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Ruolo dell'Ambiente nell'Obesità Pediatrica (REOP)

15 aprile 2026 aggiornato da: University Hospital, Tours

L'obesità infantile è una preoccupazione particolare nei paesi sviluppati come gli Stati Uniti, il Regno Unito, il Canada e alcuni paesi europei. Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), nel 2016 circa il 6% dei bambini di età inferiore ai 5 anni in tutto il mondo era obeso, una cifra che continua a salire.

La fisiopatologia dell'obesità pediatrica può essere spiegata da diversi meccanismi biologici e comportamentali interconnessi. In particolare, coinvolge disfunzioni negli ormoni che regolano l'appetito e la sazietà, nonché disfunzioni nel metabolismo lipidico.

Le sostanze per- e polifluoroalchiliche (PFAS) sono una vasta famiglia di composti chimici sintetici. Le principali PFAS sono l'acido perfluoroottanoico (PFOA), l'acido perfluoroottansolfonico (PFOS), l'acido perfluorononanoico (PFNA) e l'acido perfluoroesansolfonico (PFHxS). Le PFAS sono presenti in molti prodotti di consumo quotidiano.

Il bisfenolo A (BPA) è un composto chimico utilizzato principalmente nella produzione di materie plastiche e resine. Si trova comunemente nelle materie plastiche in policarbonato, utilizzate per produrre contenitori per alimenti e bottiglie d'acqua, nonché nelle resine epossidiche, utilizzate per rivestire l'interno delle lattine per alimenti e dei tubi dell'acqua.

I pesticidi non persistenti, come gli organofosfati e i bifenili policlorurati, sono sostanze chimiche utilizzate principalmente in agricoltura per controllare insetti e altri parassiti.

Ci sono argomentazioni che suggeriscono che le PFAS, il bisfenolo A e i pesticidi non persistenti possano svolgere un ruolo nell'insorgenza dell'obesità pediatrica, in particolare agendo.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Tours, Francia
        • Chru De Tours
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Karine BERNARDO

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

Pazienti con disturbo dell'obesità:

  • Bambini con obesità (secondo le curve BMI dell'International Obesity Task Force/IOTF)
  • Seguiti all'interno della rete dell'obesità della regione Centre Val de Loire (ObeCentre)

Gruppo di controllo:

  • Bambini non obesi (secondo le curve BMI dell'International Obesity Task Force/IOTF)

Tutti:

  • Bambini di età compresa tra 6 e 15 anni al momento dell'inclusione (inclusi)
  • I cui due genitori, o tutore legale, abbiano firmato un modulo di consenso informato
  • Pazienti affiliati o coperti da un sistema di sicurezza sociale

Criteri di esclusione:

  • Disturbo che impedisce la comprensione delle informazioni dello studio o del consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Disturbo dell'obesità
Paziente con disturbo da obesità
Altro: Analisi del sangue
Visita di inclusione: durante l'esame del sangue di routine, verrà prelevata una provetta aggiuntiva di sangue per lo studio.
Altro: Campione di urina
Visita di inclusione: verrà raccolto un campione di urina per lo studio.
Altro: Campione di capelli
Visita di inclusione: verrà prelevato un campione di capelli dal paziente.
Altro: Controllo
Gruppo di controllo: paziente senza disturbo da obesità
Altro: Analisi del sangue
Visita di inclusione: durante l'esame del sangue di routine, verrà prelevata una provetta aggiuntiva di sangue per lo studio.
Altro: Campione di urina
Visita di inclusione: verrà raccolto un campione di urina per lo studio.
Altro: Campione di capelli
Visita di inclusione: verrà prelevato un campione di capelli dal paziente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione di PFOA
Lasso di tempo: Alla visita di arruolamento
Differenza nella concentrazione plasmatica di PFOA misurata in ng/mL tra bambini obesi e non obesi (gruppo di controllo). Il PFOA sarà misurato nel plasma utilizzando la cromatografia liquida accoppiata alla spettrometria di massa tandem (LC-MS/MS) presso il laboratorio Laberca.
Alla visita di arruolamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione di PFOS
Lasso di tempo: Alla visita di arruolamento
Differenza nella concentrazione plasmatica di perfluoroottano solfato (PFOS) misurata in ng/mL tra bambini obesi e bambini non obesi.
Alla visita di arruolamento
Concentrazione di PFNA
Lasso di tempo: Alla visita di arruolamento
Differenza nella concentrazione plasmatica di acido perfluorononanoico (PFNA) misurata in ng/mL tra bambini obesi e bambini non obesi
Alla visita di arruolamento
Concentrazione di PFHxS
Lasso di tempo: Alla visita di arruolamento
Differenza nella concentrazione plasmatica di acido perfluoroesansolfonico (PFHxS) misurata in ng/mL tra bambini obesi e bambini non obesi.
Alla visita di arruolamento
Concentrazione di BPA
Lasso di tempo: Alla visita di arruolamento
Differenze nelle concentrazioni urinarie di BPA misurate in ng/mL tra bambini obesi e non obesi
Alla visita di arruolamento
Concentrazione di pesticidi non persistenti
Lasso di tempo: Alla visita di arruolamento
Differenze nelle concentrazioni urinarie di pesticidi non persistenti (organofosfati e bifenili policlorurati) in ng/mL tra bambini obesi e non obesi
Alla visita di arruolamento
Numero di rotture del DNA
Lasso di tempo: Alla visita di arruolamento
Differenze nel numero di rotture del DNA nei follicoli piliferi tra bambini obesi e non obesi
Alla visita di arruolamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Tours

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DR240165
  • 2025-A01227-42 (Altro identificatore: ANSM - RECHERCHES ET COLLECTIONS BIOLOGIQUES (RCB))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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