- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07545174
소아 비만에 대한 환경의 역할 (REOP)
소아 비만에서 환경의 역할
미국, 영국, 캐나다 및 일부 유럽 국가와 같은 선진국에서 소아 비만은 특히 우려되는 문제입니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면, 2016년 전 세계 5세 미만 어린이의 약 6%가 비만이었으며, 이 수치는 계속해서 증가하고 있습니다.
소아 비만의 병태생리는 여러 상호 연결된 생물학적 및 행동적 메커니즘으로 설명할 수 있습니다. 특히, 식욕과 포만감을 조절하는 호르몬의 기능 장애 및 지질 대사 기능 장애가 관련됩니다.
퍼플루오로알킬 및 폴리플루오로알킬 물질(PFAS)은 합성 화학 화합물의 큰 계열입니다. 주요 PFAS는 퍼플루오로옥탄산(PFOA), 퍼플루오로옥탄설폰산(PFOS), 퍼플루오로노난산(PFNA) 및 퍼플루오로헥산설폰산(PFHxS)입니다. PFAS는 많은 일상 소비재에 존재합니다.
비스페놀 A(BPA)는 주로 플라스틱과 수지 제조에 사용되는 화학 화합물입니다. 식품 용기와 물병을 만드는 데 사용되는 폴리카보네이트 플라스틱과 식품 캔 및 수도관 내부 코팅에 사용되는 에폭시 수지에서 흔히 발견됩니다.
유기인계 및 폴리염화비페닐과 같은 비지속성 농약은 주로 농업에서 해충 및 기타 유해 생물을 통제하는 데 사용되는 화학 물질입니다.
PFAS, 비스페놀 A 및 비지속성 농약이 특히 작용함으로써 소아 비만 발병에 역할을 할 수 있다는 주장이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Julien LEJEUNE
- 전화번호: +332 47 47 72 34
- 이메일: j.leujeune@chu-tours.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Coralie TAILLEBUIS
- 전화번호: +332 47 47 39 09
- 이메일: c.taillebuis@chu-tours.fr
연구 장소
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Tours, 프랑스
- CHRU de Tours
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연락하다:
- Karine BERNARDO
- 전화번호: +332 47 47 78 28
- 이메일: k.bernardo@chu-tours.fr
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수석 연구원:
- Karine BERNARDO
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
비만 장애 환자:
- 비만 아동 (국제 비만 태스크포스/IOTF의 BMI 곡선 기준)
- 센트르 발 드 루아르 지역 비만 네트워크(ObeCentre) 내 추적 관찰
대조군:
- 비만이 아닌 아동 (국제 비만 태스크포스/IOTF의 BMI 곡선 기준)
모든 대상:
- 포함 시점에 6세에서 15세 사이의 아동 (포함)
- 양쪽 부모 또는 법적 보호자가 사전 동의서에 서명한 경우
- 사회 보장 제도에 가입되거나 적용되는 환자
제외 기준:
- 시험 정보 또는 사전 동의 이해를 방해하는 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 비만 장애
비만 장애 환자
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포함 방문: 정기 혈액 검사 중에 연구를 위해 추가 혈액 튜브 1개가 채취됩니다.
포함 방문: 연구를 위해 소변 샘플이 수집됩니다.
포함 방문: 환자로부터 모발 샘플이 채취됩니다.
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다른: 대조군
대조군: 비만 장애가 없는 환자
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포함 방문: 정기 혈액 검사 중에 연구를 위해 추가 혈액 튜브 1개가 채취됩니다.
포함 방문: 연구를 위해 소변 샘플이 수집됩니다.
포함 방문: 환자로부터 모발 샘플이 채취됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PFOA 농도
기간: 등록 방문 시
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비만 아동과 비만이 아닌 아동(대조군) 간의 혈장 PFOA 농도 차이(ng/mL 단위 측정).
PFOA는 Laberca 연구실에서 액체 크로마토그래피-탠덤 질량 분석법(LC-MS/MS)을 이용하여 혈장에서 측정됩니다.
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등록 방문 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PFOS 농도
기간: 등록 방문 시
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비만 아동과 비비만 아동 간의 ng/mL로 측정된 과불화옥탄설포네이트(PFOS) 혈장 농도 차이.
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등록 방문 시
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PFNA 농도
기간: 등록 방문 시
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비만 아동과 비만이 아닌 아동 간의 혈장 내 과불화노난산(PFNA) 농도 차이(ng/mL 단위)
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등록 방문 시
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PFHxS 농도
기간: 등록 방문 시
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비만 아동과 비만이 아닌 아동 간의 혈장 농도 차이(ng/mL 단위로 측정된 과불화헥산설폰산(PFHxS))
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등록 방문 시
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BPA 농도
기간: 등록 방문 시
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비만 아동과 비만이 아닌 아동 간 ng/mL로 측정된 요중 BPA 농도 차이
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등록 방문 시
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비지속성 농약 농도
기간: 등록 방문 시
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비만 아동과 비비만 아동 간 비지속성 농약(유기인계 및 폴리염화비페닐)의 요중 농도 차이(ng/mL)
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등록 방문 시
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DNA 절단 수
기간: 등록 방문 시
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비만 아동과 비비만 아동 간 모낭 DNA 손상 수의 차이
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등록 방문 시
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DR240165
- 2025-A01227-42 (기타 식별자: ANSM - RECHERCHES ET COLLECTIONS BIOLOGIQUES (RCB))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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혈액 검사에 대한 임상 시험
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Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildStreetlab모병
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