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Rolle der Umwelt bei pädiatrischer Adipositas (REOP)

15. April 2026 aktualisiert von: University Hospital, Tours

Kinderadipositas ist ein besonderes Anliegen in entwickelten Ländern wie den Vereinigten Staaten, dem Vereinigten Königreich, Kanada und bestimmten europäischen Ländern. Laut der Weltgesundheitsorganisation (WHO) waren im Jahr 2016 weltweit etwa 6 % der Kinder unter 5 Jahren adipös, eine Zahl, die weiter steigt.

Die Pathophysiologie der pädiatrischen Adipositas kann durch mehrere miteinander verbundene biologische und verhaltensbezogene Mechanismen erklärt werden. Insbesondere handelt es sich um Dysfunktionen der Hormone, die Appetit und Sättigung regulieren, sowie um Dysfunktionen im Lipidstoffwechsel.

Per- und polyfluoralkylierte Substanzen (PFAS) sind eine große Familie synthetischer chemischer Verbindungen. Die wichtigsten PFAS sind Perfluoroctansäure (PFOA), Perfluoroctansulfonsäure (PFOS), Perfluornonansäure (PFNA) und Perfluorhexansulfonsäure (PFHxS). PFAS sind in vielen alltäglichen Verbraucherprodukten enthalten.

Bisphenol A (BPA) ist eine chemische Verbindung, die hauptsächlich bei der Herstellung von Kunststoffen und Harzen verwendet wird. Es ist häufig in Polycarbonat-Kunststoffen zu finden, die zur Herstellung von Lebensmittelbehältern und Wasserflaschen verwendet werden, sowie in Epoxidharzen, die zum Beschichten des Inneren von Lebensmitteldosen und Wasserrohren verwendet werden.

Nicht-persistente Pestizide wie Organophosphate und polychlorierte Biphenyle sind Chemikalien, die hauptsächlich in der Landwirtschaft zur Bekämpfung von Insekten und anderen Schädlingen eingesetzt werden.

Es gibt Argumente, die darauf hindeuten, dass PFAS, Bisphenol A und nicht-persistente Pestizide eine Rolle bei der Entstehung von Kinderadipositas spielen könnten, insbesondere durch ihre Wirkung.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Tours, Frankreich
        • CHRU de Tours
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Karine BERNARDO

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten mit Adipositas-Störung:

  • Kinder mit Adipositas (gemäß den BMI-Kurven der International Obesity Task Force/IOTF)
  • Betreuung innerhalb des Adipositas-Netzwerks der Region Centre Val de Loire (ObeCentre)

Kontrollgruppe:

  • Kinder ohne Adipositas (gemäß den BMI-Kurven der International Obesity Task Force/IOTF)

Alle:

  • Kinder im Alter von 6 bis 15 Jahren zum Zeitpunkt der Einschließung (einschließlich)
  • Deren beide Elternteile oder gesetzlicher Vormund eine Einwilligungserklärung unterzeichnet haben
  • Patienten, die einem Sozialversicherungssystem angeschlossen sind oder davon abgedeckt werden

Ausschlusskriterien:

  • Störung, die das Verständnis der Studieninformationen oder der Einwilligungserklärung verhindert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Adipositas-Störung
Patient mit Adipositas-Erkrankung
Sonstiges: Bluttest
Inklusionsbesuch: Während des Routinebluttests wird für die Studie eine zusätzliche Blutprobenröhre entnommen.
Sonstiges: Urinprobe
Einschlussvisite: Eine Urinprobe wird für die Studie entnommen.
Sonstiges: Haarprobe
Einschlussvisite: Eine Haarprobe wird dem Patienten entnommen.
Sonstiges: Kontrolle
Kontrollgruppe: Patient ohne Adipositas-Störung
Sonstiges: Bluttest
Inklusionsbesuch: Während des Routinebluttests wird für die Studie eine zusätzliche Blutprobenröhre entnommen.
Sonstiges: Urinprobe
Einschlussvisite: Eine Urinprobe wird für die Studie entnommen.
Sonstiges: Haarprobe
Einschlussvisite: Eine Haarprobe wird dem Patienten entnommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PFOA-Konzentration
Zeitfenster: Beim Einschreibungsbesuch
Unterschied in der Plasma-PFOA-Konzentration, gemessen in ng/mL, zwischen übergewichtigen und nicht übergewichtigen Kindern (Kontrollgruppe). PFOA wird im Plasma mittels Flüssigchromatographie gekoppelt mit Tandem-Massenspektrometrie (LC-MS/MS) im Laberca-Labor gemessen.
Beim Einschreibungsbesuch

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PFOS-Konzentration
Zeitfenster: Beim Einschreibungsbesuch
Unterschied in der Plasmakonzentration von Perfluoroktansulfat (PFOS), gemessen in ng/mL, zwischen adipösen Kindern und nicht-adipösen Kindern.
Beim Einschreibungsbesuch
PFNA-Konzentration
Zeitfenster: Bei der Einschreibungsvisite
Unterschied in der Plasmakonzentration von Perfluornonansäure (PFNA), gemessen in ng/mL, zwischen adipösen Kindern und nicht-adipösen Kindern
Bei der Einschreibungsvisite
PFHxS-Konzentration
Zeitfenster: Beim Einschreibungsbesuch
Unterschied in der Plasmakonzentration von Perfluorhexansulfonsäure (PFHxS), gemessen in ng/mL, zwischen übergewichtigen Kindern und nicht-übergewichtigen Kindern.
Beim Einschreibungsbesuch
BPA-Konzentration
Zeitfenster: Beim Einschreibungsbesuch
Unterschiede in den BPA-Konzentrationen im Urin, gemessen in ng/mL, zwischen adipösen und nicht-adipösen Kindern
Beim Einschreibungsbesuch
Konzentration nicht-persistenter Pestizide
Zeitfenster: Beim Einschreibungsbesuch
Unterschiede in den Urinkonzentrationen nicht persistenter Pestizide (Organophosphate und polychlorierte Biphenyle) in ng/mL zwischen adipösen und nicht-adipösen Kindern
Beim Einschreibungsbesuch
Anzahl der DNA-Brüche
Zeitfenster: Beim Einschreibungsbesuch
Unterschiede in der Anzahl der DNA-Brüche in Haarfollikeln zwischen übergewichtigen und nicht-übergewichtigen Kindern
Beim Einschreibungsbesuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Tours

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DR240165
  • 2025-A01227-42 (Andere Kennung: ANSM - RECHERCHES ET COLLECTIONS BIOLOGIQUES (RCB))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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