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일일 화면 사용 시간이 2-11세 소아의 수술 후 각성 섬망에 미치는 영향

2026년 8월 3일 업데이트: Engin Ihsan Turan, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

일일 스크린 노출 시간이 소아 선택적 하부 복부 수술 후 회복 섬망에 미치는 영향: 전향적 관찰 연구

이 전향적 관찰 연구는 2세에서 11세 사이의 소아가 선택적 하복부 수술을 받는 경우, 일일 스크린 노출 시간과 수술 후 섬망 발생 간의 연관성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 일일 스크린 시간은 수술 전에 시행되는 부모 보고 설문지를 통해 평가됩니다. 수술 후 섬망은 수술 후 5, 10, 15, 30분에 소아 마취 후 섬망(PAED) 척도를 사용하여 평가됩니다.

주요 결과는 일일 스크린 시간과 수술 후 첫 30분 이내의 PAED 점수 간의 연관성입니다. 보조 결과에는 PAED 점수와 첫 스크린 노출 연령, 시청한 콘텐츠 유형, 부모의 스크린 사용, 수동적 스크린 노출, 그리고 아동 방에 스크린이 있는지 여부 간의 연관성이 포함됩니다. 이 연구는 스크린 관련 환경 요인이 소아 수술 환자의 수술 후 행동 회복과 연관이 있는지에 대한 이해를 높이기 위해 설계되었습니다.

연구 개요

상세 설명

수술 후 섬망은 전신 마취 후 소아에서 흔한 행동 장애로, 회복 지연, 고통 증가, 수술 후 관리 필요성 증가와 관련될 수 있습니다. 수술 후 초조에 영향을 미칠 수 있는 환경적 및 행동적 요인은 아직 완전히 이해되지 않았습니다. 화면 노출은 영유아 생활의 주요 부분이 되었으며, 과도하거나 이른 노출은 정서 조절 장애, 불안 관련 증상, 행동 문제와 연관되어 있습니다. 그러나 일상적인 화면 시간과 수술 후 섬망 출현 간의 관계는 충분히 연구되지 않았습니다.

이 연구는 선택적 하복부 수술(서혜부 탈장 교정, 잠복고환 교정술, 포경 수술 포함)을 받는 2~11세 소아를 대상으로 하는 전향적 단일 센터 관찰 코호트 연구입니다. 부모 또는 법적 보호자로부터 서면 동의를 얻은 후, 수술 전 대기실에서 구조화된 설문지가 작성됩니다. 설문지는 일일 화면 노출 시간, 첫 화면 노출 연령, 시청한 콘텐츠 유형, 부모의 화면 사용, 가정 환경에서의 수동적 화면 노출, 아동 방 내 화면 유무에 대한 정보를 수집합니다. 연령, 성별, 부모 교육 상태, 이전 수술 또는 마취 병력, ASA 신체 상태, 수술 유형을 포함한 사회인구학적 및 임상 변수도 기록됩니다.

적극적인 중재는 적용되지 않습니다. 이것은 일일 화면 노출 시간이 관심 노출인 비중재 관찰 연구입니다. 참가자는 설명 및 비교 분석을 위해 화면 노출 그룹으로 분류될 수 있지만, 주요 분석은 연속 변수로서의 일일 화면 시간과 PAED 점수 간의 연관성을 평가합니다.

수술 후 섬망 출현은 소아 마취 각성 섬망 척도를 사용하여 평가됩니다. PAED 점수는 아동이 평가를 위해 충분히 회복된 후 수술 후 5, 10, 15, 30분에 연구자가 측정합니다. PAED 점수가 높을수록 더 심각한 섬망 출현 증상을 나타냅니다.

일차 결과 측정은 수술 후 첫 30분 내 일일 화면 시간과 PAED 점수 간의 연관성입니다. 이차 결과 측정에는 PAED 점수와 첫 화면 노출 연령, 화면 콘텐츠 유형, 부모 화면 사용, 수동적 화면 노출, 방 내 화면 유무 간의 연관성이 포함됩니다. 추가 탐색적 분석은 인구통계학적 및 임상 변수가 PAED 점수에 미치는 영향을 조사할 수 있습니다.

전투약을 받거나, 응급 수술이나 재수술을 받거나, 발달 지연, 신경발달 또는 정신과적 장애, 행동 평가를 방해하는 시각 또는 청각 장애, 현재 진정제, 항정신병약물 또는 항간질약물 사용, 수술 후 집중 치료 필요성이 예상되거나, 불완전한 부모 보고 설문지 데이터가 있는 아동은 제외됩니다.

이 연구의 결과는 수술 후 섬망 출현과 관련된 화면 관련 요인을 식별하는 데 도움이 될 수 있으며, 소아 수술 실천에서 수술 전 위험 평가 및 가족 상담을 개선하는 데 기여할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

288

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Engin ihsan Turan, principal investigator
  • 전화번호: +905382431114
  • 이메일: enginihsan@hotmail.com

연구 장소

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, 터키 (Türkiye), 34303
        • 모병
        • Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 대상 인구는 3차 의료기관에서 서혜부 탈장 수리, 잠복고환을 위한 고환고정술, 포경수술을 포함한 선택적 하복부 수술을 받는 2-11세 어린이로 구성됩니다. 참가자는 부모가 보고한 데이터를 기반으로 일일 화면 노출 시간에 따라 분류됩니다. 선정 기준을 충족하고 부모가 서면 동의서를 제공한 환자만 등록됩니다. 발달, 신경 또는 정신 장애가 있거나 전처치를 받는 어린이는 PAED 척도를 사용한 신뢰할 수 있는 행동 평가를 보장하기 위해 제외됩니다.

설명

선정 기준:<\/p>

  • 만 2세에서 11세 소아<\/li>
  • 선택적 하복부 수술 예정<\/li>
  • 계획된 수술에는 서혜부 탈장 교정, 하강되지 않은 고환에 대한 고환고정술, 또는 포경수술 포함<\/li>
  • 미국 마취과학회 신체 등급 I-II<\/li>
  • 부모 또는 법적 보호자가 서면 동의 제공 가능<\/li>
  • 부모 또는 법적 보호자가 연구 설문지 작성 가능<\/li><\/ul>

    제외 기준:<\/p>

    • 수술 전 투약 계획 또는 시행<\/li>
    • 응급 수술<\/li>
    • 재수술<\/li>
    • 발달 지연, 신경발달 장애 또는 알려진 정신 질환<\/li>
    • 행동 평가에 영향을 줄 수 있는 시각 또는 청각 장애<\/li>
    • 현재 진정제, 항정신병제, 또는 항전간제 사용<\/li>
    • 수술 후 중환자실 필요 예상<\/li>
    • 미완성 또는 신뢰할 수 없는 부모 보고 설문 데이터<\/li><\/ul>

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
낮은 화면 노출 시간 (<2시간/일)
부모가 보고한 바에 따르면, 매일 스크린 노출이 2시간 미만인 선택적 하복부 수술을 받는 2-11세 어린이. 수술 후 섬망 발생은 PAED 점수를 사용하여 평가됩니다.
이것은 비중재적 관찰 연구입니다. 관심 노출은 부모가 보고하는 2-11세 어린이의 일일 스크린 사용 시간입니다. 참가자는 스크린 노출에 따라 두 그룹(<2시간/일 및 >2시간/일)으로 분류됩니다. 적극적인 중재는 적용되지 않습니다.
주 2회 초과
부모가 보고한 바에 따라 하루에 2시간 이상 화면 노출이 있는 선택적 하복부 수술을 받는 2-11세 어린이. 수술 후 각성 섬망은 PAED 점수를 사용하여 평가됩니다.
이것은 비중재적 관찰 연구입니다. 관심 노출은 부모가 보고하는 2-11세 어린이의 일일 스크린 사용 시간입니다. 참가자는 스크린 노출에 따라 두 그룹(<2시간/일 및 >2시간/일)으로 분류됩니다. 적극적인 중재는 적용되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일일 스크린 시간과 PAED 점수 간의 연관성
기간: 마취에서 깨어난 후 첫 30분 이내에
일일 스크린 노출 시간(연속 변수)과 PAED 점수 간의 상관 관계.
마취에서 깨어난 후 첫 30분 이내에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초기 화면 노출 연령과 섬망 발현
기간: 수술 후 첫 30분 이내
최초 화면 노출 나이와 PAED 점수 사이의 연관성.
수술 후 첫 30분 이내
사회인구학적 요인이 섬망 발생에 미치는 영향
기간: 수술 후 첫 30분 이내에
Assessment of the effect of age, sex, parental education level, and family structure on PAED scores.
수술 후 첫 30분 이내에
화면 내용의 유형과 섬망 발현
기간: 수술 후 30분 이내에
시청 콘텐츠 유형(만화, 게임, 교육, 혼합)과 PAED 점수 간의 관계 평가
수술 후 30분 이내에
부모의 스크린 사용과 각성 섬망
기간: 수술 후 첫 30분 이내에
부모의 일일 스크린 사용 시간과 PAED 점수 간의 연관성
수술 후 첫 30분 이내에
수동적 화면 노출과 각성 섬망
기간: 수술 후 처음 30분 이내
가정 환경 내 배경 화면 노출이 PAED 점수에 미치는 영향 평가
수술 후 처음 30분 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 20일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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