Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola środowiska w otyłości pediatrycznej (REOP)

15 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Tours

Rola Środowiska w Otyłości Dziecięcej

Otyłość dziecięca stanowi szczególny problem w krajach rozwiniętych, takich jak Stany Zjednoczone, Wielka Brytania, Kanada i niektóre kraje europejskie. Według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) około 6% dzieci poniżej 5 roku życia na całym świecie było otyłych w 2016 roku, a liczba ta nadal rośnie.

Patofizjologię otyłości pediatrycznej można wyjaśnić kilkoma powiązanymi ze sobą mechanizmami biologicznymi i behawioralnymi. W szczególności obejmuje to dysfunkcje hormonów regulujących apetyt i sytość, a także dysfunkcje metabolizmu lipidów.

Substancje per- i polifluoroalkilowe (PFAS) to duża rodzina syntetycznych związków chemicznych. Główne PFAS to kwas perfluorooktanowy (PFOA), kwas perfluorooktanosulfonowy (PFOS), kwas perfluorononanowy (PFNA) i kwas perfluoroheksanosulfonowy (PFHxS). PFAS występują w wielu codziennych produktach konsumenckich.

Bisfenol A (BPA) to związek chemiczny stosowany głównie w produkcji tworzyw sztucznych i żywic. Jest powszechnie spotykany w poliwęglanowych tworzywach sztucznych, używanych do produkcji pojemników na żywność i butelek na wodę, a także w żywicach epoksydowych, którymi powleka się wnętrza puszek na żywność i rur wodociągowych.

Nieutrwalone pestycydy, takie jak fosforoorganiczne i polichlorowane bifenyle, to chemikalia stosowane głównie w rolnictwie do zwalczania owadów i innych szkodników.

Istnieją argumenty sugerujące, że PFAS, bisfenol A i nieutrwalone pestycydy mogą odgrywać rolę w rozwoju otyłości pediatrycznej, szczególnie poprzez działanie.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Tours, Francja
        • CHRU de Tours
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Karine BERNARDO

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Pacjent z zaburzeniem otyłości:

  • Dzieci z otyłością (zgodnie z krzywymi BMI Międzynarodowej Grupy Zadaniowej ds. Otyłości/IOTF)
  • Obserwacja w ramach sieci otyłości regionu Centre Val de Loire (ObeCentre)

Grupa kontrolna:

  • Dzieci bez otyłości (zgodnie z krzywymi BMI Międzynarodowej Grupy Zadaniowej ds. Otyłości/IOTF)

Wszyscy:

  • Dzieci w wieku od 6 do 15 lat w momencie włączenia (włącznie)
  • Których oboje rodzice lub opiekun prawny podpisali formularz świadomej zgody
  • Pacjenci afiliowani lub objęci systemem zabezpieczenia społecznego

Kryteria wykluczenia:

  • Zaburzenie uniemożliwiające zrozumienie informacji o badaniu lub świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Zaburzenie otyłości
Pacjent z zaburzeniem otyłości
Inny: Badanie krwi
Wizyta włączająca: podczas rutynowego badania krwi pobierana będzie jedna dodatkowa probówka krwi do badania.
Inny: Próbka moczu
Wizyta kwalifikacyjna: próbka moczu zostanie pobrana do badania.
Inny: Próbka włosów
Wizyta kwalifikacyjna: od pacjenta zostanie pobrana próbka włosów.
Inny: Kontrola
Grupa kontrolna: pacjent bez zaburzeń otyłości
Inny: Badanie krwi
Wizyta włączająca: podczas rutynowego badania krwi pobierana będzie jedna dodatkowa probówka krwi do badania.
Inny: Próbka moczu
Wizyta kwalifikacyjna: próbka moczu zostanie pobrana do badania.
Inny: Próbka włosów
Wizyta kwalifikacyjna: od pacjenta zostanie pobrana próbka włosów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie PFOA
Ramy czasowe: Podczas wizyty rekrutacyjnej
Różnica w stężeniu PFOA w osoczu mierzona w ng/mL między dziećmi otyłymi i nieotyłymi (grupa kontrolna). PFOA będzie mierzone w osoczu przy użyciu chromatografii cieczowej sprzężonej ze spektrometrią mas w układzie tandemowym (LC-MS/MS) w laboratorium Laberca.
Podczas wizyty rekrutacyjnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie PFOS
Ramy czasowe: Podczas wizyty rekrutacyjnej
Różnica w stężeniu perfluorooktansulfonianu (PFOS) w osoczu mierzona w ng/mL pomiędzy dziećmi otyłymi i dziećmi nieotyłymi.
Podczas wizyty rekrutacyjnej
Stężenie PFNA
Ramy czasowe: Podczas wizyty rekrutacyjnej
Różnica w stężeniu kwasu perfluorononanowego (PFNA) w osoczu mierzona w ng/mL między dziećmi otyłymi i dziećmi nieotyłymi
Podczas wizyty rekrutacyjnej
Stężenie PFHxS
Ramy czasowe: Na wizycie rekrutacyjnej
Różnica w stężeniu kwasu perfluoroheksanosulfonowego (PFHxS) w osoczu mierzona w ng/mL między dziećmi otyłymi i nieotyłymi.
Na wizycie rekrutacyjnej
Stężenie BPA
Ramy czasowe: Podczas wizyty rekrutacyjnej
Różnice w stężeniach BPA w moczu mierzonych w ng/mL między dziećmi otyłymi i nieotyłymi
Podczas wizyty rekrutacyjnej
Stężenie nietrwałych pestycydów
Ramy czasowe: Podczas wizyty rekrutacyjnej
Różnice w stężeniach moczu nietrwałych pestycydów (organofosforanów i polichlorowanych bifenyli) w ng/mL między dziećmi otyłymi i nieotyłymi
Podczas wizyty rekrutacyjnej
Liczba pęknięć DNA
Ramy czasowe: Podczas wizyty rekrutacyjnej
Różnice w liczbie pęknięć DNA w mieszkach włosowych między dziećmi otyłymi i nieotyłymi
Podczas wizyty rekrutacyjnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Tours

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DR240165
  • 2025-A01227-42 (Inny identyfikator: ANSM - RECHERCHES ET COLLECTIONS BIOLOGIQUES (RCB))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Otyłość (zaburzenie)

Badania kliniczne na Badanie krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj