- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07546838
Влияние аэробных и комбинированных упражнений на боль и утомляемость у работников с хронической болью в шее (EIH-CNNP)
Острые эффекты аэробных упражнений по сравнению с комбинированными аэробными и цервикально-верхненаконечными упражнениями с сопротивлением на порог болевого давления, восприятие боли и утомляемость у работников с высоким эргономическим риском при хронической неспецифической боли в шее: рандомизированное контролируемое исследование
В этом рандомизированном контролируемом исследовании изучались острые эффекты аэробных упражнений (АУ) и комбинированных аэробных и цервикально-верхнеконечностных упражнений с сопротивлением (КУ) на болевой порог при давлении (БПД), восприятие боли и утомляемость у работников с высоким эргономическим риском и хронической неспецифической болью в шее (ХНБШ).
Всего 78 работников были случайным образом распределены в группы АУ, КУ или контрольную. Группы АУ и КУ выполнили однократные 40-минутные сеансы, в то время как контрольная группа получила 30-минутный образовательный сеанс с дополнительными периодами отдыха в положении сидя до и после сеанса. БПД оценивался билатерально в нескольких анатомических точках с помощью цифрового альгометра давления. Боль в шее, общее восприятие боли и утомляемость оценивались с использованием числовой рейтинговой шкалы (ЧРШ) до, сразу после и через 20 минут после упражнений.
Исследование было сосредоточено на вызванной физическими упражнениями гипоалгезии (ВФГ) и было направлено на разработку кратких, совместимых с рабочим местом стратегий упражнений для уменьшения боли, утомляемости и связанных с работой рисков со стороны опорно-двигательного аппарата в этой популяции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое исследование изучало острое влияние aerobic exercise и комбинированных аэробных и шейно-верхней конечности силовых упражнений на болевую чувствительность, восприятие боли и утомление у работников с хронической неспецифической болью в шее, подверженных высокому эргономическому риску.
Участники были набраны из профессиональных групп с высоким эргономическим риском и оценивались в два сеанса. Первый сеанс проводился на рабочем месте и включал скрининг на соответствие критериям, сбор демографических данных и оценку эргономического риска. Затем участники были случайным образом распределены в группы аэробных упражнений, комбинированных упражнений или контрольную группу.
Второй сеанс проводился в университетской лаборатории. Были выполнены исходные оценки, после чего следовало вмешательство. Показатели результатов собирались до вмешательства (T0), сразу после (T1) и через 20 минут после вмешательства (T2).
Группа аэробных упражнений выполняла велоэргометрию умеренной интенсивности с рекамбентным эргометром (64–76% от максимальной частоты сердечных сокращений), состоящую из 5-минутной разминки, 30 минут упражнений и 5-минутной заминки. Группа комбинированных упражнений выполняла аэробные упражнения той же интенсивности, а затем силовые упражнения для шеи и верхних конечностей, направленные на двигательный контроль и стабилизацию лопатки. Эта программа включала 5-минутную разминку, 15 минут аэробных упражнений, 15 минут силовых упражнений и 5-минутную заминку. Контрольная группа получала 30-минутный образовательный курс по упражнениям и эргономике рабочего места.
Болевая чувствительность оценивалась с помощью измерения порога болевого давления с использованием цифрового альгометра в области C2, C5 и верхней трапециевидной мышцы. Боль в шее, восприятие общей боли в теле и утомление оценивались с помощью числовых рейтинговых шкал (0–10).
Расчет размера выборки выполнен с помощью G*Power (v3.1.9.6) на основе предыдущего исследования (размер эффекта = 0,165 для дизайна с тремя группами), уровень альфа 0,05 и мощность 0,80, в результате чего необходимая выборка составила 78 участников. Учитывая 20% отсева, планировалось набрать 95 участников.
Статистический анализ проводился с использованием SPSS. Нормальность данных оценивалась с помощью теста Шапиро-Уилка. Различия между группами на исходном уровне анализировались с помощью ANOVA и критерия хи-квадрат. Основной анализ оценивал взаимодействие группа × время с помощью повторных измерений ANOVA (T0, T1, T2), с поправкой Бонферрони для апостериорных тестов при необходимости. Статистическая значимость была установлена на уровне p < 0,05.
Исследование было сосредоточено на гипоалгезии, вызванной физическими упражнениями (EIH), и ставило целью сравнение немедленных и краткосрочных ответов на различные виды упражнений среди работающего населения с хронической болью в шее.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Турция (Туркие), 06100
- Faculty of Physical Therapy adn Rehabilitation, Hacettepe University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 20 до 65 лет
- Диагностированная хроническая неспецифическая боль в шее в течение последнего года
- Интенсивность боли в шее ≥4 по числовой рейтинговой шкале в течение не менее 3 месяцев
- Активная трудовая деятельность не менее 1 года в аналогичных условиях
- Высокий эргономический риск (оценка RULA ≥3)
Критерии исключения:
- Неврологические, кардиопульмональные или ревматологические расстройства
- Операции на шейном отделе или травматические повреждения в анамнезе
- Специфическая патология шейного или поясничного отделов
- Хлыстовая травма, либо любое травматическое поражение опорно-двигательного аппарата
- Лечебная физкультура или регулярные физические упражнения в последние шесть месяцев
- Отсутствие эффекта от консервативной терапии боли в шее
- Диагностированный синдром верхней апертуры грудной клетки, патология вращательной манжеты плеча, вертебробазилярная недостаточность или адгезивный капсулит плечевого сустава
- Беременность
- Прием антидепрессантов
- Положительные клинические тесты (спурлинга, тракции шейного отдела, Вальсальвы, тест на натяжение лучевого, локтевого и срединного нервов)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Аэробные упражнения
Участники выполняли упражнения на велоэргометре с полулежачей посадкой средней интенсивности в течение одного 40-минутного сеанса, который включал 5-минутную разминку, 30 минут аэробных упражнений и 5-минутную заминку.
|
Аэробные упражнения умеренной интенсивности, выполняемые на велоэргометре с рекумбентной посадкой в течение одного 40-минутного занятия.
Протокол включал 5-минутную разминку, 30 минут непрерывной езды на велосипеде и 5-минутную заминку.
Интенсивность упражнений поддерживалась на уровне 64-76% от максимальной частоты сердечных сокращений и индивидуально корректировалась на протяжении всего занятия.
Никаких упражнений с сопротивлением или силовых тренировок не включалось.
|
|
Экспериментальный: Комбинированные упражнения
Участники выполняли комбинацию аэробных и силовых упражнений в одном 40-минутном занятии, включающем 5-минутную разминку, 15 минут аэробной работы, 15 минут силовой тренировки для мышц шеи и верхних конечностей и 5-минутную заминку.
|
Участники выполняли комбинацию аэробных и силовых упражнений в рамках одного 40-минутного занятия.
Протокол включал 5-минутную разминку, 15 минут аэробных упражнений умеренной интенсивности (64-76% ЧССмакс, по шкале Борга 11-14), 15 минут силовых упражнений, направленных на мышцы шеи и верхних конечностей, и 5-минутную заминку. Программа силовых упражнений была сосредоточена на моторном контроле шеи и стабилизации лопатки, включая подбородочный трюк, ретракцию шеи с разгибанием, ретракцию лопатки, вертикальную тягу, горизонтальное отведение плеча, отведение в плоскости лопатки и подъем плеча. Каждое упражнение выполнялось по 8-10 повторений в двух подходах с интервалами отдыха 30 секунд. Все упражнения выполнялись под наблюдением и с правильной осанкой. |
|
Активный компаратор: Информированный контроль
30-минутное образовательное занятие о пользе физических упражнений, эргономике на рабочем месте и рекомендациях по осанке. Участники оставались сидеть в течение 5 минут до и после занятия. |
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Pressure Pain Threshold
Временное ограничение: Три временные точки: до вмешательства (T0), сразу после вмешательства (T1) и через 20 минут после вмешательства (T2).
|
Болевой порог давления оценивается с помощью цифрового альгометра для определения болевой чувствительности. Значение, при котором ощущение давления впервые становится болезненным, регистрируется в lbf/см². В каждой точке проводятся три последовательных измерения, и для анализа используется среднее значение. Измерения проводятся билатерально в области C2, C5 и верхней порции trapezius мышцы. |
Три временные точки: до вмешательства (T0), сразу после вмешательства (T1) и через 20 минут после вмешательства (T2).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие острой боли в шее
Временное ограничение: Оценки проводятся в три временных точки: до вмешательства (T0), сразу после вмешательства (T1) и через 20 минут после вмешательства (T2).
|
Интенсивность острой боли в шее оценивается с использованием числовой рейтинговой шкалы (0–10), простого и широко используемого инструмента для оценки боли. Участников просят выбрать число, которое лучше всего отражает интенсивность их боли. Ноль означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль, которую только можно представить.
|
Оценки проводятся в три временных точки: до вмешательства (T0), сразу после вмешательства (T1) и через 20 минут после вмешательства (T2).
|
|
Острая общая боль в теле
Временное ограничение: Оценки проводятся в три временных точки: до вмешательства (T0), сразу после вмешательства (T1) и через 20 минут после вмешательства (T2).
|
Оценка острого восприятия общей боли в теле проводится с использованием числовой рейтинговой шкалы (0-10), простого и широко используемого инструмента для оценки боли.
Участников просят выбрать число, которое лучше всего отражает интенсивность их боли. Ноль означает отсутствие боли, а 10 — максимально возможную боль. |
Оценки проводятся в три временных точки: до вмешательства (T0), сразу после вмешательства (T1) и через 20 минут после вмешательства (T2).
|
|
Острая усталость
Временное ограничение: Измерения проводятся в три временные точки: до вмешательства (T0), сразу после вмешательства (T1) и через 20 минут после вмешательства (T2).
|
Острая усталость оценивается по числовой рейтинговой шкале (0-10), простому и широко используемому инструменту для оценки усталости.
Участников просят выбрать число, которое наилучшим образом отражает интенсивность их усталости.
Нуль означает отсутствие усталости, а 10 - самую сильную усталость, которую можно себе представить.
|
Измерения проводятся в три временные точки: до вмешательства (T0), сразу после вмешательства (T1) и через 20 минут после вмешательства (T2).
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень эргономического риска - экспресс-оценка верхних конечностей (RULA)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Уровень эргономического риска оценивается с помощью метода RULA для классификации связанного с рабочим местом эргономического риска участников на исходном уровне.
|
Исходный уровень
|
|
Функциональная аэробная способность: Тест 6-минутной ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Функциональная аэробная способность оценивается с помощью 6МТХ.
Общее расстояние ходьбы регистрируется, чтобы убедиться, что участники обладают достаточной функциональной способностью для безопасного завершения процедуры исследования.
|
Исходный уровень
|
|
Уровень физической активности (IPAQ-SF)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Уровень физической активности оценивается с помощью Международного опросника физической активности (короткая форма, IPAQ-SF). Опросник оценивает время, затраченное на ходьбу, умеренную и интенсивную физическую активность за последние 7 дней. Временные рамки: Исходный уровень |
Исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Rice D, Nijs J, Kosek E, Wideman T, Hasenbring MI, Koltyn K, Graven-Nielsen T, Polli A. Exercise-Induced Hypoalgesia in Pain-Free and Chronic Pain Populations: State of the Art and Future Directions. J Pain. 2019 Nov;20(11):1249-1266. doi: 10.1016/j.jpain.2019.03.005. Epub 2019 Mar 21.
- Senarath ID, Chen KK, Weerasekara I, de Zoete RMJ. Exercise-induced hypoalgesic effects of different types of physical exercise in individuals with neck pain: A systematic review and meta-analysis. Pain Pract. 2023 Jan;23(1):110-122. doi: 10.1111/papr.13150. Epub 2022 Aug 2.
- Anarte-Lazo E, Bernal-Utrera C, Lopez-Amor M, Porras-Valencia E, Ruy-Diaz-Rojas FJ, Falla D, Rodriguez-Blanco C. Exercise-induced hypoalgesia after aerobic versus neck-specific exercise in people with acute/subacute whiplash-associated disorders: protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2022 Sep 22;12(9):e061679. doi: 10.1136/bmjopen-2022-061679.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EA-CNNP-RCT-2025
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .