Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role of the Environment in Pediatric Obesity (REOP)

15. dubna 2026 aktualizováno: University Hospital, Tours

Role prostředí v pediatrické obezitě

Dětská obezita je zvláštním problémem ve vyspělých zemích, jako jsou Spojené státy, Spojené království, Kanada a některé evropské země. Podle Světové zdravotnické organizace (WHO) bylo v roce 2016 celosvětově obézních přibližně 6 % dětí mladších 5 let, což je číslo, které nadále roste.

Patofyziologii dětské obezity lze vysvětlit několika propojenými biologickými a behaviorálními mechanismy. Konkrétně zahrnuje dysfunkce hormonů regulujících chuť k jídlu a sytost, stejně jako dysfunkce metabolismu lipidů.

Per- a polyfluoralkylové látky (PFAS) jsou rozsáhlou rodinou syntetických chemických sloučenin. Hlavními PFAS jsou kyselina perfluoroktanová (PFOA), kyselina perfluoroktansulfonová (PFOS), kyselina perfluorononanová (PFNA) a kyselina perfluorhexansulfonová (PFHxS). PFAS jsou přítomny v mnoha běžných spotřebních výrobcích.

Bisfenol A (BPA) je chemická sloučenina používaná především při výrobě plastů a pryskyřic. Běžně se vyskytuje v polykarbonátových plastech používaných k výrobě potravinových obalů a lahví na vodu, stejně jako v epoxidových pryskyřicích, které se používají k potahování vnitřku potravinových plechovek a vodovodních trubek.

Nepersistentní pesticidy, jako jsou organofosfáty a polychlorované bifenyly, jsou chemikálie používané především v zemědělství k hubení hmyzu a dalších škůdců.

Existují argumenty naznačující, že PFAS, bisfenol A a nepersistentní pesticidy mohou hrát roli při vzniku dětské obezity, zejména tím, že působí.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Tours, Francie
        • Chru De Tours
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Karine BERNARDO

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s poruchou obezity:

  • Děti s obezitou (podle BMI křivek Mezinárodní pracovní skupiny pro obezitu/IOTF)
  • Sledování v rámci sítě pro obezitu regionu Centre Val de Loire (ObeCentre)

Kontrolní skupina:

  • Děti bez obezity (podle BMI křivek Mezinárodní pracovní skupiny pro obezitu/IOTF)

Všichni:

  • Děti ve věku 6 až 15 let v době zařazení (včetně)
  • Kterých oba rodiče nebo zákonný zástupce podepsali informovaný souhlas
  • Pacienti přihlášení nebo krytí systémem sociálního zabezpečení

Kritéria pro vyloučení:

  • Porucha bránící pochopení informací o studii nebo informovaného souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Obezitní porucha
Pacient s poruchou obezity
Jiný: Krevní test
Inkluzní návštěva: při rutinním odběru krve bude pro studii odebrána jedna další zkumavka krve.
Jiný: Vzorek moči
Vstupní návštěva: pro účely studie bude odebrán vzorek moči.
Jiný: Vlasový vzorek
Inkluzní návštěva: od pacienta bude odebrán vzorek vlasů.
Jiný: Kontrola
Kontrolní skupina: pacient bez poruchy obezity
Jiný: Krevní test
Inkluzní návštěva: při rutinním odběru krve bude pro studii odebrána jedna další zkumavka krve.
Jiný: Vzorek moči
Vstupní návštěva: pro účely studie bude odebrán vzorek moči.
Jiný: Vlasový vzorek
Inkluzní návštěva: od pacienta bude odebrán vzorek vlasů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace PFOA
Časové okno: Na návštěvě pro zařazení
Rozdíl v koncentraci PFOA v plazmě měřený v ng/mL mezi obézními a neobézními dětmi (kontrolní skupina). PFOA bude měřeno v plazmě pomocí kapalinové chromatografie spojené s tandemovou hmotnostní spektrometrií (LC-MS/MS) v laboratoři Laberca.
Na návštěvě pro zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace PFOS
Časové okno: Při vstupní návštěvě
Rozdíl v plazmatické koncentraci perfluoroktan sulfátu (PFOS) měřené v ng/mL mezi obézními dětmi a dětmi bez obezity.
Při vstupní návštěvě
Koncentrace PFNA
Časové okno: Při návštěvě pro zařazení
Rozdíl v koncentraci kyseliny perfluorononanové (PFNA) v plazmě měřený v ng/mL mezi obézními dětmi a dětmi bez obezity
Při návštěvě pro zařazení
koncentrace PFHxS
Časové okno: Při návštěvě pro zařazení do studie
Rozdíl v plazmatické koncentraci perfluorohexansulfonové kyseliny (PFHxS) měřené v ng/mL mezi obézními a neobézními dětmi.
Při návštěvě pro zařazení do studie
Koncentrace BPA
Časové okno: Při návštěvě pro zařazení do studie
Rozdíly v koncentracích BPA v moči měřených v ng/mL mezi obézními a neobézními dětmi
Při návštěvě pro zařazení do studie
Koncentrace nepřetržitých pesticidů
Časové okno: Při návštěvě k zápisu do studie
Rozdíly v koncentracích neperzistentních pesticidů (organofosfátů a polychlorovaných bifenylů) v moči v ng/mL mezi obézními a neobézními dětmi
Při návštěvě k zápisu do studie
Počet zlomů DNA
Časové okno: Na návštěvě při zápisu
Rozdíly v počtu zlomů DNA ve vlasových folikulech mezi obézními a neobézními dětmi
Na návštěvě při zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Tours

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DR240165
  • 2025-A01227-42 (Jiný identifikátor: ANSM - RECHERCHES ET COLLECTIONS BIOLOGIQUES (RCB))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit