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역관절성 어깨 관절 성형술에서 견봉 스트레스를 위한 방사선 전문의 통합 유한 요소 프레임워크 (RIFA-RSA)

2026년 5월 6일 업데이트: Emanuele Zappia, University of Molise

임상 등급에서 기계적 취약성으로: 역형 어깨 관절 성형술에서 진행성 회전근 개 결손과 견봉 과부하에 대한 방사선 전문의 통합 매개변수 유한 요소 연구

본 전향적 단일기관 연구는 고해상도 CT와 MRI 스캔을 모두 활용하고 맞춤형 유한 요소 모델링을 결합하여 RSA 수술을 받은 환자의 견봉에 가해지는 응력을 분석하는 접근법을 검토하기 위해 설계되었습니다. 회전근개 결손 정도는 Goutallier 분류를 사용하여 평가하고 Cuff Deficiency Index (CDI)로 정량화하며, 이는 유한 요소 분석에 사용되는 삼각근 힘을 계산하기 위한 생체역학적 정보를 직접 제공합니다. 그런 다음 Levy 등이 정의한 특정 견봉 영역에서의 Von Mises 응력을 분석할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

Background and Rationale. Acromial stress fracture is a recognised complication following reverse shoulder arthroplasty (RSA), with a clinically relevant incidence reported in prospective cohorts. The mechanical link between RSA-induced load redistribution and acromial fracture localisation remains incompletely characterised, and no validated preoperative tool currently exists to stratify acromial fracture risk on a patient-specific basis. This study addresses that gap by integrating musculoskeletal radiology grading with subject-specific finite element (FE) modelling within a single prospective pipeline.

Study Design. A prospective single-centre observational cohort of consecutive elective RSA candidates will be enrolled. Each participant will undergo high-resolution preoperative imaging consisting of computed tomography (voxel ≤1 mm) for cortical bone reconstruction and 1.5T or 3T magnetic resonance imaging for soft-tissue and rotator cuff assessment.

Radiologist Grading and Cuff Deficiency Index. Rotator cuff integrity will be graded by a senior musculoskeletal radiologist using the Goutallier classification for fatty infiltration. From these grades, a continuous Cuff Deficiency Index (CDI) will be derived as a quantitative descriptor of cuff functional capacity. The CDI will be used as a direct biomechanical input to scale the deltoid force estimates applied to the FE model.

Finite Element Pipeline. Patient-specific finite element models will be constructed from the segmented imaging data. Cortical bone will be assigned heterogeneous Hounsfield-mapped material properties, deltoid muscle anatomy will be reconstructed from MRI, and physiological as well as RSA-specific loading scenarios will be simulated using FEBio. Mesh convergence and boundary-condition sensitivity will be verified for each subject.

Outcome Assessment. The primary outcome is the regional 95th-percentile von Mises stress within acromial regions of interest corresponding to Levy zones I-III, evaluated at six months post-surgery. Stress-based and morphometric parameters will be correlated with postoperative radiographic outcomes assessed at the same six-month follow-up.

Expected Contribution. By coupling radiologist-graded clinical input with patient-specific FE modelling, this study aims to establish the feasibility of a prospective framework for preoperative acromial stress assessment in RSA candidates.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

13

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

단일 정형외과 센터에서의 연속적인 선택적 RSA 후보자

설명

포함 기준:

  • 일차 단측 역전 어깨 관절 성형술 예정인 커프 손상 관절병증(하마다 등급 3 이상, 왈치 관절와 B/C) 성인 환자(60-85세)
  • 수술 전 고해상도 CT(복셀 1mm 이하) 및 1.5T/3T MRI 가용성
  • 익명화된 데이터의 전향적 사용에 대한 서면 동의서

제외 기준:

  • 재수술 RSA 또는 기존 어깨 보형물 합병증 병력
  • 교정 불가능한 영상 인공물
  • RSA 후 추적 관찰 기간이 6개월 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
견봉부 Levy 구역 내의 국소적 폰 미제스 응력
기간: 수술 후 6개월
해부학적으로 정의된 어깨뼈의 Levy 분류 구역 내 환자 맞춤형 유한 요소 모델에서 추출된 von Mises 응력의 95번째 백분위수
수술 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 10일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 15일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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