- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07544875
BrainLive Connect: Önkéntes Képzési Program
Ennek a vegyes módszerű klinikai vizsgálatnak a célja annak értékelése, hogy a BrainLive Coach képzés javíthatja-e a fiatal idős önkéntesek tudását, készségeit és jólétét.
A fő kérdések, amelyekre választ keresnek:
• A képzett BrainLive Coachok jobb CST-vel kapcsolatos tudást/készségeket, önhatékonyságot és jobb életminőséget mutatnak-e azokhoz az önkéntesekhez képest, akik csak oktatási anyagokat kapnak?
A kutatók összehasonlítják a BrainLive Coach képzési csoportot az általános szolgálati csoporttal (fiatal idős önkéntesek), hogy megvizsgálják, vajon a beavatkozás javítja-e a demenciával kapcsolatos tudást, a demencia ellátásában való kompetencia érzését és a demenciához való hozzáállást.
A résztvevők a következők lesznek:
50 év feletti felnőttek - önkéntesek (nRCT)
- Részt vesznek vagy 80-90 órás BrainLive Coach képzésen, amelyet a BrainLive Connectben való önkénteskedés követ, vagy oktatási anyagokat kapnak a demenciáról és a kognitív egészségről.
- Elvégzik a felméréseket a kiinduláskor (T0) és a beavatkozás után (T1) a demencia ismeretéről, a demencia ellátásában való kompetenciáról, az önhatékonyságról, a demenciához való hozzáállásról, az életminőségről és a társadalmi tőkéről.
- Kvalitatív vizsgálati résztvevők • Egyéni interjúkon vagy fókuszcsoportokon vesznek részt, beleértve a képzett önkénteseket és NGO munkatársakat, hogy feltárják az észlelt hatásokat, mechanizmusokat, a megvalósítás elősegítőit/akadályait és a fejlesztési lehetőségeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatás tervezése nem randomizált kontrollált vizsgálat (nRCT), amelyben 90 egészséges, 50 éves vagy idősebb felnőtt alkotja a kísérleti csoportot (Képzési csoport), akik 80-90 órás BrainLive Coach képzésben részesülnek, és további 90 fiatal-idős személy a kontrollcsoportot (Oktatási csoport), akik oktatási workshopokon vesznek részt összehasonlítás céljából.
Az adatgyűjtés két időpontban történik: kiinduláskor (T0) és a BrainLive Connect önkéntesség befejezése után (T1).
A kontrollcsoport résztvevőit (N=90) a HKU hálózatából toborozzák.
Az értékelési időszak alatt a kontrollcsoport tagjai demenciával és kognitív egészséggel kapcsolatos oktatási workshopokon vesznek részt.
A BrainLive Coach képzés célja a bizonyítékokon alapuló demencia-intervenció végrehajtásához szükséges készségek és ismeretek fejlesztése (elsődleges kimenetek); valamint a fiatal-idősek önhatékonyságának, életminőségének és társadalmi tőkéjének javítása.
A kimeneti mérőeszközök közé tartozik a Dementia Knowledge Assessment Tool, a Sense of Competence in Dementia Care, az Approaches to Dementia, az General Self-efficacy skála, valamint az életminőség és társadalmi tőke értékelő eszköze.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: JACKY CP CHOY, PhD
- Telefonszám: 39170079
- E-mail: cpchoy@hku.hk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Shiyu LU, PhD
- Telefonszám: 39172074
- E-mail: sylu@hku.hk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Toborzás
- The University of Hong Kong
-
Kutatásvezető:
- Shiyu LU, PhD
-
Kapcsolatba lépni:
- JACKY CP CHOY, Philosophy of Doctor
- Telefonszám: 39170079
- E-mail: cpchoy@hku.hk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Hongkongi lakosok
- 50 évesek és idősebbek
- Iskolai végzettségük legalább a 3. formának megfelelő
- Folyékony kantoni nyelvtudás
- Tudnak kínaiul írni és olvasni
Kizárási kritériumok:
Halláskárosodás, látáskárosodás vagy egyéb okok miatt nem képes kommunikálni és részt venni az interjúkban/képzésben/beavatkozásban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kognitív Stimulációs Terápiában (CST) képzett önkéntesek
A beavatkozási csoport önkéntesei átfogó CST képzésben részesülnek
|
Az önkéntesek képzésben, felügyeletben és támogatásban részesülnek, hogy a CST három módjának egyikét nyújtsák (testmozgással fokozott CST, Otthonról Közösségbe CST, Élő CST).
Alapfokú képzés, amely lefedi a demencia oktatásában alapvető, a különböző CST módokban közös témákat minden toborzott önkéntes számára; majd haladó szintű képzés, amely az egyes CST módokra és szolgáltatási környezetekre jellemző ismereteket és készségeket foglalja magában.
|
|
Aktív összehasonlító: Kognitív stimulációs terápiára képzett önkéntesek
A kontrollcsoport önkéntesei demenciával kapcsolatos oktatási anyagokat kapnak
|
A résztvevők demenciával kapcsolatos oktatási anyagokat kapnak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Demencia Tudás Felmérés Eszköz (DKAT)
Időkeret: Kiindulási állapot (T0) és 3 hónappal a CST-tréning kezdete után (T1)
|
Lehetséges tartomány: 0 - 21, a magasabb pontszámok jobb tudást jeleznek
|
Kiindulási állapot (T0) és 3 hónappal a CST-tréning kezdete után (T1)
|
|
Competencia érzékelése a demencia ellátásában (SCIDC)
Időkeret: Kiindulási állapot (T0) és a CST képzés kezdete után 3 hónappal (T1)
|
Lehetséges tartomány: 17–68, a magasabb pontszámok jobb kompetenciaérzetet jeleznek a demencia-gondozásban
|
Kiindulási állapot (T0) és a CST képzés kezdete után 3 hónappal (T1)
|
|
Dementia Kérdőív Megközelítése (ADQ)
Időkeret: Kiinduló (T0) és 3 hónappal a CST tréning megkezdése után (T1)
|
Lehetséges tartomány: 19 - 95, a magasabb pontszámok pozitívabb és személyközpontúbb hozzáállást jeleznek
|
Kiinduló (T0) és 3 hónappal a CST tréning megkezdése után (T1)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Lubben-féle Társas Kapcsolati Skála-6 (LSNS-6)
Időkeret: Kiindulási állapot (T0) és 3 hónappal a CST tréning megkezdése után (T1)
|
Lehetséges tartomány: 0–30, a magasabb pontszámok nagyobb társadalmi támogatottságot és bevonódást jeleznek.
A 12 vagy annál alacsonyabb összpontszámot gyakran használják határértékként a társadalmi elszigeteltség kockázatának kitett személyek azonosítására
|
Kiindulási állapot (T0) és 3 hónappal a CST tréning megkezdése után (T1)
|
|
Életminőség: 8 tételből álló WHO életminőség skála
Időkeret: Kiindulási (T0) és a CST tréning kezdetétől számított 3 hónap (T1)
|
Lehetséges tartomány: 8 - 40, a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek
|
Kiindulási (T0) és a CST tréning kezdetétől számított 3 hónap (T1)
|
|
Az Általános Önhatékonyság Skála
Időkeret: Kiindulási állapot (T0) és 3 hónappal a CST képzés megkezdése után (T1)
|
Lehetséges tartomány: 10 - 40, a magasabb pontszámok nagyobb önhatékonyságot jeleznek
|
Kiindulási állapot (T0) és 3 hónappal a CST képzés megkezdése után (T1)
|
|
Kétirányú Szociális Támogatás (2-Way SSS)
Időkeret: Kiindulási állapot (T0) és a CST-képzés kezdete után 3 hónappal (T1)
|
Lehetséges tartomány: 0 - 60, a magasabb pontszám nagyobb kétirányú társadalmi támogatottságot jelez
|
Kiindulási állapot (T0) és a CST-képzés kezdete után 3 hónappal (T1)
|
|
Összetartozás érzése
Időkeret: Kiindulási állapot (T0) és 3 hónappal a CST képzés megkezdése után (T1)
|
Lehetséges tartomány: 16 - 80, a magasabb pontszámok nagyobb összetartozás-érzést jeleznek
|
Kiindulási állapot (T0) és 3 hónappal a CST képzés megkezdése után (T1)
|
|
Élet értelme
Időkeret: Kiindulási érték (T0) és a CST képzés kezdetétől számított 3 hónappal (T1)
|
Lehetséges tartomány: 10 - 70, a magasabb pontszámok jobb életértelemet jeleznek
|
Kiindulási érték (T0) és a CST képzés kezdetétől számított 3 hónappal (T1)
|
|
Jóllét
Időkeret: Kiindulási (T0) és 3 hónappal a CST-tréning megkezdése után (T1)
|
Lehetséges tartomány: 7 - 35, a magasabb pontszám jobb közérzetet jelez
|
Kiindulási (T0) és 3 hónappal a CST-tréning megkezdése után (T1)
|
|
Caregiver burden
Időkeret: Kiindulási (T0) és a CST képzés megkezdése után 3 hónappal (T1)
|
Lehetséges tartomány: 0 - 48, a magasabb pontszámok magasabb gondozói terhelést jeleznek
|
Kiindulási (T0) és a CST képzés megkezdése után 3 hónappal (T1)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shiyu LU, PhD, The University of Hong Kong
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Knapp M, Thorgrimsen L, Patel A, Spector A, Hallam A, Woods B, Orrell M. Cognitive stimulation therapy for people with dementia: cost-effectiveness analysis. Br J Psychiatry. 2006 Jun;188:574-80. doi: 10.1192/bjp.bp.105.010561.
- Dementia: Assessment, management and support for people living with dementia and their carers. London: National Institute for Health and Care Excellence (NICE); 2018 Jun. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK513207/
- Groot C, Hooghiemstra AM, Raijmakers PG, van Berckel BN, Scheltens P, Scherder EJ, van der Flier WM, Ossenkoppele R. The effect of physical activity on cognitive function in patients with dementia: A meta-analysis of randomized control trials. Ageing Res Rev. 2016 Jan;25:13-23. doi: 10.1016/j.arr.2015.11.005. Epub 2015 Nov 28.
- Desai R, Leung WG, Fearn C, John A, Stott J, Spector A. Effectiveness of Cognitive Stimulation Therapy (CST) for mild to moderate dementia: A systematic literature review and meta-analysis of randomised control trials using the original CST protocol. Ageing Res Rev. 2024 Jun;97:102312. doi: 10.1016/j.arr.2024.102312. Epub 2024 Apr 16.
- Knapp M, Bauer A, Wittenberg R, Comas-Herrera A, Cyhlarova E, Hu B, Jagger C, Kingston A, Patel A, Spector A, Wessel A, Wong G. What are the current and projected future cost and health-related quality of life implications of scaling up cognitive stimulation therapy? Int J Geriatr Psychiatry. 2022 Jan;37(1). doi: 10.1002/gps.5633. Epub 2021 Oct 15.
- Ryan S, Brady O. Cognitive stimulation and activities of daily living for individuals with mild-to-moderate dementia: A scoping review. Br J Occup Ther. 2023 Aug;86(8):540-559. doi: 10.1177/03080226231156517. Epub 2023 Mar 15.
- Toh HM, Ghazali SE, Subramaniam P. The Acceptability and Usefulness of Cognitive Stimulation Therapy for Older Adults with Dementia: A Narrative Review. Int J Alzheimers Dis. 2016;2016:5131570. doi: 10.1155/2016/5131570. Epub 2016 Jul 11.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EA250765b
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .