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Effet du temps d'écran quotidien sur le délire d'émergence postopératoire chez les enfants âgés de 2 à 11 ans

3 août 2026 mis à jour par: Engin Ihsan Turan, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

L'effet de la durée quotidienne d'exposition aux écrans sur le délire d'émergence postopératoire chez les enfants subissant une chirurgie élective abdominale inférieure : une étude observationnelle prospective

Cette étude observationnelle prospective vise à évaluer l'association entre la durée quotidienne d'exposition aux écrans et le délire d'émergence postopératoire chez les enfants âgés de 2 à 11 ans subissant une chirurgie abdominale inférieure élective. Le temps d'écran quotidien sera évalué à l'aide d'un questionnaire rempli par les parents administré en préopératoire. Le délire d'émergence postopératoire sera évalué à l'aide de l'échelle PAED (Pediatric Anesthesia Emergence Delirium) à 5, 10, 15 et 30 minutes après la chirurgie.

Le critère de jugement principal est l'association entre le temps d'écran quotidien et le score PAED dans les 30 premières minutes suivant l'opération. Les critères secondaires incluent les associations entre le score PAED et l'âge lors de la première exposition à un écran, le type de contenu visionné, l'utilisation parentale des écrans, l'exposition passive aux écrans, et la présence d'un écran dans la chambre de l'enfant. L'étude est conçue pour améliorer la compréhension de la relation entre les facteurs environnementaux liés aux écrans et la récupération comportementale postopératoire chez les patients pédiatriques chirurgicaux.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le délire d'émergence postopératoire est un trouble comportemental fréquent chez l'enfant après anesthésie générale et peut être associé à un retard de récupération, une détresse accrue et un besoin accru de prise en charge postopératoire. Les facteurs environnementaux et comportementaux pouvant influencer l'agitation postopératoire ne sont pas encore totalement compris. L'exposition aux écrans est devenue une part majeure de la vie des jeunes enfants, et une exposition excessive ou précoce a été associée à des troubles de la régulation émotionnelle, des symptômes anxieux et des difficultés comportementales. Cependant, la relation entre le temps d'écran quotidien et le délire d'émergence postopératoire n'a pas été suffisamment étudiée.

Cette étude est une étude de cohorte observationnelle prospective monocentrique menée chez des enfants âgés de 2 à 11 ans subissant une chirurgie abdominale basse élective, incluant la cure de hernie inguinale, l'orchidopexie pour testicule non descendu et la circoncision. Après obtention du consentement éclairé écrit du parent ou du tuteur légal, un questionnaire structuré sera rempli dans la salle d'attente préopératoire. Le questionnaire recueillera des informations sur la durée d'exposition quotidienne aux écrans, l'âge de la première exposition aux écrans, le type de contenu visionné, l'utilisation parentale des écrans, l'exposition passive aux écrans dans l'environnement domestique et la présence d'un écran dans la chambre de l'enfant. Les variables sociodémographiques et cliniques, notamment l'âge, le sexe, le niveau d'éducation des parents, les antécédents de chirurgie ou d'anesthésie, le statut ASA et le type de chirurgie, seront également enregistrées.

Aucune intervention active ne sera appliquée. Il s'agit d'une étude observationnelle non interventionnelle dans laquelle la durée d'exposition quotidienne aux écrans est l'exposition d'intérêt. Les participants pourront être catégorisés en groupes d'exposition aux écrans pour des analyses descriptives et comparatives, mais l'analyse principale évaluera l'association entre le temps d'écran quotidien comme variable continue et le score PAED.

Le délire d'émergence postopératoire sera évalué à l'aide de l'échelle Pediatric Anesthesia Emergence Delirium. Le score PAED sera évalué par l'investigateur de l'étude à 5, 10, 15 et 30 minutes après l'opération, après que l'enfant ait suffisamment récupéré pour l'évaluation. Des scores PAED plus élevés indiquent des symptômes de délire d'émergence plus sévères.

Le critère de jugement principal est l'association entre le temps d'écran quotidien et le score PAED dans les 30 premières minutes postopératoires. Les critères de jugement secondaires incluent les associations entre le score PAED et l'âge de la première exposition aux écrans, le type de contenu d'écran, l'utilisation parentale des écrans, l'exposition passive aux écrans et la présence d'un écran dans la chambre. Des analyses exploratoires supplémentaires pourront examiner l'influence des variables démographiques et cliniques sur les scores PAED.

Les enfants seront exclus s'ils reçoivent une prémédication, subissent une chirurgie d'urgence ou une réintervention, présentent un retard de développement, des troubles neurodéveloppementaux ou psychiatriques, une déficience visuelle ou auditive interférant avec l'évaluation comportementale, une utilisation actuelle de médicaments sédatifs, antipsychotiques ou antépileptiques, un besoin anticipé de soins intensifs postopératoires, ou des données de questionnaire parental incomplètes.

Les résultats de cette étude pourraient aider à identifier les facteurs liés aux écrans associés au délire d'émergence postopératoire et pourraient contribuer à améliorer l'évaluation préopératoire des risques et les conseils aux familles en pratique chirurgicale pédiatrique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

288

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Engin ihsan Turan, principal investigator
  • Numéro de téléphone: +905382431114
  • E-mail: enginihsan@hotmail.com

Lieux d'étude

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turquie (Türkiye), 34303
        • Recrutement
        • Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population de l'étude est constituée d'enfants âgés de 2 à 11 ans subissant une chirurgie abdominale inférieure élective, y compris la réparation de hernie inguinale, l'orchiopexie pour testicule non descendu, et la circoncision, dans un hôpital de soins tertiaires. Les participants sont classés selon la durée d'exposition quotidienne aux écrans basée sur les données rapportées par les parents. Seuls les patients répondant aux critères d'inclusion et dont les parents fournissent un consentement éclairé écrit seront inscrits. Les enfants souffrant de troubles développementaux, neurologiques ou psychiatriques, ou recevant une prémédication, seront exclus pour garantir une évaluation comportementale fiable à l'aide de l'échelle PAED.

La description

Critères d'inclusion :

  • Enfants âgés de 2 à 11 ans
  • Programmés pour une chirurgie élective abdominale basse
  • Procédures prévues incluent la réparation d'une hernie inguinale, l'orchiopexie pour testicule non descendu ou la circoncision
  • Statut physique I-II de la Société américaine des anesthésiologistes (ASA)
  • Parent ou tuteur légal capable de fournir un consentement éclairé écrit
  • Parent ou tuteur légal capable de remplir le questionnaire de l'étude

Critères d'exclusion :

  • Prémédication prévue ou administrée avant la chirurgie
  • Chirurgie d'urgence
  • Réopération
  • Retard de développement, trouble neurodéveloppemental ou maladie psychiatrique connue
  • Déficience visuelle ou auditive pouvant interférer avec l'évaluation comportementale
  • Utilisation actuelle de médicaments sédatifs, antipsychotiques ou antépileptiques
  • Besoin anticipé d'une unité de soins intensifs postopératoire
  • Données incomplètes ou non fiables du questionnaire rapporté par les parents

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Faible exposition aux écrans (<2 heures/jour)
Enfants âgés de 2 à 11 ans subissant une chirurgie abdominale inférieure élective avec une exposition quotidienne aux écrans de moins de 2 heures, selon les rapports des parents. Le delirium d'émergence postopératoire sera évalué à l'aide du score PAED.
Il s'agit d'une étude observationnelle non interventionnelle.
L'exposition d'intérêt est la durée quotidienne de temps d'écran des enfants âgés de 2 à 11 ans, telle que rapportée par les parents.
Les participants sont classés en deux groupes en fonction de l'exposition aux écrans (<2 heures/jour et >2 heures/jour).
Aucune intervention active n'est appliquée.
Exposition élevée aux écrans (>2 heures/jour)
Enfants âgés de 2 à 11 ans subissant une chirurgie abdominale basse programmée avec une exposition quotidienne aux écrans de plus de 2 heures, rapportée par les parents. Le délire d'émergence postopératoire sera évalué à l'aide du score PAED.
Il s'agit d'une étude observationnelle non interventionnelle.
L'exposition d'intérêt est la durée quotidienne de temps d'écran des enfants âgés de 2 à 11 ans, telle que rapportée par les parents.
Les participants sont classés en deux groupes en fonction de l'exposition aux écrans (<2 heures/jour et >2 heures/jour).
Aucune intervention active n'est appliquée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Association entre le temps d'écran quotidien et le score PAED
Délai: Dans les 30 premières minutes après l'émergence de l'anesthésie
Corrélation entre la durée d'exposition quotidienne aux écrans (variable continue) et le score PAED.
Dans les 30 premières minutes après l'émergence de l'anesthésie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Âge à la première exposition à un écran et délire d'émergence
Délai: Au cours des 30 premières minutes postopératoires
Association entre l'âge à la première exposition à l'écran et le score PAED.
Au cours des 30 premières minutes postopératoires
Influence des facteurs sociodémographiques sur le délire d'émergence
Délai: Dans les 30 premières minutes postopératoires
Évaluation de l'effet de l'âge, du sexe, du niveau d'éducation parental et de la structure familiale sur les scores PAED.
Dans les 30 premières minutes postopératoires
Type de contenu de l'écran et délire d'émergence
Délai: Dans les 30 premières minutes postopératoires
Évaluation de la relation entre le type de contenu visionné (dessins animés, jeux, éducatif, mixte) et le score PAED.
Dans les 30 premières minutes postopératoires
Utilisation de l'écran par les parents et délire d'émergence
Délai: Dans les 30 premières minutes postopératoires
Association entre l'utilisation quotidienne de l'écran par les parents et le score PAED.
Dans les 30 premières minutes postopératoires
Exposition passive à l'écran et délire d'émergence
Délai: Dans les 30 premières minutes postopératoires
Évaluation de l'effet de l'exposition à un écran en arrière-plan dans l'environnement domestique sur le score PAED.
Dans les 30 premières minutes postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

2 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2026

Première publication (Réel)

27 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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