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Auswirkung der täglichen Bildschirmzeit auf postoperatives emergence Delirium bei Kindern im Alter von 2-11 Jahren

3. August 2026 aktualisiert von: Engin Ihsan Turan, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Der Einfluss der täglichen Bildschirmnutzungsdauer auf postoperatives Emergenzdelir bei Kindern nach elektiver Unterbauchchirurgie: Eine prospektive Beobachtungsstudie

Diese prospektive Beobachtungsstudie zielt darauf ab, den Zusammenhang zwischen der täglichen Bildschirmexpositionsdauer und postoperativem Emergenzdelir bei Kindern im Alter von 2 bis 11 Jahren zu evaluieren, die sich einer elektiven Unterbauchoperation unterziehen.

Die tägliche Bildschirmzeit wird mittels eines präoperativ von den Eltern ausgefüllten Fragebogens erfasst.

Das postoperative Emergenzdelir wird mit der Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED)-Skala 5, 10, 15 und 30 Minuten nach der Operation bewertet.

Der primäre Endpunkt ist der Zusammenhang zwischen der täglichen Bildschirmzeit und dem PAED-Score innerhalb der ersten 30 Minuten postoperativ.

Sekundäre Endpunkte sind die Zusammenhänge zwischen dem PAED-Score und dem Alter bei der ersten Bildschirmexposition, der Art des angesehenen Inhalts, dem Bildschirmnutzung der Eltern, der passiven Bildschirmexposition und dem Vorhandensein eines Bildschirms im Kinderzimmer.

Die Studie soll das Verständnis dafür verbessern, ob bildschirmbezogene Umweltfaktoren mit der postoperativen Verhaltenserholung bei pädiatrischen Operationspatienten assoziiert sind.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Der postoperative Emergenzdelir ist eine häufige Verhaltensstörung bei Kindern nach einer Vollnarkose und kann mit einer verzögerten Erholung, erhöhtem Leidensdruck und einem größeren Bedarf an postoperativem Management einhergehen.

Umwelt- und Verhaltensfaktoren, die postoperative Agitation beeinflussen könnten, sind noch nicht vollständig verstanden.

Bildschirmexposition ist zu einem wesentlichen Bestandteil des frühen kindlichen Lebens geworden, und übermäßige oder frühe Exposition wurde mit emotionaler Dysregulation, Angstsymptomen und Verhaltensproblemen in Verbindung gebracht.

Allerdings ist der Zusammenhang zwischen täglicher Bildschirmzeit und postoperativem Emergenzdelir nicht ausreichend untersucht.

Diese Studie ist eine prospektive, monozentrische, beobachtende Kohortenstudie bei Kindern im Alter von 2 bis 11 Jahren, die sich einer elektiven Unterbauchoperation unterziehen, einschließlich Leistenhernienreparation, Orchidopexie bei Hodenhochstand und Zirkumzision.

Nachdem die schriftliche Einwilligung des Elternteils oder des gesetzlichen Vertreters eingeholt wurde, wird im präoperativen Wartebereich ein strukturierter Fragebogen ausgefüllt.

Der Fragebogen erfasst die tägliche Bildschirmexpositionsdauer, das Alter bei der ersten Bildschirmexposition, die Art des angesehenen Inhalts, die Bildschirmnutzung der Eltern, die passive Bildschirmexposition in der häuslichen Umgebung und das Vorhandensein eines Bildschirms im Kinderzimmer.

Soziodemografische und klinische Variablen wie Alter, Geschlecht, Bildungsstatus der Eltern, frühere Operationen oder Narkoseerfahrungen, ASA-Status und Art der Operation werden ebenfalls erfasst.

Es wird keine aktive Intervention durchgeführt. Dies ist eine nicht-interventionelle Beobachtungsstudie, bei der die tägliche Bildschirmexpositionsdauer die Exposition von Interesse ist.

Die Teilnehmer können für deskriptive und vergleichende Analysen in Bildschirmexpositionsgruppen eingeteilt werden, aber die primäre Analyse wird den Zusammenhang zwischen der täglichen Bildschirmzeit als kontinuierliche Variable und dem PAED-Score untersuchen.

Der postoperative Emergenzdelir wird anhand der Pediatric Anesthesia Emergence Delirium-Skala bewertet.

Die PAED-Bewertung erfolgt durch den Studienleiter 5, 10, 15 und 30 Minuten nach der Operation, nachdem sich das Kind ausreichend erholt hat.

Höhere PAED-Werte weisen auf schwerere Emergenzdelirsymptome hin.

Der primäre Endpunkt ist der Zusammenhang zwischen der täglichen Bildschirmzeit und dem PAED-Score innerhalb der ersten 30 Minuten nach der Operation.

Zu den sekundären Endpunkten gehören die Zusammenhänge zwischen PAED-Score und Alter bei der ersten Bildschirmexposition, Art des Bildschirminhalts, Bildschirmnutzung der Eltern, passiver Bildschirmexposition und dem Vorhandensein eines Bildschirms im Kinderzimmer.

Zusätzliche explorative Analysen können den Einfluss demografischer und klinischer Variablen auf die PAED-Werte untersuchen.

Kinder werden ausgeschlossen, wenn sie eine Prämedikation erhalten, sich einer Notoperation oder Reoperation unterziehen, Entwicklungsverzögerungen, neurologische Entwicklungsstörungen oder psychiatrische Störungen aufweisen, Seh- oder Hörbeeinträchtigungen haben, die die Verhaltensbewertung beeinträchtigen, derzeit sedierende, antipsychotische oder antiepileptische Medikamente einnehmen, einen erwarteten postoperativen Intensivpflegebedarf haben oder unvollständige Fragebogendaten der Eltern vorliegen.

Die Ergebnisse dieser Studie können dazu beitragen, bildschirmbezogene Faktoren zu identifizieren, die mit postoperativem Emergenzdelir verbunden sind, und können zu einer verbesserten präoperativen Risikobewertung und Familienberatung in der pädiatrischen Chirurgie beitragen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

288

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Türkei (türkiye), 34303
        • Rekrutierung
        • Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus Kindern im Alter von 2 bis 11 Jahren, die sich einer elektiven Unterbauchoperation unterziehen, einschließlich Leistenhernien-Reparatur, Orchidopexie bei Hodenhochstand und Beschneidung in einem Krankenhaus der tertiären Versorgung. Die Teilnehmer werden entsprechend ihrer täglichen Bildschirm-Expositionsdauer auf der Grundlage von elternberichteten Daten klassifiziert. Es werden nur Patienten aufgenommen, die die Einschlusskriterien erfüllen und deren Eltern eine schriftliche Einwilligung erteilt haben. Kinder mit Entwicklungs-, neurologischen oder psychiatrischen Störungen oder diejenigen, die eine Prämedikation erhalten, werden ausgeschlossen, um eine zuverlässige Verhaltensbewertung mit der PAED-Skala zu gewährleisten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:<\/p>

  • Kinder im Alter von 2 bis 11 Jahren<\/li>
  • Geplant für elektive Unterbauchchirurgie<\/li>
  • Zu den geplanten Eingriffen gehören Leistenhernienreparatur, Orchidopexie bei Hodenhochstand oder Beschneidung<\/li>
  • ASA-Status I-II<\/li>
  • Elternteil oder gesetzlicher Vertreter in der Lage, eine schriftliche Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen<\/li>
  • Elternteil oder gesetzlicher Vertreter in der Lage, den Studienfragebogen auszufüllen<\/li><\/ul>

    Ausschlusskriterien:<\/p>

    • Geplante oder verabreichte Prämedikation vor der Operation<\/li>
    • Notfalloperation<\/li>
    • Reoperation<\/li>
    • Entwicklungsverzögerung, neurologische Entwicklungsstörung oder bekannte psychiatrische Erkrankung<\/li>
    • Seh- oder Hörbehinderung, die die Verhaltensbeurteilung beeinträchtigen könnte<\/li>
    • Aktuelle Einnahme von Sedativa, Antipsychotika oder Antiepileptika<\/li>
    • Erwartete postoperative Intensivpflichtigkeit<\/li>
    • Unvollständige oder unzuverlässige, von den Eltern ausgefüllte Fragebogendaten<\/li><\/ul>

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Niedrige Bildschirmzeit (<2 Stunden/Tag)
Kinder im Alter von 2-11 Jahren, die sich einer elektiven unteren Bauchoperation unterziehen, mit einer von den Eltern angegebenen täglichen Bildschirmzeit von weniger als 2 Stunden.
Der postoperative Emergenzdelir wird mittels des PAED-Scores beurteilt.
Dies ist eine nicht-interventionelle Beobachtungsstudie. Die interessierende Exposition betrifft die tägliche Bildschirmzeit von Kindern im Alter von 2-11 Jahren, wie von den Eltern berichtet. Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt basierend auf der Bildschirmbelastung (<2 Stunden/Tag und >2 Stunden/Tag). Es wird keine aktive Intervention angewendet.
Hohe Bildschirmbelastung (>2 Stunden/Tag)
Kinder im Alter von 2-11 Jahren, die sich einer elektiven Unterbauchoperation unterziehen, mit einer von den Eltern berichteten täglichen Bildschirmzeit von mehr als 2 Stunden. Das postoperative Auftrittsdelir wird mit dem PAED-Score bewertet.
Dies ist eine nicht-interventionelle Beobachtungsstudie. Die interessierende Exposition betrifft die tägliche Bildschirmzeit von Kindern im Alter von 2-11 Jahren, wie von den Eltern berichtet. Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt basierend auf der Bildschirmbelastung (<2 Stunden/Tag und >2 Stunden/Tag). Es wird keine aktive Intervention angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Assoziation zwischen täglicher Bildschirmzeit und PAED-Score
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 30 Minuten nach dem Erwachen aus der Narkose
Korrelation zwischen der täglichen Bildschirmbelichtungsdauer (kontinuierliche Variable) und dem PAED-Score.
Innerhalb der ersten 30 Minuten nach dem Erwachen aus der Narkose

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alter bei erster Bildschirmexposition und Emergenzdelirium
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 30 Minuten postoperativ
Assoziation zwischen dem Alter bei der ersten Bildschirmexposition und dem PAED-Score.
Innerhalb der ersten 30 Minuten postoperativ
Einfluss soziodemografischer Faktoren auf Emergenzdelir
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 30 Minuten nach der Operation
Bewertung des Effekts von Alter, Geschlecht, Bildungsgrad der Eltern und Familienstruktur auf PAED-Ergebnisse.
Innerhalb der ersten 30 Minuten nach der Operation
Art des Bildschirminhalts und Durchgangssyndrom
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 30 Minuten postoperativ
Bewertung des Zusammenhangs zwischen der Art des angesehenen Inhalts (Cartoons, Spiele, Bildung, gemischt) und dem PAED-Score.
Innerhalb der ersten 30 Minuten postoperativ
Bildschirmnutzung der Eltern und Emergenzdelir
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 30 Minuten postoperativ
(<string>)Assoziation zwischen täglicher Bildschirmnutzung der Eltern und dem PAED-Score.
Innerhalb der ersten 30 Minuten postoperativ
Passiv-Bildschirmexposition und Emergenzdelir
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 30 Minuten postoperativ
Bewertung des Einflusses der Exposition gegenüber Bildschirmen in der häuslichen Umgebung auf den PAED-Score.
Innerhalb der ersten 30 Minuten postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

2. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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