- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07546838
Efeitos do exercício aeróbico e combinado na dor e fadiga em trabalhadores com dor cervical crónica (EIH-CNNP)
<EN->PT> Efeitos Agudos do Exercício Aeróbico versus o Exercício Aeróbico Combinado com Exercício Resistido do Pescoço-Extremidade Superior no Limiar de Dor à Pressão, Perceção de Dor e Fadiga em Trabalhadores Expostos a Alto Risco Ergonómico com Dor Cervical Crónica Não Específica: um Ensaio Clínico Aleatorizado
Este ensaio clínico randomizado investigou os efeitos agudos do exercício aeróbico (AE) e do exercício combinado aeróbico e de resistência cervical e de membros superiores (CE) no limiar de dor à pressão (PPT), perceção de dor e fadiga em trabalhadores com elevado risco ergonómico e dor cervical crónica inespecífica (CNNP).
Um total de 78 trabalhadores foram aleatoriamente atribuídos aos grupos AE, CE ou controlo. Os grupos AE e CE completaram sessões únicas de 40 minutos, enquanto o grupo de controlo recebeu uma sessão educativa de 30 minutos com períodos de descanso adicionais sentados antes e depois da sessão. O PPT foi avaliado bilateralmente em múltiplos locais anatómicos utilizando um algómetro digital de pressão. A dor cervical, a perceção geral de dor e a fadiga foram avaliadas utilizando uma escala numérica de classificação (NRS) antes, imediatamente após e 20 minutos após o exercício.
O estudo focou-se na hipoalgesia induzida pelo exercício (EIH) e teve como objetivo informar estratégias de exercício breves e compatíveis com o local de trabalho para reduzir a dor, a fadiga e os riscos músculo-esqueléticos relacionados com o trabalho nesta população.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este ensaio clínico randomizado investigou os efeitos agudos do exercício aeróbico e do exercício aeróbico combinado com exercício resistido da coluna cervical e dos membros superiores na sensibilidade dolorosa, perceção de dor e fadiga em trabalhadores com dor crónica inespecífica do pescoço expostos a alto risco ergonómico.
Os participantes foram recrutados de grupos ocupacionais com alto risco ergonómico e avaliados em duas sessões. A primeira sessão foi realizada no local de trabalho e incluiu triagem de elegibilidade, recolha de dados demográficos e avaliação do risco ergonómico. Os participantes foram depois aleatoriamente distribuídos para grupos de exercício aeróbico, exercício combinado ou controlo.
A segunda sessão foi realizada num ambiente laboratorial universitário. Foram realizadas avaliações de base, seguidas da intervenção. Os resultados foram medidos antes da intervenção (T0), imediatamente após (T1) e 20 minutos após a intervenção (T2).
O grupo de exercício aeróbico realizou ciclismo de intensidade moderada usando um ergómetro reclinado (64-76% da frequência cardíaca máxima), com 5 minutos de aquecimento, 30 minutos de exercício e 5 minutos de arrefecimento. O grupo de exercício combinado realizou exercício aeróbico na mesma intensidade, seguido de exercícios resistidos da coluna cervical e dos membros superiores focados no controlo motor e estabilização da escápula. Este protocolo incluiu 5 minutos de aquecimento, 15 minutos de exercício aeróbico, 15 minutos de exercício resistido e 5 minutos de arrefecimento. O grupo de controlo recebeu uma sessão educativa de 30 minutos sobre exercício e ergonomia no local de trabalho.
A sensibilidade dolorosa foi avaliada através de medições do limiar de dor à pressão com um algómetro digital nas regiões C2, C5 e trapézio superior. A dor no pescoço, perceção de dor corporal total e fadiga foram avaliadas usando escalas numéricas de avaliação (0-10).
O tamanho da amostra foi calculado usando G*Power (v3.1.9.6) com base num estudo anterior (tamanho do efeito = 0,165 para um desenho de três grupos), com nível alfa de 0,05 e poder de 0,80, resultando numa amostra necessária de 78 participantes. Considerando uma taxa de abandono de 20%, foram almejados 95 participantes.
As análises estatísticas foram realizadas em SPSS. A normalidade dos dados foi avaliada pelo teste de Shapiro-Wilk. As diferenças basais entre grupos foram analisadas usando ANOVA e testes qui-quadrado. A análise primária avaliou interações grupo × tempo usando ANOVA de medidas repetidas (T0, T1, T2), com testes post-hoc de Bonferroni aplicados quando apropriado. A significância estatística foi definida em p < 0,05.
O estudo focou-se na hipoalgesia induzida pelo exercício (HIE) e teve como objetivo comparar as respostas imediatas e de curto prazo a diferentes modalidades de exercício numa população trabalhadora com dor cervical crónica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Turquia (Türkiye), 06100
- Faculty of Physical Therapy adn Rehabilitation, Hacettepe University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 20 e 65 anos
- Diagnóstico de dor cervical não específica crónica no último ano
- Intensidade da dor cervical ≥4 numa escala de avaliação numérica durante pelo menos 3 meses
- Empregado ativamente há pelo menos 1 ano em condições ocupacionais semelhantes
- Alto risco ergonómico (pontuação Rapid Upper Limb Assessment - RULA ≥3)
Critérios de Exclusão:
- Distúrbios neurológicos, cardiopulmonares ou reumatológicos
- História de cirurgia cervical ou lesão traumática
- Patologia cervical ou lombar específica
- Lesão por whiplash, ou qualquer lesão musculosquelética traumática
- Fisioterapia recente ou exercício regular nos últimos seis meses
- Dor cervical não responsiva ao tratamento conservador
- Síndrome do desfiladeiro torácico diagnosticado, patologia do manguito rotador, insuficiência vertebrobasilar, ou ombro congelado
- Gravidez
- Uso de medicação antidepressiva
- Testes clínicos positivos (testes de Spurling, distração cervical, Valsalva, tensão dos nervos radial, ulnar e mediano)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício Aeróbico
Os participantes realizaram ciclismo de intensidade moderada utilizando um ergómetro reclinado numa única sessão de 40 minutos, incluindo 5 minutos de aquecimento, 30 minutos de exercício aeróbico e 5 minutos de arrefecimento.
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Exercício aeróbico de intensidade moderada realizado num cicloergómetro reclinado numa única sessão de 40 minutos.
O protocolo incluiu um aquecimento de 5 minutos, 30 minutos de ciclismo contínuo e um retorno à calma de 5 minutos.
A intensidade do exercício foi mantida a 64-76% da frequência cardíaca máxima e ajustada individualmente ao longo da sessão.
Não foram incluídos exercícios de resistência ou treino de força.
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Experimental: Exercício Combinado
Os participantes realizaram uma combinação de exercícios aeróbicos e de resistência numa única sessão de 40 minutos, incluindo um aquecimento de 5 minutos, 15 minutos de exercício aeróbico, 15 minutos de treino de resistência direcionado aos músculos cervicais e dos membros superiores, e um arrefecimento de 5 minutos.
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Os participantes realizaram uma combinação de exercícios aeróbios e de resistência numa única sessão de 40 minutos.
O protocolo incluiu um aquecimento de 5 minutos, 15 minutos de exercício aeróbio de intensidade moderada (64-76% da FCmáx, Borg RPE 11-14), 15 minutos de exercícios de resistência direcionados aos músculos cervicais e dos membros superiores, e um arrefecimento de 5 minutos.
O programa de resistência focou-se no controlo motor cervical e na estabilização escapular, incluindo retração do mento, retração cervical com extensão, retração escapular, puxada vertical, abdução horizontal do ombro, abdução no plano da escápula e elevação do ombro.
Cada exercício foi realizado durante 8-10 repetições em duas séries com intervalos de descanso de 30 segundos.
Todos os exercícios foram supervisionados e realizados com alinhamento postural adequado.
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Comparador Ativo: Controlo Informado
Sessão educativa de 30 minutos sobre benefícios do exercício, ergonomia no local de trabalho e recomendações posturais.
Os participantes permaneceram sentados durante 5 minutos antes e depois da sessão.
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Os participantes assistiram a uma sessão educativa de 30 minutos sobre os benefícios do exercício, ergonomia no local de trabalho e recomendações posturais.
Os participantes permaneceram sentados durante 5 minutos antes e depois da sessão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Limiar de Dor à Pressão
Prazo: Três momentos temporais: antes da intervenção (T0), imediatamente após a intervenção (T1) e 20 minutos após a intervenção (T2).
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O limiar de dor à pressão é avaliado usando um algómetro digital para determinar a sensibilidade à dor. O valor no qual a sensação de pressão se torna dolorosa é registado em lbf/cm². Três medições consecutivas são obtidas em cada local, e o valor médio é utilizado para análise. As medições são obtidas bilateralmente na região de C2, região de C5 e no músculo trapézio superior. |
Três momentos temporais: antes da intervenção (T0), imediatamente após a intervenção (T1) e 20 minutos após a intervenção (T2).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perceção de Dor Aguda no Pescoço
Prazo: As avaliações são realizadas em três momentos: antes da intervenção (T0), imediatamente após a intervenção (T1) e 20 minutos após a intervenção (T2).
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A intensidade da dor cervical aguda é avaliada usando uma escala de classificação numérica (0-10), uma ferramenta simples e amplamente utilizada para avaliar a dor.
Os participantes são convidados a selecionar o número que melhor representa a sua intensidade de dor.
Zero indica ausência de dor e 10 representa a pior dor imaginável.
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As avaliações são realizadas em três momentos: antes da intervenção (T0), imediatamente após a intervenção (T1) e 20 minutos após a intervenção (T2).
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Percepção Geral da Dor Aguda no Corpo
Prazo: As avaliações são realizadas em três momentos: antes da intervenção (T0), imediatamente após a intervenção (T1) e 20 minutos após a intervenção (T2).
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A perceção aguda da dor generalizada do corpo é avaliada através de uma escala numérica de classificação (0-10), uma ferramenta simples e amplamente utilizada para avaliar a dor.
Pede-se aos participantes que selecionem o número que melhor representa a intensidade da sua dor.
Zero indica nenhuma dor e 10 representa a pior dor imaginável.
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As avaliações são realizadas em três momentos: antes da intervenção (T0), imediatamente após a intervenção (T1) e 20 minutos após a intervenção (T2).
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Fadiga Aguda
Prazo: As avaliações são realizadas em três momentos: antes da intervenção (T0), imediatamente após a intervenção (T1) e 20 minutos após a intervenção (T2).
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A fadiga aguda é avaliada utilizando uma escala numérica de classificação (0-10), uma ferramenta simples e amplamente utilizada para avaliar a fadiga.
Os participantes são convidados a selecionar o número que melhor representa a intensidade da sua fadiga.
Zero indica ausência de fadiga e 10 representa a pior fadiga imaginável.
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As avaliações são realizadas em três momentos: antes da intervenção (T0), imediatamente após a intervenção (T1) e 20 minutos após a intervenção (T2).
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de Risco Ergonómico - Avaliação Rápida do Membro Superior (RULA)
Prazo: Basal
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O nível de risco ergonómico é avaliado usando o método RULA para classificar o risco ergonómico relacionado com o local de trabalho dos participantes na linha de base.
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Basal
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Teste de Caminhada de 6 Minutos (TC6min) para Capacidade Aeróbica Funcional
Prazo: Linha de base
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A capacidade aeróbica funcional é avaliada usando o TCD6.
A distância total percorrida a pé é registada para garantir que os participantes têm capacidade funcional suficiente para concluir o procedimento do estudo de forma segura.
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Linha de base
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Nível de Atividade Física (IPAQ-SF)
Prazo: Valor inicial
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O nível de atividade física é avaliado através do Questionário Internacional de Atividade Física - Versão Curta (IPAQ-SF). O questionário avalia o tempo gasto em caminhada, atividades físicas moderadas e vigorosas nos últimos 7 dias. Período de Tempo: Início do estudo |
Valor inicial
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rice D, Nijs J, Kosek E, Wideman T, Hasenbring MI, Koltyn K, Graven-Nielsen T, Polli A. Exercise-Induced Hypoalgesia in Pain-Free and Chronic Pain Populations: State of the Art and Future Directions. J Pain. 2019 Nov;20(11):1249-1266. doi: 10.1016/j.jpain.2019.03.005. Epub 2019 Mar 21.
- Senarath ID, Chen KK, Weerasekara I, de Zoete RMJ. Exercise-induced hypoalgesic effects of different types of physical exercise in individuals with neck pain: A systematic review and meta-analysis. Pain Pract. 2023 Jan;23(1):110-122. doi: 10.1111/papr.13150. Epub 2022 Aug 2.
- Anarte-Lazo E, Bernal-Utrera C, Lopez-Amor M, Porras-Valencia E, Ruy-Diaz-Rojas FJ, Falla D, Rodriguez-Blanco C. Exercise-induced hypoalgesia after aerobic versus neck-specific exercise in people with acute/subacute whiplash-associated disorders: protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2022 Sep 22;12(9):e061679. doi: 10.1136/bmjopen-2022-061679.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EA-CNNP-RCT-2025
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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