- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07544875
BrainLive Connect: Program Szkolenia Wolontariuszy
BrainLive Connect: Program szkolenia wolontariuszy
Celem tego mieszanego badania klinicznego jest ocena, czy szkolenie BrainLive Coach może zwiększyć wiedzę, umiejętności i dobrostan wśród młodych starszych wolontariuszy.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
• Czy przeszkoleni BrainLive Coachowie wykazują większą wiedzę/umiejętności związane z CST, poczucie własnej skuteczności i poprawę jakości życia w porównaniu z wolontariuszami otrzymującymi tylko materiały edukacyjne?
Naukowcy porównają grupę szkoleniową BrainLive Coach z grupą ogólnej usługi (młodzi starsi wolontariusze), aby sprawdzić, czy interwencja prowadzi do zwiększonej wiedzy o demencji, poczucia kompetencji w opiece nad osobami z demencją oraz podejścia do demencji.
Uczestnicy będą:
Dorośli w wieku 50 lat i starsi - wolontariusze (nRCT)
- Uczestniczyć w 80-90 godzinach szkolenia BrainLive Coach, a następnie w wolontariacie w BrainLive Connect lub otrzymać materiały edukacyjne na temat demencji i zdrowia poznawczego.
- Wypełnić oceny na początku (T0) i po interwencji (T1) dotyczące wiedzy o demencji, kompetencji w opiece nad osobami z demencją, poczucia własnej skuteczności, postaw wobec demencji, jakości życia i kapitału społecznego.
- Uczestnicy badania jakościowego • Brać udział w indywidualnych wywiadach lub grupach fokusowych, w tym przeszkoleni wolontariusze i personel organizacji pozarządowych, w celu zbadania postrzeganych skutków, mechanizmów, czynników ułatwiających/barier wdrożenia oraz obszarów do poprawy.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Plan badania to nierandomizowane kontrolowane badanie kliniczne (nRCT), obejmujące 90 zdrowych dorosłych w wieku 50 lat i więcej w grupie eksperymentalnej (grupa treningowa), którzy otrzymają 80-90 godzin szkolenia BrainLive Coach, oraz kolejnych 90 młodych-starszych w grupie kontrolnej (grupa edukacyjna), którzy wezmą udział w warsztatach edukacyjnych dla porównania.
Dane będą zbierane w dwóch punktach czasowych: na początku (T0) i po zakończeniu wolontariatu BrainLive Connect (T1).
Uczestnicy grupy kontrolnej (N=90) zostaną zrekrutowani z sieci HKU.
W okresie oceny uczestnicy grupy kontrolnej będą uczestniczyć w warsztatach edukacyjnych dotyczących demencji i zdrowia poznawczego.
Szkolenie BrainLive Coach ma na celu zwiększenie umiejętności i wiedzy w zakresie prowadzenia interwencji opartej na dowodach naukowych w demencji (wyniki pierwotne) oraz poprawę poczucia własnej skuteczności, jakości życia i kapitału społecznego młodych-starszych osób.
Miary wyników obejmują Narzędzie Oceny Wiedzy o Demencji, Poczucie Kompetencji w Opiece nad Osobami z Demencją, Podejścia do Demencji, Skalę Uogólnionej Własnej Skuteczności, Jakość Życia oraz narzędzie oceny kapitału społecznego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: JACKY CP CHOY, PhD
- Numer telefonu: 39170079
- E-mail: cpchoy@hku.hk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Shiyu LU, PhD
- Numer telefonu: 39172074
- E-mail: sylu@hku.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- The University of Hong Kong
-
Główny śledczy:
- Shiyu LU, PhD
-
Kontakt:
- JACKY CP CHOY, Philosophy of Doctor
- Numer telefonu: 39170079
- E-mail: cpchoy@hku.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Mieszkańcy Hongkongu
- W wieku 50 lat i więcej
- Wykształcenie na poziomie Formy 3 lub wyższym
- Biegła znajomość języka kantońskiego
- Umiejętność czytania i pisania po chińsku
Kryteria wykluczenia:
Brak możliwości komunikacji i udziału w wywiadach/szkoleniach/interwencji z powodu upośledzenia słuchu, wzroku lub innych schorzeń.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przeszkoleni wolontariusze Terapii Stymulacji Poznawczej (CST)
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymują kompleksowe szkolenie CST
|
Wolontariusze zostaną przeszkoleni, nadzorowani i wspierani w zakresie realizacji jednego z trzech trybów CST (CST z elementami ćwiczeń, CST Home2Community, CST Living).
Szkolenie podstawowe obejmujące tematy fundamentalne dla edukacji dotyczącej demencji i wspólne dla różnych trybów CST dla wszystkich zrekrutowanych wolontariuszy; a następnie szkolenie zaawansowane obejmujące wiedzę i umiejętności specyficzne dla każdego trybu CST i ustawień usług.
|
|
Aktywny komparator: Wyszkoleni wolontariusze prowadzący terapię stymulacji pozapoznawczej
Ochotnicy z grupy kontrolnej otrzymują materiały edukacyjne dotyczące demencji
|
Uczestnicy otrzymają materiały edukacyjne dotyczące demencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Narzędzie Oceny Wiedzy o Demencji (DKAT)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0) i 3 miesiące po rozpoczęciu treningu CST (T1)
|
Możliwy zakres: 0 - 21, gdzie wyższe wyniki oznaczają lepszą wiedzę
|
Wartość wyjściowa (T0) i 3 miesiące po rozpoczęciu treningu CST (T1)
|
|
Poczucie kompetencji w opiece nad osobami z demencją (SCIDC)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (T0) i 3 miesiące po rozpoczęciu treningu CST (T1)
|
Możliwy zakres: 17 - 68, wyższe wyniki oznaczają wyższe poczucie kompetencji w opiece nad osobami z demencją
|
Punkt wyjściowy (T0) i 3 miesiące po rozpoczęciu treningu CST (T1)
|
|
Kwestionariusz podejścia do demencji (ADQ)
Ramy czasowe: Początkowe (T0) i 3 miesiące po rozpoczęciu treningu CST (T1)
|
Możliwy zakres: 19–95, gdzie wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne i skoncentrowane na osobie podejście
|
Początkowe (T0) i 3 miesiące po rozpoczęciu treningu CST (T1)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Sieci Społecznych Lubben-6 (LSNS-6)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0) i 3 miesiące po rozpoczęciu treningu CST (T1)
|
Możliwy zakres: 0 - 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe wsparcie społeczne i zaangażowanie.
Całkowity wynik 12 lub mniej jest powszechnie używany jako punkt odcięcia do identyfikacji osób zagrożonych izolacją społeczną
|
Wartość wyjściowa (T0) i 3 miesiące po rozpoczęciu treningu CST (T1)
|
|
Jakość życia: 8-itemowa skala jakości życia WHO
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0) i 3 miesiące po rozpoczęciu treningu CST (T1)
|
Możliwy zakres: 8 - 40, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia
|
Wartość wyjściowa (T0) i 3 miesiące po rozpoczęciu treningu CST (T1)
|
|
Skala Ogólnej Własnej Skuteczności
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (T0) i 3 miesiące po rozpoczęciu treningu CST (T1)
|
Możliwy zakres: 10 - 40, gdzie wyższe wyniki oznaczają wyższą samoocenę
|
Punkt wyjściowy (T0) i 3 miesiące po rozpoczęciu treningu CST (T1)
|
|
Dwukierunkowe wsparcie społeczne (2-Way SSS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0) i 3 miesiące po rozpoczęciu treningu CST (T1)
|
Możliwy zakres: 0 - 60, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe dwukierunkowe wsparcie społeczne
|
Wartość wyjściowa (T0) i 3 miesiące po rozpoczęciu treningu CST (T1)
|
|
Poczucie przynależności
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (T0) i 3 miesiące po rozpoczęciu treningu CST (T1)
|
Możliwy zakres: 16 - 80, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepsze poczucie przynależności
|
Stan wyjściowy (T0) i 3 miesiące po rozpoczęciu treningu CST (T1)
|
|
Sens życia
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (T0) i 3 miesiące po rozpoczęciu treningu CST (T1)
|
Możliwy zakres: 10 - 70, wyższe wyniki oznaczają większe poczucie sensu życia
|
Stan wyjściowy (T0) i 3 miesiące po rozpoczęciu treningu CST (T1)
|
|
Dobrostan
Ramy czasowe: Punkt wyjścia (T0) i 3 miesiące po rozpoczęciu treningu CST (T1)
|
Możliwy zakres: 7 - 35, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze samopoczucie
|
Punkt wyjścia (T0) i 3 miesiące po rozpoczęciu treningu CST (T1)
|
|
Obciążenie opiekuna
Ramy czasowe: Początkowy (T0) i 3 miesiące po rozpoczęciu treningu CST (T1)
|
Możliwy zakres: 0 - 48, gdzie wyższe wyniki oznaczają większe obciążenie opiekuna
|
Początkowy (T0) i 3 miesiące po rozpoczęciu treningu CST (T1)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Shiyu LU, PhD, The University of Hong Kong
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Knapp M, Thorgrimsen L, Patel A, Spector A, Hallam A, Woods B, Orrell M. Cognitive stimulation therapy for people with dementia: cost-effectiveness analysis. Br J Psychiatry. 2006 Jun;188:574-80. doi: 10.1192/bjp.bp.105.010561.
- Dementia: Assessment, management and support for people living with dementia and their carers. London: National Institute for Health and Care Excellence (NICE); 2018 Jun. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK513207/
- Groot C, Hooghiemstra AM, Raijmakers PG, van Berckel BN, Scheltens P, Scherder EJ, van der Flier WM, Ossenkoppele R. The effect of physical activity on cognitive function in patients with dementia: A meta-analysis of randomized control trials. Ageing Res Rev. 2016 Jan;25:13-23. doi: 10.1016/j.arr.2015.11.005. Epub 2015 Nov 28.
- Desai R, Leung WG, Fearn C, John A, Stott J, Spector A. Effectiveness of Cognitive Stimulation Therapy (CST) for mild to moderate dementia: A systematic literature review and meta-analysis of randomised control trials using the original CST protocol. Ageing Res Rev. 2024 Jun;97:102312. doi: 10.1016/j.arr.2024.102312. Epub 2024 Apr 16.
- Knapp M, Bauer A, Wittenberg R, Comas-Herrera A, Cyhlarova E, Hu B, Jagger C, Kingston A, Patel A, Spector A, Wessel A, Wong G. What are the current and projected future cost and health-related quality of life implications of scaling up cognitive stimulation therapy? Int J Geriatr Psychiatry. 2022 Jan;37(1). doi: 10.1002/gps.5633. Epub 2021 Oct 15.
- Ryan S, Brady O. Cognitive stimulation and activities of daily living for individuals with mild-to-moderate dementia: A scoping review. Br J Occup Ther. 2023 Aug;86(8):540-559. doi: 10.1177/03080226231156517. Epub 2023 Mar 15.
- Toh HM, Ghazali SE, Subramaniam P. The Acceptability and Usefulness of Cognitive Stimulation Therapy for Older Adults with Dementia: A Narrative Review. Int J Alzheimers Dis. 2016;2016:5131570. doi: 10.1155/2016/5131570. Epub 2016 Jul 11.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EA250765b
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening BrainLive Coach
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyRak szyjki macicy | Rak piersi | Rak jelita grubegoStany Zjednoczone
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Vanderbilt University Medical CenterAktywny, nie rekrutującyNadciśnienie | Wiele chronicznych stanówStany Zjednoczone
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of PittsburghPalo Alto Veterans Institute for ResearchZakończonyChroniczny ból | Zespołu stresu pourazowego | Ostry ból spowodowany urazemStany Zjednoczone
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Duke UniversityZakończonySzpiczak mnogi | Przewlekła białaczka limfocytowaStany Zjednoczone
-
University of RochesterNational Institute on Aging (NIA)Rekrutacyjny
-
Yale UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekrutacyjny
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone