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Effetti dell'esercizio aerobico e combinato sul dolore e la fatica nei lavoratori con dolore cronico al collo (EIH-CNNP)

17 aprile 2026 aggiornato da: Eda ACIKALIN, Hacettepe University

Effetti acuti dell'esercizio aerobico versus esercizio aerobico combinato con esercizi di resistenza cervicale e degli arti superiori sulla soglia del dolore da pressione, percezione del dolore e affaticamento in lavoratori esposti ad alto rischio ergonomico con dolore cervicale cronico non specifico: uno studio controllato randomizzato

Questo studio controllato randomizzato ha investigato gli effetti acuti dell'esercizio aerobico (AE) e dell'esercizio combinato aerobico e di resistenza per la parte cervicale e degli arti superiori (CE) sulla soglia del dolore pressorio (PPT), la percezione del dolore e la fatica in lavoratori ad alto rischio ergonomico e con dolore cronico non specifico al collo (CNNP).

Un totale di 78 lavoratori è stato assegnato in modo casuale ai gruppi AE, CE o di controllo. I gruppi AE e CE hanno completato sessioni singole di 40 minuti, mentre il gruppo di controllo ha ricevuto una sessione educativa di 30 minuti con periodi di riposo seduti aggiuntivi prima e dopo la sessione. Il PPT è stato valutato bilateralmente in più siti anatomici utilizzando un algometro pressorio digitale. Il dolore al collo, la percezione complessiva del dolore e la fatica sono stati valutati utilizzando una scala di valutazione numerica (NRS) prima, subito dopo e 20 minuti dopo l'esercizio.

Lo studio si è concentrato sull'ipoalgesia indotta dall'esercizio (EIH) e mirava a informare strategie brevi di esercizio compatibili con il luogo di lavoro per ridurre dolore, fatica e rischi muscolo-scheletrici legati al lavoro in questa popolazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio controllato randomizzato ha esaminato gli effetti acuti dell'esercizio aerobico e dell'esercizio combinato aerobico e di resistenza cervicale-membro superiore sulla sensibilità al dolore, la percezione del dolore e l'affaticamento in lavoratori con dolore cervicale cronico non specifico esposti a un alto rischio ergonomico.

I partecipanti sono stati reclutati da gruppi occupazionali ad alto rischio ergonomico e sono stati valutati in due sessioni. La prima sessione si è svolta sul posto di lavoro e ha incluso lo screening di idoneità, la raccolta dei dati demografici e la valutazione del rischio ergonomico. I partecipanti sono stati quindi assegnati casualmente ai gruppi di esercizio aerobico, esercizio combinato o controllo.

La seconda sessione è stata condotta in un laboratorio universitario. Sono state effettuate valutazioni di base, seguite dall'intervento. Le misure di outcome sono state raccolte prima dell'intervento (T0), immediatamente dopo (T1) e 20 minuti dopo l'intervento (T2).

Il gruppo di esercizio aerobico ha eseguito ciclismo a intensità moderata utilizzando un ergometro reclinabile (64-76% della frequenza cardiaca massima), consistente in un riscaldamento di 5 minuti, 30 minuti di esercizio e un defaticamento di 5 minuti. Il gruppo di esercizio combinato ha eseguito esercizio aerobico alla stessa intensità, seguito da esercizi di resistenza cervicale e degli arti superiori incentrati sul controllo motorio e sulla stabilizzazione scapolare. Questo protocollo prevedeva un riscaldamento di 5 minuti, 15 minuti di esercizio aerobico, 15 minuti di esercizio di resistenza e un defaticamento di 5 minuti. Il gruppo di controllo ha ricevuto una sessione educativa di 30 minuti sull'esercizio fisico e l'ergonomia sul posto di lavoro.

La sensibilità al dolore è stata valutata utilizzando misurazioni della soglia del dolore alla pressione ottenute con un algometro digitale nelle regioni C2, C5 e trapezio superiore. Il dolore cervicale, la percezione del dolore corporeo globale e l'affaticamento sono stati valutati utilizzando scale di valutazione numeriche (0-10).

La dimensione del campione è stata calcolata utilizzando G*Power (v3.1.9.6) basandosi su uno studio precedente (dimensione dell'effettto = 0,165 per un disegno a tre gruppi), con un livello alfa di 0,05 e una potenza di 0,80, con un campione richiesto di 78 partecipanti. Considerando un tasso di abbandono del 20%, sono stati mirati 95 partecipanti.

Le analisi statistiche sono state eseguite utilizzando SPSS. La normalità dei dati è stata valutata utilizzando il test di Shapiro-Wilk. Le differenze di base tra i gruppi sono state analizzate utilizzando ANOVA e test chi-quadrato. L'analisi primaria ha valutato le interazioni gruppo × tempo utilizzando ANOVA a misure ripetute (T0, T1, T2), con test post-hoc di Bonferroni applicati quando appropriato. La significatività statistica è stata fissata a p < 0,05.

Lo studio si è concentrato sull'ipoalgesia indotta dall'esercizio (EIH) e ha mirato a confrontare le risposte immediate ea breve termine a diverse modalità di esercizio in una popolazione lavorativa con dolore cervicale cronico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

78

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turchia (Türkiye), 06100
        • Faculty of Physical Therapy adn Rehabilitation, Hacettepe University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di Inclusione:<\/p>

  • Et\u00e0 compresa tra 20 e 65 anni<\/li>
  • Diagnosi di dolore cervicale cronico non specifico nell'ultimo anno<\/li>
  • Intensit\u00e0 del dolore cervicale \u22654 su una scala di valutazione numerica per almeno 3 mesi<\/li>
  • Occupato attivamente per almeno 1 anno in condizioni lavorative simili<\/li>
  • Rischio ergonomico elevato (punteggio Rapid Upper Limb Assessment - RULA \u22653)<\/li><\/ul>

    Criteri di Esclusione:<\/p>

    • Disturbi neurologici, cardiopolmonari o reumatologici<\/li>
    • Anamnesi di intervento chirurgico cervicale o lesione traumatica<\/li>
    • Patologia cervicale o lombare specifica<\/li>
    • Colpo di frusta o qualsiasi lesione muscoloscheletrica traumatica<\/li>
    • Fisioterapia recente o esercizio fisico regolare negli ultimi sei mesi<\/li>
    • Dolore cervicale non responsivo al trattamento conservativo<\/li>
    • Sindrome dello stretto toracico diagnosticata, patologia della cuffia dei rotatori, insufficienza vertebrobasilare o spalla congelata<\/li>
    • Gravidanza<\/li>
    • Uso di farmaci antidepressivi<\/li>
    • Test clinici positivi (Spurling, distrazione cervicale, Valsalva, tensioni dei nervi radiale, ulnare e mediano)<\/li><\/ul>

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio aerobico
I partecipanti hanno eseguito un ciclismo di intensità moderata utilizzando un ergometro reclinato in una singola sessione di 40 minuti, composta da un riscaldamento di 5 minuti, 30 minuti di esercizio aerobico e un defaticamento di 5 minuti.
Comportamentale: Esercizio Aerobico
Esercizio aerobico di moderata intensità eseguito utilizzando un cicloergometro reclinato in una singola sessione di 40 minuti. Il protocollo includeva un riscaldamento di 5 minuti, 30 minuti di pedalata continua e un defaticamento di 5 minuti. L'intensità dell'esercizio è stata mantenuta al 64-76% della frequenza cardiaca massima e regolata individualmente durante tutta la sessione. Non sono stati inclusi esercizi di resistenza o di allenamento della forza.
Sperimentale: Esercizio Combinato
I partecipanti hanno eseguito una combinazione di esercizi aerobici e di resistenza in un'unica sessione di 40 minuti, comprendente un riscaldamento di 5 minuti, 15 minuti di esercizio aerobico, 15 minuti di allenamento di resistenza mirato ai muscoli cervicali e degli arti superiori, e un defaticamento di 5 minuti.
Comportamentale: Esercizio combinato
I partecipanti hanno eseguito una combinazione di esercizi aerobici e di resistenza in un'unica sessione di 40 minuti. Il protocollo prevedeva un riscaldamento di 5 minuti, 15 minuti di esercizio aerobico di intensità moderata (64-76% FCmax, Borg RPE 11-14), 15 minuti di esercizi di resistenza mirati ai muscoli cervicali e dell'arto superiore e un defaticamento di 5 minuti. Il programma di resistenza si concentrava sul controllo motorio cervicale e sulla stabilizzazione scapolare, includendo chin tuck, retrazione cervicale con estensione, retrazione scapolare, trazione verticale, abduzione orizzontale della spalla, abduzione sul piano scapolare ed elevazione della spalla. Ogni esercizio è stato eseguito per 8-10 ripetizioni in due serie con intervalli di riposo di 30 secondi. Tutti gli esercizi sono stati supervisionati ed eseguiti con un corretto allineamento posturale.
Comparatore attivo: Controllo informato
Una sessione educativa di 30 minuti sui benefici dell'esercizio fisico, l'ergonomia sul posto di lavoro e le raccomandazioni posturali. I partecipanti sono rimasti seduti per 5 minuti prima e dopo la sessione.
Comportamentale: Controllo informato
I partecipanti hanno preso parte a una sessione educativa di 30 minuti sui benefici dell'esercizio fisico, l'ergonomia sul posto di lavoro e le raccomandazioni posturali. I partecipanti sono rimasti seduti per 5 minuti prima e dopo la sessione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: Tre punti temporali: prima dell'intervento (T0), immediatamente dopo l'intervento (T1) e 20 minuti dopo l'intervento (T2).

La soglia del dolore da pressione viene valutata utilizzando un algometro digitale per misurare la sensibilità al dolore. Il valore al quale la sensazione di pressione diventa per la prima volta dolorosa viene registrato in lbf/cm². Vengono ottenute tre misurazioni consecutive in ciascun sito e il valore medio viene utilizzato per l'analisi.

Le misurazioni vengono effettuate bilateralmente nella regione C2, nella regione C5 e nel muscolo trapezio superiore.
Tre punti temporali: prima dell'intervento (T0), immediatamente dopo l'intervento (T1) e 20 minuti dopo l'intervento (T2).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezione del dolore acuto al collo
Lasso di tempo: Le valutazioni vengono effettuate in tre momenti: prima dell'intervento (T0), immediatamente dopo l'intervento (T1) e 20 minuti dopo l'intervento (T2).
L'intensità del dolore acuto al collo viene valutata utilizzando una scala di valutazione numerica (0-10), uno strumento semplice e ampiamente utilizzato per valutare il dolore.
Ai partecipanti viene chiesto di selezionare il numero che meglio rappresenta la loro intensità di dolore.
Zero indica assenza di dolore e 10 rappresenta il peggior dolore immaginabile.
Le valutazioni vengono effettuate in tre momenti: prima dell'intervento (T0), immediatamente dopo l'intervento (T1) e 20 minuti dopo l'intervento (T2).
Percezione del dolore corporeo generale acuto
Lasso di tempo: Le valutazioni vengono eseguite in tre momenti: prima dell'intervento (T0), subito dopo l'intervento (T1) e 20 minuti dopo l'intervento (T2).
La percezione del dolore corporeo diffuso acuto viene valutata utilizzando una scala di valutazione numerica (0-10), uno strumento semplice e ampiamente utilizzato per la valutazione del dolore.
Ai partecipanti viene chiesto di selezionare il numero che rappresenta al meglio la loro intensità del dolore.
Zero indica assenza di dolore e 10 rappresenta il peggior dolore immaginabile.
Le valutazioni vengono eseguite in tre momenti: prima dell'intervento (T0), subito dopo l'intervento (T1) e 20 minuti dopo l'intervento (T2).
Affaticamento acuto
Lasso di tempo: Le valutazioni vengono effettuate in tre momenti: prima dell'intervento (T0), subito dopo l'intervento (T1) e 20 minuti dopo l'intervento (T2).
La fatica acuta viene valutata utilizzando una scala di valutazione numerica (0-10), uno strumento semplice e ampiamente utilizzato per valutare la fatica. Ai partecipanti viene chiesto di selezionare il numero che meglio rappresenta l'intensità della loro fatica. Zero indica assenza di fatica e 10 rappresenta la peggiore fatica immaginabile.
Le valutazioni vengono effettuate in tre momenti: prima dell'intervento (T0), subito dopo l'intervento (T1) e 20 minuti dopo l'intervento (T2).

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di Rischio Ergonomic - Rapid Upper Limb Assessment (RULA)
Lasso di tempo: Basale
Il livello di rischio ergonomico viene valutato utilizzando il metodo RULA per classificare il rischio ergonomico correlato al luogo di lavoro dei partecipanti al basale.
Basale
Capacità Aerobica Funzionale Test del Cammino di 6 Minuti (6MWT)
Lasso di tempo: Baseline
La capacità aerobica funzionale viene valutata utilizzando il 6MWT. La distanza totale percorsa viene registrata per assicurarsi che i partecipanti abbiano una capacità funzionale sufficiente per completare in sicurezza la procedura dello studio.
Baseline
Livello di attività fisica (IPAQ-SF)
Lasso di tempo: Basale

Il livello di attività fisica viene valutato usando il questionario internazionale sull'attività fisica in forma abbreviata (IpAQ-sF). Il questionario valuta il tempo trascorso in attività fisiche di intensità lieve, moderata e vigorosa negli ultimi 7 giorni.

Intervallo di tempo: Baseline
Basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Collaboratori

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 maggio 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EA-CNNP-RCT-2025

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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