Pelipohjaisen hengitysharjoituksen vaikutus kipuun, pelkoon ja ahdistukseen lapsilla suonensisäisen kanyloinnin aikana
perjantai 17. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Aysenur Akkaya Gul, Uludag University
Videopelipohjaisen hengitysharjoitusintervention vaikutus kipuun, pelkoon ja ahdistukseen rutiininomaisen laskimoverenoton aikana pediatrisilla potilailla: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Laskimopunktio on yksi yleisimmistä invasiivisista toimenpiteistä lapsilla ja se liittyy usein merkittävään kipuun, pelkoon ja ahdistukseen. Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida videopeliin perustuvan hengitysharjoitusintervention vaikutuksia kipuun, pelkoon ja ahdistukseen 7–12-vuotiailla lapsilla, jotka ovat rutiininomaisessa laskimopunktiossa.
Interventioryhmä saa BREATHING+ -järjestelmän avulla videopeliin perustuvan hengitysharjoituksen tavanomaisen hoidon lisäksi, kun kontrolliryhmä saa vain tavanomaiset laskimopunktioprosessit.
Tutkimuspopulaatio koostuu 7–12-vuotiaista lapsista, jotka täyttävät mukaanottokriteerit ja joiden vanhemmat / huoltajat antavat tietoon perustuvan suostumuksen.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti interventio- ja kontrolliryhmiin.
Kipua, pelkoa ja ahdistusta arvioidaan kolmena ajankohtana: ennen toimenpidettä, toimenpiteen aikana ja välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Tiedot kerätään Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla, Children's Anxiety Scale-State (CAS-S) -asteikolla ja Children's Fear Scale (CFS) -asteikolla sekä strukturoidulla kyselylomakkeella.
Kaikki arvioinnit suoritetaan ennalta määrättyinä ajankohtina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Laskimopunktio on yleinen invasiivinen toimenpide lapsilla ja siihen liittyy usein kipua, pelkoa ja ahdistusta.
Ei-lääkkeellisiä toimenpiteitä, erityisesti häiriötekijöitä ja hengitysharjoituksia, suositellaan näiden negatiivisten kokemusten vähentämiseksi.
Tässä yhteydessä tämä satunnaistettu kontrolloitu prospektiivinen tutkimus arvioi videopeliin perustuvan hengitysharjoitusintervention vaikutuksia kipuun, pelkoon ja ahdistukseen 7–12-vuotiailla lapsilla, joille tehdään rutiininomainen laskimopunktio.
Tutkimus toteutetaan toukokuun 2026 ja toukokuun 2027 välisenä aikana Istanbulin maakunnan terveysviraston valtuuttamien sairaaloiden lasten verenkeräysyksiköissä.
Osallistujat, jotka täyttävät sisäänottokriteerit ja joiden vanhemmat tai lailliset huoltajat antavat tietoon perustuvan suostumuksen, satunnaistetaan joko interventio- tai kontrolliryhmään.
Interventioryhmä saa videopeliin perustuvan hengitysharjoituksen käyttäen noninvasiivista, peliin perustuvaa hengitysjärjestelmää tavanomaisen hoidon lisäksi, kun taas kontrolliryhmä saa vain rutiininomaisen laskimopunktion.
Järjestelmä sisältää yhteensä 14 erilaista hengityspeliä, kuten ilmapallon täyttämisen, kynttilän puhaltamisen ja vastaavia aktiviteetteja, jotka on suunniteltu edistämään pitkittynyttä uloshengitystä.
Kullekin lapselle valitaan yksi ikään, kehitystasoon ja mieltymyksiin sopiva peli, ja jokainen peli koostuu 10 hengityssyklistä (sisään- ja uloshengitys).
Interventio toteutetaan käyttämällä lapsen ikään, kehitystasoon, kiinnostuksen kohteisiin ja mieltymyksiin sopivaksi valittua peliä videopeliin perustuvasta hengityssovelluksesta, asiantuntijan konsultaatiolla.
Valittu peli näytetään tietokoneella ja suoritetaan käyttämällä hengitysharjoituskuulokkeita, jotka on yhdistetty uloshengityksen tunnistavaan suukappaleeseen.
Jokainen peli koostuu 10 sisään- ja uloshengityssyklistä, ja peli päättyy automaattisesti, kun 10 uloshengitystä on suoritettu.
Hengitysharjoituksessa käytettävä suukappale annetaan kullekin osallistujalle henkilökohtaisesti.
Ennen toimenpidettä lapsia ohjeistetaan hengittämään hitaasti ja syvään nenän kautta sisään ja sen jälkeen hallitusti ulos suukappaleen kautta.
Näin ollen jokainen lapsi tekee ensin hengitysharjoituksen yhden minuutin ajan, minkä jälkeen on kahden minuutin lepojakso, jonka aikana valmistelut laskimopunktiota varten tehdään valmiiksi.
Hengitysharjoitusta jatketaan yksi minuutti ennen toimenpidettä ja sitä jatketaan koko laskimopunktion ajan.
Kaiken kaikkiaan jokainen lapsi tekee hengitysharjoituksen noin kolmen minuutin ajan toimenpiteen aikana.
Kipua, pelkoa ja ahdistusta arvioidaan ennen toimenpidettä, sen aikana ja heti toimenpiteen jälkeen käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), Children's Anxiety Scale-State (CAS-S) -asteikkoa ja Children's Fear Scale (CFS) -asteikkoa.
Tiedot analysoidaan asianmukaisilla tilastollisilla menetelmillä, ja intervention tehokkuutta arvioidaan vertaamalla tuloksia ryhmien välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ayşenur AKKAYA GÜL, Assistant Professor
- Puhelinnumero: (0216) 910 19 07
- Sähköposti: aysenurakkaya006@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisäänottokriteerit:<\/p>
\u2022 Ikä 7\u201312 vuotta<\/p>
- Laskimopistoksen kohteena oleminen<\/li>
- Kyky ymmärtää ja puhua turkkia<\/li>
- Vanhemman\/huoltajan kirjallinen tietoinen suostumus ja lapsen ikätasoinen suullinen suostumus<\/li><\/ul><\/li><\/ul>
Poissulkukriteerit:<\/p>
\u2022 Epilepsia tai toistuvat kouristukset<\/p>
- Vaikea synnynnäinen krooninen sairaus, synnynnäinen epämuodostuma tai käyttäytymishäiriö<\/li>
- Näkö- tai kuulovamma tai kognitiivinen\/kehitysviive<\/li>
- Psykoaktiivisten lääkkeiden käyttö<\/li>
- Suun, huulten tai suu\u2010\/naama\u2010alueen poikkeavuudet, jotka voivat häiritä hengitysharjoituksia<\/li><\/ul><\/li><\/ul>
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (tavanomainen laskimopunktiomenetelmä)
Lapset verrokkiryhmässä käyvät läpi tavanomaisen verinäytteenottotoimenpiteen, johon sisältyy toimenpiteen selostaminen ja rauhoittavien ilmaisujen käyttö.
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä (Videopeliin perustuva hengitysharjoitus laskimopistoksen aikana)
Interventioryhmän lapset saavat videopeliin perustuvan hengitysharjoituksen tavanomaisen laskimoannostelun lisäksi.
Peli, joka valitaan "Hengityspelit"-sovelluksesta lapsen iän ja mieltymysten perusteella, toimitetaan BREATHING+-laitteen avulla uloshengitysherkällä suukappaleella.
Lapsille ja vanhemmille annetaan lyhyet ohjeet laitteen käyttöön.
Lasta ohjataan hengittämään sisään nenän kautta ja ulos suukappaleeseen.
Harjoitus suoritetaan 1 minuutin ajan, minkä jälkeen pidetään 2 minuutin tauko toimenpiteen valmistelua varten, sitten sitä jatketaan 1 minuutti ennen laskimoannostelua ja sen aikana, yhteensä noin 3 minuuttia.
|
Interventioryhmän lapset saavat videopeliin perustuvan hengitysharjoituksen tavallisen laskimopiston lisäksi.
Järjestelmä koostuu päähän asennettavasta kuulokeyksiköstä ja suukappale-anturista, joka havaitsee uloshengityksen.
Se ohjaa peliä suukappaleella, joka aistii lapsen uloshengityksen suun kautta, eikä siihen liity lääkitystä, sähköstimulaatiota tai invasiivisia toimenpiteitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: 1 minuutti ennen toimenpidettä, toimenpiteen aikana ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Se koostuu 10 cm pitkästä suorasta viivasta.
Piste "0" tarkoittaa "ei kipua" ja piste "10" tarkoittaa "sietämätöntä kipua".
Sitä voidaan käyttää 7-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla.
Lasta pyydetään merkitsemään piste, joka edustaa heidän kipunsa voimakkuutta.
On todettu, että tämä asteikko on herkempi ja luotettavampi kuin muut yksiulotteiset asteikot.
VAS on osoittautunut luotettavaksi asteikoksi akuutin kivun arvioinnissa.
|
1 minuutti ennen toimenpidettä, toimenpiteen aikana ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Lasten Ahdistuneisuusasteikko - Tila (CAS-S)
Aikaikkuna: 1 minuutti ennen interventiota ja heti intervention jälkeen
|
The Children's Anxiety Scale-State (CAS-S) -mittari mukautettiin turkiksi Özalp Gerçekerin ym. toimesta vuonna 2018, ja sen validiteetti ja reliabiliteetti vahvistettiin 4-10-vuotiaille lapsille (validiteetti-indeksi: 1,00).
Tätä mittaria käytetään arvioimaan lasten tilanneahdistusta suonensisäisen verinäytteenoton aikana.
Mittari koostuu lämpömittaria muistuttavasta visuaalisesta muodosta, jossa lapsi ilmaisee ahdistustasonsa merkitsemällä pisteen asteikolla.
Kognitiivisesti sopimattomat lapset jätetään arvioinnin ulkopuolelle.
Pisteet vaihtelevat välillä 0–10, arvioidaan 0,5 pisteen välein ja pyöristetään lähimpään kokonaislukuun.
|
1 minuutti ennen interventiota ja heti intervention jälkeen
|
|
Lapsen pelkoasteikko (CFS)
Aikaikkuna: 1 minuutti ennen toimenpidettä, toimenpiteen aikana ja heti toimenpiteen jälkeen
|
The Children's Anxiety Scale is used to assess the child's level of anxiety.
It is a single-item scale consisting of five gender-neutral facial expressions ranging from a neutral face (0 = no anxiety) to a fearful face (4 = severe anxiety), scored between 0 and 4.
|
1 minuutti ennen toimenpidettä, toimenpiteen aikana ja heti toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GAMEBREATH-2026/AAKKAYAGUL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien anonymisoidut tiedot (IPD) voidaan jakaa kohtuullisesta pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .