Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av daglig skjermtid på postoperativ emergensdelirium hos barn i alderen 2-11 år

3. august 2026 oppdatert av: Engin Ihsan Turan, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Effekten av daglig skjermeksponeringsvarighet på postoperativ emergensdelirium hos barn som gjennomgår elektiv nedre abdominalkirurgi: En prospektiv observasjonsstudie

Denne prospektive observasjonsstudien har som mål å evaluere sammenhengen mellom daglig skjermtid og postoperativ emergensdelirium hos barn i alderen 2 til 11 år som gjennomgår elektiv nedre bukkirurgi. Daglig skjermtid vil bli vurdert ved hjelp av et foreldrebesvart spørreskjema som administreres preoperativt. Postoperativ emergensdelirium vil bli evaluert ved bruk av Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED)-skalaen 5, 10, 15 og 30 minutter etter operasjonen.

Primærutfallet er sammenhengen mellom daglig skjermtid og PAED-skår i løpet av de første 30 minuttene postoperativt. Sekundære utfall inkluderer sammenhenger mellom PAED-skår og alder ved første skjermeksponering, type innhold som ses, foreldrenes skjermbruk, passiv skjermeksponering og tilstedeværelse av skjerm på barnerommet. Studien er designet for å forbedre forståelsen av om skjermrelaterte miljøfaktorer er assosiert med postoperativ atferdsgjenoppretting hos pediatriske kirurgiske pasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Emergencedelirium etter operasjon er en vanlig atferdsforstyrrelse hos barn etter generell anestesi og kan være forbundet med forsinket oppvåkning, økt uro og større behov for postoperativ behandling. Miljømessige og atferdsmessige faktorer som kan påvirke postoperativ uro er ikke helt forstått ennå.

Skjermbruk har blitt en stor del av småbarnslivet, og overdreven eller tidlig eksponering har vært knyttet til emosjonell dysregulering, angstrelaterte symptomer og atferdsvansker. Forholdet mellom daglig skjermtid og emergencedelirium etter operasjon har imidlertid ikke blitt tilstrekkelig undersøkt.

Denne studien er en prospektiv, enkeltsenter, observasjonell kohortstudie utført på barn i alderen 2 til 11 år som gjennomgår elektiv nedre bukkirurgi, inkludert lyskebrokkoperasjon, orkidopeksi for manglende testikkel og omskjæring. Etter at skriftlig informert samtykke er innhentet fra forelder eller verge, vil et strukturert spørreskjema fylles ut i det preoperative venteområdet.

Skjemaet vil samle informasjon om daglig skjermeksponeringstid, alder ved første skjermeksponering, type innhold sett, foreldres skjermbruk, passiv skjermeksponering i hjemmemiljøet, og tilstedeværelse av skjerm på barnets soverom. Sosiodemografiske og kliniske variabler, inkludert alder, kjønn, foreldres utdanningsstatus, tidligere operasjons- eller narkosehistorikk, ASA fysisk status og type operasjon, vil også bli registrert.

Ingen aktiv intervensjon vil bli brukt. Dette er en ikke-intervensjonell observasjonsstudie der daglig skjermeksponeringstid er eksponeringen av interesse. Deltakere kan bli kategorisert i skjermeksponeringsgrupper for beskrivende og komparative analyser, men primæranalysen vil evaluere sammenhengen mellom daglig skjermtid som en kontinuerlig variabel og PAED-poengsum.

Emergencedelirium etter operasjon vil bli målt med Pediatric Anesthesia Emergence Delirium-skalaen. PAED-vurdering vil utføres av studieforskeren 5, 10, 15 og 30 minutter postoperativt, etter at barnet har kommet seg tilstrekkelig for vurdering. Høyere PAED-poengsum indikerer alvorligere symptomer på emergencedelirium.

Primært utfallsmål er sammenhengen mellom daglig skjermtid og PAED-poengsum innen de første 30 minuttene postoperativt. Sekundære utfallsmål inkluderer sammenhenger mellom PAED-poengsum og alder ved første skjermeksponering, type skjerminnhold, foreldres skjermbruk, passiv skjermeksponering og tilstedeværelse av skjerm på soverommet. Ytterligere utforskende analyser kan undersøke påvirkningen av demografiske og kliniske variabler på PAED-poengsum.

Barn vil bli ekskludert dersom de får premedikasjon, gjennomgår akuttkirurgi eller reoperasjon, har utviklingsforsinkelse, nevroutviklingsforstyrrelser eller psykiatriske lidelser, syns- eller hørselshemming som påvirker atferdsvurdering, aktuelle legemidler som sedativa, antipsykotika eller antiepileptika, forventet behov for postoperativ intensivbehandling, eller ufullstendige skjema fra foreldre.

Funnene fra denne studien kan bidra til å identifisere skjermrelaterte faktorer forbundet med emergencedelirium etter operasjon og kan bidra til forbedret preoperativ risikovurdering og veiledning av familier i pediatrisk kirurgi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

288

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34303
        • Rekruttering
        • Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av barn i alderen 2–11 år som gjennomgår elektiv nedre abdominalkirurgi, inkludert lyskebrokkoperasjon, orkiopeksi for ikke-nedstjernet testikkel, og omskjæring, ved et tertiærsykehus. Deltakerne klassifiseres etter daglig skjermeksponering basert på foreldrerapporterte data. Kun pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene, og hvis foreldre gir skriftlig informert samtykke, vil bli rekruttert. Barn med utviklingsmessige, nevrologiske eller psykiatriske lidelser, eller de som får premedikasjon, vil bli ekskludert for å sikre pålitelig atferdsvurdering ved hjelp av PAED-skalaen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i alderen 2 til 11 år
  • Planlagt for elektiv nedre abdominalkirurgi
  • Planlagte prosedyrer inkluderer brokkoperasjon for lyskebrokk, orkiopeksi for ikke-nedstiget testikkel, eller omskjæring
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II
  • Forelder eller verge i stand til å gi skriftlig informert samtykke
  • Forelder eller verge i stand til å fullføre studiespørreskjemaet

Eksklusjonskriterier:

  • Planlagt eller administrert premedisinering før operasjon
  • Akuttkirurgi
  • Reoperasjon
  • Utviklingsforsinkelse, nevroutviklingsforstyrrelse eller kjent psykiatrisk sykdom
  • Syns- eller hørselshemning som kan påvirke atferdsvurdering
  • Nåværende bruk av beroligende, antipsykotisk eller antiepileptisk medisin
  • Forventet behov for postoperativ intensivavdeling
  • Ufullstendige eller upålitelige foreldrerapporterte spørreskjemadata

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Lav skjermeksponering (<2 timer/dag)
Barn i alderen 2-11 år som gjennomgår elektiv nedre abdominalkirurgi med daglig skjermtid på mindre enn 2 timer, som rapportert av foreldre. Postoperativ oppvåkningsdelirium vil bli vurdert ved bruk av PAED-score.
Dette er en ikke-intervensjonell observasjonsstudie. Eksponeringen av interesse er daglig skjermtid hos barn i alderen 2-11 år, slik den er rapportert av foreldre. Deltakere deles i to grupper basert på skjermeksponering (<2 timer/dag og >2 timer/dag). Ingen aktiv intervensjon blir anvendt.
Høy skjermeksponering (>2 timer per dag)
Barn i alderen 2-11 år som gjennomgår elektiv nedre abdominalkirurgi med daglig skjermeksponering på mer enn 2 timer, som rapportert av foreldre. Postoperativ oppvåkningsdelirium vil bli vurdert ved bruk av PAED-skåren.
Dette er en ikke-intervensjonell observasjonsstudie. Eksponeringen av interesse er daglig skjermtid hos barn i alderen 2-11 år, slik den er rapportert av foreldre. Deltakere deles i to grupper basert på skjermeksponering (<2 timer/dag og >2 timer/dag). Ingen aktiv intervensjon blir anvendt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenheng mellom daglig skjermtid og PAED-score
Tidsramme: Innen de første 30 minuttene etter oppvåkning fra anestesi
Korrelasjon mellom daglig varighet av skjermeksponering (kontinuerlig variabel) og PAED-skår.
Innen de første 30 minuttene etter oppvåkning fra anestesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alder ved første skjermeksponering og emergensdelirium
Tidsramme: Innen de første 30 minuttene postoperativt
Sammenheng mellom alder ved første eksponering for skjerm og PAED-poengsum.
Innen de første 30 minuttene postoperativt
Påvirkning av sosiademografiske faktorer på fremvekst av delir
Tidsramme: Innen de første 30 minuttene postoperativt
Vurdering av effekten av alder, kjønn, foreldrenes utdanningsnivå og familiestruktur på PAED-skårer.
Innen de første 30 minuttene postoperativt
Type of Screen Content and Emergence Delirium
Tidsramme: Innen de første 30 minuttene postoperativt
Evaluering av forholdet mellom innholdstype sett (tegnefilmer, spill, pedagogisk, blandet) og PAED-skår.
Innen de første 30 minuttene postoperativt
Foreldres Skjermbruk og Oppvåkningsdelirium
Tidsramme: Innen de første 30 minuttene postoperativt
Sammenheng mellom foreldres daglige skjermbruk og PAED-score.
Innen de første 30 minuttene postoperativt
Passiv skjermeksponering og fremkomst delirium
Tidsramme: I løpet av de første 30 minuttene postoperativt
Evaluering av effekten av bakgrunnsskjermeksponering i hjemmemiljøet på PAED-score.
I løpet av de første 30 minuttene postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

2. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere