Effecten van aërobe en gecombineerde training op pijn en vermoeidheid bij werknemers met chronische nekpijn (EIH-CNNP)
Acute effecten van aërobe versus gecombineerde aërobe en cervicale-bovenste extremiteit weerstandsoefening op drukpijndrempel, pijnperceptie en vermoeidheid bij werknemers blootgesteld aan hoog ergonomisch risico met chronische niet-specifieke nekpijn: een gerandomiseerde gecontroleerde trial
Deze gerandomiseerde gecontroleerde trial onderzocht de acute effecten van aërobe training (AE) en gecombineerde aërobe en cervicale-bovenste extremiteit weerstandstraining (CE) op de drukpijngrens (PPT), pijnperceptie en vermoeidheid bij werknemers met hoge ergonomische risico's en chronische niet-specifieke nekpijn (CNNP).
In totaal werden 78 werknemers willekeurig toegewezen aan AE-, CE- of controlegroepen.
De AE- en CE-groepen voltooiden een enkele sessie van 40 minuten, terwijl de controlegroep een educatieve sessie van 30 minuten kreeg met extra zittende rustperioden voor en na de sessie.
PPT werd bilateraal gemeten op meerdere anatomische locaties met behulp van een digitale drukalgoneter.
Nekpijn, algehele pijnperceptie en vermoeidheid werden geëvalueerd met behulp van een numerieke beoordelingsschaal (NRS) voor, direct na en 20 minuten na de training.
De studie richtte zich op inspanningsgeïnduceerde hypoalgesie (EIH) en was bedoeld om korte, op de werkplek toepasbare oefenstrategieën te informeren om pijn, vermoeidheid en werkgerelateerde musculoskeletale risico's in deze populatie te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde gecontroleerde trial onderzocht de acute effecten van aerobe oefeningen en gecombineerde aerobe en cervicaal-upper extremiteit weerstandsoefeningen op pijngevoeligheid, pijnperceptie en vermoeidheid bij werknemers met chronische niet-specifieke nekpijn die worden blootgesteld aan hoog ergonomisch risico.
Deelnemers werden geworven uit beroepsgroepen met een hoog ergonomisch risico en werden beoordeeld in twee sessies. De eerste sessie vond plaats op de werkplek en omvatte screenings- en demografische gegevensverzameling en ergonomische risicobeoordeling. Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan de aerobe oefengroep, gecombineerde oefengroep of controlegroep.
De tweede sessie vond plaats in een universitair laboratorium. Basismetingen werden uitgevoerd, gevolgd door de interventie. Uitkomstmaten werden verzameld voor de interventie (T0), direct na de interventie (T1) en 20 minuten na de interventie (T2).
De aerobe oefengroep voerde matig intensief fietsen uit op een liggende fietsergometer (64-76% van de maximale hartslag), bestaande uit een warming-up van 5 minuten, 30 minuten oefenen en een cooling-down van 5 minuten. De gecombineerde oefengroep voerde aerobe oefeningen uit op dezelfde intensiteit, gevolgd door cervicaal en upper extremiteit weerstandsoefeningen gericht op motorische controle en scapulaire stabilisatie. Dit protocol omvatte een warming-up van 5 minuten, 15 minuten aerobe oefeningen, 15 minuten weerstandsoefeningen en een cooling-down van 5 minuten. De controlegroep kreeg een educatieve sessie van 30 minuten over oefeningen en ergonomie op de werkplek.
Pijngevoeligheid werd beoordeeld met behulp van drukpijndrempelmetingen verkregen met een digitale algometer op de C2-, C5- en bovenste trapeziusregio's. Nekpijn, algehele lichaamspijnperceptie en vermoeidheid werden geëvalueerd met numerieke beoordelingsschalen (0-10).
Steekproefomvang werd berekend met G*Power (v3.1.9.6) op basis van een eerdere studie (effectgrootte = 0,165 voor een driedelige ontwerp), met een alpha-niveau van 0,05 en power van 0,80, resulterend in een benodigde steekproef van 78 deelnemers. Rekening houdend met een uitvalpercentage van 20% werden 95 deelnemers beoogd.
Statistische analyses werden uitgevoerd met SPSS. Normaliteit van gegevens werd beoordeeld met de Shapiro-Wilk-test. Baseline-verschillen tussen groepen werden geanalyseerd met ANOVA en chi-kwadraattesten. De primaire analyse evalueerde groep × tijdinteracties met behulp van herhaalde metingen ANOVA (T0, T1, T2), met Bonferroni post-hoctesten waar van toepassing. Statistische significantie werd vastgesteld op p < 0,05.
De studie richtte zich op inspanningsgeïnduceerde hypoalgesie (EIH) en was bedoeld om de directe en kortetermijnrespons op verschillende oefenvormen te vergelijken bij een werkende populatie met chronische nekpijn.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turkije (Türkiye), 06100
- Faculty of Physical Therapy adn Rehabilitation, Hacettepe University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 20-65 jaar
- Gediagnosticeerd met chronische niet-specifieke nekpijn in het afgelopen jaar
- Nekpijnintensiteit ≥4 op een numerieke beoordelingsschaal gedurende ten minste 3 maanden
- Actief werkzaam gedurende ten minste 1 jaar in vergelijkbare beroepsomstandigheden
- Hoog ergonomisch risico (Rapid Upper Limb Assessment - RULA-score ≥3)
Exclusiecriteria:
- Neurologische, cardiopulmonale of reumatologische aandoeningen
- Geschiedenis van cervicale chirurgie of traumatisch letsel
- Specifieke cervicale of lumbale pathologie
- Whiplash-letsel of enig traumatisch musculoskeletaal letsel
- Recent fysiotherapie of regelmatige lichaamsbeweging in de afgelopen zes maanden
- Nekpijn ongevoelig voor conservatieve behandeling
- Gediagnosticeerd thoracale uitgangssyndroom, rotator cuff pathologie, vertebrobasilaire insufficiëntie of frozen shoulder
- Zwangerschap
- Gebruik van antidepressiva
- Positieve klinische tests (Spurling, cervicale distractie, Valsalva, radiale, ulnaire en mediane zenuwspanningstesten)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aërobe oefening
Deelnemers voerden matig intensief fietsen uit op een ligfietsergometer in één sessie van 40 minuten, inclusief een warming-up van 5 minuten, 30 minuten aërobe inspanning en een cooling-down van 5 minuten.
|
Matig-intensieve aerobe oefening uitgevoerd met behulp van een ligfietsergometer in een enkele sessie van 40 minuten.
Het protocol omvatte een warming-up van 5 minuten, 30 minuten continu fietsen en een cooling-down van 5 minuten.
De trainingsintensiteit werd gehandhaafd op 64-76% van de maximale hartslag en gedurende de sessie individueel aangepast.
Er waren geen weerstands- of krachttrainingsoefeningen inbegrepen.
|
|
Experimenteel: Gecombineerde oefening
De deelnemers voerden een combinatie van aerobe en weerstandsoefeningen uit in een enkele sessie van 40 minuten, inclusief een warming-up van 5 minuten, 15 minuten aerobe training, 15 minuten weerstandstraining gericht op de cervicale en bovenste extremiteitsspieren, en een cooling-down van 5 minuten.
|
Deelnemers voerden een combinatie van aerobe en weerstandsoefeningen uit in een enkele sessie van 40 minuten.
Het protocol omvatte een warming-up van 5 minuten, 15 minuten matig intensieve aerobe oefening (64-76% HRmax, Borg RPE 11-14), 15 minuten weerstandsoefeningen gericht op de cervicale en bovenste extremiteitsspieren, en een cooling-down van 5 minuten.
Het weerstandsprogramma richtte zich op cervicale motorische controle en scapulaire stabilisatie, waaronder kin intrekken, cervicale retractie met extensie, scapulaire retractie, verticale trekken, horizontale schouderabductie, abductie in het scapulaire vlak en schouderheffing.
Elke oefening werd uitgevoerd voor 8-10 herhalingen in twee sets met rustintervallen van 30 seconden.
Alle oefeningen werden begeleid en uitgevoerd met een correcte houdingsuitlijning.
|
|
Actieve vergelijker: Geïnformeerde Controle
Een educatieve sessie van 30 minuten over de voordelen van beweging, werkplekergonomie en houdingsadviezen.
Deelnemers bleven 5 minuten voor en na de sessie zitten.
|
Deelnemers volgden een 30 minuten durende educatieve sessie over de voordelen van beweging, ergonomie op de werkplek en houdingsadviezen.
Deelnemers bleven 5 minuten zitten voor en na de sessie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Drukpijndrempel
Tijdsspanne: Drie tijdspunten: vóór de interventie (T0), direct na de interventie (T1), en 20 minuten na de interventie (T2).
|
De pijndrempel voor druk wordt beoordeeld met een digitale algometer om de pijngevoeligheid te evalueren. De waarde waarbij het gevoel van druk voor het eerst pijnlijk wordt, wordt geregistreerd in lbf/cm². Er worden drie opeenvolgende metingen op elke locatie verkregen en de gemiddelde waarde wordt gebruikt voor analyse. De metingen worden bilateraal verkregen ter hoogte van het C2-gebied, het C5-gebied en de bovenste trapeziusspier. |
Drie tijdspunten: vóór de interventie (T0), direct na de interventie (T1), en 20 minuten na de interventie (T2).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acute Neck Pain Perception
Tijdsspanne: De beoordelingen worden op drie tijdstippen uitgevoerd: vóór de interventie (T0), direct na de interventie (T1) en 20 minuten na de interventie (T2).
|
De intensiteit van acute nekpijn wordt beoordeeld met behulp van een numerieke beoordelingsschaal (0-10), een eenvoudig en veelgebruikt hulpmiddel voor het evalueren van pijn.
Deelnemers worden gevraagd het getal te kiezen dat het beste hun pijnintensiteit weergeeft.
Nul geeft geen pijn aan en 10 staat voor de ergst denkbare pijn.
|
De beoordelingen worden op drie tijdstippen uitgevoerd: vóór de interventie (T0), direct na de interventie (T1) en 20 minuten na de interventie (T2).
|
|
Acute Pijnbeleving van het gehele lichaam
Tijdsspanne: Beoordelingen worden uitgevoerd op drie tijdstippen: voor de interventie (T0), direct na de interventie (T1) en 20 minuten na de interventie (T2).
|
Acute overall body pain perception is assessed met behulppa van een numerieke beoordelingsschaal (0-10), een eenvoudig en breed gebruikt hulpmiddel voor het evalueren van pijn.
Deelnemers wordt gevraagd het getal te kiezen dat het beste hun pijnintensiteit weergeeft.
Nul geeft aan dat er geen pijn is, en 10 staat voor de ergst denkbare pijn.
|
Beoordelingen worden uitgevoerd op drie tijdstippen: voor de interventie (T0), direct na de interventie (T1) en 20 minuten na de interventie (T2).
|
|
Acute vermoeidheid
Tijdsspanne: Beoordelingen worden op drie tijdstippen uitgevoerd: vóór de interventie (T0), onmiddellijk na de interventie (T1) en 20 minuten na de interventie (T2).
|
Acute vermoeidheid wordt beoordeeld met behulp van een numerieke beoordelingsschaal (0-10), een eenvoudig en veelgebruikt hulpmiddel voor het evalueren van vermoeidheid.
Deelnemers wordt gevraagd het getal te kiezen dat het beste overeenkomt met hun vermoeidheidsintensiteit.
Nul duidt op geen vermoeidheid en 10 staat voor de ergst denkbare vermoeidheid.
|
Beoordelingen worden op drie tijdstippen uitgevoerd: vóór de interventie (T0), onmiddellijk na de interventie (T1) en 20 minuten na de interventie (T2).
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ergonomisch risiconiveau - Snelle beoordeling van de bovenste ledematen (RULA)
Tijdsspanne: Baseline
|
Het ergonomische risiconiveau wordt beoordeeld met behulp van de RULA-methode om het werkplekgerelateerde ergonomische risico van deelnemers bij baseline te classificeren.
|
Baseline
|
|
6-Minutenlooptest (6MWT) voor functionele aerobe capaciteit
Tijdsspanne: Baseline
|
Functionele aerobe capaciteit wordt beoordeeld met de 6MWT.
De totale loopafstand wordt geregistreerd om ervoor te zorgen dat deelnemers voldoende functionele capaciteit hebben om de studieprocedure veilig te voltooien.
|
Baseline
|
|
Lichamelijke activiteitenniveau (IPAQ-SF)
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
Het fysieke activiteitsniveau wordt beoordeeld met behulp van de International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF). De vragenlijst evalueert de tijd besteed aan wandelen, matige en intensieve fysieke activiteiten in de afgelopen 7 dagen. Tijdsbestek: Baseline |
Uitgangswaarde
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Rice D, Nijs J, Kosek E, Wideman T, Hasenbring MI, Koltyn K, Graven-Nielsen T, Polli A. Exercise-Induced Hypoalgesia in Pain-Free and Chronic Pain Populations: State of the Art and Future Directions. J Pain. 2019 Nov;20(11):1249-1266. doi: 10.1016/j.jpain.2019.03.005. Epub 2019 Mar 21.
- Senarath ID, Chen KK, Weerasekara I, de Zoete RMJ. Exercise-induced hypoalgesic effects of different types of physical exercise in individuals with neck pain: A systematic review and meta-analysis. Pain Pract. 2023 Jan;23(1):110-122. doi: 10.1111/papr.13150. Epub 2022 Aug 2.
- Anarte-Lazo E, Bernal-Utrera C, Lopez-Amor M, Porras-Valencia E, Ruy-Diaz-Rojas FJ, Falla D, Rodriguez-Blanco C. Exercise-induced hypoalgesia after aerobic versus neck-specific exercise in people with acute/subacute whiplash-associated disorders: protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2022 Sep 22;12(9):e061679. doi: 10.1136/bmjopen-2022-061679.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EA-CNNP-RCT-2025
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .