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게임 기반 호흡 운동이 정맥 천자 중 아동의 통증, 공포 및 불안에 미치는 영향

2026년 4월 17일 업데이트: Aysenur Akkaya Gul, Uludag University

비디오 게임 기반 호흡 운동 중재가 소아 환자의 일상적인 정맥 천자 시 통증, 공포 및 불안에 미치는 영향: 무작위 대조 시험

정맥천자는 소아에서 가장 흔한 침습적 시술 중 하나이며 종종 심각한 통증, 두려움 및 불안과 관련이 있습니다. 본 무작위 대조 연구는 정맥천자를 받는 7-12세 아동을 대상으로 비디오 게임 기반 호흡 운동 중재가 통증, 두려움 및 불안 수준에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 중재군은 표준 치료에 더하여 BREATHING+ 시스템을 사용한 비디오 게임 기반 호흡 운동을 받는 반면, 대조군은 표준 정맥천자 절차만 받습니다. 연구 대상은 포함 기준을 충족하고 부모/법정 대리인이 사전 동의를 제공한 7-12세 아동으로 구성됩니다. 참가자는 중재군과 대조군에 무작위로 배정됩니다. 통증, 두려움 및 불안 수준은 시술 전, 시술 중, 시술 직후의 세 시점에서 평가됩니다. 자료는 시각적 상사 척도(VAS), 아동 불안 척도-상태(CAS-S), 아동 두려움 척도(CFS) 및 구조화된 설문지 양식을 사용하여 수집됩니다. 모든 평가는 미리 정의된 시점에서 수행됩니다.

연구 개요

상세 설명

정맥 천자는 소아에서 흔한 침습적 시술로 종종 통증, 두려움, 불안과 관련이 있습니다. 비약물적 중재, 특히 주의 분산 및 호흡 운동은 이러한 부정적 경험을 줄이기 위해 권장됩니다. 이러한 맥락에서, 본 무작위 대조 전향적 연구는 일상적인 정맥 천자를 받는 7-12세 소아의 통증, 두려움 및 불안 수준에 대한 비디오 게임 기반 호흡 운동 중재의 효과를 평가할 것입니다. 연구는 2026년 5월부터 2027년 5월까지 이스탄불 보건국에서 승인한 병원의 소아 혈액 채취실에서 수행됩니다. 선정 기준을 충족하고 부모나 법적 보호자가 사전 동의를 제공한 참가자는 중재군 또는 대조군에 무작위 배정됩니다. 중재군은 표준 치료 외에 비침습적, 게임 기반 호흡 시스템을 사용한 비디오 게임 기반 호흡 운동을 받는 반면, 대조군은 일상적인 정맥 천자 절차만 받습니다. 시스템은 풍선 팽창, 초 끄기 등과 같이 호기를 촉진하도록 설계된 총 14개의 다양한 호흡 게임을 포함합니다. 각 아동에 대해 연령, 발달 수준 및 선호도에 적합한 게임 하나가 선택되며, 각 게임은 10회의 호흡 주기(들이마심과 내쉼)로 구성됩니다. 중재는 전문가 상담을 통해 아동의 연령, 발달 수준, 관심사 및 선호도에 따라 비디오 게임 기반 호흡 애플리케이션에서 선택된 게임을 사용하여 구현됩니다. 선택된 게임은 컴퓨터에 표시되고 호기를 감지하는 마우스피스가 통합된 호흡 운동 헤드셋을 사용하여 수행됩니다. 각 게임은 10회의 들숨-날숨 주기로 구성되며, 10회의 호기가 완료되면 게임이 자동 종료됩니다. 호흡 운동에 사용되는 마우스피스는 각 참가자에게 개별적으로 할당됩니다. 시술 전, 아동들은 코를 통한 천천히 깊게 흡입한 후 마우스피스를 통해 통제된 호기를 하도록 지시받습니다. 이에 따라 각 아동은 먼저 1분간 호흡 운동을 수행하고, 2분간의 휴식 시간 동안 정맥 천자 준비가 완료됩니다. 호흡 운동은 시술 1분 전에 재개되어 정맥 천자 내내 계속됩니다. 전체적으로 각 아동은 시술 중 약 3분간 호흡 운동을 수행합니다. 통증, 두려움 및 불안 수준은 시술 전, 도중 및 직후에 시각적 아날로그 척도(VAS), 소아 불안 척도-상태(CAS-S) 및 소아 공포 척도(CFS)를 사용하여 평가됩니다. 데이터는 적절한 통계 방법을 사용하여 분석되며, 중재의 효과는 그룹 간 결과를 비교하여 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:<\/p>

