Older Adults with Dementia: A Narrative Review. Int J Alzheimers Dis. 2016;2016:5131570. doi: 10.1155/2016/5131570. Epub 2016 Jul 11.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EA250765b
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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