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난소암에서 복막 발아의 병리학적 및 분자적 특징을 예측하는 외과의사의 능력 (Visual-PC)

난소암 복막 전이의 병리학적 및 분자학적 특징에 대한 외과의사의 예측 능력

상피성 난소암(EOC)은 진단 시 약 3분의 2의 경우에서 복막 암종증(PC)으로 나타납니다. 진단적 복강경 검사는 질병 범위를 평가하고 일차 종양 감축 수술(PCS)과 신보조 화학요법 후 간격 종양 감축 수술(ICS) 사이의 선택을 안내하는 데 중추적 역할을 합니다. 예측 지수 값(PIV)은 절제 가능성에 대한 정량적 추정치를 제공하지만, 정성적 수술 중 기술자를 체계적으로 포착하지는 않습니다. 증가하는 증거에 따르면 육안적 특징(예: 결절성, 플라크, 대망 케이크, 침윤성 대 팽창성 성장, 경계 정의, 혈관화 및 조직 수축)이 조직형 및 분자 프로필과 상관관계가 있을 수 있으며, 화학 감수성과도 관련이 있을 수 있습니다. 그러나 외과의사가 이러한 시각적 패턴을 표준화된 방식으로 인식하는 능력은 체계적으로 조사되지 않았습니다.

이 횡단면 설문 조사는 PC를 관리하는 부인과 종양 외과의사가 다음을 수행할 수 있는지 평가할 것입니다: 악성 전이와 양성 종양 유사 병변을 구분할 수 있는지; 형태학적 패턴을 종양 조직형(유형 I 대 유형 II EOC 및 다른 원발성에서의 난소 전이)과 연관시킬 수 있는지; 고등급 장액성 난소암(HGSOC) 성장 패턴을 침윤성 대 외생성/팽창성으로 분류할 수 있는지; 그리고 육안적 외관에서 분자 상태를 추론할 수 있는지. 2차 목표는 고참 외과의사와 초임 외과의사 간의 정확도와 확신도를 비교하는 것입니다.

70~80명의 외과의사가 진행성 EOC 및 PC를 가진 동의를 얻은 19명의 환자로부터 일상적으로 기록된 진단-복강경 비디오에서 후향적으로 선택된 익명화된 복강경 이미지를 제시하는 온라인 설문 조사(마이크로소프트 폼)를 완료할 것입니다. 참가자는 미리 정의된 범주를 사용하여 각 사례를 분류하고 5점 리커트 척도로 확신도를 평가할 것입니다. 분석은 주로 기술적(횟수/백분율)일 것이며, 고참 대 초임 비교는 범주형 변수에 대해 χ²/피셔 정확 검정을, 순서형 측정에 대해 맨-휘트니 U 검정을 적절히 사용할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

난소암 치료에 외과적 경험이 있는 부인종양 전문의, 선임 및 초임 외과의사 모두. 선임 외과의사는 난소암(OC) 수술에 높은 수준의 전문성을 갖춘 기준 외과의사로, 일반적으로 수년간 독립적인 수술 경력을 쌓았거나 리더십 또는 책임 있는 역할을 맡고 있습니다. 초임 외과의사는 난소암에 대한 복잡한 종양 수술에 있어 고급 훈련을 받고 있거나 몇 년간의 경험을 가진 외과의사입니다.

설명

포함 기준:

  • 난소암 수술 치료에 참여하는 산부인과 종양 전문의
  • 난소암 수술에 높은 수준의 전문성을 지니고, 수년간 독립적인 수술 경력을 가진 산부인과 종양 외과의
  • 주도적/책임 있는 직위를 맡고 있는 산부인과 종양 외과의
  • 난소암 종양 수술 교육을 받고 있는 산부인과 종양 외과의
  • 난소암 종양 수술 경력이 적은 산부인과 종양 외과의
  • 진단적 복강경술을 시행한 진행성 난소암 환자로, 일상적인 임상 진료의 일환으로 수술 영상이 이용 가능한 경우
  • 진단적 복강경술 영상에서 추출된 이미지 사용을 승인하기 위해 환자의 서면 동의서가 필요함
  • 참여하는 산부인과 종양 전문의의 동의서는 설문조사를 통해 전자적으로 수집됨 (예: 체크박스 또는 디지털 수락 방식)

제외 기준:

  • 난소암 수술 치료에 참여하지 않는 외과의
  • 불완전한 설문지 또는 제공된 지침에 따라 완료되지 않은 설문지

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
난소암의 시각적 패턴
기간: 1개월
진행성 난소암에서 복막암증의 병리학적 및 분자적 특징을 부인과 종양외과 의사들이 시각적으로 인식하는 능력을 평가하기 위해.
1개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상급 외과의와 하급 외과의의 차이점
기간: 1개월
수석 외과의와 주니어 외과의의 진단 정확도를 비교합니다.
1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Anna Fagotti, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 1월 10일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 22일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 22일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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