  • \u2022 7\u201312세 사이

    • 정맥 절개술 시행 예정인 경우
    • 터키어를 이해하고 말할 수 있는 경우
    • 부모\/법정 대리인의 서면 동의서와 아동의 연령에 적합한 구두 동의를 받은 경우
    • <\/ul><\/li><\/ul>

      배제 기준:<\/p>

      • \u2022 간질 또는 반복성 발작 병력

        • 심각한 선천성 만성 질환, 선천적 이상 또는 행동 장애가 있는 경우
        • 시각 또는 청각 장애, 인지\/발달 지연이 있는 경우
        • 향정신성 약물 사용 중인 경우
        • 호흡 운동에 지장을 줄 수 있는 구강, 입술 또는 구안면부 이상이 있는 경우
        • <\/ul><\/li><\/ul>

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군 (표준 정맥천자술)
대조군의 어린이들은 절차에 대한 설명과 안심시키는 표현 사용을 포함한 표준 정맥천자 절차를 받게 됩니다.
실험적: 중재군 (정맥 천자 시 비디오 게임 기반 호흡 운동)
중재군의 어린이는 표준 정맥 천자에 더하여 비디오 게임 기반 호흡 운동을 받게 됩니다. 어린이의 나이와 선호도에 따라 "Breathing Games" 애플리케이션에서 선택된 게임은 호기 민감 마우스피스가 있는 BREATHING+ 장치를 통해 제공됩니다. 어린이와 부모는 장치 사용에 대해 간략히 교육을 받습니다. 어린이는 코로 숨을 들이쉬고 마우스피스로 내쉬도록 안내됩니다. 운동은 1분 동안 수행된 후, 시술 준비를 위해 2분 동안 휴식하며, 그런 다음 정맥 천자 1분 전에 재개되어 천자 중에도 계속되어 총 약 3분 동안 진행됩니다.
중재군에 속한 어린이들은 표준 정맥 절개술에 추가로 비디오 게임 기반 호흡 운동을 받게 됩니다.
시스템은 머리에 착용하는 헤드셋 유닛과 호기의 감지하는 마우스피스 센서로 구성됩니다. 이는 경구 경로를 통해 아동의 호기를 감지하는 마우스피스를 통해 게임을 작동시키며, 어떤 약물, 전기 자극 또는 침습적 시술도 포함하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각 아날로그 척도 (VAS)
기간: 중재 1분 전, 중재 중, 중재 직후
길이가 10cm인 직선으로 구성됩니다. "0" 점은 "통증 없음"을, "10" 점은 "참을 수 없는 통증"을 나타냅니다. 만 7세 이상의 어린이에게 사용할 수 있습니다. 아이에게 자신의 통증의 심각성을 나타내는 점을 표시하도록 요청합니다. 이 척도는 다른 단일 차원 척도보다 더 민감하고 신뢰할 수 있다고 알려져 있습니다. VAS는 급성 통증 평가에 신뢰할 수 있는 척도로 밝혀졌습니다.
중재 1분 전, 중재 중, 중재 직후
아동 불안 척도-상태 (CAS-S)
기간: 중재 1분 전 및 중재 직후
Çocuk Durumluk Kaygı Ölçeği (CAS-S) Türkçe'ye 2018 yılında Özalp Gerçeker ve ark. tarafından uyarlanmış ve 4-10 yaş arası çocuklar için geçerlik ve güvenirliği (geçerlik indeksi: 1.00) sağlanmıştır. Bu ölçek, venipunktur sırasında çocukların durumluk kaygı düzeyini değerlendirmek için kullanılacaktır. Çocukların kaygı düzeylerini bir nokta işaretleyerek belirttikleri termometre benzeri bir görsel biçimden oluşmaktadır. Bilişsel olarak uygun olmayan çocuklar değerlendirme dışı bırakılacaktır. Puanlar 0 ile 10 arasında değişmekte, 0,5 puanlık artışlarla değerlendirilmekte ve en yakın tam sayıya yuvarlanmaktadır.
중재 1분 전 및 중재 직후
어린이 공포 척도 (CFS)
기간: 중재 시행 1분 전, 중재 중, 중재 직후
어린이 불안 척도는 아동의 불안 수준을 평가하는 데 사용됩니다. 중립적인 얼굴(0=불안 없음)에서 두려운 얼굴(4=심한 불안)까지 5개의 성별 중립적 표정으로 구성된 단일 항목 척도이며, 0에서 4 사이로 점수가 매겨집니다.
중재 시행 1분 전, 중재 중, 중재 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 17일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

적절한 요청 시 개인 참가자 식별 정보를 제거한 데이터(IPD)가 공유될 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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