Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Radiologin integroitu elementtimenetelmäkehys akromiaalikuormitukselle käänteishartiaseulaleikkauksessa (RIFA-RSA)

keskiviikko 6. toukokuuta 2026 päivittänyt: Emanuele Zappia, University of Molise

Kliinisestä luokittelusta mekaaniseen haavoittuvuuteen: Radiologin integroima parametrinen elementtimenetelmä tutkimus olkalihasvajeen etenemisestä ja akromion ylikuormituksesta käänteisessä olkanivelproteesissa

Tämä tämänhetkinen prospektiivinen yksittäiskeskuksen tutkimus on suunniteltu tarkastelemaan lähestymistapaa, joka hyödyntää sekä korkearesoluutioista tietokonetomografiaa (CT) että magneettikuvausta (MRI) yhdessä räätälöidyn äärellis-elementtimallinnuksen kanssa analysoidakseen rasitusta, jota potilaiden akromionille kohdistuu heidän RSA-leikkauksensa jälkeen.
Pyörimäpussin puutteen aste arvioidaan Goutallier-luokittelun avulla ja kvantifioidaan Pyörimäpussin Puutteellisuus Indeksinä (CDI), joka suoraan tarjoaa biomekaanista tietoa deltoidivoimien laskemiseen käytettävänä äärellis-elementtianalyysissä.
Von Mises -jännityksiä tietyissä Levy et al. määrittelemissä akromionvyöhykkeissä analysoidaan sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Background and Rationale. Acromial stress fracture is a recognised complication following reverse shoulder arthroplasty (RSA), with a clinically relevant incidence reported in prospective cohorts. The mechanical link between RSA-induced load redistribution and acromial fracture localisation remains incompletely characterised, and no validated preoperative tool currently exists to stratify acromial fracture risk on a patient-specific basis. This study addresses that gap by integrating musculoskeletal radiology grading with subject-specific finite element (FE) modelling within a single prospective pipeline.

Study Design. A prospective single-centre observational cohort of consecutive elective RSA candidates will be enrolled. Each participant will undergo high-resolution preoperative imaging consisting of computed tomography (voxel ≤1 mm) for cortical bone reconstruction and 1.5T or 3T magnetic resonance imaging for soft-tissue and rotator cuff assessment.

Radiologist Grading and Cuff Deficiency Index. Rotator cuff integrity will be graded by a senior musculoskeletal radiologist using the Goutallier classification for fatty infiltration. From these grades, a continuous Cuff Deficiency Index (CDI) will be derived as a quantitative descriptor of cuff functional capacity. The CDI will be used as a direct biomechanical input to scale the deltoid force estimates applied to the FE model.

Finite Element Pipeline. Patient-specific finite element models will be constructed from the segmented imaging data. Cortical bone will be assigned heterogeneous Hounsfield-mapped material properties, deltoid muscle anatomy will be reconstructed from MRI, and physiological as well as RSA-specific loading scenarios will be simulated using FEBio. Mesh convergence and boundary-condition sensitivity will be verified for each subject.

Outcome Assessment. The primary outcome is the regional 95th-percentile von Mises stress within acromial regions of interest corresponding to Levy zones I-III, evaluated at six months post-surgery. Stress-based and morphometric parameters will be correlated with postoperative radiographic outcomes assessed at the same six-month follow-up.

Expected Contribution. By coupling radiologist-graded clinical input with patient-specific FE modelling, this study aims to establish the feasibility of a prospective framework for preoperative acromial stress assessment in RSA candidates.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

13

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Peräkkäiset valinnaiset RSA-ehdokkaat yhdessä ortopedisessa keskuksessa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuispotilaat (60–85-vuotiaat), joilla on kiertäjäkalvorepeämäartropatia (Hamadan aste 3 tai korkeampi, Walchin glenoidi B/C), jotka on suunniteltu primaariseen yksipuoliseen käänteiseen olkaniveltekoniveltykseen
  • Ennen leikkausta tehdyt korkearesoluutioiset CT-kuvaukset (vokselikoko 1 mm tai vähemmän) sekä 1,5T/3T MRI-kuvaukset saatavilla
  • Kirjallinen tietoon perustuva suostumus anonymisoitujen tietojen prospektiiviseen käyttöön

Poissulkemiskriteerit:

  • Revision RSA tai aikaisempi olkaniveltekonivelkomplikaatiohistoria
  • Korjaamattomat kuvantamisartefaktit
  • RSA-leikkauksen jälkeinen seuranta-aika lyhyempi kuin 6 kuukautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alueellinen von Mises -jännitys akromionin Levy-vyöhykkeissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
95. prosentiili von Mises-jännityksestä, joka on eristetty potilaskohtaisista äärellisistä elementtimalleista anatomisesti määritellyissä Levy-luokitusvyöhykkeissä akromionissa
6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 10. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 5. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rotaattorimansetin vammat

Tilaa