- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07546838
유산소 및 복합 운동이 만성 목 통증이 있는 근로자의 통증 및 피로에 미치는 영향 (EIH-CNNP)
유산소 운동 대 유산소-목-상지 저항 복합 운동이 높은 인간공학적 위험에 노출된 만성 비특이성 목 통증을 가진 근로자의 압박 통증 역치, 통증 인지 및 피로에 미치는 급성 효과: 무작위 대조 시험
이 무작위 대조 연구는 높은 인체공학적 위험과 만성 비특이성 목 통증(CNNP)을 가진 작업자에서 유산소 운동(AE)과 유산소 및 경부-상지 저항 운동(CE)의 급성 효과가 압력 통증 역치(PPT), 통증 인식 및 피로에 미치는 영향을 조사했습니다.
총 78명의 작업자가 AE, CE 또는 대조군에 무작위 배정되었습니다. AE 및 CE 그룹은 단일 40분 세션을 완료한 반면, 대조군은 30분 교육 세션을 받고 세션 전후에 추가 좌식 휴식 시간을 가졌습니다. PPT는 디지털 압력 통증계를 사용하여 여러 해부학적 부위에서 양측으로 평가되었습니다. 목 통증, 전반적인 통증 인식 및 피로는 운동 전, 직후 및 운동 20분 후에 숫자 등급 척도(NRS)를 사용하여 평가되었습니다.
이 연구는 운동 유발 저통증(EIH)에 초점을 맞추었으며, 이 인구 집단의 통증, 피로 및 업무 관련 근골격계 위험을 줄이기 위한 간단하고 직장에 적합한 운동 전략을 제공하기 위한 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 대조 시험은 높은 인체공학적 위험에 노출된 만성 비특이성 목 통증이 있는 근로자에서 유산소 운동과 유산소 및 경추-상지 저항 운동의 급성 효과가 통증 민감도, 통증 지각 및 피로에 미치는 영향을 조사했습니다.
참가자들은 높은 인체공학적 위험을 가진 직업군에서 모집되었으며, 두 세션에 걸쳐 평가되었습니다. 첫 번째 세션은 작업장에서 진행되었으며 적격성 검사, 인구통계학적 데이터 수집 및 인체공학적 위험 평가가 포함되었습니다. 이후 참가자들은 유산소 운동군, 복합 운동군 또는 대조군에 무작위 배정되었습니다.
두 번째 세션은 대학 연구실 환경에서 진행되었습니다. 기저 평가 후 중재가 실시되었습니다. 결과 측정은 중재 전(T0), 중재 직후(T1), 중재 20분 후(T2)에 수집되었습니다.
유산소 운동군은 리컴번트 에르고미터를 이용하여 중간 강도의 자전거 운동(최대 심박수의 64-76%)을 수행했으며, 5분 준비운동, 30분 운동, 5분 정리운동으로 구성되었습니다. 복합 운동군은 동일한 강도의 유산소 운동을 수행한 후, 운동 조절과 견갑골 안정화에 중점을 둔 경추 및 상지 저항 운동을 실시했습니다. 이 프로토콜은 5분 준비운동, 15분 유산소 운동, 15분 저항 운동, 5분 정리운동으로 구성되었습니다. 대조군은 운동 및 작업장 인체공학에 대한 30분 교육 세션을 받았습니다.
통증 민감도는 디지털 압통계를 사용하여 C2, C5 및 상부 승모근 부위에서 압력 통증 역치 측정값을 얻어 평가했습니다. 목 통증, 전신 통증 지각 및 피로는 숫자 등급 척도(0-10)를 사용하여 평가했습니다.
표본 크기는 이전 연구(세 그룹 설계에 대한 효과 크기 = 0.165)를 기반으로 G*Power(v3.1.9.6)를 사용하여 계산되었으며, 알파 수준 0.05 및 검정력 0.80에서 78명의 참가자가 필요한 것으로 나타났습니다. 20%의 탈락률을 고려하여 95명의 참가자를 목표로 했습니다.
통계 분석은 SPSS를 사용하여 수행되었습니다. 데이터 정규성은 Shapiro-Wilk 검정을 사용하여 평가되었습니다. 그룹 간 기저 차이는 ANOVA 및 카이제곱 검정을 사용하여 분석되었습니다. 일차 분석은 반복 측정 ANOVA(T0, T1, T2)를 사용하여 그룹 × 시간 상호작용을 평가했으며, 적절한 경우 Bonferroni 사후 검정을 적용했습니다. 통계적 유의성은 p < 0.05로 설정되었습니다.
이 연구는 운동 유발 저통각증(EIH)에 초점을 맞추었으며, 만성 목 통증이 있는 작업 인구에서 다양한 운동 방식에 대한 즉각적 및 단기적 반응을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, 터키 (Türkiye), 06100
- Faculty of Physical Therapy adn Rehabilitation, Hacettepe University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
선정 기준:
- 20-65세
- 지난 1년 이내에 만성 비특이성 목통증으로 진단됨
- 최소 3개월 동안 숫자 평가 척도에서 목통증 강도 ≥4
- 유사한 작업 조건에서 최소 1년 이상 활동적으로 고용됨
- 높은 인체공학적 위험(상지 신속 평가 - RULA 점수 ≥3)
제외 기준:
- 신경학적, 심폐 또는 류마티스 질환
- 경추 수술 또는 외상성 손상 병력
- 특정 경추 또는 요추 병리
- 편타손상 또는 모든 외상성 근골격 손상
- 지난 6개월 이내 물리 치료 또는 정기적인 운동
- 보존적 치료에 반응하지 않는 목통증
- 흉곽출구 증후군, 회전근개 병리, 척추기저동맥 부전 또는 동결어깨 진단
- 임신
- 항우울제 복용
- 양성 임상 검사(Spurling 검사, 경추 견인 검사, Valsalva 검사, 요골, 척골 및 정중신경 긴장 검사)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유산소 운동
참가자들은 리컴번트 자전거 에르고미터를 사용하여 중간 강도의 사이클링을 단일 40분 세션으로 수행했으며, 여기에는 5분 워밍업, 30분 유산소 운동, 5분 쿨다운이 포함되었습니다.
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리컴번트 사이클 에르고미터를 사용하여 40분 단일 세션으로 진행된 중강도 유산소 운동.
프로토콜에는 5분 워밍업, 30분 연속 사이클링, 5분 쿨다운이 포함되었습니다.
운동 강도는 최대 심박수의 64-76%로 유지되었으며, 세션 전체에 걸쳐 개별적으로 조정되었습니다.
저항 또는 근력 운동은 포함되지 않았습니다.
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실험적: 복합 운동
참가자들은 한 번의 40분 세션에서 유산소 운동과 저항 운동을 함께 수행했으며, 5분 준비운동, 15분 유산소 운동, 목과 상지 근육을 대상으로 한 15분 저항 운동, 그리고 5분 마무리 운동을 포함했습니다.
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참가자들은 40분 단일 세션에서 유산소 운동과 저항 운동을 조합하여 수행했습니다.
프로토콜은 5분 워밍업, 15분 중간 강도 유산소 운동(HRmax 64-76%, Borg RPE 11-14), 경추 및 상지 근육을 대상으로 한 15분 저항 운동, 그리고 5분 쿨다운으로 구성되었습니다.
저항 운동 프로그램은 경추 운동 조절 및 견갑골 안정화에 초점을 맞추었으며, 턱 당기기(Chin tuck), 신전 동반 경추 후인(Cervical retraction with extension), 견갑골 후인(Scapular retraction), 수직 당기기(Vertical pulling), 수평 어깨 외전(Horizontal shoulder abduction), 견갑면 외전(Scapular plane abduction), 그리고 어깨 거상(Shoulder elevation)을 포함했습니다.
각 운동은 두 세트로 8-10회 반복하였으며, 세트 간 30초 휴식 간격을 두었습니다.
모든 운동은 감독 하에 바른 자세 정렬로 수행되었습니다.
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활성 비교기: 사전 통제군
운동의 이점, 직장 내 인간공학, 자세 권장 사항에 대한 30분 교육 세션입니다.
참가자들은 세션 전후 5분 동안 앉아 있었습니다.
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참가자들은 운동의 이점, 직장 인체공학, 자세 권장 사항에 대한 30분 교육 세션에 참석했습니다.
참가자들은 세션 전후에 5분간 앉아 있었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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압력 통증 역치
기간: 세 시점: 중재 전(T0), 중재 직후(T1), 중재 20분 후(T2).
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압박 통증 역치는 디지털 압력계를 사용하여 통증 민감도를 평가하기 위해 측정됩니다. 압박 감각이 처음으로 통증이 되기 시작하는 값은 lbf/cm² 단위로 기록됩니다. 각 부위에서 세 번 연속 측정하며, 평균값을 분석에 사용합니다. 측정은 C2 부위, C5 부위, 그리고 위 등세모근에서 양측으로 수행됩니다. |
세 시점: 중재 전(T0), 중재 직후(T1), 중재 20분 후(T2).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 목 통증 인식
기간: 평가는 중재 전(T0), 중재 직후(T1), 중재 20분 후(T2)의 세 시점에서 수행됩니다.
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급성 목 통증 강도는 수치 평가 척도(0-10)를 사용하여 평가되며, 이는 통증 평가를 위한 간단하고 널리 사용되는 도구입니다.
참가자들은 자신의 통증 강도를 가장 잘 나타내는 숫자를 선택하도록 요청받습니다.
0은 통증이 없음을, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
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평가는 중재 전(T0), 중재 직후(T1), 중재 20분 후(T2)의 세 시점에서 수행됩니다.
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급성 전신 통증 인지
기간: 평가는 세 가지 시점에서 수행됩니다: 중재 전(T0), 중재 직후(T1), 중재 20분 후(T2).
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급성 전신 통증 인식은 수치 평가 척도(0-10)를 사용하여 평가되며, 이는 통증을 평가하는 간단하고 널리 사용되는 도구입니다.
참가자들은 자신의 통증 강도를 가장 잘 나타내는 숫자를 선택하도록 요청받습니다.
0은 통증이 없음을 나타내고, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
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평가는 세 가지 시점에서 수행됩니다: 중재 전(T0), 중재 직후(T1), 중재 20분 후(T2).
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급성 피로
기간: 평가가 세 가지 시점에 수행됩니다: 중재 전(T0), 중재 직후(T1), 그리고 중재 후 20분 시점(T2)에 수행됩니다.
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급성 피로는 0에서 10까지의 숫자 평가 척도를 사용하여 평가되며, 이는 피로를 평가하기 위한 간단하고 널리 사용되는 도구입니다.
참가자는 자신의 피로 강도를 가장 잘 나타내는 숫자를 선택하도록 요청받습니다. 0은 피로가 없음을 나타내고, 10은 상상할 수 있는 최악의 피로를 나타냅니다. |
평가가 세 가지 시점에 수행됩니다: 중재 전(T0), 중재 직후(T1), 그리고 중재 후 20분 시점(T2)에 수행됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인체공학적 위험 수준 - 신속한 상지 평가 (RULA)
기간: 초기치
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RULA 방법을 사용하여 참가자의 기준에서 직장 관련 인체공학적 위험을 분류하기 위해 인체공학적 위험 수준을 평가합니다.
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초기치
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6분 보행 검사(6MWT)를 통한 기능적 유산소 능력
기간: 기준치
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기능적 유산소 능력은 6MWT를 사용하여 평가됩니다.
참가자가 연구 절차를 안전하게 완료할 수 있을 만큼 충분한 기능적 능력을 가지고 있는지 확인하기 위해 총 보행 거리가 기록됩니다.
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기준치
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신체 활동 수준 (IPAQ-SF)
기간: 기준치
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신체 활동 수준은 국제 신체 활동 설문지 단축형(IPAQ-SF)을 사용하여 평가됩니다. 설문지는 지난 7일 동안 걷기, 중등도 및 격렬한 신체 활동에 소요된 시간을 평가합니다. 시간 범위: 기준 시점 |
기준치
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Rice D, Nijs J, Kosek E, Wideman T, Hasenbring MI, Koltyn K, Graven-Nielsen T, Polli A. Exercise-Induced Hypoalgesia in Pain-Free and Chronic Pain Populations: State of the Art and Future Directions. J Pain. 2019 Nov;20(11):1249-1266. doi: 10.1016/j.jpain.2019.03.005. Epub 2019 Mar 21.
- Senarath ID, Chen KK, Weerasekara I, de Zoete RMJ. Exercise-induced hypoalgesic effects of different types of physical exercise in individuals with neck pain: A systematic review and meta-analysis. Pain Pract. 2023 Jan;23(1):110-122. doi: 10.1111/papr.13150. Epub 2022 Aug 2.
- Anarte-Lazo E, Bernal-Utrera C, Lopez-Amor M, Porras-Valencia E, Ruy-Diaz-Rojas FJ, Falla D, Rodriguez-Blanco C. Exercise-induced hypoalgesia after aerobic versus neck-specific exercise in people with acute/subacute whiplash-associated disorders: protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2022 Sep 22;12(9):e061679. doi: 10.1136/bmjopen-2022-061679.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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