- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07544875
BrainLive Connect: Volunteer Training Programme
BrainLive Connect: Vrijwilligerstrainingsprogramma
Het doel van deze mixed method klinische studie is om te evalueren of de BrainLive Coach training de kennis, vaardigheden en het welzijn van jongere oudere vrijwilligers kan verbeteren.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
• Tonen getrainde BrainLive Coaches een grotere CST-gerelateerde kennis/vaardigheden, zelfeffectiviteit en verbeterde kwaliteit van leven in vergelijking met vrijwilligers die alleen educatief materiaal ontvangen?
Onderzoekers zullen de BrainLive Coach trainingsgroep vergelijken met de algemene dienstgroep (jongere oudere vrijwilligers) om te zien of de interventie leidt tot verbeterde dementiekennis, gevoel van competentie in dementiezorg en benaderingen van dementie.
Deelnemers zullen zijn:
Volwassenen van 50 jaar en ouder - vrijwilligers (nRCT)
- Deelnemen aan ofwel 80-90 uur BrainLive Coach training gevolgd door vrijwilligerswerk in BrainLive Connect of ontvangen educatief materiaal over dementie en cognitieve gezondheid.
- Volledige beoordelingen bij baseline (T0) en na de interventie (T1) over dementiekennis, competentie in dementiezorg, zelfeffectiviteit, attitudes ten opzichte van dementie, kwaliteit van leven en sociaal kapitaal.
- Kwalitatieve studiedeelnemers • Deelnemen aan individuele interviews of focusgroepen, waaronder getrainde vrijwilligers en NGO-medewerkers, om de waargenomen impact, mechanismen, implementatiefacilitatoren/barrières en verbeterpunten te verkennen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoeksopzet is een niet-gerandomiseerde gecontroleerde studie (nRCT), waarbij 90 gezonde volwassenen van 50 jaar en ouder in de experimentele groep (Trainingsgroep) 80-90 uur BrainLive Coach-training krijgen, en nog eens 90 jong-ouderen in de controlegroep (Educatiegroep) educatieve workshops ontvangen ter vergelijking. Gegevens worden verzameld op twee tijdstippen: baseline (T0) en na afronding van BrainLive Connect vrijwilligerswerk (T1). Deelnemers in de controlegroep (N=90) worden geworven via het HKU-netwerk. Tijdens de evaluatieperiode volgen deelnemers in de controlegroep educatieve workshops over dementie en cognitieve gezondheid.
De BrainLive Coach-training heeft tot doel vaardigheden en kennis voor het geven van evidence-based dementie-interventies te verbeteren (primaire uitkomsten); en de zelfeffectiviteit, kwaliteit van leven en sociaal kapitaal van jong-ouderen te verbeteren. De uitkomstmaten omvatten de Dementia Knowledge Assessment Tool, Sense of Competence in Dementia Care, Approaches to Dementia, General Self-efficacy scale, Quality of Life en sociaal kapitaal beoordelingsinstrument.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: JACKY CP CHOY, PhD
- Telefoonnummer: 39170079
- E-mail: cpchoy@hku.hk
Studie Contact Back-up
- Naam: Shiyu LU, PhD
- Telefoonnummer: 39172074
- E-mail: sylu@hku.hk
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Werving
- The University of Hong Kong
-
Hoofdonderzoeker:
- Shiyu LU, PhD
-
Contact:
- JACKY CP CHOY, Philosophy of Doctor
- Telefoonnummer: 39170079
- E-mail: cpchoy@hku.hk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inwoners van Hongkong
- Leeftijd 50 jaar en ouder
- Opleidingsniveau van Form 3 of hoger
- Vloeiend in Kantonees
- In staat om Chinees te lezen en schrijven
Exclusiecriteria:
Niet in staat om te communiceren en deel te nemen aan interviews/training/interventie vanwege gehoorbeperking, visuele beperking of andere aandoeningen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: vrijwilligers getraind in cognitieve stimulatietherapie (CST)
Vrijwilligers in de interventiegroep krijgen een uitgebreide CST-training
|
Vrijwilligers zullen worden getraind, begeleid en ondersteund om een van de drie vormen van CST te leveren (Exercise-enhanced CST, Home2Community CST, Living CST).
Basistraining over onderwerpen die fundamenteel zijn voor dementie-educatie en gemeenschappelijk zijn voor verschillende CST-vormen voor alle geworven vrijwilligers; en daarna gevorderde training over kennis en vaardigheden specifiek voor elke CST-vorm en dienstomgevingen.
|
|
Actieve vergelijker: Getrainde vrijwilligers voor niet-cognitieve stimulatietherapie
Vrijwilligers in de controlegroep ontvangen dementie-gerelateerd voorlichtingsmateriaal
|
Vrijwilligers krijgen educatief materiaal over dementie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dementiekennisbeoordelingsinstrument (DKAT)
Tijdsspanne: Baseline (T0) en 3 maanden na start van de CST-training (T1)
|
Mogelijk bereik: 0 - 21, waarbij hogere scores duiden op betere kennis
|
Baseline (T0) en 3 maanden na start van de CST-training (T1)
|
|
Competentiegevoel in de Dementiezorg (SCIDC)
Tijdsspanne: Baseline (T0) en 3 maanden na start van CST-training (T1)
|
Mogelijk bereik: 17 - 68, hogere scores duiden op een beter competentiegevoel in de dementiezorg
|
Baseline (T0) en 3 maanden na start van CST-training (T1)
|
|
Dementiebenaderingen Vragenlijst (ADQ)
Tijdsspanne: Baseline (T0) en 3 maanden na start van CST-training (T1)
|
Mogelijk bereik: 19 - 95, waarbij hogere scores duiden op een positievere en persoonsgerichte houding
|
Baseline (T0) en 3 maanden na start van CST-training (T1)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Lubben Sociale Netwerk Schaal-6 (LSNS-6)
Tijdsspanne: Baseline (T0) en 3 maanden na start van CST-training (T1)
|
Mogelijk bereik: 0 - 30, waarbij hogere scores wijzen op meer sociale steun en betrokkenheid.
Een totale score van 12 of lager wordt vaak gebruikt als afkappunt om personen te identificeren die risico lopen op sociaal isolement
|
Baseline (T0) en 3 maanden na start van CST-training (T1)
|
|
KvL: 8-item WHO kwaliteit van leven schaal
Tijdsspanne: Baseline (T0) en 3 maanden na start van CST-training (T1)
|
Mogelijk bereik: 8 - 40, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven
|
Baseline (T0) en 3 maanden na start van CST-training (T1)
|
|
De Algemene Zelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: Baseline (T0) en 3 maanden na start van CST-training (T1)
|
Mogelijk bereik: 10 - 40, waarbij hogere scores duiden op een hogere zelfeffectiviteit
|
Baseline (T0) en 3 maanden na start van CST-training (T1)
|
|
Bidirectionele sociale ondersteuning (2-weg SSS)
Tijdsspanne: Baseline (T0) en 3 maanden na start van CST-training (T1)
|
Mogelijk bereik: 0 - 60, waarbij hogere scores duiden op meer bidirectionele sociale steun
|
Baseline (T0) en 3 maanden na start van CST-training (T1)
|
|
Gevoel van verbondenheid
Tijdsspanne: Baseline (T0) en 3 maanden na start van CST-training (T1)
|
Mogelijk bereik: 16 - 80, waarbij hogere scores een beter gevoel van verbondenheid aangeven
|
Baseline (T0) en 3 maanden na start van CST-training (T1)
|
|
Zingeving in het leven
Tijdsspanne: Baseline (T0) en 3 maanden na start van CST-training (T1)
|
Mogelijk bereik: 10 - 70, met hogere scores die een beter levensbetekenis aangeven
|
Baseline (T0) en 3 maanden na start van CST-training (T1)
|
|
Welbevinden
Tijdsspanne: Baseline (T0) en 3 maanden na start van CST-training (T1)
|
Mogelijk bereik: 7 - 35, waarbij hogere scores wijzen op een beter welzijn
|
Baseline (T0) en 3 maanden na start van CST-training (T1)
|
|
Zorglast voor mantelzorgers
Tijdsspanne: Uitgangswaarde (T0) en 3 maanden na start van CST-training (T1)
|
Mogelijk bereik: 0 - 48, waarbij hogere scores duiden op een hogere belasting van de mantelzorger
|
Uitgangswaarde (T0) en 3 maanden na start van CST-training (T1)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shiyu LU, PhD, The University of Hong Kong
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Knapp M, Thorgrimsen L, Patel A, Spector A, Hallam A, Woods B, Orrell M. Cognitive stimulation therapy for people with dementia: cost-effectiveness analysis. Br J Psychiatry. 2006 Jun;188:574-80. doi: 10.1192/bjp.bp.105.010561.
- Dementia: Assessment, management and support for people living with dementia and their carers. London: National Institute for Health and Care Excellence (NICE); 2018 Jun. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK513207/
- Groot C, Hooghiemstra AM, Raijmakers PG, van Berckel BN, Scheltens P, Scherder EJ, van der Flier WM, Ossenkoppele R. The effect of physical activity on cognitive function in patients with dementia: A meta-analysis of randomized control trials. Ageing Res Rev. 2016 Jan;25:13-23. doi: 10.1016/j.arr.2015.11.005. Epub 2015 Nov 28.
- Desai R, Leung WG, Fearn C, John A, Stott J, Spector A. Effectiveness of Cognitive Stimulation Therapy (CST) for mild to moderate dementia: A systematic literature review and meta-analysis of randomised control trials using the original CST protocol. Ageing Res Rev. 2024 Jun;97:102312. doi: 10.1016/j.arr.2024.102312. Epub 2024 Apr 16.
- Knapp M, Bauer A, Wittenberg R, Comas-Herrera A, Cyhlarova E, Hu B, Jagger C, Kingston A, Patel A, Spector A, Wessel A, Wong G. What are the current and projected future cost and health-related quality of life implications of scaling up cognitive stimulation therapy? Int J Geriatr Psychiatry. 2022 Jan;37(1). doi: 10.1002/gps.5633. Epub 2021 Oct 15.
- Ryan S, Brady O. Cognitive stimulation and activities of daily living for individuals with mild-to-moderate dementia: A scoping review. Br J Occup Ther. 2023 Aug;86(8):540-559. doi: 10.1177/03080226231156517. Epub 2023 Mar 15.
- Toh HM, Ghazali SE, Subramaniam P. The Acceptability and Usefulness of Cognitive Stimulation Therapy for Older Adults with Dementia: A Narrative Review. Int J Alzheimers Dis. 2016;2016:5131570. doi: 10.1155/2016/5131570. Epub 2016 Jul 11.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EA250765b
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .