전위성 대퇴골 위축증이 있는 환자에서 전위성 임플란트 위치 정확도 평가: 전체 금속 대 수지 기반 정적 수술 가이드 비교 (guided surgery)
심한 위축성 상악골에서 완전 금속 대 레진 기반 수술 가이드를 사용한 관골 임플란트 식립 정확도 평가.
일부 환자들은 위턱에서 많은 양의 뼈를 잃습니다. 이런 경우 일반적인 치과 임플란트를 식립하기 어려울 수 있습니다. 이러한 경우 협골 임플란트라는 특수 임플란트를 사용할 수 있습니다. 이 임플란트는 일반 임플란트보다 길며, 뼈가 충분한 협골에 고정됩니다. 이는 위턱에 심각한 뼈 손실이 있는 환자에게 고정된 치아를 지지하는 데 도움이 될 수 있습니다.
협골 임플란트를 식립하려면 신중한 계획과 높은 정확도가 필요합니다. 수술 중 외과의를 안내하기 위해 수술 가이드를 사용할 수 있습니다. 수술 가이드는 외과의가 계획된 위치에 임플란트를 식립하는 데 도움을 주는 맞춤형 장치입니다.
수술 가이드는 다양한 재료로 만들 수 있습니다. 가장 일반적인 유형은 3D 프린팅을 사용하여 레진(강한 플라스틱 재료)으로 만듭니다. 최근에는 완전 금속 수술 가이드가 개발되었습니다. 이러한 금속 가이드는 수술 중 더 강하고 안정적일 수 있지만, 임플란트 식립의 정확성을 향상시키는지는 아직 명확하지 않습니다.
본 연구의 목적은 위턱에 심각한 뼈 손실이 있는 환자에서 협골 임플란트를 식립할 때 금속 수술 가이드와 레진 수술 가이드의 정확성을 비교하는 것입니다.
연구에 포함된 환자는 수술 전 임상 검사와 CT 스캔을 받아 임플란트 위치를 계획합니다. 수술 중 각 환자는 위턱 양쪽에 협골 임플란트를 받게 됩니다. 한쪽에는 금속 수술 가이드를 사용하여 임플란트를 식립하고, 다른 쪽에는 레진 수술 가이드를 사용하여 식립합니다. 이를 통해 동일한 환자에서 두 유형의 가이드를 비교할 수 있습니다.
수술 후 추가 CT 스캔을 촬영하여 임플란트의 최종 위치를 확인합니다. 계획된 임플란트 위치를 수술 후 실제 위치와 비교하여 식립 정확도를 측정합니다.
본 연구의 결과는 협골 임플란트를 식립할 때 금속 수술 가이드와 레진 수술 가이드 중 어느 것이 더 나은 정확도를 제공하는지 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
본 연구 참여는 자발적입니다. 모든 환자는 연구에 대한 전체 정보를 제공받고 참여 전 동의서에 서명합니다.
연구 개요
상태
개입 / 치료
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: ahmed abozekry associate professor of oral and maxillofacial surgery at FUE, associate professor
- 전화번호: 00201012162020 00201012162020
- 이메일: Ahmed.Kamal@fue.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: aya magdy lecturer of oral and maxillofacial surgery at FUE, LECTURER
- 전화번호: 00201000252400
- 이메일: Aya.magdy@fue.edu.eg
연구 장소
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Cairo Governorate
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New Cairo, Cairo Governorate, 이집트, 11835
- 모병
- Future University in Egypt
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연락하다:
- lobna abdelaziz head of department of oral and maxillofacial surgery at FUE, professor
- 전화번호: 00201099925769
- 이메일: laziz@fue.edu.eg
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수석 연구원:
- omar magdy elawady, Bachelor
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 심각한 위축성 상악골을 가진 18세 이상의 환자.
- 외상, 병리 또는 이전 외과적 절제로 인한 후천성 상악 결손.
- 광대 뼈 임플란트 지지 고정 보철물이 필요한 경우.
- 광대 뼈 임플란트 배치를 위한 충분한 구강 개구.
- 정보에 입각한 동의서에 서명하고 추적 관찰에 참여할 의향이 있는 환자.
제외 기준:
- 치유에 영향을 미치는 조절되지 않는 전신 질환 (예: 조절되지 않는 당뇨병 등).
- 흡연 과다자.
- 이전 방사선 치료 또는 비스포스포네이트 요법.
- 활동성 부비동 또는 비강 감염.
- 심각한 기능 이상 습관 (예: 이갈이).
- 임신 중이거나 수유 중인 여성.
- 순응도에 영향을 미치는 정신 질환을 가진 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Group B (Metallic nickel Guide)
CT 스캔과 디지털 계획이 사용됩니다. 금속 수술 가이드(CAD/CAM 기술을 사용하여 니켈로 제작)가 생성됩니다. , 이 금속 가이드를 사용하여 한쪽에 광대 임플란트가 배치됩니다. |
CT scan and digital planning will be used.
A metallic surgical guide (made of nickel using CAD/CAM technology) will be created.
, the zygomatic implant will be placed using this metallic guide on one side.
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활성 비교기: 그룹 A (레진 가이드)
CT 스캔과 구강의 디지털 인상이 채득될 것입니다.
생체 적합성 3D 프린팅 재료로 만든 레진 수술 가이드가 임플란트 식립을 안내하기 위해 제작될 것입니다.
할당된 측면에서 이 레진 가이드를 사용하여 관골 임플란트가 식립될 것입니다.
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수술 전에 CT 스캔과 구강 디지털 인상을 채득합니다. 지정된 측면에서 이 레진 가이드를 사용하여 광대 임플란트를 식립합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Implant placement accuracy
기간: from enrolment to the implant placement at 4 weeks
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Measured by deviation (mm, degrees) between planned and placed implant positions (CT superimposition) using computer software Using Real Guide.
on each side for assessment for accuracy of implant placement in each group
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from enrolment to the implant placement at 4 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 합병증
기간: 등록 시점부터 수술 2주 전까지
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이 결과는 광대뼈 임플란트 식립 과정에서 발생하는 모든 부작용이나 시술 관련 어려움을 평가합니다. 예시는 다음과 같습니다: 정상적인 수술 범위를 초과하는 과도한 출혈 인접 해부학적 구조물(예: 안와하 신경, 안와 바닥)의 손상 시술 중 수술 가이드의 파손 또는 변형 계획된 임플란트 경로 또는 식립의 달성 어려움 수술의 안전 또는 진행에 영향을 미치는 기타 예상치 못한 사건 모든 수술 중 합병증은 수술 집도의가 실시간으로 기록할 것입니다 |
등록 시점부터 수술 2주 전까지
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primary stability
기간: from time of enrolment to time of surgery 2 weeks
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the primary stability is assessed after implant placement at time of surgery using osstell in ISQ
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from time of enrolment to time of surgery 2 weeks
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Surgical time
기간: measured intraoperatively during surgery in minutes
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This outcome measures the duration of the zygomatic implant placement procedure.
Surgical time is defined as the time from the initial incision to the completion of implant placement and suture closure Time will be recorded in minutes using a standard surgical timer This outcome helps determine whether the type of surgical guide affects the operative workflow and efficiency
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measured intraoperatively during surgery in minutes
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: ramy ragab el beialy, proffessor, cairo university in egypt
- 수석 연구원: mohamed safwat eid, bachelor, future unversity in egypt
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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