- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07544875
BrainLive Connect: Frivilliguddannelsesprogram
BrainLive Connect: Frivilligtræningsprogram
Formålet med dette mixed method kliniske forsøg er at evaluere, om BrainLive Coach-træning kan forbedre viden, færdigheder og trivsel blandt unge ældre frivillige.
De centrale spørgsmål, det søger at besvare, er:
• Udviser trænede BrainLive Coaches større CST-relateret viden/færdigheder, self-efficacy og forbedret livskvalitet sammenlignet med frivillige, der kun modtager undervisningsmaterialer?
Forskerne vil sammenligne BrainLive Coach-træningsgruppen vs. den almindelige servicegruppe (unge ældre frivillige) for at se, om interventionen fører til forbedret demensviden, følelse af kompetence inden for demenspleje og tilgange til demens.
Deltagerne vil være:
Voksne på 50 år og derover - frivillige (nRCT)
- Deltage i enten 80-90 timers BrainLive Coach-træning efterfulgt af frivilligt arbejde i BrainLive Connect eller modtage undervisningsmaterialer om demens og kognitiv sundhed.
- Gennemføre vurderinger ved baseline (T0) og efter intervention (T1) vedrørende demensviden, kompetence inden for demenspleje, self-efficacy, holdninger til demens, livskvalitet og social kapital.
- Kvalitative studiedeltagere • Deltage i individuelle interviews eller fokusgrupper, herunder trænede frivillige og NGO-personale, for at udforske oplevede effekter, mekanismer, implementeringsfremmere/barrierer og områder til forbedring.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningsdesignet er et ikke-randomiseret kontrolleret forsøg (nRCT), med 90 raske voksne i alderen 50 år og derover i forsøgsgruppen (Træningsgruppe), som vil modtage 80-90 timers BrainLive Coach-træning, og yderligere 90 yngre-ældre i kontrolgruppen (Uddannelsesgruppe), som vil deltage i pædagogiske workshops til sammenligning.
Data vil blive indsamlet på to tidspunkter: baseline (T0) og efter afslutning af BrainLive Connect frivilligt arbejde (T1).
Deltagere i kontrolgruppen (N=90) vil blive rekrutteret fra HKU-netværket.
I evalueringsperioden vil kontrolgruppedeltagere deltage i pædagogiske workshops med fokus på demens og kognitiv sundhed.
BrainLive Coach-træningen sigter mod at forbedre færdigheder og viden til at levere evidensbaseret demensintervention (primære resultater); og forbedre self-efficacy, livskvalitet og social kapital hos de yngre-ældre.
Resultatmålene omfatter Dementia Knowledge Assessment Tool, Sense of Competence in Dementia Care, Approaches to Dementia, General Self-efficacy Scale, Quality of Life og social kapital vurderingsværktøj.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: JACKY CP CHOY, PhD
- Telefonnummer: 39170079
- E-mail: cpchoy@hku.hk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Shiyu LU, PhD
- Telefonnummer: 39172074
- E-mail: sylu@hku.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- The University of Hong Kong
-
Ledende efterforsker:
- Shiyu LU, PhD
-
Kontakt:
- JACKY CP CHOY, Philosophy of Doctor
- Telefonnummer: 39170079
- E-mail: cpchoy@hku.hk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hongkong-residenter
- Aldersgruppe 50 og derover
- Uddannelsesniveau på 9. klasse (Form 3) eller derover
- Flydende i kinesisk (kantonesisk)
- I stand til at læse og skrive kinesisk
Eksklusionskriterier:
Kan ikke kommunikere og deltage i interviews/træning/intervention på grund af hørehandicap, synshandicap eller andre tilstande.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kognitiv stimulationsterapi (KST)-trænede frivillige
Frivillige i interventionsgruppen modtager omfattende CST-træning
|
Frivillige vil blive uddannet, superviseret og støttet til at levere en af tre former for CST (Motion-forstærket CST, Hjem2Fællesskab CST, Levende CST).
Grundlæggende uddannelse, der dækker emner, der er grundlæggende for demensundervisning og fælles for forskellige CST-former for alle rekrutterede frivillige; og derefter avanceret uddannelse, der dækker viden og færdigheder specifikke for hver CST-form og servicesammenhænge.
|
|
Aktiv komparator: Frivillige trænet i ikke-kognitiv stimulationsbehandling
Frivillige i kontrolgruppen modtager undervisningsmaterialer om demens
|
Frivillige vil modtage undervisningsmateriale relateret til demens
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demensvurderingsværktøj for viden (DKAT)
Tidsramme: Baseline (T0) og 3 måneder efter start af CST-træning (T1)
|
Muligt interval: 0 - 21, hvor højere score indikerer bedre viden
|
Baseline (T0) og 3 måneder efter start af CST-træning (T1)
|
|
Følelse af kompetence i demenspleje (SCIDC)
Tidsramme: Baseline (T0) og 3 måneder efter start af CST-træning (T1)
|
Muligt interval: 17 - 68, hvor højere score indikerer bedre følelse af kompetence i demenspleje
|
Baseline (T0) og 3 måneder efter start af CST-træning (T1)
|
|
Spørgeskema om tilgange til demens (ADQ)
Tidsramme: Baseline (T0) og 3 måneder efter start af CST-træning (T1)
|
Muligt interval: 19 - 95, med højere score indikerer en mere positiv og personcentreret holdning
|
Baseline (T0) og 3 måneder efter start af CST-træning (T1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lubbens sociale netværksskala-6 (LSNS-6)
Tidsramme: Baseline (T0) og 3 måneder efter start af CST-træning (T1)
|
Muligt interval: 0 - 30, hvor højere score indikerer større social støtte og engagement.
En samlet score på 12 eller derunder bruges almindeligvis som et cutoff-punkt for at identificere personer, der er i risiko for social isolation
|
Baseline (T0) og 3 måneder efter start af CST-træning (T1)
|
|
QoL: 8-item WHO quality of life scale
Tidsramme: Baseline (T0) og 3 måneder efter start af CST-træning (T1)
|
Mulig rækkevidde: 8 - 40, hvor højere scorer indikerer bedre livskvalitet
|
Baseline (T0) og 3 måneder efter start af CST-træning (T1)
|
|
General Self-Efficacy Scale (generel selveffektivitetsskala)
Tidsramme: Baseline (T0) og 3 måneder efter start af CST-træning (T1)
|
Muligt interval: 10 - 40, med højere score indikerer højere selveffektivitet
|
Baseline (T0) og 3 måneder efter start af CST-træning (T1)
|
|
Bidirektionel social støtte (2-vejs SSS)
Tidsramme: Baseline (T0) og 3 måneder efter start af CST-træning (T1)
|
Muligt interval: 0 - 60, hvor højere score indikerer mere tovejs social støtte
|
Baseline (T0) og 3 måneder efter start af CST-træning (T1)
|
|
Følelse af tilhørsforhold
Tidsramme: Baseline (T0) og 3 måneder efter start af CST-træning (T1)
|
Muligt interval: 16 - 80, hvor højere score indikerer en bedre følelse af tilhørsforhold
|
Baseline (T0) og 3 måneder efter start af CST-træning (T1)
|
|
Mening i livet
Tidsramme: Baseline (T0) og 3 måneder efter start af CST-træning (T1)
|
Mulig rækkevidde: 10 - 70, hvor højere score indikerer bedre mening i livet
|
Baseline (T0) og 3 måneder efter start af CST-træning (T1)
|
|
Trivsel
Tidsramme: Baseline (T0) og 3 måneder efter start af CST-træning (T1)
|
Muligt interval: 7 - 35, hvor højere score indikerer bedre trivsel
|
Baseline (T0) og 3 måneder efter start af CST-træning (T1)
|
|
Belastning af omsorgspersonen
Tidsramme: Baseline (T0) og 3 måneder efter start af CST-træning (T1)
|
Muligt interval: 0 - 48, hvor højere score indikerer større plejebyrde
|
Baseline (T0) og 3 måneder efter start af CST-træning (T1)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shiyu LU, PhD, The University of Hong Kong
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Knapp M, Thorgrimsen L, Patel A, Spector A, Hallam A, Woods B, Orrell M. Cognitive stimulation therapy for people with dementia: cost-effectiveness analysis. Br J Psychiatry. 2006 Jun;188:574-80. doi: 10.1192/bjp.bp.105.010561.
- Dementia: Assessment, management and support for people living with dementia and their carers. London: National Institute for Health and Care Excellence (NICE); 2018 Jun. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK513207/
- Groot C, Hooghiemstra AM, Raijmakers PG, van Berckel BN, Scheltens P, Scherder EJ, van der Flier WM, Ossenkoppele R. The effect of physical activity on cognitive function in patients with dementia: A meta-analysis of randomized control trials. Ageing Res Rev. 2016 Jan;25:13-23. doi: 10.1016/j.arr.2015.11.005. Epub 2015 Nov 28.
- Desai R, Leung WG, Fearn C, John A, Stott J, Spector A. Effectiveness of Cognitive Stimulation Therapy (CST) for mild to moderate dementia: A systematic literature review and meta-analysis of randomised control trials using the original CST protocol. Ageing Res Rev. 2024 Jun;97:102312. doi: 10.1016/j.arr.2024.102312. Epub 2024 Apr 16.
- Knapp M, Bauer A, Wittenberg R, Comas-Herrera A, Cyhlarova E, Hu B, Jagger C, Kingston A, Patel A, Spector A, Wessel A, Wong G. What are the current and projected future cost and health-related quality of life implications of scaling up cognitive stimulation therapy? Int J Geriatr Psychiatry. 2022 Jan;37(1). doi: 10.1002/gps.5633. Epub 2021 Oct 15.
- Ryan S, Brady O. Cognitive stimulation and activities of daily living for individuals with mild-to-moderate dementia: A scoping review. Br J Occup Ther. 2023 Aug;86(8):540-559. doi: 10.1177/03080226231156517. Epub 2023 Mar 15.
- Toh HM, Ghazali SE, Subramaniam P. The Acceptability and Usefulness of Cognitive Stimulation Therapy for Older Adults with Dementia: A Narrative Review. Int J Alzheimers Dis. 2016;2016:5131570. doi: 10.1155/2016/5131570. Epub 2016 Jul 11.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EA250765b
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med BrainLive Coach træning
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater
-
Florida International UniversityCenters for Disease Control and Prevention; National Institute for Occupational...Tilmelding efter invitationSøvnforstyrrelser | Angst Symptomer | Depression Symptomer | PTSD SymptomerForenede Stater
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterBreast Cancer Research FoundationAfsluttetBrystkræft | Søvnløshed | Prostatakræft | TyktarmskræftForenede Stater
-
Syracuse VA Medical CenterAfsluttet
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetLivmoderhalskræft | Brystkræft | Kolorektal cancerForenede Stater
-
Kansas State UniversityRekrutteringFysisk aktivitetForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetSamfundsboende ældre voksneFilippinerne
-
Arizona State UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringHIV | TuberkuloseSydafrika
-
University of RochesterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktiv, ikke rekrutterendeHjerte-kar-sygdommeForenede Stater
-
Mayo ClinicNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetStress, psykologisk | PlejerbyrdeForenede Stater