Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Miljøets rolle i pediatrisk overvægt (REOP)

15. april 2026 opdateret af: University Hospital, Tours

Miljøets rolle i pædiatrisk overvægt

Børnefedme er et særligt bekymringspunkt i udviklede lande som USA, Storbritannien, Canada og visse europæiske lande. Ifølge Verdenssundhedsorganisationen (WHO) var omkring 6 % af børn under 5 år verdens over overvægtige i 2016, et tal der fortsat stiger.

Patofysiologien bag børnefedme kan forklares af flere sammenkædede biologiske og adfærdsmæssige mekanismer. Især involverer det dysfunktioner i hormonerne, der regulerer appetit og mæthed, samt dysfunktioner i fedtstofskiftet.

Per- og polyfluoroalkylstoffer (PFAS) er en stor familie af syntetiske kemiske forbindelser. De vigtigste PFAS er perfluorooctansyre (PFOA), perfluorooctansulfonsyre (PFOS), perfluorononansyre (PFNA) og perfluorohexansulfonsyre (PFHxS). PFAS er til stede i mange hverdagsforbrugsprodukter.

Bisfenol A (BPA) er en kemisk forbindelse, der primært anvendes i fremstillingen af plast og harpiks. Den findes almindeligvis i polycarbonatplast, der bruges til at fremstille madbeholdere og vandflasker, samt i epoxyharpiks, der bruges til at belægge indersiden af mad dåser og vandrør.

Ikke-persistente pesticider, såsom organofosfater og polyklorerede bifenyler, er kemikalier, der primært anvendes i landbruget til at bekæmpe insekter og andre skadedyr.

Der er argumenter, der antyder, at PFAS, bisfenol A og ikke-persistente pesticider kan spille en rolle i udviklingen af børnefedme, især ved at virke.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Tours, Frankrig
        • CHRU de Tours
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Karine BERNARDO

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patient med fedmeforstyrrelse:

  • Børn med fedme (ifølge BMI-kurverne fra International Obesity Task Force/IOTF)
  • Opfølgning inden for fedmenetværket i Centre Val de Loire-regionen (ObeCentre)

Kontrolgruppe:

  • Børn, der ikke er overvægtige (ifølge BMI-kurverne fra International Obesity Task Force/IOTF)

Alle:

  • Børn i alderen 6 til 15 ved inklusion (inklusiv)
  • Hvis to forældre eller værge har underskrevet et informeret samtykke
  • Patienter tilknyttet eller dækket af et socialsikringssystem

Eksklusionskriterier:

  • Forstyrrelse, der forhindrer forståelse af forsøgsinformation eller informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Fedme
Patient med fedme
Andet: Blodprøve
Inklusionsbesøg: under den rutinemæssige blodprøve vil der blive taget en ekstra blodprøve til undersøgelsen.
Andet: Urinprøve
Inklusionsbesøg: en urinprøve vil blive indsamlet til studiet.
Andet: Hårprøve
Inklusionsbesøg: en hårprøve vil blive taget fra patienten.
Andet: Kontrol
Kontrolgruppe: patient uden fedme
Andet: Blodprøve
Inklusionsbesøg: under den rutinemæssige blodprøve vil der blive taget en ekstra blodprøve til undersøgelsen.
Andet: Urinprøve
Inklusionsbesøg: en urinprøve vil blive indsamlet til studiet.
Andet: Hårprøve
Inklusionsbesøg: en hårprøve vil blive taget fra patienten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PFOA-koncentration
Tidsramme: Ved indskrivningsbesøget
Forskellen i plasma PFOA-koncentration målt i ng/mL mellem overvægtige og ikke-overvægtige børn (kontrollen). PFOA vil blive målt i plasma ved hjælp af væskekromatografi koblet med tandem massespektrometri (LC-MS/MS) på Laberca-laboratoriet.
Ved indskrivningsbesøget

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PFOS-koncentration
Tidsramme: Ved indskrivningsbesøget
Forskel i plasmakoncentrationen af perfluoroktan sulfat (PFOS) målt i ng/mL mellem overvægtige børn og ikke-overvægtige børn.
Ved indskrivningsbesøget
PFNA-koncentration
Tidsramme: Ved tilmeldingsbesøget
Forskel i plasmakoncentrationen af perfluorononansyre (PFNA) målt i ng/mL mellem overvægtige børn og ikke-overvægtige børn
Ved tilmeldingsbesøget
PFHxS-koncentration
Tidsramme: Ved optagelsesbesøget
Forskel i plasmakoncentrationen af perfluorohexansulfonsyre (PFHxS) målt i ng/mL mellem overvægtige børn og ikke-overvægtige børn.
Ved optagelsesbesøget
BPA-koncentration
Tidsramme: Ved indmeldelsesbesøget
Forskelle i koncentrationer af urin-BPA målt i ng/mL mellem overvægtige og ikke-overvægtige børn
Ved indmeldelsesbesøget
Koncentration af ikke-persistente pesticider
Tidsramme: Ved tilmeldingsbesøget
Forskelle i urinkoncentrationer af ikke-persistente pesticider (organofosfater og polyklorerede bifenyler) i ng/mL mellem overvægtige og ikke-overvægtige børn
Ved tilmeldingsbesøget
Antal DNA-brud
Tidsramme: Ved tilmeldingsbesøget
Forskelle i antallet af DNA-brud i hårfollikler mellem overvægtige og ikke-overvægtige børn
Ved tilmeldingsbesøget

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Tours

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2026

Først opslået (Faktiske)

22. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DR240165
  • 2025-A01227-42 (Anden identifikator: ANSM - RECHERCHES ET COLLECTIONS BIOLOGIQUES (RCB))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner