- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07544875
BrainLive Connect: Frivilligutbildningsprogram
BrainLive Connect: Utbildningsprogram för volontärer
Syftet med denna kliniska prövning med blandad metod är att utvärdera om BrainLive Coach-träning kan öka kunskaper, färdigheter och välbefinnande bland yngre äldre volontärer.
Huvudfrågan den vill besvara är:
• Visar utbildade BrainLive Coacher större CST-relaterade kunskaper/färdigheter, självförmåga och förbättrad livskvalitet jämfört med volontärer som endast får utbildningsmaterial?
Forskarna kommer att jämföra gruppen som genomgår BrainLive Coach-träning med gruppen för allmän tjänst (yngre äldre volontärer) för att se om interventionen leder till ökad kunskap om demens, känsla av kompetens inom demensvård och inställning till demens.
Deltagarna kommer att vara:
Vuxna 50 år och äldre – volontärer (nRCT)
- Delta antingen i 80–90 timmars BrainLive Coach-träning följt av volontärarbete i BrainLive Connect eller få utbildningsmaterial om demens och kognitiv hälsa.
- Genomföra bedömningar vid baslinjen (T0) och efter interventionen (T1) av demenskunskap, kompetens inom demensvård, självförmåga, inställning till demens, livskvalitet och socialt kapital.
- Kvalitativa studiedeltagare • Delta i individuella intervjuer eller fokusgrupper, inklusive utbildade volontärer och NGO-personal, för att utforska upplevda effekter, mekanismer, underlättande/hindrande faktorer för implementering och förbättringsområden.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskningsdesignen är en icke-randomiserad kontrollerad studie (nRCT) som omfattar 90 friska vuxna i åldern 50 år och äldre i experimentgruppen (träningsgruppen) som kommer att få 80-90 timmars BrainLive Coach-träning, och ytterligare 90 yngre äldre i kontrollgruppen (utbildningsgruppen) som kommer att delta i pedagogiska workshops för jämförelse. Data kommer att samlas in vid två tidpunkter: baslinje (T0) och efter avslutad BrainLive Connect-volontärarbete (T1). Deltagare i kontrollgruppen (N=90) kommer att rekryteras från HKU:s nätverk. Under utvärderingsperioden kommer deltagare i kontrollgruppen att delta i pedagogiska workshops med fokus på demens och kognitiv hälsa.
BrainLive Coach-träningen syftar till att förbättra färdigheter och kunskaper för att genomföra evidensbaserad demensintervention (primära utfall) samt förbättra själveffektivitet, livskvalitet och socialt kapital hos de yngre äldre. Utfallsmåtten omfattar Dementia Knowledge Assessment Tool, Sense of Competence in Dementia Care, Approaches to Dementia, General Self-efficacy Scale, samt verktyg för livskvalitet och socialt kapital.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: JACKY CP CHOY, PhD
- Telefonnummer: 39170079
- E-post: cpchoy@hku.hk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Shiyu LU, PhD
- Telefonnummer: 39172074
- E-post: sylu@hku.hk
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytering
- The University of Hong Kong
-
Huvudutredare:
- Shiyu LU, PhD
-
Kontakt:
- JACKY CP CHOY, Philosophy of Doctor
- Telefonnummer: 39170079
- E-post: cpchoy@hku.hk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hongkongbor
- 50 år och äldre
- Utbildningsnivå motsvarande högstadium (Form 3) eller högre
- Flytande kantonensiska
- Kan läsa och skriva kinesiska
Exklusionskriterier:
Kan inte kommunicera och delta i intervjuer/träning/insats på grund av hörselskada, synskada eller andra tillstånd.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: volontärer utbildade i kognitiv stimuleringsterapi (CST)
Volontärer i interventionsgruppen får omfattande CST-utbildning
|
Volontärer kommer att utbildas, övervakas och stödjas för att leverera en av tre former av CST (Träningsförstärkt CST, Hem2Gemenskap CST, Levande CST).
Grundläggande utbildning som täcker ämnen grundläggande för demensvård och gemensamma för olika CST-former för alla rekryterade volontärer; och sedan avancerad utbildning som täcker kunskap och färdigheter specifika för varje CST-form och verksamhetsmiljö.
|
|
Aktiv komparator: Icke-kognitiv stimuleringsterapi utbildade volontärer
Kontrollgruppens frivilliga får utbildningsmaterial om demens
|
Deltagarna kommer att få utbildningsmaterial relaterat till demens
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Demens Kunskapsbedömningsverktyg (DKAT)
Tidsram: Baslinje (T0) och 3 månader efter start av CST-träning (T1)
|
Möjligt intervall: 0 - 21, med högre poäng som indikerar bättre kunskap
|
Baslinje (T0) och 3 månader efter start av CST-träning (T1)
|
|
Känsla av kompetens inom demensvård (SCIDC)
Tidsram: Baslinjemätning (T0) och 3 månader efter start av CST-träning (T1)
|
Möjligt intervall: 17 - 68, där högre poäng indikerar bättre känsla av kompetens inom demensvård
|
Baslinjemätning (T0) och 3 månader efter start av CST-träning (T1)
|
|
Enkät om förhållningssätt till demens (ADQ)
Tidsram: Baslinje (T0) och 3 månader efter start av CST-träning (T1)
|
Möjligt intervall: 19 - 95, där högre poäng indikerar en mer positiv och personcentrerad attityd
|
Baslinje (T0) och 3 månader efter start av CST-träning (T1)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
The Lubben Social Network Scale-6 (LSNS-6)
Tidsram: Baslinje (T0) och 3 månader efter start av CST-träning (T1)
|
Möjligt intervall: 0–30, där högre poäng indikerar större socialt stöd och engagemang.
En totalpoäng på 12 eller mindre används ofta som en gränspunkt för att identifiera individer med risk för social isolering
|
Baslinje (T0) och 3 månader efter start av CST-träning (T1)
|
|
QoL: WHO:s 8-delade livskvalitetsskala
Tidsram: Baslinje (T0) och 3 månader efter start av CST-träning (T1)
|
Möjligt intervall: 8 - 40, där högre poäng indikerar bättre livskvalitet
|
Baslinje (T0) och 3 månader efter start av CST-träning (T1)
|
|
General Self-Efficacy Scale (på svenska: Allmän självförmåga)
Tidsram: Utgångsvärde (T0) och 3 månader efter start av CST-träning (T1)
|
Möjligt intervall: 10 - 40, med högre poäng som indikerar högre självförmåga
|
Utgångsvärde (T0) och 3 månader efter start av CST-träning (T1)
|
|
Ömsesidigt socialt stöd (2-vägs SSS)
Tidsram: Utgångsläge (T0) och 3 månader efter start av CST-träning (T1)
|
Möjligt intervall: 0 - 60, med högre poäng som indikerar mer ömsesidigt socialt stöd
|
Utgångsläge (T0) och 3 månader efter start av CST-träning (T1)
|
|
Känsla av tillhörighet
Tidsram: Baslinje (T0) och 3 månader efter start av CST-träning (T1)
|
Möjligt intervall: 16 - 80, med högre poäng som indikerar bättre känsla av tillhörighet
|
Baslinje (T0) och 3 månader efter start av CST-träning (T1)
|
|
Mening i livet
Tidsram: Baslinje (T0) och 3 månader efter start av CST-träning (T1)
|
Möjligt intervall: 10 - 70, med högre poäng som indikerar bättre mening i livet
|
Baslinje (T0) och 3 månader efter start av CST-träning (T1)
|
|
Välbefinnande
Tidsram: Baslinje (T0) och 3 månader efter start av CST-träning (T1)
|
Möjligt intervall: 7 - 35, med högre poäng som indikerar bättre välbefinnande
|
Baslinje (T0) och 3 månader efter start av CST-träning (T1)
|
|
Vårdgivarbörda
Tidsram: Baslinje (T0) och 3 månader efter start av CST-träning (T1)
|
Möjligt intervall: 0 - 48, där högre poäng indikerar högre vårdgivarbörda
|
Baslinje (T0) och 3 månader efter start av CST-träning (T1)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Shiyu LU, PhD, The University of Hong Kong
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Knapp M, Thorgrimsen L, Patel A, Spector A, Hallam A, Woods B, Orrell M. Cognitive stimulation therapy for people with dementia: cost-effectiveness analysis. Br J Psychiatry. 2006 Jun;188:574-80. doi: 10.1192/bjp.bp.105.010561.
- Dementia: Assessment, management and support for people living with dementia and their carers. London: National Institute for Health and Care Excellence (NICE); 2018 Jun. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK513207/
- Groot C, Hooghiemstra AM, Raijmakers PG, van Berckel BN, Scheltens P, Scherder EJ, van der Flier WM, Ossenkoppele R. The effect of physical activity on cognitive function in patients with dementia: A meta-analysis of randomized control trials. Ageing Res Rev. 2016 Jan;25:13-23. doi: 10.1016/j.arr.2015.11.005. Epub 2015 Nov 28.
- Desai R, Leung WG, Fearn C, John A, Stott J, Spector A. Effectiveness of Cognitive Stimulation Therapy (CST) for mild to moderate dementia: A systematic literature review and meta-analysis of randomised control trials using the original CST protocol. Ageing Res Rev. 2024 Jun;97:102312. doi: 10.1016/j.arr.2024.102312. Epub 2024 Apr 16.
- Knapp M, Bauer A, Wittenberg R, Comas-Herrera A, Cyhlarova E, Hu B, Jagger C, Kingston A, Patel A, Spector A, Wessel A, Wong G. What are the current and projected future cost and health-related quality of life implications of scaling up cognitive stimulation therapy? Int J Geriatr Psychiatry. 2022 Jan;37(1). doi: 10.1002/gps.5633. Epub 2021 Oct 15.
- Ryan S, Brady O. Cognitive stimulation and activities of daily living for individuals with mild-to-moderate dementia: A scoping review. Br J Occup Ther. 2023 Aug;86(8):540-559. doi: 10.1177/03080226231156517. Epub 2023 Mar 15.
- Toh HM, Ghazali SE, Subramaniam P. The Acceptability and Usefulness of Cognitive Stimulation Therapy for Older Adults with Dementia: A Narrative Review. Int J Alzheimers Dis. 2016;2016:5131570. doi: 10.1155/2016/5131570. Epub 2016 Jul 11.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EA250765b
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .